学术投稿

反相高效液相色谱法测定注射用头孢美唑钠的含量

边原;何林;夏祺悦

关键词:反相高效液相色谱法, 头孢美唑钠, 稳定性
摘要:目的 建立测定注射用头孢美唑钠含量的反相高效液相色谱法,并考察其常用试验条件下的稳定性.方法 采用生理盐水溶解,流动相进行稀释.色谱柱为C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为磷酸二氢铵水溶液-甲醇-四氢呋喃-10%四丁基氢氧化铵(700:280:25:12.8),流速为1 mL/min,检测波长为272 nm,柱温为30℃.结果 注射用头孢美唑钠的质量浓度线性范围是1~100 μg/mL(r=0.999 9),方法平均回收率为99.20%,日内、日间精密度RSD均小于1%(n=5).头孢美唑对照品溶液5 d内稳定;头孢美唑钠的生理盐水溶液4℃下避光放置5 d,主药含量大于95%,稳定性较好.结论 该法简便、准确、重现性好,为试验动物的准确给药及药代动力学研究提供了理论依据.
中国药业杂志相关文献
  • 西酞普兰对脑卒中后抑郁状态和神经功能康复的影响及机制

    目的 探讨西酞普兰对脑卒中后抑郁状态和神经功能康复的影响及作用机制.方法 选择80例恢复期脑卒中抑郁状态患者,随机均分为两组,对照组40例予常规脑血管病治疗和康复训练,治疗组40例在对照组治疗基础上加用西酞普兰20 mg,每日早饭后口服,疗程1 2周.两组患者分别于治疗前及治疗12周后采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定抑郁症状、临床神经功能缺损程度(NIHSS)评分评定神经功能、Barthel指数(BI)评定日常生活活动能力(ADL),采用放射免疫法测定血浆P物质(SP)、神经肽Y(NPY)和促肾上腺皮质激素释放艘素(CRH)的含量.结果 治疗12周后,治疗组患者HAMD及NIHSS评分明显下降,ADL评分明显提高(P<0.05或P<0.01);血浆SP和CRH含量明显降低,NPY含量明显升高(P均小于0.05).对照组治疗前后所有指标均无明显变化(P>0.05).结论 西酞普兰可有效改善脑卒中后抑郁症患者的抑郁情绪、神经功能及日常生活能力.血浆NPY含量增加、SP和CRH含量降低可能是西酞普兰治疗脑卒中后押郁症的另一种作用机制.

    作者:王宇林 刊期: 2010年第05期

  • 高效液相色谱法测定养阴明目颗粒中马钱苷含量

    目的 建立测定养阴明目颗粒中马钱苷含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Promosil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(15:85),流速1.0 mL/min,检测波长为240 nm.结果 马钱苷进样量在0.084~0.84 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.67%,RSD=0.67%(n=6).结论 高效液相色谱法简便可行、专属性强、重现性好,可较好地控制养阴明目颗粒的质量.

    作者:马玲;叶磊 刊期: 2010年第05期

  • 反相高效液相色谱法同时测定苯巴比妥、苯妥英和卡马西平的血药浓度

    目的 建立同时测定人血清中苯巴比妥(PB)、苯妥英(PT)和卡马西平(CBZ)质量浓度的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 色谱柱为C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),柱温30℃,检测波长243 nm,流动相为甲醇-乙腈-水(27.5:27.5:45),流速为0.8 mL/min,内标物为艾司唑仑.结果 PB,PT,CBZ的质量浓度线性范围分别为1.50~80.00 μg/mL,1.12~59.96 μg/mL,0.50~26.60 μg/mL,低检测质量浓度分别为1.0,0.5,0.2μg/mL,萃取回收率和方法 回收率分别为97.9%,96.3%,98.2%和97.8%,97.8%,98.9%,日内及日间精密度RSD均小于5%.结论 该法操作简便、快速、准确,可满足临床快速检测抗癫痫药血药浓度的需要.

    作者:王晓娟;袁君;陈艳;岳一涛 刊期: 2010年第05期

  • 纳洛酮治疗肺性脑病43例

    目的 探讨纳洛酮治疗肺性脑病的疗效.方法 治疗组43例采用纳洛酮静脉给药方式治疗,并与常规治疗对照组39例进行比较.结果 治疗组总有效率为90.70%,对照组为61.54%,两组疗效差异显著(P<0.01).结论 用纳洛酮抢救肺性脑病患者.效果显著且使用安全.

