学术投稿

2010年版《中国药典(一部)》成方制剂中一些问题的探讨

农英高;陆海鹏;林素梅

关键词:中国药典, 成方制剂, 单味制剂, 问题, 探讨
摘要:<中国药典>是国家保证药品质量,保障人民用药安全、有效而制定的法典,具有很高的科学性和规范性.该文针对2010年版<中国药典(一部)>所收载的1062个成方制剂和单味制剂中存在的问题进行分析与探讨,并提出修订建议,供修订<中国药典>时参考.
中国药业杂志相关文献
  • 双嘧达莫凝胶剂的制备与质量控制

    目的 制备双嘧迭莫新型凝胶剂,并建立其质量控制方法.方法 以卡波姆-940为基质,以双嘧达莫为主药,以薄荷脑为透皮促进剂.辅以1,3-丙二醇、羟苯乙酯、吐温-80,制成凝胶剂,用紫外分光光度法测定凝胶剂的主药双嘧达莫含量,测定波长为(283±1)nm.结果 双嘧达莫质量浓度在2~12μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程A=0.060 8 C-0.0016(r=1).回收率为99.78%,RSD为0.70%.结论 双嘧达莫凝胶剂制备工艺简单,具有良好黏合性、成膜性和稳定性;质量控制方法 简便且准确,可在临床推广使用.

    作者:夏爱晓;张昊;朱丹燕;周鹏;金慧;孙渊 刊期: 2011年第12期

  • 埃索美拉唑对氯吡格雷高维持量作用的影响

    目的 评价埃索美拉唑对非ST段抬高急性冠脉综合征(NSTE-ACS)患者支架置入术后应用氯吡格雷效果的影响.方法 将102例患者随机均分为对照组和埃索美拉唑组,出院时均给予阿司匹林75mg和氯吡格雷150mg长期口服,埃索美拉唑组另给予埃索美拉唑20mg口服,每日2次.以磷酸化血小袄血管扩张荆刺激磷蛋白(VASP)磷酸化程度计算的血小板反应指数(PRI)用于评估氯吡格雷效果和对二磷酸腺苷(ADP)诱导的血小板聚集反应性(ADP-Ag).结果 随访1个月,埃索美拉唑组患者血小板氯吡格雷反应性与对照组有同样的效果,PRI VASP为(37.3±5.8)%对(39.4±6.3)%,P>0.05;血小板聚集反应性埃索美拉唑组与对照组有同样的效果,ADP-Ag为(51.3±14.6)%对(52.7±15.3)%,P>0.05.结论 对于接受氯吡格雷治疗且同时需要质子泵抑制剂治疗时,建议应尽可能选择对CYP2C19抑制效力小的埃索美拉唑.

    作者:刘琼华;毛永连;张军;刘利 刊期: 2011年第12期

  • 马来酸曲美布汀缓释片杂质3,4,5-三甲氧基苯甲酸的检测

    目的 建立测定马来酸曲美布汀缓释片中杂质3,4,5-三甲氧基苯甲酸含量的高效液相色谱法.方法 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以高氯酸缓冲液(取高氯酸0.85 mL,加水至1 000mL,用0.1%醋酸胺溶液约1 000mL调pH至3.75±0.05,取此溶液1 000mL,加戊烷磺酸钠1.54 g,振摇使溶解)-乙腈(65:35)为流动相,检测波长为267 nm,进样量10 μL.结果 3批样品中3,4,5-三甲氧基苯甲酸杂质的含量均未超过0.1%,其质量浓度在0.099~19.8 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.73%,RSD为0.23%.结论 高效液相色谱法测定马来酸曲美布汀缓释片中杂质3,4,5-三甲氧基苯甲酸的灵敏度高,线性范围宽,回收率高.

