学术投稿

补虚颗粒的制备与质量控制

李开俊;何宏生;李斌;陈富超

关键词:补虚颗粒, 制备, 质量控制, 阿魏酸
摘要:目的 探讨补虚颗粒剂的制备工艺及合适的质量控制方法.方法 采用超声提取法、加热回流法、煎煮法等提取方法制备补虚颗粒;应用薄层色谱(TLC)法分别对补虚颗粒中组分当归及黄芪进行鉴别;采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法对阿魏酸进行含量测定.结果 薄层定性方法斑点清晰,分离完全,易于区别;阿魏酸质量浓度在0.208~1.04μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为98.16%,RSD=1.28%(n=5).结论 补虚颗粒制备工艺简单、可行.所建立的定性及定量方法准确、可靠、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.
中国药业杂志相关文献
  • 阴道用乳杆菌胶囊联合复方沙棘籽治疗老年阴道炎60例

    目的 观察阴道用乳杆菌胶囊联合复方沙棘籽油栓治疗老年性阴道炎的疗效及复发率.方法 将120例患者随机均分为治疗组和对照组各60例,治疗组每晚阴道用乳杆菌胶囊和复方沙棘籽油栓各1粒,对照组给予甲硝唑片和乙菧酚片各l粒阴道局部使用,疗程均为7d,1月后维持治疗1次,分别于治疗后第10天和1,2,3,6个月复诊.结果 治疗组与对照组总有效率分别为98.33%和93.33%,复发率分别为1.67%和6.67%.结论 阴道用乳杆菌联合复方沙棘籽油栓治疗老年阴道炎疗效可靠,复发率低,副作用少.

    作者:钱亚平 刊期: 2011年第23期

  • 布托啡诺预防硬膜外麻醉下腹部手术中寒战30例

    目的 观察布托啡诺在预防硬膜外麻醉下腹部手术中寒战的效果.方法 选取硬膜外麻醉下腹部手术患者90例,随机均分成布托啡诺组(B组)、哌替啶组(D组)、对照组(生理盐水组,C组).记录各组在给药后5,15,30min时的寒战预防效果、生命体征变化以及不良反应的发生情况.结果 B组和D组在用药5 min内寒战预防有效率分别为96.67%和86.67%,两组间比较差异无显著性,但两组分别与对照组比较差异具有显著性(P<0.05);B组和c组在用药前后生命体征指标变化无显著性差异,D组较用药前具有显著性(P<0.05);B组较D组易发生嗜睡(P<0.05),D组较B组更易发生恶心呕吐(P<0.05);3组均无呼吸抑制.结论 布托啡诺与哌替啶对处理硬膜外麻醉下腹部手术后寒战均有显著效果,布托啡诺治疗效果优于哌替啶,但无显著性差异.

    作者:王进军 刊期: 2011年第23期

  • 缬沙坦联合氢氯噻嗪治疗老年轻中度收缩期高血压64例

    目的 评估缬沙坦舍用氢氯噻嗪对治疗老年轻中度收缩期高血压的降压疗效及安全性.方法 将128例患者随机均分为2组.对照组单用缬沙坦片40 mg、每日1次口服,根据血压可逐步加量至40 mg、每日2次;联合组以缬沙坦片(用法同对照组)联合氢氯噻嗪12.5 mg、每日2次.两组疗程均为8周,观察治疗前后的随测血压和生化指标.结果 对照组随测血压的降压有效率为73.44%,但与氢氯噻嗪合用后降压总有效率可升至90.62%,且联合用药不良反应轻微.结论 缬沙坦与氢氯噻嗪两药合用治疗老年轻中度收缩期高血压安全、有效.

    作者:张绍军 刊期: 2011年第23期

  • 国产奥氮平与奋乃静治疗老年期精神分裂症疗效比较

    目的 比较国产奥氮平与奋乃静治疗老年期精神分裂症的疗效与安全性.方法 将62例老年期精神分裂症患者随机分为两组,分别用国产奥氮平或奋乃静治疗12周;采用阳性和阴性症状量表(PANSS)、副反应量表(TESS)评价临床疗效和不良反应.结果 12周治疗结束后,国产奥氮平组有效率为81.25%,显效率为50.00%;奋乃静组有效率为73.33%,显效率为43.33%.两组间疗效差异无统计学意义(P>0.05).国产奥氮平组药物副反应较少且轻,两组副反应量表总分差异有统计学意义(P<0.01).结论 国产奥氮平与奋乃静治疗老年期精神分裂症疗效相当,但国产奥氮平副反应更少且轻,安全性更高.

