学术投稿

芪丹颗粒剂成型工艺研究

欧阳春华

关键词:芪丹颗粒, 成型工艺, 临界相对湿度
摘要:目的 确定芪丹颗粒剂的成型工艺条件.方法 采用颗粒成型率、吸湿性为指标筛选颗粒的佳辅料配比.结果 以干浸膏粉与辅料(蔗糖:糊精=3.32:1.43)按7.25:4.75比例混匀,以90%乙醇为润湿剂,制得的颗粒成型率高、吸湿率小.结论 该成型工艺条件可为芪丹颗粒制剂处方组成的确定提供依据.
中国药业杂志相关文献
  • 恩替卡韦联合胸腺肽a1治疗老年慢性乙型肝炎肝衰竭23例

    目的 观察恩替卡韦(ETV)联合胸腺肽a1治疗老年慢性乙型肝炎肝衰竭(chronic liver failure,CLF)的临床疗效.方法 将45例患者随机分为两组,A组22例予以综合性护肝治疗以及恩替卡韦抗病毒治疗,B组23例加用皮下注射胸腺肽a1针1.6 mg,每周3次,观察疗程12周.结果 B组治疗后患者肝功能明显改善,血清总胆红素从(338.6±142.8)μmol/L降至(101.4±35.7)μmol/L,凝血酶原活动度从(34.5±15.6)%升至(63±24.3)%,Child-pugh评分显著改善,血清HBV-DNA含量平均下降幅度为(4.3±2.6)log 10 copies/mL,应答率为93.33%,较A组有显著性差异(P<0.01).结论 老年慢性乙型肝炎肝衰竭患者及早行抗病毒联合胸腺肽a1治疗,可有效提高生存期,疗效肯定且安全性良好.

    作者:王婉;郭西萍 刊期: 2011年第23期

  • 2010年我院化脓性脑膜炎患儿治疗回顾

    目的 总结化脓性脑膜炎惠儿的药物治疗经验,为临床提供参考.方法 对2010年1月至12月收治的化脓性脑膜炎病例进行回顾性调查,分析其药物治疗情况和预后.结果 73例患儿都使用了抗菌药物,使用频次高的依次为阿莫西林克拉维酸钾、美罗培南、拉氧头孢.绝大多数患儿病情好转出院.结论 合理使用抗茵药物是治疗化脓性脑膜炎的关键.

    作者:李岚 刊期: 2011年第23期

  • 亚麻醉剂量的氯胺酮预防芬太尼诱发咳嗽90例

    目的 观察静脉注射亚麻醉剂量的氯胺酮对芬太尼诱发咳嗽反射的影响.方法 将180例美国麻醉医师协会(ASA)分级I~Ⅱ级、择期手术患者随机均分为氯胺酮组和安慰剂组,每组各90例.术前1 h根据患者实际情况口服安定2.5~7.5 mg.全身麻醉诱导前静脉注射氯胺酮0.1 mg/kg(氯胺酮组)或0.9%氯化钠注射液(安慰剂组),给药体积均为2 mL,1 min后静脉注射芬太尼3μg/kg,记录咳嗽发生时间、例次数和程度.结果 氯胺酮组咳嗽发生率(6.67%)明显低于安慰剂组的40.00%(P<0.05),且发生时间延迟(P<0.05).结论 全身麻醉诱导前静脉注射亚麻醉剂量氯胺酮可有效抑制芬太尼诱导的咳嗽反射,且发生时间延迟.

    作者:卢昱坤 刊期: 2011年第23期

  • 帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症39例

    目的 观察帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的临床疗效.方法 将78例精神分裂症患者随机分为观察组和对照组各39例,分别采用帕利哌酮缓释片和利培酮片进行治疗.结果 观察组痊愈6例,显效18例,好转11例,无效4例;对照组痊愈4例;显效16例,好转10例,无效9例.观察组和对照组的总显效率(痊愈+显效)分别为61.54%和51.28%,总有效率(痊愈+显效+有效)分别为89.74%和76.92%o经统计学处理,两组的总显效率和总有效率相比,均有显著性差异(P<0.05).与对照组比较,观察组的不良反应出现频率低、程度轻微.结论 帕利哌酮缓释片具有疗效确切、不良反应轻、患者服药依从性好等优点,是目前治疗精神分裂症的较好药物.

