边原；何林；夏祺悦
目的 建立阳春片的质量控制方法.方法 用薄层色谱法对该药的淫羊藿、山茱萸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷含量.结果 薄层色谱鉴别图谱中斑点清晰,阴性对照品溶液无干扰;淫羊藿苷进样量在44.96～2 248 ng范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为98.06%,RSD=1.86%(n=6).结论 所用方法操作简便,方法稳定,专属性强,可作为该制剂的质量控制方法.
作者：陈剑锋；陈学松 刊期： 2010年第05期
目的 建立同时测定复方地芬诺酯片中盐酸地芬诺酯和硫酸阿托品含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为岛津VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.5%十二烷基硫酸钠溶液(用70%磷酸调节pH至2.7)-乙腈(35:65),检测波长210 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min.结果 盐酸地芬诺酯和硫酸阿托品质量浓度线性范围分别为10.12～505.6 μg/mL(r=0.999 9)和2.36～118.0 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率分别为100.17%(RSD=1.22%)和99.43%(RSD=0.84%).结论 方法简便快速,结果 准确可靠,可作为该复方制剂中两组分的质量控制方法.
作者：何建锋；郭瑞锋；郄冰冰 刊期： 2010年第05期
目的 建立同时测定人血清中苯巴比妥(PB)、苯妥英(PT)和卡马西平(CBZ)质量浓度的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 色谱柱为C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),柱温30℃,检测波长243 nm,流动相为甲醇-乙腈-水(27.5:27.5:45),流速为0.8 mL/min,内标物为艾司唑仑.结果 PB,PT,CBZ的质量浓度线性范围分别为1.50～80.00 μg/mL,1.12～59.96 μg/mL,0.50～26.60 μg/mL,低检测质量浓度分别为1.0,0.5,0.2μg/mL,萃取回收率和方法 回收率分别为97.9%,96.3%,98.2%和97.8%,97.8%,98.9%,日内及日间精密度RSD均小于5%.结论 该法操作简便、快速、准确,可满足临床快速检测抗癫痫药血药浓度的需要.
作者：王晓娟；袁君；陈艳；岳一涛 刊期： 2010年第05期
患者,男,72岁,因右膝关节疼痛、活动受限1月入院接受检查.X线摄片提示右膝关节间隙变窄及骨刺形成,膝关节液及血常规检查结果提示炎症反应,鉴别诊断排除风湿性、类风湿性关节炎,诊断为右膝骨性关节炎.
作者：宋宏宇；陈亮；胡大强 刊期： 2010年第05期
目的 探讨复方甘草酸苷辅助左西替利嗪治疗慢性湿疹的临床疗效.方法 将92例慢性湿疹患者随机均分为两组,对照组46例口服左西替利嗪胶囊5mg,外用艾洛松乳膏,均1次/d;治疗组46例在此基础上加用复方甘草酸苷片75mg,3次/d.两组疗程均为4周,并于治疗后每周复诊并观察临床疗效.结果 治疗4周后,两组患者湿疹面积及严重度指数评分(EASI评分)和瘙痒评分均较治疗前明显下降(P<0.05),且治疗组明显低于对照组(P<0.05);治疗组痊愈率51.16%和总有效率86.05%均分别明显高于对照组的痊愈率29.27%和总有效率63.41%(P<0.05).结论 复方甘草酸苷辅助左西替利嗪治疗慢性湿疹可明显提高临床疗效.
作者：叶萍；黄伟林；郑力；王晓川 刊期： 2010年第05期
目的 测定肩周胶囊中5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,检测波长250 nm.结果 5-O-甲基维斯阿米醇苷进样量在0.05～0.50μg范围内与峰面积线性关系良好,加样回收率为98.76%,RSD为0.49%.结论 高效液相色谱法快速、准确,可用于肩周胶囊的质量控制.
作者：凌希 刊期： 2010年第05期
目的 了解老年患者静脉输液用药情况.方法 对中国人民解放军总医院2006-2008年输液的使用数据进行统计分析.结果 该院老年病区输液品种数、总量、总金额均逐年增加,输液销售总额占全年药品总额的12.00%;营养类和电解质类输液的用量占大多数,其中葡萄糖注射液、氯化钠注射液和复方氨基酸注射液占总输液量的70.66%;治疗类输液增长过快,以生化制剂为主.结论 输液的用量和消耗金额呈不断上升趋势,临床用药应注意调整药物品种,选择安全、有效、经济的药品.
