学术投稿

苯磺酸氨氯地平口腔黏附片的制备与质量标准研究

喻德雅;刘凤琴;杨常成

关键词:苯磺酸氨氯地平, 口腔黏附片, 制备, 质量控制
摘要:目的 研究苯磺酸氨氯地平口腔黏附片的制备及质量控制方法.方法 以微晶纤维素(MCC)为稀释剂或填充剂,卡波姆为黏附材料,羟丙基甲基纤维素(HPMC)为缓释骨架,阿斯帕坦(asipatan)为矫味剂,硬脂酸镁(magnesium)为润滑剂,制备苯磺酸氨氯地平口腔黏附片;采用高效液相色谱法测定含量,考察其黏附力和黏附时间.结果 正交试验结果表明,卡波姆和HPMC在处方中的比例分别为37.5%和25%时,黏附力为7.9N,黏附时间达4.9 h.结论 本制剂处方工艺成熟,检测方法简便、准确、可靠,适于医院制剂室配制和应用.
中国药业杂志相关文献
  • 阴道用乳杆菌胶囊联合复方沙棘籽治疗老年阴道炎60例

    目的 观察阴道用乳杆菌胶囊联合复方沙棘籽油栓治疗老年性阴道炎的疗效及复发率.方法 将120例患者随机均分为治疗组和对照组各60例,治疗组每晚阴道用乳杆菌胶囊和复方沙棘籽油栓各1粒,对照组给予甲硝唑片和乙菧酚片各l粒阴道局部使用,疗程均为7d,1月后维持治疗1次,分别于治疗后第10天和1,2,3,6个月复诊.结果 治疗组与对照组总有效率分别为98.33%和93.33%,复发率分别为1.67%和6.67%.结论 阴道用乳杆菌联合复方沙棘籽油栓治疗老年阴道炎疗效可靠,复发率低,副作用少.

    作者:钱亚平 刊期: 2011年第23期

  • 小儿健脾贴膏质量标准研究

    目的 完善小儿健脾贴膏的质量标准.方法 对处方中丁香、吴茱萸、五倍子、冰片分别采用薄层色谱法和高效液相色谱法进行鉴别和含量测定研究.结果 建立了吴茱萸、五倍子、冰片3项薄层鉴别以及丁香中丁香酚的液相色谱鉴别和含量测定.薄层图谱斑点清晰,空白无干扰;丁香酚加样回收率为82.2%,RSD为2.9%(n=6).结论 薄层色谱法鉴别、高效液相色谱法含量测定专属性强,方法简便、重现性好,可较全面地控制小儿健脾贴膏的质量.

    作者:颜晓航;薛玉梅 刊期: 2011年第23期

  • 高效液相色谱法同时测定芝枣宁心胶囊中两组分含量

    目的 建立同时测定芝枣宁心胶囊中酸枣仁皂苷A、斯皮诺素含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent Eclipse XDB C18柱(150mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-水(B)为流动相,梯度洗脱,0 min(12%A)→8 min(19%A)→12 min(20%A)→26 min(36%A)→28 min(35%A)→32 min(100%A)→40 min(100%A),蒸发光散射检测器,漂移管温度为45℃,气体流量为4.00 bar,紫外检测器检测波长为335 nm.结果 酸枣仁皂苷A进样量在0.31~1.55μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.998 8),平均回收率为98.67%,RSD为2.68%(n=9);斯皮诺素进样量在0.59~3.00 μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 6),平均回收率为99.14%,RSD为2.31%(n=9).结论 该方法准确可靠、简单快速,可用于芝枣宁心胶囊的质量控制.

    作者:李希;董重;唐露;冯建安;邹俊波;唐晓莹 刊期: 2011年第23期

  • 大输液配制中活性炭添加须注意的几个要点

    目的 提高制剂质量,保证临床用药安全.方法 阐述大输液配制中活性炭种类的选择、保存、加入量、加入方式等问题.结果 与结论输液类产品的配制过程中,活性炭的加入对产品质量有着极为重要的影响,因此首先应注意活性炭种类的选择,并注意其温度、pH等对其的影响并选择合适的加入方法,确保大输液产品的质量.