    作者:李淑新 刊期: 2011年第23期

  • 气滞胃痛颗粒质量标准研究

    目的 建立气滞胃痛颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对气滞胃痛颗粒中的香附、枳壳和甘草进行定性鉴别.采用高效液相色谱(HPLC)法对气滞胃痛颗粒中的延胡索乙素进行含量测定,色谱柱采用Alltima C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.1%磷酸溶液(用三乙胺调pH至6.0)-乙a-(59:41)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为280 am,柱温为30 ℃.结果 枳壳、香附和甘草薄层色谱法鉴别专属性强,延胡索乙素进样量在0.050 1~1.002μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9,n=7),延胡索乙素平均回收率为99.94%,RSD=1.60%(n=6).结论 所用方法可准确地定性、定量,重现性好,可用于控制气滞胃痛颗粒的质量.

    作者:董媛;张赟华;刘莹莹;李忠琼;张雯洁;董兆君 刊期: 2011年第23期

  • 银杏达戛注射液治疗脑梗死39例

    目的 观察银杏达莫注射液对脑梗死的疗效.方法 将69例脑梗死患者分为两组,治疗组39例,对照组30例.两组同时给予阿司匹林及内科基础治疗,治疗组加用银杏达莫注射液20 mL静脉滴注,每天1次.分别于治疗前、治疗后7,14 d对患者进行欧洲卒中评分(ESS)、日常生活活动能力检查(ADL)以及常规检查.结果 治疗第14天,两组ESS及ADL评分比较有显著性差异(P<0.05).结论 银杏达莫能明显改善脑梗死的预后,并不增加脑梗死后出血的风险.

    作者:宿文军 刊期: 2011年第23期

  • 我院2010年门诊不合格处方分析

    目的 分析医院门诊不合格处方存在的问题,探讨解决方法,以提高医院临床用药水平.方法 按照<处方管理办法>的规定,将不合格处方分为不规范处方和用药不适宜处方,并参考药品说明书,以及国内外公开发表的相关文献和医药学书籍进行统计、分析.结果 2010年医院门诊不合格处方有4 974张,处方合格率为98.59%.其中不规范处方4 026张,用药不适宜处方948张.结论 该院门诊处方的管理虽然取得了一定成绩,但仍存在一些问题,需要进一步改进和提高,以实现用药安全、有效、经济、合理.

    作者:徐文芳;贾萍;王华飞;肖廷英 刊期: 2011年第23期

  • 小儿健脾贴膏质量标准研究

    目的 完善小儿健脾贴膏的质量标准.方法 对处方中丁香、吴茱萸、五倍子、冰片分别采用薄层色谱法和高效液相色谱法进行鉴别和含量测定研究.结果 建立了吴茱萸、五倍子、冰片3项薄层鉴别以及丁香中丁香酚的液相色谱鉴别和含量测定.薄层图谱斑点清晰,空白无干扰;丁香酚加样回收率为82.2%,RSD为2.9%(n=6).结论 薄层色谱法鉴别、高效液相色谱法含量测定专属性强,方法简便、重现性好,可较全面地控制小儿健脾贴膏的质量.

    作者:颜晓航;薛玉梅 刊期: 2011年第23期

  • 复方地氯咽炎喷雾剂的制备与质量评价

    目的 制备复方地氯咽炎喷雾剂并评价其质量.方法 以地塞米松磷酸钠和醋酸氯己定为主药,蒸馏水为主要溶剂制备喷雾剂.采用高效液相色谱法测定主药含量.按照2010年版<中国药典>对喷雾剂的要求和方法对制剂进行检测.结果 所制喷雾剂为无色透明液体,每瓶总喷次、每喷量、每喷主药含量等均符合规定.地塞米松磷酸钠质量浓度在10~200μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率100.30%,RSD=1.76%(n=6);醋酸氯己定质量浓度在10~200μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率98.53%,RSD=3.26%(n=6).结论 该制剂制备工艺简单可行,含量测定方法简便可靠,有望开发成治疗急慢性咽炎的新制剂.