    作者:张伟先 刊期: 2010年第05期

  • 烧伤药物治疗费用组成与分析

    目的 促进烧伤治疗的合理用药.方法 对浙江省衢化医院2008年1月至6月的烧伤住院患者的用药品种和金额等进行统计分析.结果 创面处理用药金额大(24.85%),其次是抗感染用药及溶剂(22.21%)、营养支持用药(20.81%).单品种用药金额排序前5位依次为重组人生长激素、人血白蛋白(10 g)、谷氨酰胺注射剂、人血丙种球蛋白、乌司他丁.结论 该院抗生素的使用合理,但重组人生长激素的使用应减少,可相应增加重组人碱性成纤维细胞生长因子的用量.同时,应减少注射剂的用量,能口服的尽量避免注射用药;减少谷氨酰胺注射剂用量,改为口服谷氨酰胺颗粒或其他药物补充营养.

    作者:何慧群 刊期: 2010年第05期

  • 硒多糖的药理活性研究进展

    硒多糖是一种有机硒化合物,兼有硒与多糖二者的活性.硒多糖具有拮抗重金属、体外抗氧化、增强或调节机体免疫力、抗肿瘤、抗病毒、降血糖等多种作用.该文主要综述了硒多糖的药理活性及可能产生的毒副作用.

    作者:刘洪娜;文礼湘;谭琥;成壮;谭周进 刊期: 2010年第05期

  • 高效液相色谱法测定蒙药暖宫七味散中丁香酚含量

    目的 建立测定暖宫七味散中丁香酚含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Shim-pack C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(58:42),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm.结果 丁香酚进样量在0.406 4~8.128 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 3);平均回收率为98.18%,RSD=1.27%(n=6).结论 该方法简便、快速、准确,可用于暖宫七味散的质量控制.

    作者:吴军侠;赵红侠 刊期: 2010年第05期

  • 某三甲医院抗菌药物临床应用调查

    目的 了解医院抗菌药物的使用情况,促进合理用药.方法 采用回顾性调查方法 ,分别随机抽取某三甲医院门诊普通处方200份和出院患者病历120份.对门诊患者合理用药国际指标的处方指标、住院患者抗菌药物不合理用药表现进行调查分析,同时对全年抗菌药物用药频度(DDDs)及金额进行排序.结果 抗菌药物DDDs前3位为头孢唑林、甲硝唑、头孢美唑钠;头孢菌素类应用多,占抗菌药物种类的53.85%,金额排序前3位为拉氧头孢、头孢曲松、头孢唑肟钠.门诊患者抗菌药物使用基本合理;住院患者抗菌药物使用不合理主要表现为选择不合理(40.00%)、给药次数不合理(46.67%),尤其是手术给药时机不当的问题较突出.结论 该院抗菌药物使用基本合理,还应进一步加强其使用管理和监督,促进临床医生合理用药.

    作者:杨红英;贾孟良;陈振德;林山鹰;曾文莉 刊期: 2010年第05期

  • 玻璃酸钠致迟发性过敏反应1例

    患者,男,72岁,因右膝关节疼痛、活动受限1月入院接受检查.X线摄片提示右膝关节间隙变窄及骨刺形成,膝关节液及血常规检查结果提示炎症反应,鉴别诊断排除风湿性、类风湿性关节炎,诊断为右膝骨性关节炎.

    作者:宋宏宇;陈亮;胡大强 刊期: 2010年第05期

  • 米索前列醇的不同用法在终止疤痕子宫妊娠中的疗效

    目的 探讨米索前列醇的不同用法在终止疤痕子宫妊娠中的疗效.方法 将60例孕10周内自愿终止妊娠的疤痕子宫患者随机均分为两组,A组于术前3 h空腹口服米索前列醇600 μg,B组于术前3 h在阴道后穹窿放置米索前列醇200 μg,观察宫颈扩张情况、手术时间、术中出血量及不良反应.结果 两组患者宫颈扩张程度、手术时间、术中出血量比较无显著性差异.而不良反应发生率有非常显著性差异(P<0.01).结论 负压吸宫前阴道内放置米索前列醇200 μg,扩张宫颈效果好、胃肠道反应少,对有早孕反应的妇女更适合.

