学术投稿

喜炎平注射液细菌内毒素检查法的建立

吴寒寅;孟德胜

关键词:喜炎平注射液, 细菌内毒素检查法, 干扰试验
摘要:目的 建立喜炎平注射液细菌内毒素检查法.方法 按2010年版《中国药典(二部)》附录细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对3个批号的喜炎平注射液分别进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果 喜炎平注射液稀释到40倍(质量浓度为1.25 g/L)时对细菌内毒素检查法无干扰,细菌内毒素限值L=5 EU/mL,按照拟订标准,3批样品细菌内毒素检查均符合规定.结论 所建立的鲎试剂法可用于喜炎平注射液的细菌内毒素检查.
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    作者:李世根;李立军 刊期: 2012年第22期

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    作者:张强;严文超;韩丽萍 刊期: 2012年第22期

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    患者,女,27岁,因尿频、尿急2d于2012年4月来我院就诊.体格检查示体温38.1℃,呼吸20次/min,心率70次/min,血压110/75 mmHg.血常规检查示血液白细胞计数11.0×109/L,中性粒细胞绝对值7.9×109/L;尿常规示红细胞15 ~ 20个/HP,白细胞满视野/HP.诊断为单纯性尿路感染.否认既往有药物过敏史.给予葡萄糖酸依诺沙星注射液(规格为100 mL:0.2 g,批号为120301,远大医药有限公司)0.2g每日1次静脉滴注,每分钟45滴.滴至约30 mL时,患者诉有少许恶心,追问病史既往有慢性胃炎,一直未予以重视,减慢滴速后症状缓解.第2天滴至约50 mL时患者出现恶心、呕吐、腹部疼痛,立即停止输液,嘱患者平卧,予以吸氧,测体温38℃,呼吸18次/min,心率77次/min,血压90/70 mmHg,初步诊断为药物过敏反应.

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    目的 研究麸炒枳壳配方颗粒的高效液相特征图谱,为其质量控制提供可靠的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Megres5-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-4%冰醋酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm.结果 初步建立了麸炒枳壳配方颗粒的高效液相特征图谱,共确定出4个特征峰.结论 高效液相特征图谱为麸炒枳壳配方颗粒的质量控制提供了一种准确、快捷的新方法.

    作者:徐以亮 刊期: 2012年第22期

  • 高效液相色谱法测定妇科千金分散片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量

    目的 建立妇科千金分散片中穿心莲内醋和脱水穿心莲内醋含量的测定方法.方法 采用Shimadzu VP-ODS柱(150 mm×4.6mm,5 μm),以甲醇-水(52:48)为流动相,穿心莲内酯检测波长为225 nm,脱水穿心莲内检测波长为254 nm.结果 样品中穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯进样量分别在0.200 4 ~2.040 0 μg与0.117 2 ~0.702 4μg范围内与相应峰面积呈良好线性关系.结论 该法操作简便、快速、准确、灵敏、结果准确,可作为妇科千金分散片质量控制的有效方法.

    作者:许宁;廖亚琴;李喜平 刊期: 2012年第22期

  • 电喷雾离子阱质谱检测亮菌甲素琥珀酸单酯的负离子裂解途径

    目的 采用电喷雾离子阱(ESI-MS)质谱技术研究亮菌甲素琥珀酸单酯(ArAAE)的结构和裂解途径.方法 采用蠕动注射泵直接进样,ESI-MS负离子模式检查,流速为0.3 mL/h,毛细管电压为4 500 V,雾化器压力、干燥器流速和干燥器温度分别为10 psi、5 L/min和350℃,质量扫描范围m/z 100 ~ 500.结果 采用ESI-MS获得了m/z 333[M-H]-,采用ESI-MS2获得了m/z233碎片离子,而采用ESI-MS3主要获得了m/z215,203,189,177,171,163,147和135等碎片离子.ESI-MS和ESI-MS2主要有一种裂解途径,而ESI-MS3主要有3种裂解途径,主要是酯键的裂解,并对m/z 203,189和163特征碎片离子进行ESI-MS4质谱研究,归属了其主要特征碎片离子,分析和讨论了该化合物的结构和质谱特征.结论 ESI-MS负离子模式下适用于检测亮菌甲素琥珀酸单酯各级碎片裂解,归属了主要的碎片裂解途径,其方法快速、简便,为进一步研究ArAAE的体内代谢过程与结构修饰提供试验依据.

    作者:陈琴华;朱军;李鹏 刊期: 2012年第22期

  • 工作流程梳理在门诊药房应用的体会

    目的 总结门诊药房工作流程梳理及应用体会.方法 从建立和应用的角度,介绍工作流程制订的方法和使用的意义.结果 建立工作流程可避免传统带教弊端,提高工作效率,减少工作差错,便于药房统一管理.结论 合理的工作流程是高质高效完成各项工作的有力保障.

    作者:曹倩;魏宇宁 刊期: 2012年第22期

  • 日本武田制药知识产权研究

    目的 了解武田制药知识产权战略的成功经验,为国内医药企业发展提供参考.方法 运用相关回归方法分析1995年至2010年武田制药的专利产出(专利累积量)、研发投入及经济产出(年销售收入)的相关性,研究武田制药畅销药品抑那通(亮丙瑞林)、普托平(兰索拉唑)、必洛斯(坎地沙坦)和艾可拓(吡咯列酮)的专利保护情况,剖析其知识产权战略.结果 研发投入对专利产出具有3年的滞后性影响,武田制药的专利产出与经济产出呈线性关系,方差分析具有显著性,提示重视研发投入,促进技术创新,是武田制药经济实力持续增长的前提;实现专利成果转化和提高专利质量是武田制药知识产权战略更高层次的追求;实施知识产权保护战略,灵活运用专利策略使武田制药的新药研发更具影响力.结论 医药企业注重知识产权保护战略,尤其是专利战略的有效实施,可以起到事半功倍的效果.

