学术投稿

颈痛康胶囊的工艺研究

叶玉华;刘灿辉

关键词:颈痛康胶囊, 葛根素, 高效液相色谱法, 正交试验
摘要:目的 优选颈痛康胶囊的佳提取工艺.方法 采用正交试验法,以提取液中葛根素含量及干膏量为指标,综合评分以优选药材的提取工艺,并考察成型颗粒的流动性、堆密度、吸湿性及临界相对湿度.结果 药材较优的提取工艺为加水煎煮2次,第1次加10倍量水煎3 h,第2次加8倍量水煎2 h;成型颗粒的流动性好,堆密度为0.408 g/cm3,不容易吸湿,临界相对湿度约为56%.结论 优选的工艺操作简便,各活性部位提取率高,适用于生产;制得的颗粒间摩擦力小,流动性好,不容易吸湿,可以满足生产、贮存等需求.
中国药业杂志相关文献
  • 盐酸小檗碱与门冬酸钾镁联合治疗肺心病心律失常60例

    目的 观察盐酸小檗碱与门冬酸钾镁联合治疗慢性肺心病急性发作期并发心律失常的疗效.方法 治疗组予盐酸小檗碱0.2 g,口服,4次/d;门冬酸钾镁2片(300 mg),口服,3次/d.对照组予10%葡萄糖注射液500 mL、门冬酸钾镁注射液20 mL、胰岛素12 U静脉滴注,1次/d.两组均以1周为1个疗程.结果 治疗组60例中,治愈38例,好转16例,无效6例,总有效率为90.00%;对照组64例中,治愈12例,好转22例,无效30例,总有效率为53.12%.结论 盐酸小檗碱与门冬酸钾镁联合治疗慢性肺心病急性发作期并发心律失常安全、有效.

    作者:修勇;王秀梅 刊期: 2010年第05期

  • 反相高效液相色谱法同时测定苯巴比妥、苯妥英和卡马西平的血药浓度

    目的 建立同时测定人血清中苯巴比妥(PB)、苯妥英(PT)和卡马西平(CBZ)质量浓度的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 色谱柱为C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),柱温30℃,检测波长243 nm,流动相为甲醇-乙腈-水(27.5:27.5:45),流速为0.8 mL/min,内标物为艾司唑仑.结果 PB,PT,CBZ的质量浓度线性范围分别为1.50~80.00 μg/mL,1.12~59.96 μg/mL,0.50~26.60 μg/mL,低检测质量浓度分别为1.0,0.5,0.2μg/mL,萃取回收率和方法 回收率分别为97.9%,96.3%,98.2%和97.8%,97.8%,98.9%,日内及日间精密度RSD均小于5%.结论 该法操作简便、快速、准确,可满足临床快速检测抗癫痫药血药浓度的需要.

    作者:王晓娟;袁君;陈艳;岳一涛 刊期: 2010年第05期

  • 优化处方工艺改善田七痛经胶囊装量差异及崩解时限

    目的 改善田七痛经胶囊的装量差异和崩解时限.方法 以装量差异、崩解时限和水分为考察指标,对田七痛经胶囊的处方工艺进行优化.结果 通过处方工艺优化,选用滑石粉(TP)和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)为辅料,可改善田七痛经胶囊的装量差异和崩解时限.结论 优选的处方工艺合理,方法简单,易于控制.

    作者:詹冬华;罗佩霞;许韩翰 刊期: 2010年第05期

  • 艾司西酞普兰和文拉法辛缓释剂治疗抑郁症的疗效及耐受性比较

    目的 比较艾司西酞普兰和文拉法辛缓释剂治疗抑郁症患者的疗效、耐受性和起效时间.方法 选择住院及门诊中重度抑郁症患者130例,进行为期8周的艾司西酞普兰(10~20 mg/d,n=65)和文拉法辛缓释剂(75~150 mg/d,n=65)治疗,采用蒙格马利-阿斯伯格抑郁评定量表(MADRS)进行疗效评定.结果 第8周时,应用MADRS评分,两组疗效相似;艾司西酞普兰组患者获得持续缓解的速度明显快于文拉法辛组;文拉法辛组出现恶心、便秘和多汗较多(P<0.05),停药患者较多(P<0.01).结论 艾司西酞普兰和文拉法辛缓释剂治疗抑郁症患者疗效相似,而艾司西酞普兰耐受性和起效速度更佳.