    作者:沈丽莉 刊期: 2010年第05期

  • 546例丙戊酸钠血药浓度监测结果分析

    目的 促进丙戊酸钠的临床合理应用.方法 采用荧光偏振免疫分析法测定546例年龄为3个月~87岁的癫痫患者服用丙戊酸钠的797例次稳态血药浓度,并对结果 进行分析.结果 412例次(51.69%)丙戊酸钠血药浓度在有效治疗范围(50~100 μg/mL)内,64例次(8.03%)高于100 μg/mL,321例次(40.28%)低于50 μg/mL;不同年龄段的血药浓度有效治疗范围无明显差异;服用丙戊酸钠缓释片后有63.37%的血药浓度在有效治疗范围内,明显高于普通片(50.29%);合用卡马西平、苯妥英钠时,可使丙戊酸钠血药浓度降低,且三者联合服用时更明显,而合用妥泰、R-氨酪酸、氯硝安定时,血药浓度均无明显变化.结论 丙戊酸钠血药浓度个体差异大,且受药物间相互作用等多种因素的影响,因此在服药期间应适时监测血药浓度并及时调整剂量,以提高临床疗效、降低不良反应.

    作者:尹玉琴;荆海霞;赵益斌 刊期: 2010年第05期

  • 颈痛康胶囊的工艺研究

    目的 优选颈痛康胶囊的佳提取工艺.方法 采用正交试验法,以提取液中葛根素含量及干膏量为指标,综合评分以优选药材的提取工艺,并考察成型颗粒的流动性、堆密度、吸湿性及临界相对湿度.结果 药材较优的提取工艺为加水煎煮2次,第1次加10倍量水煎3 h,第2次加8倍量水煎2 h;成型颗粒的流动性好,堆密度为0.408 g/cm3,不容易吸湿,临界相对湿度约为56%.结论 优选的工艺操作简便,各活性部位提取率高,适用于生产;制得的颗粒间摩擦力小,流动性好,不容易吸湿,可以满足生产、贮存等需求.

    作者:叶玉华;刘灿辉 刊期: 2010年第05期

  • 105例香丹注射液致不良反应文献分析

    目的 探讨香丹注射液致药物不良反应(ADR)的特点,为合理用药提供参考.方法 检索2000-2009年<中国生物医学知识库>中关于香丹注射液致ADR的报道,查阅原始文献并进行分类统计分析.结果 与结论 香丹注射液可引起多系统ADR,临床使用时须高度重视和警惕,以保证患者用药安全.

    作者:何庆夏 刊期: 2010年第05期

  • 替硝唑螺内酯乳膏的制备及质量控制

    目的 制备替硝唑螺内酯乳膏并建立其质量控制方法.方法 以平平加O、十六醇、十八醇为混合乳化剂,替硝唑、螺内酯为主药制备乳膏;采用高效液相色谱法分别测定其主药替硝唑、螺内酯的含量,并考察制剂稳定性及刺激性.结果 制备的乳膏质地均匀、细腻、黏稠度适宜;替硝唑、螺内酯检测质量浓度的线性范围分别为30.69~245.52 μg/mL(r=0.999 4,n=6)和2.55~20.40 μg/mL(r=0.999 6,n=6);平均回收率分别为99.96%(RSD=1.19%,n=9)和99.47%(RSD=1.27%,n=9);离心试验和耐热、耐寒试验及留样观察中各项指标无明显变化,对皮肤刺激性小.结论 替硝唑螺内酯乳膏制备工艺简便可行,质量稳定可控.

    作者:彭贤东;唐志立;龙凤;曾友志;李勇 刊期: 2010年第05期

  • 阳春片的质量标准研究

    目的 建立阳春片的质量控制方法.方法 用薄层色谱法对该药的淫羊藿、山茱萸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷含量.结果 薄层色谱鉴别图谱中斑点清晰,阴性对照品溶液无干扰;淫羊藿苷进样量在44.96~2 248 ng范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为98.06%,RSD=1.86%(n=6).结论 所用方法操作简便,方法稳定,专属性强,可作为该制剂的质量控制方法.

