学术投稿

高效液相色谱法测定马来酸伊索拉定片中马来酸伊索拉定含量及含量均匀度

娄月芬;田丰;唐跃年;王斌

关键词:马来酸伊索拉定片, 高效液相色谱法, 含量测定, 均匀度
摘要:目的 建立测定马来酸伊索拉定片中马来酸伊索拉定含量及含量均匀度的高效液相色谱法.方法 采用zorbax SB-C8色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1%冰醋酸溶液-甲醇(60:40)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm柱温为30℃.结果 马来酸伊索拉定质量浓度在10~80 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=1.000);平均加样回收率为99.05%,RSD=0.92%(n=9).结论 该方法操作简便、结果准确,可用于该制剂中马来酸伊索拉定的定量分析、含量均匀度检测以及质量控制.
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    作者:王蓉;杨昆;谭洁;胡云芳;程俊霖;于翠霞;余潜;樊宏伟 刊期: 2011年第23期

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    作者:李林;王龙飞;杨禹;赵光凤 刊期: 2011年第23期

  • 芪丹颗粒剂成型工艺研究

    目的 确定芪丹颗粒剂的成型工艺条件.方法 采用颗粒成型率、吸湿性为指标筛选颗粒的佳辅料配比.结果 以干浸膏粉与辅料(蔗糖:糊精=3.32:1.43)按7.25:4.75比例混匀,以90%乙醇为润湿剂,制得的颗粒成型率高、吸湿率小.结论 该成型工艺条件可为芪丹颗粒制剂处方组成的确定提供依据.

    作者:欧阳春华 刊期: 2011年第23期

  • 鼻饲自制匀浆应用于重型颅脑损伤患者胃肠内营养86例

    目的 探讨自制鼻饲匀浆在重型颅脑损伤患者中的应用.方法 对比86例重型颅脑损伤患者自制匀浆鼻饲21 d前后营养指标变化、观察肠内营养并发症发生率和调查患者家属对此种营养支持的满意度.结果 自制匀浆鼻饲21 d后86例重型颅脑损伤患者血液血红蛋白和血浆白蛋白含量有所提高(P<0.05);血液淋巴细胞总数、三头肌皮褶厚度(TSF)和上臂肌围(MAMC)无明显改变(P>0.05).鼻饲期间发生腹胀23例(26.74%)、腹泻26例(30.23%)、便秘11例(12.79%),未发生吸入性肺炎.患者家属对此种营养支持满意度91.86%(79/86).结论 自制鼻饲匀浆能满足重型颅脑损伤患者的营养需求,降低了肠内营养胃肠道并发症发生率,能被广大患者接受.

    作者:江珍珺 刊期: 2011年第23期

  • 帕利哌酮缓释片治疗首发精神分裂症70例

    目的 探讨帕利哌酮缓释片对精神分裂症患者心电图的影响.方法 将70例首发精神分裂症患者随机分为A组、B组,各35例,A组给予帕利哌酮缓释片3 mg/d,B组给予帕利哌酮缓释片6 mg/d,于治疗4周和8周后进行心电图检查.结果 由帕利哌酮缓释片引起的心电图异常主要集中在窦性心动过速、窦性心动过缓和ST-T改变上,仅见2例传导阻滞和1例Q-T间期延长.窦性心动过速、窦性心动过缓和ST-T改变的发生率,治疗4周后A组分别为14.3%,5.7%,8.6%,B组分别为20.0%,8.6%,11.4%;治疗8周后A组分别为17.1%,8.6%,8.6%,B组分别为25.7%,14.3%,17.1%.治疗4周后和8周后帕利哌酮不同剂量组间的同种心电图异常发生率均无显著性差异(P>0.05).结论 帕利哌酮缓释片可引起心电图改变,但其异常改变程度较轻,是安全的抗精神分裂症药物.