    作者:曹国兴;谭小林 刊期: 2011年第23期

  • 人体氢氯噻嗪血药浓度测定与药代动力学研究

    目的 建立测定人血浆中氢氯噻嗪质量浓度的液相色谱-串联质谱法.方法 以磺胺甲基异嗯唑为内标,采用Agilent Zobrax SB C18柱(100 mm×2.1 mm,3.0μm)为固定相,甲醇-水(80:20,V/V)为流动相,流速为0.15 mL/min;质谱采用电喷雾离子源,多反应离子监测模式,氢氯噻嗪和内标的检测离子对分别为m/z 295.7→268.7和m/z 251.8→156.0.结果 血浆中氢氯噻嗪质量浓度在1.070..214.4μg/L范围内与峰面积比值线性关系良好(r2=0.998 8),低定量浓度为1.070μg/L,日内、日间精密度的RSD均小于13.9%.相对回收率均在100.5%~102.2%范围内.结论 该方法具有较高的准确度,线性范围宽,方法灵敏、专一性好、操作简便,适用于氢氯噻嗪血药浓度的测定及临床药代动力学研究.

    作者:王蓉;杨昆;谭洁;胡云芳;程俊霖;于翠霞;余潜;樊宏伟 刊期: 2011年第23期

  • 医院慢性病门诊降压药物使用情况分析

    目的 了解医院慢性病门诊降压药物使用情况,促进临床合理用药.方法 对慢性病门诊280张高血压处方进行统计分析,分析降压药物用药情况.结果 50~80岁患者所占比例为81.79%,用药频度高的是钙拮抗剂和血管紧张素受体拮抗剂,应用频率高的药品是氨氯地平(安内真)、厄贝沙坦(安博维)、氨氯地平(络活喜)、替米沙坦(嘉瑟宜)、酒石酸美托洛尔(倍他乐克)等,且其药物利用指数(DUI)均小于1.结论 该院慢性病门诊降压药物的使用情况比较合理,应继续加强处方审查和药学监护,真正做到安全、有效、经济的合理用药,选择佳的治疗方案.

    作者:李晓霞 刊期: 2011年第23期

  • 复方地氯咽炎喷雾剂的制备与质量评价

    目的 制备复方地氯咽炎喷雾剂并评价其质量.方法 以地塞米松磷酸钠和醋酸氯己定为主药,蒸馏水为主要溶剂制备喷雾剂.采用高效液相色谱法测定主药含量.按照2010年版<中国药典>对喷雾剂的要求和方法对制剂进行检测.结果 所制喷雾剂为无色透明液体,每瓶总喷次、每喷量、每喷主药含量等均符合规定.地塞米松磷酸钠质量浓度在10~200μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率100.30%,RSD=1.76%(n=6);醋酸氯己定质量浓度在10~200μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率98.53%,RSD=3.26%(n=6).结论 该制剂制备工艺简单可行,含量测定方法简便可靠,有望开发成治疗急慢性咽炎的新制剂.

    作者:靳芳庆;吴燕;张福成;陈雄 刊期: 2011年第23期

  • 参芎葡萄糖注射液治疗无症状性心肌缺血53例

    目的 观察参芎葡萄糖注射液治疗无症状性心肌缺血的疗效.方法 随机将106例无症状性心肌缺血患者均分为用参芎葡萄糖注射液治疗的治疗组与硝酸异山梨酯注射液治疗的对照组,每组53例,通过心电图结果、血液流变学检测对比其心肌缺血的改善及血液流变学改变.结果 治疗组有效率为86.79%.对照组为41.51%,两组对比有显著性差异(P<0.05);与治疗前比较,治疗组纤维蛋白原浓度显著降低(P<0.01),心电图及血流变学改善方面明显优于对照组(P<0.05).结论 参芎葡萄糖注射液对无症状性心肌缺血疗效显著,对心血管系统具有扩张冠状动脉、增加血供,降低动脉压及冠状动脉阻力;对冠心病合并高黏血症安全有效;能提高生活质量,且无毒副反应,值得临床推广使用.