    作者:孙赓冰 刊期: 2010年第05期

  • 疏血通注射液治疗急性脑梗死60例

    目的 探讨疏血通注射液治疗急性脑梗死的疗效.方法 将120例确诊为脑梗死的患者随机均分为两组,予相同的基础治疗,治疗组另予疏血通注射液6mL加入0.9%氯化钠注射液250mL中静脉滴注,对照组另予灯盏细辛注射液30mL加入0.9%氯化钠注射液250mL中静脉滴注,均1次/d,连用14 d后观察两组疗效.结果 治疗组总有效率为91.67%,对照组为71.67%,治疗组优于对照组(P<0.05).结论 疏血通注射液治疗急性脑梗死安全有效,值得临床推广.

    作者:赵涌琪 刊期: 2010年第05期

  • 我院2007-2008年中药制剂不良反应报告分析

    目的 分析中药制剂药物不良反应(ADR)的相关因素,为临床合理、正确应用中药提供参考.方法 对医院2007-2008年上报的118例中药ADR分别以临床表现、相关药品及药品剂型、发生时间、给药途径进行统计分析.结果 118例ADR几乎涉及机体各系统,发生率高的是过敏反应,中药注射剂是引起ADR的主要剂型(占87.29%),用药当天发生ADR的比例高(占66.95%).结论 中药制剂ADR的发生与多种因素有关;及时报告并加强监测与研究,促进合理用药是降低ADR发生的关键.

    作者:郭峰 刊期: 2010年第05期

  • 高效液相色谱法测定养阴明目颗粒中马钱苷含量

    目的 建立测定养阴明目颗粒中马钱苷含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Promosil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(15:85),流速1.0 mL/min,检测波长为240 nm.结果 马钱苷进样量在0.084~0.84 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.67%,RSD=0.67%(n=6).结论 高效液相色谱法简便可行、专属性强、重现性好,可较好地控制养阴明目颗粒的质量.

    作者:马玲;叶磊 刊期: 2010年第05期

  • 米索前列醇的不同用法在终止疤痕子宫妊娠中的疗效

    目的 探讨米索前列醇的不同用法在终止疤痕子宫妊娠中的疗效.方法 将60例孕10周内自愿终止妊娠的疤痕子宫患者随机均分为两组,A组于术前3 h空腹口服米索前列醇600 μg,B组于术前3 h在阴道后穹窿放置米索前列醇200 μg,观察宫颈扩张情况、手术时间、术中出血量及不良反应.结果 两组患者宫颈扩张程度、手术时间、术中出血量比较无显著性差异.而不良反应发生率有非常显著性差异(P<0.01).结论 负压吸宫前阴道内放置米索前列醇200 μg,扩张宫颈效果好、胃肠道反应少,对有早孕反应的妇女更适合.

    作者:沈丽莉 刊期: 2010年第05期

  • 阿昔洛韦联合裸花紫珠分散片治疗带状疱疹40例

    目的 观察阿昔洛韦联合裸花紫珠分散片治疗带状疱疹的效果.方法 将带状疱疹患者80例随机均分为对照组和治疗组,两组均采用阿昔洛韦治疗,治疗组另口服裸花紫珠分散片并用其碾粉局部外敷.结果 对照组显效率为35.00%,有效率为32.50%,总有效率为67.50%;治疗组显效率为50.00%,有效率为42.50%,总有效率为92.50%,水疱开始干涸和完全结痂时间均短于对照组,疗效明显优于对照组(P<0.01).结论 阿昔洛韦联合裸花紫珠分散片治疗带状疱疹疗效确切,值得临床推广应用.

    作者:孔凤利 刊期: 2010年第05期

  • 反相高效液相色谱法测定注射用头孢美唑钠的含量

    目的 建立测定注射用头孢美唑钠含量的反相高效液相色谱法,并考察其常用试验条件下的稳定性.方法 采用生理盐水溶解,流动相进行稀释.色谱柱为C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为磷酸二氢铵水溶液-甲醇-四氢呋喃-10%四丁基氢氧化铵(700:280:25:12.8),流速为1 mL/min,检测波长为272 nm,柱温为30℃.结果 注射用头孢美唑钠的质量浓度线性范围是1~100 μg/mL(r=0.999 9),方法平均回收率为99.20%,日内、日间精密度RSD均小于1%(n=5).头孢美唑对照品溶液5 d内稳定;头孢美唑钠的生理盐水溶液4℃下避光放置5 d,主药含量大于95%,稳定性较好.结论 该法简便、准确、重现性好,为试验动物的准确给药及药代动力学研究提供了理论依据.