    作者:靳芳庆;吴燕;张福成;陈雄 刊期: 2011年第23期

  • 324例清洁手术预防用抗菌药物调查

    目的 了解医院外科I类切口手术患者围手术期抗菌药物预防应用情况,为后期的围手术期抗茵药物干预研究提供依据.方法 对2009年324例此类患者病历资料进行回顾性调查分析,并评价其合理性.结果 324例患者全部使用了抗茵药物,预防用药率100%;在术前0.5~2 h用药者50例(15.43%),术前2~24 h用药者64例(19.75%),手术后用药者185例(57.10%);手术后预防用药时间为1~16 d,其中用药时间≤3 d者80例(24.69%),≥4 d者244例(75.31%);手术后单一和二联用抗菌药物分别为308例(95.06%)和16例(4.94%).结论 该院I类切口手术预防性应用抗菌药物存在明显不合理,应加强干预管理.

    作者:张克亮;王清理;薛海霞 刊期: 2011年第23期

  • 苯磺酸氨氯地平口腔黏附片的制备与质量标准研究

    目的 研究苯磺酸氨氯地平口腔黏附片的制备及质量控制方法.方法 以微晶纤维素(MCC)为稀释剂或填充剂,卡波姆为黏附材料,羟丙基甲基纤维素(HPMC)为缓释骨架,阿斯帕坦(asipatan)为矫味剂,硬脂酸镁(magnesium)为润滑剂,制备苯磺酸氨氯地平口腔黏附片;采用高效液相色谱法测定含量,考察其黏附力和黏附时间.结果 正交试验结果表明,卡波姆和HPMC在处方中的比例分别为37.5%和25%时,黏附力为7.9N,黏附时间达4.9 h.结论 本制剂处方工艺成熟,检测方法简便、准确、可靠,适于医院制剂室配制和应用.

    作者:喻德雅;刘凤琴;杨常成 刊期: 2011年第23期

  • 芪丹颗粒剂成型工艺研究

    目的 确定芪丹颗粒剂的成型工艺条件.方法 采用颗粒成型率、吸湿性为指标筛选颗粒的佳辅料配比.结果 以干浸膏粉与辅料(蔗糖:糊精=3.32:1.43)按7.25:4.75比例混匀,以90%乙醇为润湿剂,制得的颗粒成型率高、吸湿率小.结论 该成型工艺条件可为芪丹颗粒制剂处方组成的确定提供依据.

    作者:欧阳春华 刊期: 2011年第23期

  • 29例恶性肠梗阻临床疗效分析

    目的 探讨综合治疗恶性肠梗阻对改善生活质量、延长生存期的作用.方法 选择2005年5月至2009年5月住院治疗的恶性肠梗阻患者29例,给予外科手术治疗或以生长抑素、静脉营养、止吐止痛等综合治疗,比较治疗前后肠梗阻症状、血生化指标、生活质量评分改善情况.结果 29例患者梗阻完全缓解恢复至进食达68.97%;生活质量明显改善,治疗后患者生存质量卡氏评分(KPS评分)为(57±3)分,较治疗前(33±6)分明显升高(P<0.05);中位生存期为79 d.结论 对恶性肠梗阻的综合治疗,能明显改善患者的临床症状和生活质量.

    作者:黄涛;倪开元;张治基;徐坤杰;黄炜 刊期: 2011年第23期

  • 补虚颗粒的制备与质量控制

    目的 探讨补虚颗粒剂的制备工艺及合适的质量控制方法.方法 采用超声提取法、加热回流法、煎煮法等提取方法制备补虚颗粒;应用薄层色谱(TLC)法分别对补虚颗粒中组分当归及黄芪进行鉴别;采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法对阿魏酸进行含量测定.结果 薄层定性方法斑点清晰,分离完全,易于区别;阿魏酸质量浓度在0.208~1.04μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为98.16%,RSD=1.28%(n=5).结论 补虚颗粒制备工艺简单、可行.所建立的定性及定量方法准确、可靠、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.