    作者:谢予朋 刊期: 2011年第23期

  • 氟比洛芬酯预防小儿七氟烷全身麻醉苏醒期躁动30例

    目的 观察氟比洛芬酯用于治疗小儿七氟烷全身麻醉苏醒期躁动的疗效.方法 选择行下腹部手术的惠儿60例,年龄2~10岁,美国麻醉医师协会(ASA)分级I~Ⅱ级.随机分成氟比洛芬酯组(I组)和生理盐水组(Ⅱ组),各30例,所有患儿均行面罩吸入8%七氟醚进行诱导,氧流量为4 L/min;术中麻醉用2%~3%七氟醚吸入维持,氧流量为2 L/min,维持麻醉深度在脑电双频指数(BIS)40~60.观察记录一般情况、手术麻醉时间、停药至清醒时间、苏醒期躁动发生率和躁动程度,并监测记录氟比洛芬酯或生理盐水静脉注射前(T0)、注射后5 min(T1)、10 min(T2)、拔管前5 min(T3)、拔管即刻(T4)、拔管后5 min(T5)、拔管后10 min(T6)各时点的平均动脉压(MAP)、心率(HR)、氧饱和度(SpO2)以及恶心、呕吐、呼吸抑制等不良反应.结果 两组患儿在一般情况、手术麻醉时间、停药至清醒时间的比较,无显著性差异(P>0.05);I组患儿术后躁动发生率(13.3%)显著低于Ⅱ组(43.3%),躁动程度显著轻于Ⅱ组(P<0.05,);I组围拔管期各时点的平均动脉压、心率均显著低于Ⅱ组相应时点值(P<0.05);两组惠儿术后未发现恶心、呕吐、呼吸抑制等不良反应.结论 氟比洛芬酯脂微球载体注射液镇痛效果良好,能有效减少小儿七氟烷全身麻醉苏醒期躁动发生率和血流动力学变化.

    作者:兰群飞;樊理华 刊期: 2011年第23期

  • 芪丹颗粒剂成型工艺研究

    目的 确定芪丹颗粒剂的成型工艺条件.方法 采用颗粒成型率、吸湿性为指标筛选颗粒的佳辅料配比.结果 以干浸膏粉与辅料(蔗糖:糊精=3.32:1.43)按7.25:4.75比例混匀,以90%乙醇为润湿剂,制得的颗粒成型率高、吸湿率小.结论 该成型工艺条件可为芪丹颗粒制剂处方组成的确定提供依据.

    作者:欧阳春华 刊期: 2011年第23期

  • 药物咨询中马斯洛需要层次理论的应用

    目的 探讨马斯洛需要层次理论在护理实践中的运用,以明确患者的心理、生理、安全等方面的实际需要.方法 对医院2009年至2010年86例次药物咨询记录进行心理学分析,找出患者咨询的主要需求.结果 与结论马斯洛需要层次理论应用于药物咨询实践中,可指导药师从患者的需要出发,为其提供适当的药物咨询,使其配合治疗,促进早日康复.

    作者:张晓亮 刊期: 2011年第23期

  • 银杏达戛注射液治疗脑梗死39例

    目的 观察银杏达莫注射液对脑梗死的疗效.方法 将69例脑梗死患者分为两组,治疗组39例,对照组30例.两组同时给予阿司匹林及内科基础治疗,治疗组加用银杏达莫注射液20 mL静脉滴注,每天1次.分别于治疗前、治疗后7,14 d对患者进行欧洲卒中评分(ESS)、日常生活活动能力检查(ADL)以及常规检查.结果 治疗第14天,两组ESS及ADL评分比较有显著性差异(P<0.05).结论 银杏达莫能明显改善脑梗死的预后,并不增加脑梗死后出血的风险.

