学术投稿

复方丹参片薄膜包衣工艺研究

刘利清;胡佳文

关键词:复方丹参片, 薄膜包衣, 羟丙基甲基纤维素, β-环糊精
摘要:目的 将复方丹参片糖衣片改为薄膜衣片.方法 以羟丙基甲基纤维素为主要成膜材料包衣,将生产的复方丹参薄膜衣片与糖衣片同时进行稳定性考察、比较.结果 复方丹参薄膜衣片在抗湿性、硬度、稳定性、外观等方面均优于糖衣片.结论 所用方法简单、工艺成熟.
中国药业杂志相关文献
  • 颈痛康胶囊的工艺研究

    目的 优选颈痛康胶囊的佳提取工艺.方法 采用正交试验法,以提取液中葛根素含量及干膏量为指标,综合评分以优选药材的提取工艺,并考察成型颗粒的流动性、堆密度、吸湿性及临界相对湿度.结果 药材较优的提取工艺为加水煎煮2次,第1次加10倍量水煎3 h,第2次加8倍量水煎2 h;成型颗粒的流动性好,堆密度为0.408 g/cm3,不容易吸湿,临界相对湿度约为56%.结论 优选的工艺操作简便,各活性部位提取率高,适用于生产;制得的颗粒间摩擦力小,流动性好,不容易吸湿,可以满足生产、贮存等需求.

    作者:叶玉华;刘灿辉 刊期: 2010年第05期

  • 家兔微血栓栓塞中风模型的建立及应用

    目的 研究脑血栓模型的建立及应用.方法 采用微血栓经颈内动脉栓塞兔大脑中动脉的方法 ,建立微血栓栓塞中风模型并观察应用巴曲酶的效果.结果 微栓子量达到(0.63±0.57)mg时可使一半动物出现中风症状,模型科学、可靠.巴曲酶0.5 Bu/kg治疗后6 h能明显提高致半数卒中微栓子量(ES50),1.0 BU/kg作用更明显,治疗后6 h及24 h ES50分别提高了2.2倍、1.8倍;巴曲酶1.0 BU/kg给药后1 h可使组织型纤溶酶原激活剂(t-PA)含量明显增加,较模型对照组增加了23.25%;巴曲酶0.5 BU/kg及1.0 BU/kg给药后可使纤维蛋白原(Fbg)含量明显降低,以给药后6 h明显;巴曲酶0.5 BU/kg及1.0 BU/kg给药后对脑出血类型及出血率无明显影响.结论 采用微血栓经颈内动脉栓塞大脑中动脉形成微血栓栓塞中风模型,方法成功,药物评价结果可靠.

    作者:王维亭;于冰;赵专友;汤立达 刊期: 2010年第05期

  • 高效液相色谱法测定肩周胶囊中5-O-甲基维斯阿米醇苷含量

    目的 测定肩周胶囊中5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,检测波长250 nm.结果 5-O-甲基维斯阿米醇苷进样量在0.05~0.50μg范围内与峰面积线性关系良好,加样回收率为98.76%,RSD为0.49%.结论 高效液相色谱法快速、准确,可用于肩周胶囊的质量控制.

    作者:凌希 刊期: 2010年第05期

  • 替硝唑螺内酯乳膏的制备及质量控制

    目的 制备替硝唑螺内酯乳膏并建立其质量控制方法.方法 以平平加O、十六醇、十八醇为混合乳化剂,替硝唑、螺内酯为主药制备乳膏;采用高效液相色谱法分别测定其主药替硝唑、螺内酯的含量,并考察制剂稳定性及刺激性.结果 制备的乳膏质地均匀、细腻、黏稠度适宜;替硝唑、螺内酯检测质量浓度的线性范围分别为30.69~245.52 μg/mL(r=0.999 4,n=6)和2.55~20.40 μg/mL(r=0.999 6,n=6);平均回收率分别为99.96%(RSD=1.19%,n=9)和99.47%(RSD=1.27%,n=9);离心试验和耐热、耐寒试验及留样观察中各项指标无明显变化,对皮肤刺激性小.结论 替硝唑螺内酯乳膏制备工艺简便可行,质量稳定可控.