    作者:王晓敏;宫本宏;黄晓 刊期: 2011年第23期

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    作者:黄涛;倪开元;张治基;徐坤杰;黄炜 刊期: 2011年第23期

  • 小剂量亚甲蓝复方剂用于骶管麻醉后镇痛57例

    目的 观察小剂量亚甲蓝复方剂用于骶管麻醉肛周手术术后的镇痛效果.方法 选取118例肛周疾病拟行骶管麻醉患者,随机分成观察组(小剂量亚甲蓝复方剂麻醉组,57例)和对照组(常规麻醉组61例).了解两组麻醉前及麻醉后2,8,24,48 h的镇痛效果(VAS疼痛评分)及其副作用发生情况.结果 观察组麻醉术后2,8,24,48 h的VAS评分分别为(7.2±0.8)分,(4.8±1.1)分,(3.5±1.2)分,(2.0±0.9)分;对照组麻醉术后相应的VAS评分分别为(8.9±0.7)分,(9.0±0.7)分,(7.9±1.4)分,(4.5±1.3)分,观察组各时点的评分值均显著低于对照组(P<0.05).观察组和对照组麻醉后的副作用发生率分别为8.77%和8.20%,两组间比较无显著性差异(P>0.05).结论 小剂量亚甲蓝复方剂骶管麻醉肛周手术术后的镇痛效果显著且安全,值得临床推广应用.

    作者:胡雪莲 刊期: 2011年第23期

  • 国产奥氮平与奋乃静治疗老年期精神分裂症疗效比较

    目的 比较国产奥氮平与奋乃静治疗老年期精神分裂症的疗效与安全性.方法 将62例老年期精神分裂症患者随机分为两组,分别用国产奥氮平或奋乃静治疗12周;采用阳性和阴性症状量表(PANSS)、副反应量表(TESS)评价临床疗效和不良反应.结果 12周治疗结束后,国产奥氮平组有效率为81.25%,显效率为50.00%;奋乃静组有效率为73.33%,显效率为43.33%.两组间疗效差异无统计学意义(P>0.05).国产奥氮平组药物副反应较少且轻,两组副反应量表总分差异有统计学意义(P<0.01).结论 国产奥氮平与奋乃静治疗老年期精神分裂症疗效相当,但国产奥氮平副反应更少且轻,安全性更高.

    作者:曹国兴;谭小林 刊期: 2011年第23期

  • 高效液相色谱法测定小儿治哮灵片中黄芩苷含量

    目的 建立小儿治哮灵片中黄芩苷的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Agilent-HC C18柱(250 mm x4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(47:53:0.2),流速为0.8 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为35℃.结果 黄芩苷进样量在0.094~0.846μg范围内与峰面积有良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.87%,RSD=0.46%(n=6).结论 该方法分离效果好、简便准确,可用于小儿治哮灵片中黄芩苷的含量测定.

    作者:金美花;刘汇 刊期: 2011年第23期

  • 高效液相色谱法测定马来酸伊索拉定片中马来酸伊索拉定含量及含量均匀度

    目的 建立测定马来酸伊索拉定片中马来酸伊索拉定含量及含量均匀度的高效液相色谱法.方法 采用zorbax SB-C8色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1%冰醋酸溶液-甲醇(60:40)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm柱温为30℃.结果 马来酸伊索拉定质量浓度在10~80 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=1.000);平均加样回收率为99.05%,RSD=0.92%(n=9).结论 该方法操作简便、结果准确,可用于该制剂中马来酸伊索拉定的定量分析、含量均匀度检测以及质量控制.

    作者:娄月芬;田丰;唐跃年;王斌 刊期: 2011年第23期

  • 复方地氯咽炎喷雾剂的制备与质量评价

    目的 制备复方地氯咽炎喷雾剂并评价其质量.方法 以地塞米松磷酸钠和醋酸氯己定为主药,蒸馏水为主要溶剂制备喷雾剂.采用高效液相色谱法测定主药含量.按照2010年版<中国药典>对喷雾剂的要求和方法对制剂进行检测.结果 所制喷雾剂为无色透明液体,每瓶总喷次、每喷量、每喷主药含量等均符合规定.地塞米松磷酸钠质量浓度在10~200μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率100.30%,RSD=1.76%(n=6);醋酸氯己定质量浓度在10~200μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率98.53%,RSD=3.26%(n=6).结论 该制剂制备工艺简单可行,含量测定方法简便可靠,有望开发成治疗急慢性咽炎的新制剂.

