学术投稿

2010年版《中国药典(一部)》成方制剂中一些问题的探讨

农英高;陆海鹏;林素梅

关键词:中国药典, 成方制剂, 单味制剂, 问题, 探讨
摘要:<中国药典>是国家保证药品质量,保障人民用药安全、有效而制定的法典,具有很高的科学性和规范性.该文针对2010年版<中国药典(一部)>所收载的1062个成方制剂和单味制剂中存在的问题进行分析与探讨,并提出修订建议,供修订<中国药典>时参考.
中国药业杂志相关文献
  • 桃红四物汤治疗不稳定型心绞痛30例的疗效观察与护理

    目的 观察在常规抗心绞痛治疗的基础上加用桃红四物汤联合治疗不稳定型心绞痛的疗效.方法 将56例患者随机分为两组.对照组26例采用硝酸甘油静脉滴注,倍他乐克、阿司匹林、奥扎格雷口服等常规抗心绞痛治疗;治疗组30例在对照组治疗的基础上加用桃红四物汤.观察两组患者在治疗4周后心绞痛的临床症状、发作频次、持续时间和血脂变化情况、硝酸甘油用量并进行比较.结果 治疗组与对照组在心绞痛症状改善、发作频次、持续时间以及血脂变化、硝酸甘油用量方面有显著差异(P<0.05),治疗组优于对照组.结论 在常规抗心绞痛治疗基础上加用桃红四物汤加减,可减少冠状动脉性心脏病患者的心绞痛发作频率并改善症状,临床疗效满意.

    作者:何玉英;朱振仙;王会青 刊期: 2011年第12期

  • 参仙益气助阳汤对Graves病患者甲状腺自身抗体水平的影响

    目的 研究参仙益气助阳汤对Graves病患者甲状腺球蛋白抗体(TGAb)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)水平的影响.方法 将139例血清TGAb和TPOAb阳性的甲状腺功能亢进患者按医院来源不同分成两组,在应用抗甲状腺药物的基础上应用参仙益气助阳汤的治疗组60例,对照组60例不用药物,对比治疗后惠者血清TGAb和TPOAb的水平.结果 与治疗前比较,治疗组服药5周后TGAb和TPOAb水平即有明显下降,3个月时下降更明显(P<0.01),对照组则无明显下降.结论 应用参仙益气助阳汤可有效降低Graves病患者血清中甲状腺自身抗体TGAb和TPOAb水平.

    作者:王峰;康雪敏 刊期: 2011年第12期

  • 宝咳宁颗粒治疗小儿急性支气管炎60例

    目的 观察宝咳宁颗粒治疗小儿急性支气管炎的疗效.方法 将120例急性支气管炎患儿采用随机方法 均分为两组,分别采用宝咳宁颗粒和双黄连口服液治疗.结果 宝咳宁颗粒和双黄连口服液对急性支气管炎的平均总有效率分别为93.33%和86.67%,有显著性差异(P<0.05),治疗效果前者明显优于后者.结论 临床上可推广使用宝咳宁颗粒治疗小儿急性支气管炎.

    作者:周代志 刊期: 2011年第12期

  • 中药煎药机煎煮中药汤剂的质量控制要点

    目的 保证中药煎药机煎煮中药汤剂的质量.方法 通过分析药材浸泡、加水量、煎煮时间、特殊药材处理和包装机冲洗消毒等方法.使煎煮中药汤剂达到佳效果.结果 与结论 中药煎者机煎煮中药汤荆必须注意多种因素,只有在实际工作中注重并按其特点进行煎煮.才能保证汤刺疗效.

    作者:张晓 刊期: 2011年第12期

  • 奉贤区中心医院2008年至2010年抗肿瘤药物应用分析

    目的 了解医院抗肿瘤药物的应用状况和发展趋势.方法 对2008年1月至2010年12月抗肿瘤药物使用情况进行回顾性分析,统计其消耗数量、金额、类别.结果 中成药、抗代谢药和天然来源药物消耗金额居前3位,奥沙利铂、多西他赛和一些中成药位于品种销售前列.与大型医院相比有一定差异.结论 2008年至2010年该院抗肿瘤药物消耗金额总体呈缓慢增长趋势,品种选择上仍倾向较成熟的药品和用于辅助治疗的中成药.

    作者:方佩丽 刊期: 2011年第12期

  • 克霉唑乳膏微生物限度检查方法学研究

    目的 对克霉唑乳膏微生物限度检查方法 进行研究.方法 采用常规的直接接种法、培养基稀释法和薄膜过滤冲洗法进行对比研究,同时确定克霉唑乳膏基质的适分散剂.结果 恒温45℃、pH=7.0的无茵氯化钠一蛋白胨缓冲液为较适宜的分散剂,细茵、霉茵和酵母菌检查可经分散剂分散后采用薄膜过滤冲洗法,少冲洗量为每筒不少于800mL;控制茵金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞茵可采用培养基稀释法进行检查.结论 克霉唑乳膏细茵、霉茵检查可采用薄膜过滤冲洗法消除抑茵成分,控制茵检查可采用培养基稀释法有效消除克霉唑乳膏中的抑茵成分.

