辛俊衡
该文对医院非标制剂的研发、生产配制、使用过程中存在的安全风险进行分析,探讨医院非标制刑风险管理的措施与方法,以促进医院非标制剂风险管理体系的建立和健全,实现医院非标制剂风险的小化.
作者：石嫱；庆格乐；刘海涛 刊期： 2010年第02期
目的 建立测定止嗽扫痰丸中盐酸麻黄碱含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺,用磷酸调pH为2.7)-乙腈(100:5)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为207 nm.结果 盐酸麻黄碱进样量在0.067～6.700μg范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为Y=1 932 347.79X-40 425.66,r=1.000 0(n=9);平均加样回收率为97.93%,RSD为2.99%(n=6).结论 该方法操作简便、准确,为止嗽扫痰丸的质量评价提供了依据.
作者：张虹；谢俊峰；樊钰库 刊期： 2010年第02期
目的 汇总硝苯地平在临床应用中发生的不良反应,分析其特点,为临床合理用药提供参考.方法 检索维普中文科技期刊数据库1989至2008年关于硝苯地平在临床应用中的不良反应文献,对文献进行总结分析.结果 硝苯地平在临床应用中的不良反应类型及临床表现呈多样化.结论 临床医生及药师应对硝苯地平的不良反应有足够的重视,以保证患者用药安全.
作者：秦冬颖 刊期： 2010年第02期
目的 介绍毛细管电泳(CE)技术在经皮吸收系统药物分析中的应用前景.方法 将CE法的类型、基本原理以及在透皮吸收测定中的应用与高效液相色谱(HPLC)法进行比较,分析其优势.结果 CE具有高效、价廉等优点,适于普及.结论 CE法以其经济、微型、高效的优势将在今后有更大的发展,逐渐成为常规检测技术.
作者：苏湲淇；刘晓颖；甘小玲 刊期： 2010年第02期
目的 确定舒胃宁中陈皮挥发油的佳大生产提取工艺.方法 采用正交试验法对陈皮挥发油的提取工艺条件进行优选,以挥发油得率和乳化比值为评价指标.结果 陈皮挥发油的佳提取工艺为药材粉成粗粉、加6倍量水、浸泡1 h、提取6 h.结论 佳提取工艺可行且节约成本.
作者：陈占立；孙爱平；李知遥；石润波 刊期： 2010年第02期
通过介绍英国医疗器械现场安全纠正措施及我国的医疗器械召回制度,比较英国和我国医疗器械召回制度的不同,为完善我国医疗器械召回制度提供参考和借鉴.
作者：彭诗荣；白洁；杨悦 刊期： 2010年第02期
目的 评价两种磷酸苯丙哌林制剂的人体生物等效性.方法 将18名志愿受试者随机分成2组,分别单剂量交叉口服两种制剂,用高效液相色谱法测定血中磷酸苯丙哌林的药物质量浓度,用3P97软件计算药代动力学参数和等效性分析.结果 两种制剂的达峰时间(Tmax)分别为(4.28±0.96)h和(4.66±1.28)h,峰浓度(Cmax)分别为(92.85±26.03)ng/mL和(96.93±28.43)ng/mL,0～48 h药时曲线下面积(AUC0-48)分别为(2 403.06±690.47)ng/mL·h和(2 445.50±591.03)ng/mL·h,相对生物利用度为(100.9±26.8)%.结论 西南药业股份有限公司研制的磷酸苯丙哌林缓释胶囊与湖北中佳药业有限公司生产的磷酸苯丙哌林缓释片具有生物等效性.
作者：陈梅；郑永；魏来；邹品文 刊期： 2010年第02期
目的 观察金甲排石胶囊的排石效果,寻找尿路结石的有效治疗药物.方法 102例泌尿系统结石患者,均经X线、B超确诊,结石直径不大于0.8 cm.口服金甲排石胶囊,每次5粒,每日3次,疗程30 d.结石变小、下移、排出评定为有效,否则为无效.结果 102例患者中,有效52例,无效50例,有效率为50.98%;服药达到有效的时间长为28 d,短为2 d,平均10.4d;未发现不良反应.结论 金甲排石胶囊具有消炎、解痉、止痛、利尿、排石等作用,安全有效,是一种对泌尿系统结石比较有效的治疗药物.
作者：曾祥见 刊期： 2010年第02期
该文分析了药品监管执法中存在的问题,并针对问题提出了相应的应对措施.
作者：孙中宝 刊期： 2010年第02期
目的 分析<处方管理办法>的实施对门诊患者使用麻醉药品的影响.方法 对<处方管理办法>实施前后的麻醉药品处方管理规定内容进行比较,并比较前后一年内门诊麻醉药品使用量.结果 缓控释剂型麻醉药品使用量均有不同程度的增长,麻醉药品注射剂中布桂嗪注射液使用量幅度增长较大,哌替啶注射液使用量略有增长,其他剂型的麻醉药品使用量变化不大.结论 <处方管理办法>的实施对麻醉药品的管理更加人性化、合理化,既对麻醉药品实行了严格管理,也满足了门诊患者合理使用麻醉药品的需求.