作者：张刘慧 刊期： 2010年第05期
目的 将复方丹参片糖衣片改为薄膜衣片.方法 以羟丙基甲基纤维素为主要成膜材料包衣,将生产的复方丹参薄膜衣片与糖衣片同时进行稳定性考察、比较.结果 复方丹参薄膜衣片在抗湿性、硬度、稳定性、外观等方面均优于糖衣片.结论 所用方法简单、工艺成熟.
作者：刘利清；胡佳文 刊期： 2010年第05期
目的 建立长柱十大功劳叶和阔叶十大功劳叶中药根碱、巴马汀、小檗碱的含量测定方法 ,比较两者的生物碱成分含量差异.方法 采用反相高效液相色谱外标法同时测定.色谱柱为大连依利特Sino Chrom ODS-BP柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm).流动相为乙腈-0.2%磷酸(23:77),流速为1.0 Ml/min,检测波长为265 nm,进样量为10 Μl.结果 上述色谱条件下,盐酸药根碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱可以较好地分离,线性范围分别为0.001 444～0.070 76 μg(r=0.999 9),0.000 515 2～0.025 24 μg(r=0.999 6),0.000 924 0～0.045 28 μg(r=0.999 8),平均回收率分别为98.74%,99.37%,99.89%,RSD分别为2.16%,1.62%,2.14%(n=9).结论 该测定方法 简单,快速,专属性、重现性好,结果准确可靠.
作者：刘偲翔；刘布鸣；何开家；陈明生；林霄 刊期： 2010年第05期
目的 分析中药制剂药物不良反应(ADR)的相关因素,为临床合理、正确应用中药提供参考.方法 对医院2007-2008年上报的118例中药ADR分别以临床表现、相关药品及药品剂型、发生时间、给药途径进行统计分析.结果 118例ADR几乎涉及机体各系统,发生率高的是过敏反应,中药注射剂是引起ADR的主要剂型(占87.29%),用药当天发生ADR的比例高(占66.95%).结论 中药制剂ADR的发生与多种因素有关;及时报告并加强监测与研究,促进合理用药是降低ADR发生的关键.
作者：郭峰 刊期： 2010年第05期
目的 改善田七痛经胶囊的装量差异和崩解时限.方法 以装量差异、崩解时限和水分为考察指标,对田七痛经胶囊的处方工艺进行优化.结果 通过处方工艺优化,选用滑石粉(TP)和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)为辅料,可改善田七痛经胶囊的装量差异和崩解时限.结论 优选的处方工艺合理,方法简单,易于控制.
作者：詹冬华；罗佩霞；许韩翰 刊期： 2010年第05期
目的 探讨香丹注射液致药物不良反应(ADR)的特点,为合理用药提供参考.方法 检索2000-2009年<中国生物医学知识库>中关于香丹注射液致ADR的报道,查阅原始文献并进行分类统计分析.结果 与结论 香丹注射液可引起多系统ADR,临床使用时须高度重视和警惕,以保证患者用药安全.
作者：何庆夏 刊期： 2010年第05期
目的 观察泮托拉唑联合克拉霉素、阿莫西林治疗消化性溃疡的临床疗效.方法 对46例消化性溃疡患者进行分组治疗.结果 胃溃疡组22例患者,治疗后疼痛消失19例(86.36%),溃疡愈合总有效21例(95.45%);十二指肠溃疡组24例患者.治疗后疼痛消失20例(83.33%),溃疡愈合总有效23例(95.83%).结论 泮托拉唑联合克拉霉素、阿莫西林治疗消化性溃疡疗效显著,是一种有效的消化性溃疡联合用药方案.
作者：杨爱芳 刊期： 2010年第05期
目的 促进丙戊酸钠的临床合理应用.方法 采用荧光偏振免疫分析法测定546例年龄为3个月～87岁的癫痫患者服用丙戊酸钠的797例次稳态血药浓度,并对结果 进行分析.结果 412例次(51.69%)丙戊酸钠血药浓度在有效治疗范围(50～100 μg/mL)内,64例次(8.03%)高于100 μg/mL,321例次(40.28%)低于50 μg/mL;不同年龄段的血药浓度有效治疗范围无明显差异;服用丙戊酸钠缓释片后有63.37%的血药浓度在有效治疗范围内,明显高于普通片(50.29%);合用卡马西平、苯妥英钠时,可使丙戊酸钠血药浓度降低,且三者联合服用时更明显,而合用妥泰、R-氨酪酸、氯硝安定时,血药浓度均无明显变化.结论 丙戊酸钠血药浓度个体差异大,且受药物间相互作用等多种因素的影响,因此在服药期间应适时监测血药浓度并及时调整剂量,以提高临床疗效、降低不良反应.