    作者:靳芳庆;吴燕;张福成;陈雄 刊期: 2011年第23期

  • 我院围手术期预防感染使用抗菌药物的调查分析

    目的 评价医院围手术期抗菌药物应用的合理性.方法 采用回顾性方法,抽取2010年1月至12月出院的外科手术病历350份,对各项数据进行统计分析.结果 外科手术病历使用抗茵药物的比例达98.57%,单联、二联、三联使用率分别为69.86%,27.54%,2.61%,抗菌药物使用率排序前3位的分别为头孢美唑、头孢西丁、氨曲南.结论 外科围手术期抗茵药物应用存在不舍理现象,如用药指征掌握不严、选药不当、术前给药时机不够准确、手术时间较长而未追加给药、术后疗程过长等,需进一步加强管理,严格按规定用药.

    作者:匡增全 刊期: 2011年第23期

  • 致康胶囊治疗宫颈环形电切术后并发症64例

    目的 观察致康胶囊联合替硝唑对宫颈环形电切除术后创面愈合和预防创面出血的疗效,方法选取2009年2月至2011年1月于我院行宫颈环形电切术的患者186例,随机分为致康胶囊复合替硝唑治疗组(A组,64例)、单独替硝唑治疗组(B组,62例)和自然愈合组(C组.60例).A组患者术后口服致康胶囊0.9 g/次,3次/d,共7 d,7 d后用致康胶囊药粉及替硝唑胶囊粉外敷宫颈创面;B组用替硝唑胶囊粉外敷宫颈创面;C组等待自然愈合.结果 与C组比较,A组患者阴道排液时间、出血量、出血时间和创面愈合时间差异均有统计学意义(P<0.001),与B组比较差异有统计学意义(P<0.05);与C组比较,A组宫颈管狭窄差异有显著统计学意义(P<0.005).结论 在宫颈环形电切术后应用致康胶囊联合替硝唑胶囊粉,可使阴道排液时间、出血时间和创面愈合时间缩短,宫颈管狭窄减少,从而减少其术后并发症.

    作者:方轶萍;许群;姚锐 刊期: 2011年第23期

  • 恩替卡韦联合胸腺肽a1治疗老年慢性乙型肝炎肝衰竭23例

    目的 观察恩替卡韦(ETV)联合胸腺肽a1治疗老年慢性乙型肝炎肝衰竭(chronic liver failure,CLF)的临床疗效.方法 将45例患者随机分为两组,A组22例予以综合性护肝治疗以及恩替卡韦抗病毒治疗,B组23例加用皮下注射胸腺肽a1针1.6 mg,每周3次,观察疗程12周.结果 B组治疗后患者肝功能明显改善,血清总胆红素从(338.6±142.8)μmol/L降至(101.4±35.7)μmol/L,凝血酶原活动度从(34.5±15.6)%升至(63±24.3)%,Child-pugh评分显著改善,血清HBV-DNA含量平均下降幅度为(4.3±2.6)log 10 copies/mL,应答率为93.33%,较A组有显著性差异(P<0.01).结论 老年慢性乙型肝炎肝衰竭患者及早行抗病毒联合胸腺肽a1治疗,可有效提高生存期,疗效肯定且安全性良好.

    作者:王婉;郭西萍 刊期: 2011年第23期

  • 曲唑酮联合心理疏导治疗功能性消化不良50例

    目的 观察曲唑酮联合心理疏导治疗功能性消化不良的疗效.方法 将100例确诊为功能性消化不良的患者分为心理治疗组和对照组各50例,两组均给予雷尼替丁胶囊1粒、1日2次,多潘立酮片10mg、1日3次,均饭前口服.心理治疗组加用心理疏导和曲唑酮50mg,1日2次,早、晚饭后口服,疗程4周.结果 心理治疗组与对照组治疗1,2,4周后总有效率分别为68.33%,85.00%,95.00%和41.67%,51.67%,58.33%,两组疗效差异非常显著(P<0.01).治疗4周后心理治疗组上腹胀痛、上腹烧灼和上腹不适、早饱、嗳气等症状改善积分总有效率分别为94%,93%,93%,明显高于对照组的56%,56%,55%(P<0.01).结论 心理疏导和抗抑郁药对伴有焦虑和抑郁症状的功能性消化不良患者治疗效果十分显著,值得临床医师重视和推广.