    作者:李开俊;何宏生;李斌;陈富超 刊期: 2011年第23期

  • 高效液相色谱法测定马来酸伊索拉定片中马来酸伊索拉定含量及含量均匀度

    目的 建立测定马来酸伊索拉定片中马来酸伊索拉定含量及含量均匀度的高效液相色谱法.方法 采用zorbax SB-C8色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1%冰醋酸溶液-甲醇(60:40)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm柱温为30℃.结果 马来酸伊索拉定质量浓度在10~80 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=1.000);平均加样回收率为99.05%,RSD=0.92%(n=9).结论 该方法操作简便、结果准确,可用于该制剂中马来酸伊索拉定的定量分析、含量均匀度检测以及质量控制.

    作者:娄月芬;田丰;唐跃年;王斌 刊期: 2011年第23期

  • 益我妙防治放射性口腔黏膜炎25例

    目的 观察益我妙防治肿瘤患者放射性口腔黏膜炎的疗效.方法 将50例放射治疗患者分为对照组(25例)和观察组(25例).对照组在整个放射治疗期间进行常规12腔护理,从放射治疗第10次开始用贯新克含漱,每天3次,直至放射治疗结束;观察组除常规口腔护理外,从放射治疗第10次开始用温开水漱口后将益我妙喷剂喷至黏膜处,每天4~5次,持续至放射治疗结束.观察口腔黏膜炎发生发展、疼痛反应及治疗情况.结果 观察组较对照组口腔黏膜炎的发生率显著降低,重度发生例数减少,疼痛反应明显减轻.结论 益我妙可用于防治放射治疗引起的口腔黏膜炎,降低发生率,减轻黏膜炎严重程度,减轻疼痛.

    作者:周妮;谢淑萍 刊期: 2011年第23期

  • 伏立康唑的不良反应综述

    目的 分析伏立康唑的不良反应,供临床参考.方法 通过检索中国知网等相关数据库,对伏立康唑的不良反应进行整理综述和分析.结果 应用伏立康唑时可出现神经功能障碍、视觉障碍、肝功能异常、肾功能障碍等不良反应.结论 医务工作者必须高度重视伏立康唑的不良反应.以保证患者用药安全、有效.

    作者:朱萍;蒋正立 刊期: 2011年第23期

  • 高效液相色谱法测定小儿治哮灵片中黄芩苷含量

    目的 建立小儿治哮灵片中黄芩苷的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Agilent-HC C18柱(250 mm x4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(47:53:0.2),流速为0.8 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为35℃.结果 黄芩苷进样量在0.094~0.846μg范围内与峰面积有良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.87%,RSD=0.46%(n=6).结论 该方法分离效果好、简便准确,可用于小儿治哮灵片中黄芩苷的含量测定.

    作者:金美花;刘汇 刊期: 2011年第23期

  • 小剂量亚甲蓝复方剂用于骶管麻醉后镇痛57例

    目的 观察小剂量亚甲蓝复方剂用于骶管麻醉肛周手术术后的镇痛效果.方法 选取118例肛周疾病拟行骶管麻醉患者,随机分成观察组(小剂量亚甲蓝复方剂麻醉组,57例)和对照组(常规麻醉组61例).了解两组麻醉前及麻醉后2,8,24,48 h的镇痛效果(VAS疼痛评分)及其副作用发生情况.结果 观察组麻醉术后2,8,24,48 h的VAS评分分别为(7.2±0.8)分,(4.8±1.1)分,(3.5±1.2)分,(2.0±0.9)分;对照组麻醉术后相应的VAS评分分别为(8.9±0.7)分,(9.0±0.7)分,(7.9±1.4)分,(4.5±1.3)分,观察组各时点的评分值均显著低于对照组(P<0.05).观察组和对照组麻醉后的副作用发生率分别为8.77%和8.20%,两组间比较无显著性差异(P>0.05).结论 小剂量亚甲蓝复方剂骶管麻醉肛周手术术后的镇痛效果显著且安全,值得临床推广应用.

    作者:胡雪莲 刊期: 2011年第23期

  • 大输液配制中活性炭添加须注意的几个要点

    目的 提高制剂质量,保证临床用药安全.方法 阐述大输液配制中活性炭种类的选择、保存、加入量、加入方式等问题.结果 与结论输液类产品的配制过程中,活性炭的加入对产品质量有着极为重要的影响,因此首先应注意活性炭种类的选择,并注意其温度、pH等对其的影响并选择合适的加入方法,确保大输液产品的质量.

    作者:谢予朋 刊期: 2011年第23期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局