    作者:胡泽开;付爱萍;蒋国祥;李观峰;胡静 刊期: 2011年第12期

  • 托吡酯治疗秽语抽动综合征伴癫痫1例

    患者,男,15岁,因发作性奔跑、吼叫伴惊恐1月半,全身强直发作1次入院.1月半前无任何诱因出现发作性奔跑、吼叫伴惊恐,在奔跑时能叫旁人让开,并可躲避途中障碍物;发作后有恶心,偶尔呕吐胃内容物;每次发作持续约20 s,发作间歇期正常;每天多发作3-4次,昼夜均可发作.

    作者:江思德;唐明山;邹耀兵;肖静;潘成德 刊期: 2011年第12期

  • 我院中药膏方的应用及制作要点分析

    膏方可通过调补来增加人体精气储备、提高人体免疫力、平衡阴阳、恢复五脏六腑机能,广泛应用于治疗临床各科慢性、疑难性疾病.该文就膏方的应用、制作、贮存、服法、注意事项进行了探讨,以促进更合理地运用膏方.

    作者:沈玲儿 刊期: 2011年第12期

  • 克霉唑乳膏微生物限度检查方法学研究

    目的 对克霉唑乳膏微生物限度检查方法 进行研究.方法 采用常规的直接接种法、培养基稀释法和薄膜过滤冲洗法进行对比研究,同时确定克霉唑乳膏基质的适分散剂.结果 恒温45℃、pH=7.0的无茵氯化钠一蛋白胨缓冲液为较适宜的分散剂,细茵、霉茵和酵母菌检查可经分散剂分散后采用薄膜过滤冲洗法,少冲洗量为每筒不少于800mL;控制茵金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞茵可采用培养基稀释法进行检查.结论 克霉唑乳膏细茵、霉茵检查可采用薄膜过滤冲洗法消除抑茵成分,控制茵检查可采用培养基稀释法有效消除克霉唑乳膏中的抑茵成分.

    作者:周剑;李霞 刊期: 2011年第12期

  • 他汀类药物多效性对心肌的保护作用进展

    目的 探讨他汀类药物的多效性对心肌的保护作用,为合理应用该类药物提供参考.方法 查阅近期相关文献资料,对他汀类药物的多效性作用进行综合分析.结果 他汀类药物除调脂作用外,还具有抗氧化、抗炎、抗血栓、改善血管内皮功能等多效性作用.结论 他汀类药物的多效性作用对心肌具有保护作用,临床可用于心肌疾病的预防和治疗.

    作者:周静波 刊期: 2011年第12期

  • 对新医改形势下医药零售企业发展的思考

    旨在提高全民健康水平的新医药卫生体制改革(简称新医改)给药品营销渠道带来了巨大变化.医药零售企业如何跟上改革步伐,分享改革成果,在新一轮的市场竞争中抢占先机是目前面临的现实问题.该文在分析我国医药零售业现状的基础上,探讨了新医改形势下医药零售企业所面临的机遇与挑战,并对医药零售业的发展进行了思考.

    作者:刘立奎 刊期: 2011年第12期

  • 红花注射液联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死40例

    目的 观察红花注射液联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性.方法 采用随机对照法,将78例急性脑梗死患者分为两组.对照组38例给予红花注射液20mL、胞二磷胆碱等常规治疗;治疗组加用奥扎格雷钠注射液80mg静脉滴注治疗,每日2次.两组均以14d为1个疗程.治疗前后进行神经功能缺损评分、测定血浆纤维蛋白原(FIB)、评判疗效及不良反应.结果 两组治疗后神经功能缺损评分均有所改善.治疗组神经功能改善程度及总有效率优于对照组(P<0.05),治疗后血浆纤维慢白原的浓度降低(P<0.05),且无明显不良反应.结论 红花注射液联合奥扎格雷钠能降低急性脑梗死患者的血浆纤维蛋白原,改善神经功能缺损,且安全有效.