    作者:彭贤东;唐志立;龙凤;曾友志;李勇 刊期: 2010年第05期

  • 泮托拉唑联合克拉霉素、阿莫西林治疗消化性溃疡46例

    目的 观察泮托拉唑联合克拉霉素、阿莫西林治疗消化性溃疡的临床疗效.方法 对46例消化性溃疡患者进行分组治疗.结果 胃溃疡组22例患者,治疗后疼痛消失19例(86.36%),溃疡愈合总有效21例(95.45%);十二指肠溃疡组24例患者.治疗后疼痛消失20例(83.33%),溃疡愈合总有效23例(95.83%).结论 泮托拉唑联合克拉霉素、阿莫西林治疗消化性溃疡疗效显著,是一种有效的消化性溃疡联合用药方案.

    作者:杨爱芳 刊期: 2010年第05期

  • 盐酸小檗碱与门冬酸钾镁联合治疗肺心病心律失常60例

    目的 观察盐酸小檗碱与门冬酸钾镁联合治疗慢性肺心病急性发作期并发心律失常的疗效.方法 治疗组予盐酸小檗碱0.2 g,口服,4次/d;门冬酸钾镁2片(300 mg),口服,3次/d.对照组予10%葡萄糖注射液500 mL、门冬酸钾镁注射液20 mL、胰岛素12 U静脉滴注,1次/d.两组均以1周为1个疗程.结果 治疗组60例中,治愈38例,好转16例,无效6例,总有效率为90.00%;对照组64例中,治愈12例,好转22例,无效30例,总有效率为53.12%.结论 盐酸小檗碱与门冬酸钾镁联合治疗慢性肺心病急性发作期并发心律失常安全、有效.

    作者:修勇;王秀梅 刊期: 2010年第05期

  • 复方甘草酸苷辅助左西替利嗪治疗慢性湿疹43例

    目的 探讨复方甘草酸苷辅助左西替利嗪治疗慢性湿疹的临床疗效.方法 将92例慢性湿疹患者随机均分为两组,对照组46例口服左西替利嗪胶囊5mg,外用艾洛松乳膏,均1次/d;治疗组46例在此基础上加用复方甘草酸苷片75mg,3次/d.两组疗程均为4周,并于治疗后每周复诊并观察临床疗效.结果 治疗4周后,两组患者湿疹面积及严重度指数评分(EASI评分)和瘙痒评分均较治疗前明显下降(P<0.05),且治疗组明显低于对照组(P<0.05);治疗组痊愈率51.16%和总有效率86.05%均分别明显高于对照组的痊愈率29.27%和总有效率63.41%(P<0.05).结论 复方甘草酸苷辅助左西替利嗪治疗慢性湿疹可明显提高临床疗效.

    作者:叶萍;黄伟林;郑力;王晓川 刊期: 2010年第05期

  • 两种十大功劳叶中生物碱成分的分析与比较

    目的 建立长柱十大功劳叶和阔叶十大功劳叶中药根碱、巴马汀、小檗碱的含量测定方法 ,比较两者的生物碱成分含量差异.方法 采用反相高效液相色谱外标法同时测定.色谱柱为大连依利特Sino Chrom ODS-BP柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm).流动相为乙腈-0.2%磷酸(23:77),流速为1.0 Ml/min,检测波长为265 nm,进样量为10 Μl.结果 上述色谱条件下,盐酸药根碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱可以较好地分离,线性范围分别为0.001 444~0.070 76 μg(r=0.999 9),0.000 515 2~0.025 24 μg(r=0.999 6),0.000 924 0~0.045 28 μg(r=0.999 8),平均回收率分别为98.74%,99.37%,99.89%,RSD分别为2.16%,1.62%,2.14%(n=9).结论 该测定方法 简单,快速,专属性、重现性好,结果准确可靠.

    作者:刘偲翔;刘布鸣;何开家;陈明生;林霄 刊期: 2010年第05期

  • 复方丹参片薄膜包衣工艺研究

    目的 将复方丹参片糖衣片改为薄膜衣片.方法 以羟丙基甲基纤维素为主要成膜材料包衣,将生产的复方丹参薄膜衣片与糖衣片同时进行稳定性考察、比较.结果 复方丹参薄膜衣片在抗湿性、硬度、稳定性、外观等方面均优于糖衣片.结论 所用方法简单、工艺成熟.

    作者:刘利清;胡佳文 刊期: 2010年第05期

  • 高效液相色谱法同时测定复方地芬诺酯片中两组分含量

    目的 建立同时测定复方地芬诺酯片中盐酸地芬诺酯和硫酸阿托品含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为岛津VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.5%十二烷基硫酸钠溶液(用70%磷酸调节pH至2.7)-乙腈(35:65),检测波长210 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min.结果 盐酸地芬诺酯和硫酸阿托品质量浓度线性范围分别为10.12~505.6 μg/mL(r=0.999 9)和2.36~118.0 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率分别为100.17%(RSD=1.22%)和99.43%(RSD=0.84%).结论 方法简便快速,结果 准确可靠,可作为该复方制剂中两组分的质量控制方法.