    作者:周剑;李霞 刊期: 2011年第12期

  • 2010年版《中国药典(一部)》成方制剂中一些问题的探讨

    <中国药典>是国家保证药品质量,保障人民用药安全、有效而制定的法典,具有很高的科学性和规范性.该文针对2010年版<中国药典(一部)>所收载的1062个成方制剂和单味制剂中存在的问题进行分析与探讨,并提出修订建议,供修订<中国药典>时参考.

    作者:农英高;陆海鹏;林素梅 刊期: 2011年第12期

  • 马来酸曲美布汀缓释片杂质3,4,5-三甲氧基苯甲酸的检测

    目的 建立测定马来酸曲美布汀缓释片中杂质3,4,5-三甲氧基苯甲酸含量的高效液相色谱法.方法 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以高氯酸缓冲液(取高氯酸0.85 mL,加水至1 000mL,用0.1%醋酸胺溶液约1 000mL调pH至3.75±0.05,取此溶液1 000mL,加戊烷磺酸钠1.54 g,振摇使溶解)-乙腈(65:35)为流动相,检测波长为267 nm,进样量10 μL.结果 3批样品中3,4,5-三甲氧基苯甲酸杂质的含量均未超过0.1%,其质量浓度在0.099~19.8 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.73%,RSD为0.23%.结论 高效液相色谱法测定马来酸曲美布汀缓释片中杂质3,4,5-三甲氧基苯甲酸的灵敏度高,线性范围宽,回收率高.

    作者:胡泽开;付爱萍;蒋国祥;李观峰;胡静 刊期: 2011年第12期

  • 血浆脑钠肽水平对诊治心源性与肺源性呼吸困难的价值

    目的 探讨血浆脑钠肽水平对诊治心源性呼吸困难、肺源性呼吸困难的价值.方法 选择2010年1月至2011年1月90例呼吸困难的住院患者,分为心源性呼吸困难组48例、肺源性呼吸困难组42例,分别检测血浆脑钠肽,治疗1周后复查.结果 治疗前心源性呼吸困难组血浆脑钠肽含量为(2 254±528)pg/L,明显高于肺源性呼吸困难组的(118±28)pg/L(P<0.05),也明显高于治疗后的(1 123 4-328)pg/L(P<0.05);肺源性呼吸困难组治疗前后血浆脑钠肽含量无明显差异(P>0.05).结论 根据血浆脑钠肽水平可快速、便捷、准确区分心源性与肺源性呼吸困难,对指导临床诊治具有较高的价值.

    作者:吕晓东;詹影影 刊期: 2011年第12期

  • 实现医院药库规范化管理的措施

    该文阐述了该院根据<山东省药品使用质量管理规范>的要求,采取措施,实现医院药库规范管理的做法.

    作者:李华荣;季淑梅;周宪恩 刊期: 2011年第12期

  • 埃索美拉唑对氯吡格雷高维持量作用的影响

    目的 评价埃索美拉唑对非ST段抬高急性冠脉综合征(NSTE-ACS)患者支架置入术后应用氯吡格雷效果的影响.方法 将102例患者随机均分为对照组和埃索美拉唑组,出院时均给予阿司匹林75mg和氯吡格雷150mg长期口服,埃索美拉唑组另给予埃索美拉唑20mg口服,每日2次.以磷酸化血小袄血管扩张荆刺激磷蛋白(VASP)磷酸化程度计算的血小板反应指数(PRI)用于评估氯吡格雷效果和对二磷酸腺苷(ADP)诱导的血小板聚集反应性(ADP-Ag).结果 随访1个月,埃索美拉唑组患者血小板氯吡格雷反应性与对照组有同样的效果,PRI VASP为(37.3±5.8)%对(39.4±6.3)%,P>0.05;血小板聚集反应性埃索美拉唑组与对照组有同样的效果,ADP-Ag为(51.3±14.6)%对(52.7±15.3)%,P>0.05.结论 对于接受氯吡格雷治疗且同时需要质子泵抑制剂治疗时,建议应尽可能选择对CYP2C19抑制效力小的埃索美拉唑.

    作者:刘琼华;毛永连;张军;刘利 刊期: 2011年第12期

  • 度米芬的熔点测定方法研究

    目的 建立度米芬的熔点测定方法.方法 分别用毛细管熔点测定法以及热分析法考察度米芬熔点.结果 两种方法 测得的度米芬熔点无明显差异,但都超过了英国药典规定的范围.结论 毛细管法可测定度米芬的熔点,熔点范围设定为108-118℃.