    作者:宿文军 刊期: 2011年第23期

  • 益我妙防治放射性口腔黏膜炎25例

    目的 观察益我妙防治肿瘤患者放射性口腔黏膜炎的疗效.方法 将50例放射治疗患者分为对照组(25例)和观察组(25例).对照组在整个放射治疗期间进行常规12腔护理,从放射治疗第10次开始用贯新克含漱,每天3次,直至放射治疗结束;观察组除常规口腔护理外,从放射治疗第10次开始用温开水漱口后将益我妙喷剂喷至黏膜处,每天4~5次,持续至放射治疗结束.观察口腔黏膜炎发生发展、疼痛反应及治疗情况.结果 观察组较对照组口腔黏膜炎的发生率显著降低,重度发生例数减少,疼痛反应明显减轻.结论 益我妙可用于防治放射治疗引起的口腔黏膜炎,降低发生率,减轻黏膜炎严重程度,减轻疼痛.

    作者:周妮;谢淑萍 刊期: 2011年第23期

  • 29例恶性肠梗阻临床疗效分析

    目的 探讨综合治疗恶性肠梗阻对改善生活质量、延长生存期的作用.方法 选择2005年5月至2009年5月住院治疗的恶性肠梗阻患者29例,给予外科手术治疗或以生长抑素、静脉营养、止吐止痛等综合治疗,比较治疗前后肠梗阻症状、血生化指标、生活质量评分改善情况.结果 29例患者梗阻完全缓解恢复至进食达68.97%;生活质量明显改善,治疗后患者生存质量卡氏评分(KPS评分)为(57±3)分,较治疗前(33±6)分明显升高(P<0.05);中位生存期为79 d.结论 对恶性肠梗阻的综合治疗,能明显改善患者的临床症状和生活质量.

    作者:黄涛;倪开元;张治基;徐坤杰;黄炜 刊期: 2011年第23期

  • 我院2010年门诊不合格处方分析

    目的 分析医院门诊不合格处方存在的问题,探讨解决方法,以提高医院临床用药水平.方法 按照<处方管理办法>的规定,将不合格处方分为不规范处方和用药不适宜处方,并参考药品说明书,以及国内外公开发表的相关文献和医药学书籍进行统计、分析.结果 2010年医院门诊不合格处方有4 974张,处方合格率为98.59%.其中不规范处方4 026张,用药不适宜处方948张.结论 该院门诊处方的管理虽然取得了一定成绩,但仍存在一些问题,需要进一步改进和提高,以实现用药安全、有效、经济、合理.

    作者:徐文芳;贾萍;王华飞;肖廷英 刊期: 2011年第23期

  • 鼻饲自制匀浆应用于重型颅脑损伤患者胃肠内营养86例

    目的 探讨自制鼻饲匀浆在重型颅脑损伤患者中的应用.方法 对比86例重型颅脑损伤患者自制匀浆鼻饲21 d前后营养指标变化、观察肠内营养并发症发生率和调查患者家属对此种营养支持的满意度.结果 自制匀浆鼻饲21 d后86例重型颅脑损伤患者血液血红蛋白和血浆白蛋白含量有所提高(P<0.05);血液淋巴细胞总数、三头肌皮褶厚度(TSF)和上臂肌围(MAMC)无明显改变(P>0.05).鼻饲期间发生腹胀23例(26.74%)、腹泻26例(30.23%)、便秘11例(12.79%),未发生吸入性肺炎.患者家属对此种营养支持满意度91.86%(79/86).结论 自制鼻饲匀浆能满足重型颅脑损伤患者的营养需求,降低了肠内营养胃肠道并发症发生率,能被广大患者接受.

    作者:江珍珺 刊期: 2011年第23期

  • 头孢克洛胶囊人体药代动力学和生物等效性评价

    目的 考察国产头孢克洛胶囊与参比制剂在健康人体内的生物等效性.方法 采用高效液相色谱法测定血浆中头孢克洛的质量浓度,通过对20名男性健康受试者单次交叉口服750 mg头孢克洛的受试制剂和参比制剂,计算其药物动力学参数及相对生物利用度.结果 受试制剂和参比制剂的0~t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(29.460±5.731)和(30.106±5.349)ttg/(mL·h),0~∞药时曲线下面积(AUC0~∞)分别为(30.327 4±6.128)和(30.909±5.497)μg/(mL·h),峰浓度(Cmax)分别为(20.901±4.070);6,(21.067±3.422)μg/mL,达峰时间(tmax)分别为(0.900±0.462)和(0.800±0.208)h,半衰期(t1/2)分别为(0.660±0.082)和(0.666±0.070)h,受试制剂的相对生物利用度为(98.0±9.6)%.结论 受试制剂头孢克洛胶囊与参比制剂生物等效.