作者：林文强 刊期： 2010年第02期
目的 制备γ-亚麻酸甲酯包合物并考察其热稳定性.方法 用饱和水溶液法制备γ-亚麻酸甲酯β-环糊精的固体包合物,用红外光谱和X-射线衍射技术分析包合物的主-客体分子间相互作用及晶相结构,用热重分析技术考察包合物的热性质.结果 γ-亚麻酸甲酯与β-环糊精可以形成摩尔比为1:3的包合物,实现了γ-亚麻酸甲酯粉末化,提高了γ-亚麻酸甲酯的热稳定性.结论 包合物可以提高γ-亚麻酸甲酯的热稳定性.
作者：郭义明；周兵；刘艳华；王子忱 刊期： 2010年第02期
目的 建立固功丹胶囊的薄层色谱(TLC)鉴别方法.方法 采用TLC法对处方中的丹参、何首乌、甘草等进行定性鉴别.结果 在TLC图谱中检出了丹参、何首乌、甘草等药材的特征斑点.结论 所建立的方法专属性强、重现性好,可作为控制该制剂质量的参数.
作者：金善玉；金长雪；蔡玲玲；刘汇 刊期： 2010年第02期
目的 建立接骨康合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法对大黄、青皮、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定大黄中大黄素的含量.结果 薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;大黄素进样量在0.010 23～0.204 6μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为99.63%,RSD为2.01%(n=9).结论 该方法简便,准确,重现性好,可用于控制接骨康合剂的质量.
作者：夏德豪；胡剑 刊期： 2010年第02期
医药产业的可持续发展涉及到经济、社会、人口、资源、环境等方面的问题,关系重大.该文就医药产业可持续发展的概念、内涵、国内外现状进行了分析.
作者：董国俊；张萃 刊期： 2010年第02期
目的 考察注射用血栓通溶于不同输液中的不溶性微粒变化情况.方法 利用微粒检测仪测定注射用血栓通在4种输液中的不溶性微粒数.结果 4种配伍输液中,粒径不低于25,10,5.2μm的微粒均有增加,各配伍液间微粒增加数目有差异.与0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒符合中国药典规定;与葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液配伍后粒径不低于25,10μm的微粒超出中国药典规定.结论 临床上使用注射用血栓通时,以0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液作为溶剂为宜.
作者：诸林俏；黄晨；王增寿；池迎迎；戚双双 刊期： 2010年第02期
目的 对一清滴丸与一清颗粒及一清胶囊中主要有效成分大黄素、大黄酚、黄芩苷的溶出曲线、溶出度进行比较,找出三者在胃肠道中溶出吸收的差异.方法 应用溶出度测定法,以水200 mL为溶剂,转速为55 r/min,依法操作,测定一清滴丸与一清颗粒、一清胶囊的溶出度并绘制曲线.结果 三者中,一清滴丸体外溶出速率较快,且能达到的大溶出百分率.结论 3种制剂中一清滴丸在体内起效迅速,生物利用度高,临床疗效更加突出.
作者：李莉；刘玉国 刊期： 2010年第02期
该文分析了当前医院制剂发展的现状,并针对现状提出了发展思路.
作者：王和林 刊期： 2010年第02期
目的 了解门诊呼吸科抗菌药物临床使用情况,促进合理用药.方法 调查医院2008年4月1日到6月30日全部门诊呼吸科处方,从抗菌药物临床分线使用情况、给药途径、联合用药等方面调查分析,利用用药频度(DDDs)和销售金额排序进行统计分析.结果 门诊呼吸科抗菌药物使用率为67.64%,一线、二线、三线药物的使用患者分别为1 457例、2 350例、256例,可统计的给药途径中口服占76.21%,肌肉注射占1.72%,静脉滴注22.08%.结论 抗菌药物使用基本合理,但还存在选用起点高等问题,应加强抗菌药物使用监管,以提高用药安全性.
作者：高锦娟；纪莎 刊期： 2010年第02期
目的 建立测定盐酸利多卡因胶浆含量的高效液相色谱法.方法 采用Alltima C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),磷酸盐缓冲溶液(用磷酸调pH至8.0)-乙腈(50:50)为流动相,检测波长为254 nm.结果 盐酸利多卡因质量浓度在0.991～2.973 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=1.0000(n=6).平均加样回收率为99.49%,RSD=0.57%(n=6).结论 该法准确、简便,可用于盐酸利多卡因胶浆的含量测定.
作者：董煜 刊期： 2010年第02期
目的 分析实施<医疗器械生产质量管理规范>(简称<规范>)对提升我国医疗器械质量体系管理水平的影响.方法 回顾我国医疗器械监管历史,提出实施<规范>的必要性和可行性.结果与结论 <规范>的实施,对于提高监管效率、保障公众用械安全有效具有重要意义.
作者：郭准 刊期： 2010年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