    作者:赵建红;甄敏哲 刊期: 2011年第12期

  • 复方玄驹胶囊用于提高精液质量83例

    目的 观察复方玄驹胶囊治疗少弱精子症的临床疗效.方法 选择2008年11月至2010年11月我院男性不育症门诊的少弱精子症患者83例,应用复方玄驹胶囊口服治疗,1.26 g/次,3次/d,疗程为90-180 d,观察疗效及不良反应发生情况.结果 治疗前后精子参数比较显示,精子总数、A级精子总数,B级精子总数、精子密度较治疗前均有显著增高(P<0.01).结论 应用复方玄驹胶囊治疗少弱精子症,对提高精子总数、A、B级精子总数、精子密度效果显著.具有一定的临床应用价值.

    作者:高江原;郑祥奇 刊期: 2011年第12期

  • 奉贤区中心医院2008年至2010年抗肿瘤药物应用分析

    目的 了解医院抗肿瘤药物的应用状况和发展趋势.方法 对2008年1月至2010年12月抗肿瘤药物使用情况进行回顾性分析,统计其消耗数量、金额、类别.结果 中成药、抗代谢药和天然来源药物消耗金额居前3位,奥沙利铂、多西他赛和一些中成药位于品种销售前列.与大型医院相比有一定差异.结论 2008年至2010年该院抗肿瘤药物消耗金额总体呈缓慢增长趋势,品种选择上仍倾向较成熟的药品和用于辅助治疗的中成药.

    作者:方佩丽 刊期: 2011年第12期

  • 中药饮片造假现象管窥

    目的 揭露中药饮片造假现象.方法 收集近年来市场检查所发现的中药饮片质量问题并加以梳理、归纳.结果 中药饮片人为造假问题严重.造假手段花样层出不穷.结论 中药饮片质量问题亟待解决,中药从业人员亟需提高对中药饮片造假现象的识别能力,管理部门应及时打击制假、售假行为.

    作者:葛美厅;胡双丰 刊期: 2011年第12期

  • 体外循环对血小板的影响及其与术后急性肺损伤的关系

    目的 探讨体外循环(CPB)对血小板的影响及其与术后急性肺损伤的关系.方法 对20例体外循环下行心脏手术的患者,在肝素化前、转流30 min、体外循环停机时和术后24 h分别测定体外循环前后血小板计数(PLT)、血栓烷B2(TXB2)值变化;分别于术后用乌司他丁注射液20万U加入100 mL生理盐水中静脉滴注,参麦注射液30 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注,每日1次,连用14 d.并于手术后即刻、2 h和6 h行动脉血气分析、肺动态顺应性和氧合指数测定.观察术后不同时间点肺功能改变.结果 与体外循环术前相比,血小板计数在术中和术后降低,血栓烷B2在术中明显增高,术后很快下降但仍高于术前(P<0.05或P<0.01).肺动态顺应性和氧合指数在术后降低(P<0.05或P<0.01).结论 体外循环可导致血小板数量的改变和功能障碍,并在术后肺损伤中发挥重要作用.

    作者:赵初环;林洁;钱红兰;冯霞飞;张翔;孙成超 刊期: 2011年第12期

  • 杜仲总黄酮的提取工艺优化

    目的 优化杜仲总黄酮的提取工艺.方法 以杜仲总黄酮提取率为指标,采用正交试验方法 确定佳提取工艺.结果 微波提取法为佳提取方法,杜仲总黄酮的佳提取工艺为微波功率200 W,乙醇体积分数60%,提取时间10min,料液比1:30.此条件下的总黄酮含量为1.97 mg/g.结论 优化的提取工艺简便、高效、快速、节能,可广泛用于各种中草药中黄酮类化合物的提取.

    作者:彭艳 刊期: 2011年第12期

  • 实现医院药库规范化管理的措施

    该文阐述了该院根据<山东省药品使用质量管理规范>的要求,采取措施,实现医院药库规范管理的做法.