    作者:李秀梅;赵欣欣 刊期: 2011年第12期

  • 通心络胶囊辅助治疗急性脑梗死48例

    目的 观察通心络胶囊辅助治疗急性脑梗死的临床疗效及其对血脂的影响.方法 选择急性脑梗死患者96例,随机分为两组各48例.对照组给予血塞通、胞二磷胆碱、阿司匹林等常规治疗;治疗组在此基础上加用通心络胶囊口服,每次4粒,每天3次,30d为1个疗程.治疗前后进行神经功能缺损量表评定、测定血脂、评判疗效及不良反应.结果 治疗组总有效率、神经功能恢复和血脂改善均优于对照组(P<0.05),且无明显不良反应.结论 通心络胶囊辅助治疗急性脑梗死疗效好、安全可靠.

    作者:何红梅 刊期: 2011年第12期

  • 六味地黄汤治疗复发性口腔溃疡36例

    目的 探讨六味地黄汤治疗复发性口腔溃疡的疗效.方法 将门诊患者72例随机均分为2组,治疗组36例服用六味地黄汤(每日1剂,水煎服,每日分2次服用),对照组口服维生素C片0.2 g/次、每日3次.结果 总有效率治疗组为88.89%,对照组为55.56%,两组间差异有显著性(P<0.01).结论 采用口服六味地黄汤治疗复发性口腔溃疡疗效确切,值得临床推广.

    作者:刘玉平 刊期: 2011年第12期

  • 药品风险管理与我院实践分析

    目前药品风险管理越来越受到重视.该文就药品风险管理相关概念、我国药品风险管理现状和医疗机构药品风险的来源作了简要介绍,并结合该院具体情况,阐述了药品风险因素和该院采取的相应措施.

    作者:庞昌生 刊期: 2011年第12期

  • 癃闭舒胶囊治疗慢性非细菌性前列腺炎64例

    目的 探讨癃闭舒治疗慢性非细茵性前列腺炎(CNP)的疗效.方法 将106例CNP患者随机分成两组,均给予一般治疗,包括消除顾虑、安排规律的生活、参加适当的体育锻炼、每日1次热水坐浴、每周1次前列腺按摩、解痉镇痛等治疗.对照组42例口服左氧氟沙星0.2g,每日2次.共4周.治疗组64例在对照组治疗基础上加用癃闭舒胶囊0.9 g口服,每日2次,连续4周.结果 总有效率治疗组为78.12%,对照组为57.14%.两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 应用癃闭舒胶囊治疗CNP安全、有效,患者的依从性较好.

    作者:郑俊彪;李建辉;王峻;李余敏;沈育忠;于晓华 刊期: 2011年第12期

  • 高效液相色谱法测定舒筋活血分散片中4-甲氧基水杨醛含量

    目的 建立舒筋活血分散片的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,对舒筋活血分散片中4-甲氧基水杨醛进行含量测定.色谱柱为Aichrom Reliasil C18柱(250mmx4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-四氢呋喃(50:50:0.2),流速1.0mL/min,柱温室温.结果 4-甲氧基水杨醛进样量在0.071 6~0.6444μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9992);平均加样回收率为95.03%,RSD=3.17%(n=6).结论 该方法 操作简便,结果 稳定、可靠,可用于制剂的质量控制.

    作者:杨其军;诸葛周;余允建;戴德雄;李金和 刊期: 2011年第12期

  • 他汀类药物多效性对心肌的保护作用进展

    目的 探讨他汀类药物的多效性对心肌的保护作用,为合理应用该类药物提供参考.方法 查阅近期相关文献资料,对他汀类药物的多效性作用进行综合分析.结果 他汀类药物除调脂作用外,还具有抗氧化、抗炎、抗血栓、改善血管内皮功能等多效性作用.结论 他汀类药物的多效性作用对心肌具有保护作用,临床可用于心肌疾病的预防和治疗.

    作者:周静波 刊期: 2011年第12期

  • 医药行业实施绿色供应链管理的思考

    目的 为实现我国医药行业可持续发展提供参考.方法 构建医药行业绿色供应链管理动力模型.结果 目前医药行业绿色供应链的理论和经验欠缺,管理能力低,管理意识差,信息化程度不高.结论 实施绿色供应链管理,需政府提供法制规范和保障,医药行业应树立绿色管理理念,建立企业间的战略联盟,科学规划,循序渐进.

    作者:张丽莉;高雪 刊期: 2011年第12期

  • 复方玄驹胶囊用于提高精液质量83例

    目的 观察复方玄驹胶囊治疗少弱精子症的临床疗效.方法 选择2008年11月至2010年11月我院男性不育症门诊的少弱精子症患者83例,应用复方玄驹胶囊口服治疗,1.26 g/次,3次/d,疗程为90-180 d,观察疗效及不良反应发生情况.结果 治疗前后精子参数比较显示,精子总数、A级精子总数,B级精子总数、精子密度较治疗前均有显著增高(P<0.01).结论 应用复方玄驹胶囊治疗少弱精子症,对提高精子总数、A、B级精子总数、精子密度效果显著.具有一定的临床应用价值.

    作者:高江原;郑祥奇 刊期: 2011年第12期

中国药业杂志

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