    作者:边原;何林;夏祺悦 刊期: 2010年第05期

  • 盐酸非索非那T联合中药治疗慢性荨麻疹52例

    目的 探讨盐酸非索非那丁片联合中药五味子汤治疗慢性荨麻疹的临床疗效.方法 将104例慢性荨麻疹患者随机均分为盐酸非索非那丁片联合中药组(治疗组)与单用盐酸非索非那丁片组(对照组),观察两组的疗效.结果 治疗组52例基本治愈率为48.08%,总有效率为98.08%.明显高于对照组的基本治愈率26.92%和总有效率80.77%;治疗组复发率为16.00%.远低于对照组的50.00%;两组在不良反应方面无统计学差异.结论 盐酸非索非那丁联合中药五味子汤治疗慢性荨麻疹疗效较好,复发率低.

    作者:陈红玲 刊期: 2010年第05期

  • 我院老年病区静脉输液临床应用分析

    目的 了解老年患者静脉输液用药情况.方法 对中国人民解放军总医院2006-2008年输液的使用数据进行统计分析.结果 该院老年病区输液品种数、总量、总金额均逐年增加,输液销售总额占全年药品总额的12.00%;营养类和电解质类输液的用量占大多数,其中葡萄糖注射液、氯化钠注射液和复方氨基酸注射液占总输液量的70.66%;治疗类输液增长过快,以生化制剂为主.结论 输液的用量和消耗金额呈不断上升趋势,临床用药应注意调整药物品种,选择安全、有效、经济的药品.

    作者:张刘慧 刊期: 2010年第05期

  • 头孢氨苄胶囊的人体生物等效性研究

    目的 研究不同厂家的头孢氨苄胶囊在人体内的生物等效性.方法 对18名健康志愿者单剂量口服给予不同生产厂家的头孢氨苄颗粒,以高效液相色谱法测定其血药浓度经时过程.结果 受试制剂与参比制剂中头孢氨苄主要药代动力学参数达峰时间(Tmax)分别为(56.67±18.23)min和(61.67±24.62)min,峰浓度(Cmax)分别为(31.08±6.41) μg/mL和(29.95±6.56)μg/mL,0~300 min药时曲线下面积(AUC0-300)分别为(3 074.56±516.01)μg/(mL·min)和(3 069.21±469.81)μg/(mL·min).结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

    作者:魏来;郑永;赵春景 刊期: 2010年第05期

  • 补脑养心颗粒质量标准的改进

    目的 改进补脑养心颗粒的质量控制方法.方法 采用高效液相色谱法对补脑养心颗粒中五味子有效成分五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素进行含量测定.结果 五味子醇甲进样量在0.131~1.05 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 3),平均加样回收率为98.62%(RSD=3.20%);五味子甲素进样量在0.039~0.314 μg范围内峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 4),平均加样回收率为97.68%(RSD=3.21%);五味子乙素进样量在0.099~0.79 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 0),平均加样回收率为98.19%(RSD=2.88%).结论 高效液相色谱法准确、操作简便,可用于补脑养心颗粒的质量控制.

    作者:冯金辉 刊期: 2010年第05期

  • 某三甲医院抗菌药物临床应用调查

    目的 了解医院抗菌药物的使用情况,促进合理用药.方法 采用回顾性调查方法 ,分别随机抽取某三甲医院门诊普通处方200份和出院患者病历120份.对门诊患者合理用药国际指标的处方指标、住院患者抗菌药物不合理用药表现进行调查分析,同时对全年抗菌药物用药频度(DDDs)及金额进行排序.结果 抗菌药物DDDs前3位为头孢唑林、甲硝唑、头孢美唑钠;头孢菌素类应用多,占抗菌药物种类的53.85%,金额排序前3位为拉氧头孢、头孢曲松、头孢唑肟钠.门诊患者抗菌药物使用基本合理;住院患者抗菌药物使用不合理主要表现为选择不合理(40.00%)、给药次数不合理(46.67%),尤其是手术给药时机不当的问题较突出.结论 该院抗菌药物使用基本合理,还应进一步加强其使用管理和监督,促进临床医生合理用药.