    作者:陈剑锋;陈学松 刊期: 2010年第05期

  • 脑心综合征82例临床分析

    目的 探讨急性脑血管病引起的脑心综合征(CCS)的临床特点及发病机制.方法 对82例CCS患者的临床资料进行回顾性分析.结果 CCS发病率为30.26%,在脑卒中发病后数小时到1周内发生的患者占95.12%,蛛网膜下腔出血的发病率高(58.54%),其次为脑出血(29.27%)、脑梗死(12.20%);心电图主要表现为心肌缺血(65.85%)、心律失常(51.22%)、类心肌梗死改变(17.07%);心肌酶谱异常率为43.90%;死亡率为25.61%,明显高于未合并CCS的急性脑血管病患者.结论 CCS的发生与脑血管病的类型、部位有关,预后较未合并CCS的急性脑血管病患者差,其发病机制可能为脑血管病直接或间接导致植物神经功能失调、神经一体液功能紊乱有关.

    作者:王秋里;冯黎明 刊期: 2010年第05期

  • 我院老年病区静脉输液临床应用分析

    目的 了解老年患者静脉输液用药情况.方法 对中国人民解放军总医院2006-2008年输液的使用数据进行统计分析.结果 该院老年病区输液品种数、总量、总金额均逐年增加,输液销售总额占全年药品总额的12.00%;营养类和电解质类输液的用量占大多数,其中葡萄糖注射液、氯化钠注射液和复方氨基酸注射液占总输液量的70.66%;治疗类输液增长过快,以生化制剂为主.结论 输液的用量和消耗金额呈不断上升趋势,临床用药应注意调整药物品种,选择安全、有效、经济的药品.

    作者:张刘慧 刊期: 2010年第05期

  • 利布合剂2 mL臂丛阻滞致严重毒性反应1例

    患者,男,32岁,65kg,美国麻醉医师协会评分(ASA)Ⅰ级,拟于臂丛阻滞下行左桡骨粉碎性骨折切开复位内固定术.既往无手术麻醉史,无药物过敏史.术前肌肉注射苯巴比妥钠0.1 g、东莨菪碱0.3 mg,入室监测,开放静脉通路.

    作者:赵沛钰;丁彦玲;郑天放 刊期: 2010年第05期

  • 家兔微血栓栓塞中风模型的建立及应用

    目的 研究脑血栓模型的建立及应用.方法 采用微血栓经颈内动脉栓塞兔大脑中动脉的方法 ,建立微血栓栓塞中风模型并观察应用巴曲酶的效果.结果 微栓子量达到(0.63±0.57)mg时可使一半动物出现中风症状,模型科学、可靠.巴曲酶0.5 Bu/kg治疗后6 h能明显提高致半数卒中微栓子量(ES50),1.0 BU/kg作用更明显,治疗后6 h及24 h ES50分别提高了2.2倍、1.8倍;巴曲酶1.0 BU/kg给药后1 h可使组织型纤溶酶原激活剂(t-PA)含量明显增加,较模型对照组增加了23.25%;巴曲酶0.5 BU/kg及1.0 BU/kg给药后可使纤维蛋白原(Fbg)含量明显降低,以给药后6 h明显;巴曲酶0.5 BU/kg及1.0 BU/kg给药后对脑出血类型及出血率无明显影响.结论 采用微血栓经颈内动脉栓塞大脑中动脉形成微血栓栓塞中风模型,方法成功,药物评价结果可靠.

    作者:王维亭;于冰;赵专友;汤立达 刊期: 2010年第05期

  • 阿昔洛韦联合裸花紫珠分散片治疗带状疱疹40例

    目的 观察阿昔洛韦联合裸花紫珠分散片治疗带状疱疹的效果.方法 将带状疱疹患者80例随机均分为对照组和治疗组,两组均采用阿昔洛韦治疗,治疗组另口服裸花紫珠分散片并用其碾粉局部外敷.结果 对照组显效率为35.00%,有效率为32.50%,总有效率为67.50%;治疗组显效率为50.00%,有效率为42.50%,总有效率为92.50%,水疱开始干涸和完全结痂时间均短于对照组,疗效明显优于对照组(P<0.01).结论 阿昔洛韦联合裸花紫珠分散片治疗带状疱疹疗效确切,值得临床推广应用.

    作者:孔凤利 刊期: 2010年第05期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局