作者：尹玉琴；荆海霞；赵益斌 刊期： 2010年第05期
目的 建立测定复方葛酮颗粒中葛根素含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 以Waters C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流速1.0 mL/min,检测波长250 nm,甲醇-水-醋酸(25:75:1)为流动相.结果 葛根素进样量的线性范围为0.048～1.92 μg(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.12%,RSD为1.62%(n=6).结论 HPLC法简便、准确,重现性好,可用于复方葛酮颗粒的质量控制.
作者：杨冬梅；杨世友 刊期： 2010年第05期
目的 筛选麦参咳喘胶囊浸膏的佳干燥方法.方法 采用常压、减压、微波、喷雾4种干燥方法 ,以干燥时间、干膏性状及高效液相色谱法测定的甘草酸含量作为对比指标进行研究.结果 微波干燥和喷雾干燥麦参咳喘胶囊浸膏所用时间远少于另两种干燥方法 ,且测得的甘草酸含量更高.结论 应根据不同应用目的 选用微波或喷雾干燥法,微波干燥法更适用于麦参咳喘胶囊浸膏在实验室的干燥.
作者：张毅；陈杨芳；叶磊；王丽 刊期： 2010年第05期
目的 建立测定养阴明目颗粒中马钱苷含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Promosil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(15:85),流速1.0 mL/min,检测波长为240 nm.结果 马钱苷进样量在0.084～0.84 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.67%,RSD=0.67%(n=6).结论 高效液相色谱法简便可行、专属性强、重现性好,可较好地控制养阴明目颗粒的质量.
作者：马玲；叶磊 刊期： 2010年第05期
目的 探讨疏血通注射液治疗急性脑梗死的疗效.方法 将120例确诊为脑梗死的患者随机均分为两组,予相同的基础治疗,治疗组另予疏血通注射液6mL加入0.9%氯化钠注射液250mL中静脉滴注,对照组另予灯盏细辛注射液30mL加入0.9%氯化钠注射液250mL中静脉滴注,均1次/d,连用14 d后观察两组疗效.结果 治疗组总有效率为91.67%,对照组为71.67%,治疗组优于对照组(P<0.05).结论 疏血通注射液治疗急性脑梗死安全有效,值得临床推广.
作者：赵涌琪 刊期： 2010年第05期
目的 优选颈痛康胶囊的佳提取工艺.方法 采用正交试验法,以提取液中葛根素含量及干膏量为指标,综合评分以优选药材的提取工艺,并考察成型颗粒的流动性、堆密度、吸湿性及临界相对湿度.结果 药材较优的提取工艺为加水煎煮2次,第1次加10倍量水煎3 h,第2次加8倍量水煎2 h;成型颗粒的流动性好,堆密度为0.408 g/cm3,不容易吸湿,临界相对湿度约为56%.结论 优选的工艺操作简便,各活性部位提取率高,适用于生产;制得的颗粒间摩擦力小,流动性好,不容易吸湿,可以满足生产、贮存等需求.
作者：叶玉华；刘灿辉 刊期： 2010年第05期
目的 研究不同厂家的头孢氨苄胶囊在人体内的生物等效性.方法 对18名健康志愿者单剂量口服给予不同生产厂家的头孢氨苄颗粒,以高效液相色谱法测定其血药浓度经时过程.结果 受试制剂与参比制剂中头孢氨苄主要药代动力学参数达峰时间(Tmax)分别为(56.67±18.23)min和(61.67±24.62)min,峰浓度(Cmax)分别为(31.08±6.41) μg/mL和(29.95±6.56)μg/mL,0～300 min药时曲线下面积(AUC0-300)分别为(3 074.56±516.01)μg/(mL·min)和(3 069.21±469.81)μg/(mL·min).结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
作者：魏来；郑永；赵春景 刊期： 2010年第05期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