    作者:潘艳娟;杨俊;路璐;阎玺庆;邱培勇 刊期: 2012年第22期

  • 厄贝沙坦联合百令胶囊治疗高血压病蛋白尿55例

    目的 观察厄贝沙坦联合百令胶囊治疗高血压病蛋白尿的疗效.方法 105例高血压痛伴蛋白尿的患者随机分为两组,对照组50例予以厄贝沙坦,治疗组55例予以厄贝沙坦+百令胶囊.3月后观察临床指标变化.结果 2组患者治疗后收缩压、舒张压、尿素氮、血肌酐、尿白蛋白均较治疗前显著下降(P<0.01);治疗组与对照组相比尿素氮、血肌酐、尿白蛋白有显著下降(P<0.05或P<0.01),而收缩压、舒张压变化不明显(P>0.05).结论 厄贝沙坦联合百令胶囊治疗更能减少高血压病患者的蛋白尿,改善肾功能.

    作者:杨永超;竺李勇;陈斌斌 刊期: 2012年第22期

  • 甘桔冰梅片联合质子泵抑制剂治疗反流性咽喉炎80例

    目的 观察甘桔冰梅片联合质子泵抑制剂奥美拉唑治疗咽喉反流性疾病的临床效果.方法 选择154例反流性咽喉炎患者,随机分成治疗组和对照组,两组均给予奥美拉唑治疗,治疗组加用甘桔冰梅片,并比较两组的疗效.结果 治疗组总有效率为96.25%,对照组总有效率为70.27%,差异有统计学意义(P<0.01);两组反流症状均有明显改善,但反流检查情况无统计学意义.结论 甘桔冰梅片联合奥美拉唑对反流性咽喉炎的治疗具有显著的临床效果,但奥美拉唑短期服用,只可改善患者反流症状,无法改善反流检查情况.

    作者:马金莹;刘会清;刘海燕 刊期: 2012年第22期

  • 清胃散加紫草油治疗牙周病120例

    目的 探讨用中药紫草油外用治疗牙周病的方法和疗效.方法 将240例牙周病患者随机分为对照组和治疗组,各120例.治疗组在全口清洁后用中药清胃散与紫草油合剂,对照组用单纯紫草油治疗.结果 治疗组痊愈39例,有效79例,总有效率为98.33% (118/120);对照组痊愈19例,有效71例,总有效率为75.00% (90/120).结论 清胃散加紫草油治疗牙周病疗效确切,值得推广.

    作者:王清;许志效 刊期: 2012年第22期

  • 巴氯芬联合都梁软胶囊治疗枕神经痛33例

    目的 观察巴氯芬联合都梁软胶囊治疗枕神经痛的疗效.方法 将65例患者随机分为2组.治疗组33例,口服巴氯芬每次10 mg,每日3次,同时服用都梁软胶囊每次3粒,每日3次;对照组32例同法给予巴氯芬.治疗7d为1疗程,2个疗程后进行疗效统计分析.结果 总有效率治疗组为90.90%,对照组为78.12%,两组比较差异有显著性(P<0.05).结论 巴氯芬联合都梁软胶囊治疗枕神经痛安全有效,值得临床推广.

    作者:杨嘉君 刊期: 2012年第22期

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    目的 了解药品电子监管码在浙江省药品监管领域的实施情况.方法 运用因子分析法尝试性构建该政策在浙江省实施情况的综合评价模型,并运用该模型对该政策在浙江省的实施情况进行评估.结果与结论 药品电子监管码政策在浙江省的实施情况总体良好,明确了浙江省的工作重心及努力方向.

    作者:季玮;董耿 刊期: 2012年第22期

  • 小蓟饮子治疗前列腺汽化电切术后并发症57例

    目的 观察小蓟饮子治疗前列腺增生患者经尿道汽化电切术(TUVP)后并发症的临床疗效.方法 将114例良性前列腺增生患者随机分为观察组和对照组各57例,均行前列腺汽化电切术,术后对照组给予左氧氟沙星0.2g静脉滴注,每日2次;观察组在对照组基础上给予小蓟饮子150 mL口服,每日 2次;疗程均为7d.比较两组患者膀胱痉挛次数和术后止血时间.结果 两组患者的临床疗效和国际前列腺症状评分(IPSS)比较无明显差异,观察组患者膀胱痉挛次数和术后止血时间明显少于对照组(P<0.05).结论 小蓟饮子可有效治疗前列腺增生患者膀胱痉挛、术后出血等TUVP术后并发症,但对前列腺症状无明显改善作用.

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  • 756份药品说明书中儿童用药项的调查分析

    目的 了解药品说明书中有关儿童用药内容的标注情况,为儿童合理用药提供参考.方法 调查医院门诊常用药品的药品说明书756份,对其儿童用法用量项进行分析.结果 药品说明书中儿童用药项内容缺失严重,只有34.9%标注有儿童用法用量,国产药品与涉外药品的标注率无明显差异,儿童用药的剂量换算没有规范、统一的标准.结论 药品监管部门应该加大监管力度,药品生产企业应该强化责任感和法制观念,提高药品说明书的规范化程度,使其真正成为合理用药的指南.

    作者:江君微 刊期: 2012年第22期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局