    作者:秦勉;原斌;杨暴;周益盛;任向前;付志诚;王维祖 刊期: 2011年第23期

  • 胃肠宁片的薄层色谱鉴别

    目的 为建立胃肠宁片的质量标准提供依据.方法 采用薄层色谱法对胃肠宁片中的连翘、山楂、莱菔子进行定性分析、鉴别.结果 胃肠宁片中分别检出了连翘、山楂、莱菔子.结论 该方法简单、重现性好、结果准确,为建立胃肠宁片的质量标准提供了依据.

    作者:陈丽;陈华 刊期: 2011年第23期

  • 我院2010年门诊不合格处方分析

    目的 分析医院门诊不合格处方存在的问题,探讨解决方法,以提高医院临床用药水平.方法 按照<处方管理办法>的规定,将不合格处方分为不规范处方和用药不适宜处方,并参考药品说明书,以及国内外公开发表的相关文献和医药学书籍进行统计、分析.结果 2010年医院门诊不合格处方有4 974张,处方合格率为98.59%.其中不规范处方4 026张,用药不适宜处方948张.结论 该院门诊处方的管理虽然取得了一定成绩,但仍存在一些问题,需要进一步改进和提高,以实现用药安全、有效、经济、合理.

    作者:徐文芳;贾萍;王华飞;肖廷英 刊期: 2011年第23期

  • 药物咨询中马斯洛需要层次理论的应用

    目的 探讨马斯洛需要层次理论在护理实践中的运用,以明确患者的心理、生理、安全等方面的实际需要.方法 对医院2009年至2010年86例次药物咨询记录进行心理学分析,找出患者咨询的主要需求.结果 与结论马斯洛需要层次理论应用于药物咨询实践中,可指导药师从患者的需要出发,为其提供适当的药物咨询,使其配合治疗,促进早日康复.

    作者:张晓亮 刊期: 2011年第23期

  • 青光眼用药护理安全隐患分析与防范对策

    目的 提高青光眼患者的用药安全性.方法 分析护理安全隐患,提出相应的防范措施.结果 与结论护患双方重视.护士主动护理服务,患者遵从医嘱,接受护理人员安排,就可将用药护理安全隐患消灭在萌芽状态,确保青光眼患者住院期间的用药安全.

    作者:宋碧英;张燕;罗兴莉;任春霖;龙梅 刊期: 2011年第23期

  • 益我妙防治放射性口腔黏膜炎25例

    目的 观察益我妙防治肿瘤患者放射性口腔黏膜炎的疗效.方法 将50例放射治疗患者分为对照组(25例)和观察组(25例).对照组在整个放射治疗期间进行常规12腔护理,从放射治疗第10次开始用贯新克含漱,每天3次,直至放射治疗结束;观察组除常规口腔护理外,从放射治疗第10次开始用温开水漱口后将益我妙喷剂喷至黏膜处,每天4~5次,持续至放射治疗结束.观察口腔黏膜炎发生发展、疼痛反应及治疗情况.结果 观察组较对照组口腔黏膜炎的发生率显著降低,重度发生例数减少,疼痛反应明显减轻.结论 益我妙可用于防治放射治疗引起的口腔黏膜炎,降低发生率,减轻黏膜炎严重程度,减轻疼痛.

    作者:周妮;谢淑萍 刊期: 2011年第23期

  • 芪丹颗粒剂成型工艺研究

    目的 确定芪丹颗粒剂的成型工艺条件.方法 采用颗粒成型率、吸湿性为指标筛选颗粒的佳辅料配比.结果 以干浸膏粉与辅料(蔗糖:糊精=3.32:1.43)按7.25:4.75比例混匀,以90%乙醇为润湿剂,制得的颗粒成型率高、吸湿率小.结论 该成型工艺条件可为芪丹颗粒制剂处方组成的确定提供依据.

    作者:欧阳春华 刊期: 2011年第23期

  • 高效液相色谱法测定小儿治哮灵片中黄芩苷含量

    目的 建立小儿治哮灵片中黄芩苷的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Agilent-HC C18柱(250 mm x4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(47:53:0.2),流速为0.8 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为35℃.结果 黄芩苷进样量在0.094~0.846μg范围内与峰面积有良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.87%,RSD=0.46%(n=6).结论 该方法分离效果好、简便准确,可用于小儿治哮灵片中黄芩苷的含量测定.