    作者:戴青;陈勇川;夏培元;唐敏;向荣凤;熊丽蓉 刊期: 2011年第23期

  • 亚麻醉剂量的氯胺酮预防芬太尼诱发咳嗽90例

    目的 观察静脉注射亚麻醉剂量的氯胺酮对芬太尼诱发咳嗽反射的影响.方法 将180例美国麻醉医师协会(ASA)分级I~Ⅱ级、择期手术患者随机均分为氯胺酮组和安慰剂组,每组各90例.术前1 h根据患者实际情况口服安定2.5~7.5 mg.全身麻醉诱导前静脉注射氯胺酮0.1 mg/kg(氯胺酮组)或0.9%氯化钠注射液(安慰剂组),给药体积均为2 mL,1 min后静脉注射芬太尼3μg/kg,记录咳嗽发生时间、例次数和程度.结果 氯胺酮组咳嗽发生率(6.67%)明显低于安慰剂组的40.00%(P<0.05),且发生时间延迟(P<0.05).结论 全身麻醉诱导前静脉注射亚麻醉剂量氯胺酮可有效抑制芬太尼诱导的咳嗽反射,且发生时间延迟.

    作者:卢昱坤 刊期: 2011年第23期

  • 我院2008年至2009年门诊处方抗菌药物使用情况调查

    目的 调查分析医院门诊处方抗菌药物使用情况.方法 随机抽查2008年1月至2009年12月门诊处方进行分析.结果 2008年和2009年门诊使用抗茵药物分别为39个和36个,使用率为46.79%和38.25%,处方张数分别为3 930张和3 213张,抗菌药物金额为30.10万元和23.20万元,占处方总金额的百分比为34.13%和39.01%;使用抗菌药物多的3个科室是呼吸内科、妇产科和耳鼻喉科;抗茵药物一联使用率由2008年的68.73%上升至2009年的89.77%,二联使用率由30.15%下降至10.23%;门诊抗菌药物销售量居前3位的是头孢菌素类、大环内酯类、喹诺酮类;2008年用药频度(DDDs)排名前3名的是克拉霉素缓释片、阿奇霉素胶囊、左氧氟沙星胶囊,2009年为头孢克肟胶囊、头孢呋辛酯片、头孢氨苄缓释片,多数药物的药物利用指数(DUI)≤1;不合理使用抗茵药物的处方比例分别为6.41%和4.95%.结论 抗菌药物的使用基本合理,但仍存在一定程度滥用,应强化管理,加强监测和调控,以规范使用.

    作者:李林;王龙飞;杨禹;赵光凤 刊期: 2011年第23期

  • 国产奥氮平与奋乃静治疗老年期精神分裂症疗效比较

    目的 比较国产奥氮平与奋乃静治疗老年期精神分裂症的疗效与安全性.方法 将62例老年期精神分裂症患者随机分为两组,分别用国产奥氮平或奋乃静治疗12周;采用阳性和阴性症状量表(PANSS)、副反应量表(TESS)评价临床疗效和不良反应.结果 12周治疗结束后,国产奥氮平组有效率为81.25%,显效率为50.00%;奋乃静组有效率为73.33%,显效率为43.33%.两组间疗效差异无统计学意义(P>0.05).国产奥氮平组药物副反应较少且轻,两组副反应量表总分差异有统计学意义(P<0.01).结论 国产奥氮平与奋乃静治疗老年期精神分裂症疗效相当,但国产奥氮平副反应更少且轻,安全性更高.