    作者:何建锋;郭瑞锋;郄冰冰 刊期: 2010年第05期

  • 高效液相色谱法测定养阴明目颗粒中马钱苷含量

    目的 建立测定养阴明目颗粒中马钱苷含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Promosil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(15:85),流速1.0 mL/min,检测波长为240 nm.结果 马钱苷进样量在0.084~0.84 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.67%,RSD=0.67%(n=6).结论 高效液相色谱法简便可行、专属性强、重现性好,可较好地控制养阴明目颗粒的质量.

    作者:马玲;叶磊 刊期: 2010年第05期

  • 布洛芬的临床研究进展

    布洛芬有抗炎、解热镇痛等疗效,不良反应小,使用安全,故临床应用前景广阔.作者通过查阅文献,对布洛芬的作用机制、临床应用及不良反应作了综述,重点阐述了布洛芬治疗骨关节炎疼痛、肌肉痛等镇痛及抗炎、抗风湿、退热、解痉等临床研究进展.为临床合理、有效地用药提供参考.

    作者:张娇 刊期: 2010年第05期

  • 米索前列醇的不同用法在终止疤痕子宫妊娠中的疗效

    目的 探讨米索前列醇的不同用法在终止疤痕子宫妊娠中的疗效.方法 将60例孕10周内自愿终止妊娠的疤痕子宫患者随机均分为两组,A组于术前3 h空腹口服米索前列醇600 μg,B组于术前3 h在阴道后穹窿放置米索前列醇200 μg,观察宫颈扩张情况、手术时间、术中出血量及不良反应.结果 两组患者宫颈扩张程度、手术时间、术中出血量比较无显著性差异.而不良反应发生率有非常显著性差异(P<0.01).结论 负压吸宫前阴道内放置米索前列醇200 μg,扩张宫颈效果好、胃肠道反应少,对有早孕反应的妇女更适合.

    作者:沈丽莉 刊期: 2010年第05期

  • 某三甲医院抗菌药物临床应用调查

    目的 了解医院抗菌药物的使用情况,促进合理用药.方法 采用回顾性调查方法 ,分别随机抽取某三甲医院门诊普通处方200份和出院患者病历120份.对门诊患者合理用药国际指标的处方指标、住院患者抗菌药物不合理用药表现进行调查分析,同时对全年抗菌药物用药频度(DDDs)及金额进行排序.结果 抗菌药物DDDs前3位为头孢唑林、甲硝唑、头孢美唑钠;头孢菌素类应用多,占抗菌药物种类的53.85%,金额排序前3位为拉氧头孢、头孢曲松、头孢唑肟钠.门诊患者抗菌药物使用基本合理;住院患者抗菌药物使用不合理主要表现为选择不合理(40.00%)、给药次数不合理(46.67%),尤其是手术给药时机不当的问题较突出.结论 该院抗菌药物使用基本合理,还应进一步加强其使用管理和监督,促进临床医生合理用药.

    作者:杨红英;贾孟良;陈振德;林山鹰;曾文莉 刊期: 2010年第05期

  • 高效液相色谱法测定蒙药暖宫七味散中丁香酚含量

    目的 建立测定暖宫七味散中丁香酚含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Shim-pack C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(58:42),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm.结果 丁香酚进样量在0.406 4~8.128 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 3);平均回收率为98.18%,RSD=1.27%(n=6).结论 该方法简便、快速、准确,可用于暖宫七味散的质量控制.

    作者:吴军侠;赵红侠 刊期: 2010年第05期

  • 头孢氨苄胶囊的人体生物等效性研究

    目的 研究不同厂家的头孢氨苄胶囊在人体内的生物等效性.方法 对18名健康志愿者单剂量口服给予不同生产厂家的头孢氨苄颗粒,以高效液相色谱法测定其血药浓度经时过程.结果 受试制剂与参比制剂中头孢氨苄主要药代动力学参数达峰时间(Tmax)分别为(56.67±18.23)min和(61.67±24.62)min,峰浓度(Cmax)分别为(31.08±6.41) μg/mL和(29.95±6.56)μg/mL,0~300 min药时曲线下面积(AUC0-300)分别为(3 074.56±516.01)μg/(mL·min)和(3 069.21±469.81)μg/(mL·min).结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

    作者:魏来;郑永;赵春景 刊期: 2010年第05期

  • 低分子右旋糖酐静脉滴注致过敏性休克1例

    患者,男,42岁,在家活动时突感头痛,伴恶心、言语不清、意识障碍,在社区诊所行脱水治疗后症状有所好转,但头痛、头晕无明显好转.送我院行头颅核磁共振检查(MRI)示蛛网膜下腔出血,行头颅CT血管造影(CTA)、数字减影血管造影技术(DSA)全脑及弓上血管造影检查明确诊断为颅内前交通动脉瘤、右侧类烟雾病.