    作者:李广红;季淑梅 刊期: 2011年第23期

  • 网孔型纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合血管内皮细胞生长因子缓释微球治疗早期股骨头缺血坏死的实验研究

    目的 探讨网孔型纳米羟基磷灰石/聚酰胺66(n-HA/PA66)支撑棒复合血管内皮细胞生长因子(VEGF)缓释微球后治疗兔股骨头早期缺血性坏死的效果.方法 将复合血管内皮细胞生长因子缓释微球的n-HA/PA66支撑棒植入兔早期股骨头缺血坏死模型,术后3,6,12周时行影像学及组织切片观察.结果 复合血管内皮细胞生长因子缓释微囊的n-HA/PA66支撑棒与单纯n-HA/PA66支撑棒治疗效果比较,影像学检测无明显差异,组织染色显示前者有更多的新生骨长入n-HA/PA66支撑棒.结论 血管内皮细胞生长因子缓释微囊能增强植入n-HA/PA66支撑棒治疗早期股骨头缺血坏死的骨修复过程.

    作者:陈诚;梁熙;黄伟;胡宁;尹世杰;杨明明 刊期: 2011年第23期

  • 青光眼用药护理安全隐患分析与防范对策

    目的 提高青光眼患者的用药安全性.方法 分析护理安全隐患,提出相应的防范措施.结果 与结论护患双方重视.护士主动护理服务,患者遵从医嘱,接受护理人员安排,就可将用药护理安全隐患消灭在萌芽状态,确保青光眼患者住院期间的用药安全.

    作者:宋碧英;张燕;罗兴莉;任春霖;龙梅 刊期: 2011年第23期

  • 药物咨询中马斯洛需要层次理论的应用

    目的 探讨马斯洛需要层次理论在护理实践中的运用,以明确患者的心理、生理、安全等方面的实际需要.方法 对医院2009年至2010年86例次药物咨询记录进行心理学分析,找出患者咨询的主要需求.结果 与结论马斯洛需要层次理论应用于药物咨询实践中,可指导药师从患者的需要出发,为其提供适当的药物咨询,使其配合治疗,促进早日康复.

    作者:张晓亮 刊期: 2011年第23期

  • 阴道用乳杆菌胶囊联合复方沙棘籽治疗老年阴道炎60例

    目的 观察阴道用乳杆菌胶囊联合复方沙棘籽油栓治疗老年性阴道炎的疗效及复发率.方法 将120例患者随机均分为治疗组和对照组各60例,治疗组每晚阴道用乳杆菌胶囊和复方沙棘籽油栓各1粒,对照组给予甲硝唑片和乙菧酚片各l粒阴道局部使用,疗程均为7d,1月后维持治疗1次,分别于治疗后第10天和1,2,3,6个月复诊.结果 治疗组与对照组总有效率分别为98.33%和93.33%,复发率分别为1.67%和6.67%.结论 阴道用乳杆菌联合复方沙棘籽油栓治疗老年阴道炎疗效可靠,复发率低,副作用少.

    作者:钱亚平 刊期: 2011年第23期

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    目的 探讨补虚颗粒剂的制备工艺及合适的质量控制方法.方法 采用超声提取法、加热回流法、煎煮法等提取方法制备补虚颗粒;应用薄层色谱(TLC)法分别对补虚颗粒中组分当归及黄芪进行鉴别;采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法对阿魏酸进行含量测定.结果 薄层定性方法斑点清晰,分离完全,易于区别;阿魏酸质量浓度在0.208~1.04μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为98.16%,RSD=1.28%(n=5).结论 补虚颗粒制备工艺简单、可行.所建立的定性及定量方法准确、可靠、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.

    作者:李开俊;何宏生;李斌;陈富超 刊期: 2011年第23期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局