    作者:曹国兴;谭小林 刊期: 2011年第23期

  • 瑞芬太尼用于甲状腺切除手术麻醉28例

    目的 观察瑞芬太尼用于甲状腺切除术麻醉时患者的苏醒时间及并发症的发生情况.方法 选择2010年6月至2011年1月择期甲状腺切除术的患者56例,随机均分为两组,研究组28例的麻醉维持采用瑞芬太尼,对照组28例采用芬太尼,观察两组麻醉苏醒时间及不良反应.结果 研究组意识恢复时间为(7.1-4-2.3)min,自主呼吸恢复时间为(5.1 4-2.0)min,清醒时间为(8.2±3.5)min.拔管时间为(9.3±4.3).均明显短于对照组(P<0.05);研究组低血压的发生率为25.0%,心动过缓的发生率为28.6%,与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 瑞芬太尼用于甲状腺切除术麻醉,能明显缩短患者的苏醒时间,且不增加并发症,可在临床推广使用.

    作者:范志康;陈民为 刊期: 2011年第23期

  • 曲唑酮联合心理疏导治疗功能性消化不良50例

    目的 观察曲唑酮联合心理疏导治疗功能性消化不良的疗效.方法 将100例确诊为功能性消化不良的患者分为心理治疗组和对照组各50例,两组均给予雷尼替丁胶囊1粒、1日2次,多潘立酮片10mg、1日3次,均饭前口服.心理治疗组加用心理疏导和曲唑酮50mg,1日2次,早、晚饭后口服,疗程4周.结果 心理治疗组与对照组治疗1,2,4周后总有效率分别为68.33%,85.00%,95.00%和41.67%,51.67%,58.33%,两组疗效差异非常显著(P<0.01).治疗4周后心理治疗组上腹胀痛、上腹烧灼和上腹不适、早饱、嗳气等症状改善积分总有效率分别为94%,93%,93%,明显高于对照组的56%,56%,55%(P<0.01).结论 心理疏导和抗抑郁药对伴有焦虑和抑郁症状的功能性消化不良患者治疗效果十分显著,值得临床医师重视和推广.

    作者:李广红;季淑梅 刊期: 2011年第23期

  • 神经节苷脂治疗新生儿缺血缺氧性脑病48例

    目的 探讨神经节苷脂治疗新生儿缺血缺氧性脑病(HIE)的-临床疗效及其对血清神经元特异性烯醇酶(NSE)的影响.方法 将96例HIE患儿分成治疗组和对照组各48例,均予以常规吸氧、维持心肺功能,抗惊厥,降颅压,控制脑水肿调节,水、电解质和酸碱平衡等治疗,治疗组在此基础上加用神经节苷酯(GM-1)20 mg/次,对照组加用胞二磷胆碱(CDPC)0.125 g/次,静脉滴注,1次/d,2周为1个疗程.观察两组疗效,并进行患儿行为神经(NBNA)评分和血浆NSE测定.结果 治疗组患儿在意识障碍恢复正常、惊厥停止、原始反射与肌张力恢复正常的时间上明显短于对照组(P<0.05).出生后第2周、4周两组患儿NBNA评分均较治疗前明显升高(P<0.05),且治疗组上升幅度较对照组更明显(P<0.05).治疗2周后,两组惠儿血浆NSE水平均较治疗前明显下降(JP<0.05或P<0.01),且治疗组下降幅度较对照组更明显(P<0.05).结论 神经节苷酯治疗新生儿HIE的临床疗效较胞二磷胆碱更佳,可明显减轻神经元损伤,降低血浆NSE含量,并且可逆转脑缺氧缺血后神经功能障碍.

    作者:叶鑫 刊期: 2011年第23期

  • 喹诺酮类药物的严重不良反应及合理应用

    目的 促进喹诺酮类药物的合理使用,减少药品不良反应和耐药性的发生.方法 通过查阅文献等,对喹诺酮类药物的严重不良反应及产生原因进行分析,并提出合理使用的对策建议.结果 与结论随着喹诺酮类药物临床使用量不断增加,其严重药品不良反应的发生也越来越多.临床用药,一定要增强合理用药意识,确保患者用药安全有效.

    作者:付铁梅;田丽娟 刊期: 2011年第23期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局