    作者:沈雁蓉;吕燕;童利利;金晖;王璐璐 刊期: 2010年第05期

  • 盐酸法舒地尔对急性脑梗死的疗效及其对血清hsCRP含量的影响

    目的 探讨盐酸法舒地尔对急性脑梗死的疗效及作用机制.方法 选取确诊为急性脑梗死并在72 h内接受治疗的住院患者,根据入院时斯堪的纳维亚卒中量表(SSS)评分及一般情况进行配对,共选择有效病例43对,分别应用法舒地尔60 mg,2次/d或银杏叶提取物20 mL,1次/d静脉滴注治疗,疗程均为14 d.所有患者于确诊后进行SSS评分和改良Rankin量表(mRS)评分,测定血清高敏C-反应蛋白(hsCRP)含量,在治疗结束时复查SSS评分和血清hsCRP含量,1月后评估患者mRS评分.结果 法舒地尔及银杏叶提取物治疗2周后SSS评分均有显著增高(P均小于0.01),法舒地尔组比银杏叶提取物组更显著(P<0.01);法舒地尔组神经功能及临床结局改善显著高于银杏叶提取物组(P均小于0.01);两组患者治疗后血清hsCRP含量均明显下降(P<0.05或P<0.01),法舒地尔组比银杏叶提取物组更显著(P<0.01).两组均未观察到严重不良反应.结论 法舒地尔治疗急性脑梗死安全、有效,其机制可能部分与抑制缺血脑组织炎性反应有关.

    作者:邓志宽;吴静;王若丹;陈晓燕;程赛宇 刊期: 2010年第05期

  • 西酞普兰对脑卒中后抑郁状态和神经功能康复的影响及机制

    目的 探讨西酞普兰对脑卒中后抑郁状态和神经功能康复的影响及作用机制.方法 选择80例恢复期脑卒中抑郁状态患者,随机均分为两组,对照组40例予常规脑血管病治疗和康复训练,治疗组40例在对照组治疗基础上加用西酞普兰20 mg,每日早饭后口服,疗程1 2周.两组患者分别于治疗前及治疗12周后采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定抑郁症状、临床神经功能缺损程度(NIHSS)评分评定神经功能、Barthel指数(BI)评定日常生活活动能力(ADL),采用放射免疫法测定血浆P物质(SP)、神经肽Y(NPY)和促肾上腺皮质激素释放艘素(CRH)的含量.结果 治疗12周后,治疗组患者HAMD及NIHSS评分明显下降,ADL评分明显提高(P<0.05或P<0.01);血浆SP和CRH含量明显降低,NPY含量明显升高(P均小于0.05).对照组治疗前后所有指标均无明显变化(P>0.05).结论 西酞普兰可有效改善脑卒中后抑郁症患者的抑郁情绪、神经功能及日常生活能力.血浆NPY含量增加、SP和CRH含量降低可能是西酞普兰治疗脑卒中后押郁症的另一种作用机制.

    作者:王宇林 刊期: 2010年第05期

  • 艾司西酞普兰和文拉法辛缓释剂治疗抑郁症的疗效及耐受性比较

    目的 比较艾司西酞普兰和文拉法辛缓释剂治疗抑郁症患者的疗效、耐受性和起效时间.方法 选择住院及门诊中重度抑郁症患者130例,进行为期8周的艾司西酞普兰(10~20 mg/d,n=65)和文拉法辛缓释剂(75~150 mg/d,n=65)治疗,采用蒙格马利-阿斯伯格抑郁评定量表(MADRS)进行疗效评定.结果 第8周时,应用MADRS评分,两组疗效相似;艾司西酞普兰组患者获得持续缓解的速度明显快于文拉法辛组;文拉法辛组出现恶心、便秘和多汗较多(P<0.05),停药患者较多(P<0.01).结论 艾司西酞普兰和文拉法辛缓释剂治疗抑郁症患者疗效相似,而艾司西酞普兰耐受性和起效速度更佳.

    作者:孙赓冰 刊期: 2010年第05期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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