    作者:金美花;刘汇 刊期: 2011年第23期

  • 微创颅内血肿碎吸术联合依达拉奉治疗高血压脑出血220例

    目的 探讨微创颅内血肿碎吸术联用依达拉奉治疗高血压脑出血的可行性.方法 将随机抽取220例高血压脑出血患者分成4组,分别予单独使用一般方法治疗(A组)、微创颅内血肿清除术治疗(B组)、依达拉奉治疗(C组),微创颅内血肿碎吸术联用依迭拉奉治疗(D组).结果 治疗14 d后,患者死亡率大小依次为D组(18.18%)、B组(27.27%)、C组(34.55%)、A组(45.45%),且D组治疗1个月后的神经功能缺损程度的改善明显高于其他3组.结论 微创颅内血肿碎吸术联用依达拉奉是治疗高血压脑出血是一种安全、有效的方法.

    作者:冯怡墨;程泽沛 刊期: 2011年第23期

  • 补虚颗粒的制备与质量控制

    目的 探讨补虚颗粒剂的制备工艺及合适的质量控制方法.方法 采用超声提取法、加热回流法、煎煮法等提取方法制备补虚颗粒;应用薄层色谱(TLC)法分别对补虚颗粒中组分当归及黄芪进行鉴别;采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法对阿魏酸进行含量测定.结果 薄层定性方法斑点清晰,分离完全,易于区别;阿魏酸质量浓度在0.208~1.04μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为98.16%,RSD=1.28%(n=5).结论 补虚颗粒制备工艺简单、可行.所建立的定性及定量方法准确、可靠、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.

    作者:李开俊;何宏生;李斌;陈富超 刊期: 2011年第23期

  • 气滞胃痛颗粒质量标准研究

    目的 建立气滞胃痛颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对气滞胃痛颗粒中的香附、枳壳和甘草进行定性鉴别.采用高效液相色谱(HPLC)法对气滞胃痛颗粒中的延胡索乙素进行含量测定,色谱柱采用Alltima C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.1%磷酸溶液(用三乙胺调pH至6.0)-乙a-(59:41)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为280 am,柱温为30 ℃.结果 枳壳、香附和甘草薄层色谱法鉴别专属性强,延胡索乙素进样量在0.050 1~1.002μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9,n=7),延胡索乙素平均回收率为99.94%,RSD=1.60%(n=6).结论 所用方法可准确地定性、定量,重现性好,可用于控制气滞胃痛颗粒的质量.

    作者:董媛;张赟华;刘莹莹;李忠琼;张雯洁;董兆君 刊期: 2011年第23期

  • 帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症39例

    目的 观察帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的临床疗效.方法 将78例精神分裂症患者随机分为观察组和对照组各39例,分别采用帕利哌酮缓释片和利培酮片进行治疗.结果 观察组痊愈6例,显效18例,好转11例,无效4例;对照组痊愈4例;显效16例,好转10例,无效9例.观察组和对照组的总显效率(痊愈+显效)分别为61.54%和51.28%,总有效率(痊愈+显效+有效)分别为89.74%和76.92%o经统计学处理,两组的总显效率和总有效率相比,均有显著性差异(P<0.05).与对照组比较,观察组的不良反应出现频率低、程度轻微.结论 帕利哌酮缓释片具有疗效确切、不良反应轻、患者服药依从性好等优点,是目前治疗精神分裂症的较好药物.

    作者:李淑新 刊期: 2011年第23期

  • 2010年我院化脓性脑膜炎患儿治疗回顾

    目的 总结化脓性脑膜炎惠儿的药物治疗经验,为临床提供参考.方法 对2010年1月至12月收治的化脓性脑膜炎病例进行回顾性调查,分析其药物治疗情况和预后.结果 73例患儿都使用了抗菌药物,使用频次高的依次为阿莫西林克拉维酸钾、美罗培南、拉氧头孢.绝大多数患儿病情好转出院.结论 合理使用抗茵药物是治疗化脓性脑膜炎的关键.

    作者:李岚 刊期: 2011年第23期

中国药业杂志

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