    作者:杨红英;贾孟良;陈振德;林山鹰;曾文莉 刊期: 2010年第05期

  • 阳春片的质量标准研究

    目的 建立阳春片的质量控制方法.方法 用薄层色谱法对该药的淫羊藿、山茱萸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷含量.结果 薄层色谱鉴别图谱中斑点清晰,阴性对照品溶液无干扰;淫羊藿苷进样量在44.96~2 248 ng范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为98.06%,RSD=1.86%(n=6).结论 所用方法操作简便,方法稳定,专属性强,可作为该制剂的质量控制方法.

    作者:陈剑锋;陈学松 刊期: 2010年第05期

  • 105例香丹注射液致不良反应文献分析

    目的 探讨香丹注射液致药物不良反应(ADR)的特点,为合理用药提供参考.方法 检索2000-2009年<中国生物医学知识库>中关于香丹注射液致ADR的报道,查阅原始文献并进行分类统计分析.结果 与结论 香丹注射液可引起多系统ADR,临床使用时须高度重视和警惕,以保证患者用药安全.

    作者:何庆夏 刊期: 2010年第05期

  • 西酞普兰对脑卒中后抑郁状态和神经功能康复的影响及机制

    目的 探讨西酞普兰对脑卒中后抑郁状态和神经功能康复的影响及作用机制.方法 选择80例恢复期脑卒中抑郁状态患者,随机均分为两组,对照组40例予常规脑血管病治疗和康复训练,治疗组40例在对照组治疗基础上加用西酞普兰20 mg,每日早饭后口服,疗程1 2周.两组患者分别于治疗前及治疗12周后采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定抑郁症状、临床神经功能缺损程度(NIHSS)评分评定神经功能、Barthel指数(BI)评定日常生活活动能力(ADL),采用放射免疫法测定血浆P物质(SP)、神经肽Y(NPY)和促肾上腺皮质激素释放艘素(CRH)的含量.结果 治疗12周后,治疗组患者HAMD及NIHSS评分明显下降,ADL评分明显提高(P<0.05或P<0.01);血浆SP和CRH含量明显降低,NPY含量明显升高(P均小于0.05).对照组治疗前后所有指标均无明显变化(P>0.05).结论 西酞普兰可有效改善脑卒中后抑郁症患者的抑郁情绪、神经功能及日常生活能力.血浆NPY含量增加、SP和CRH含量降低可能是西酞普兰治疗脑卒中后押郁症的另一种作用机制.

    作者:王宇林 刊期: 2010年第05期

  • 546例丙戊酸钠血药浓度监测结果分析

    目的 促进丙戊酸钠的临床合理应用.方法 采用荧光偏振免疫分析法测定546例年龄为3个月~87岁的癫痫患者服用丙戊酸钠的797例次稳态血药浓度,并对结果 进行分析.结果 412例次(51.69%)丙戊酸钠血药浓度在有效治疗范围(50~100 μg/mL)内,64例次(8.03%)高于100 μg/mL,321例次(40.28%)低于50 μg/mL;不同年龄段的血药浓度有效治疗范围无明显差异;服用丙戊酸钠缓释片后有63.37%的血药浓度在有效治疗范围内,明显高于普通片(50.29%);合用卡马西平、苯妥英钠时,可使丙戊酸钠血药浓度降低,且三者联合服用时更明显,而合用妥泰、R-氨酪酸、氯硝安定时,血药浓度均无明显变化.结论 丙戊酸钠血药浓度个体差异大,且受药物间相互作用等多种因素的影响,因此在服药期间应适时监测血药浓度并及时调整剂量,以提高临床疗效、降低不良反应.

    作者:尹玉琴;荆海霞;赵益斌 刊期: 2010年第05期

  • 反相高效液相色谱法测定复方硫酸氨基葡萄糖分散片的含量

    目的 建立硫酸氨基葡萄糖含量测定的高效液相色谱(HPLC)法.方法 样品柱前衍生化后采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法进行测定,色谱柱为Hypersil ODS柱(50 mm×4.6 mm,5μm),流动相为三水合乙酸钠水溶液-甲醇(90:10),用紫外检测器检测.结果 方法的进样量线性范围为300~1 500 μg/Ml,r=0.999 7(n=5),平均回收率为102.68%,RSD=1.08%(n=9).结论 此法简便、快速、准确,是测定硫酸氨基葡萄糖含量的有效方法.

    作者:初立梅;徐健峰;石涛;徐康康 刊期: 2010年第05期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局