    作者:李华荣;季淑梅;周宪恩 刊期: 2011年第12期

  • 桃红四物汤治疗不稳定型心绞痛30例的疗效观察与护理

    目的 观察在常规抗心绞痛治疗的基础上加用桃红四物汤联合治疗不稳定型心绞痛的疗效.方法 将56例患者随机分为两组.对照组26例采用硝酸甘油静脉滴注,倍他乐克、阿司匹林、奥扎格雷口服等常规抗心绞痛治疗;治疗组30例在对照组治疗的基础上加用桃红四物汤.观察两组患者在治疗4周后心绞痛的临床症状、发作频次、持续时间和血脂变化情况、硝酸甘油用量并进行比较.结果 治疗组与对照组在心绞痛症状改善、发作频次、持续时间以及血脂变化、硝酸甘油用量方面有显著差异(P<0.05),治疗组优于对照组.结论 在常规抗心绞痛治疗基础上加用桃红四物汤加减,可减少冠状动脉性心脏病患者的心绞痛发作频率并改善症状,临床疗效满意.

    作者:何玉英;朱振仙;王会青 刊期: 2011年第12期

  • 老年病房患者睡前给药的安全管理体会

    目的 规范睡前给药的口服药在老年病房的给药流程,减少给药差错的发生.方法 运用效应分析方法,了解睡前给药的口服药物作用、种类,找出药物管理中存在的问题,结合科室用药特点制订相应的安全管理对策.结果 实施老年病房的睡前给药安全管理对策,提高了护士对睡前给药安全管理的认识,增强了责任心,有效减少了睡前给药使用和管理方面出现的用药缺陷及护理差错.结论 实施睡前给药安全管理.是保障患者医疗、护理安全行之有效的方法,有助于提高老年病房的临床护理质量.

    作者:史幸花;王丽芳 刊期: 2011年第12期

  • 通心络胶囊联合西比灵治疗偏头痛42例

    目的 观察通心络胶囊联合西比灵治疗偏头痛的临床疗效.方法 将84例偏头痛患者随机均分为两组.治疗组42例口服通心络胶囊3粒/次、每日3次,西比灵每晚口服10 mg;对照组42例仅每晚口服西比灵10 mg.两组均以4周为1个疗程.结果 治疗组总有效率为92.86%,对照组总有效率为76.19%,差异有统计学意义(P<0.05).两组均未见明显不良反应.结论 通心络胶囊联合西比灵治疗偏头痛的临床疗效优于单独应用西比灵,值得临床应用.

    作者:沈玉妍 刊期: 2011年第12期

  • 宁泌泰联合左氧氟沙星治疗流产术后泌尿生殖道感染46例

    目的 观察宁泌泰胶囊联合左氧氟沙星治疗流产术后泌尿生殖道感染的临床疗效.方法 将92例患者随机均分为两组,治疗组46例,口服左氧氟沙星0.2 g/次、2次/d,同时服用宁泌泰胶囊4粒/次、3次/d;对照组46例,仅服用左氧氟沙星治疗,0.2 g/次、2次/d.均以7 d为1个疗程.结果 两组总有效率差异无显著性(P>0.05),但治疗组尿急、尿频等下尿路症状消失时间(2.42±1.50)d短于对照组的(3.76±1.35)d,差异有显著性(P<0.05).结论 宁泌泰胶囊联合左氧氟沙星治疗流产术后泌尿生殖道感染.具有协同作用,疗效满意.值得推广应用.

    作者:董静 刊期: 2011年第12期

  • 喜炎平注射液治疗小儿上呼吸道感染的疗效观察

    目的 观察单用喜炎平、单用抗生素和两者合用对上呼吸道感染患儿的退热效果.方法 将342例上呼吸道感染患儿分为3组,分别单用喜炎平、单用头孢呋辛以及两者合用静脉滴注,观察热程并进行比较.结果 单用喜炎平与喜炎平联合头孢呋辛对上呼吸道感染患儿热程的影响差异无统计学意义(P>0.05),而与单用抗生素比较有统计学差异(P<0.05).结论 单用喜炎平对上呼吸道感染患儿疗效确切,合并抗生素对上呼吸道感染惠儿的热程无明显影响,上呼吸道感染患儿不宜常规使用抗生素.

    作者:蔡建英 刊期: 2011年第12期

中国药业杂志

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