学术投稿

复方丹参片薄膜包衣工艺研究

刘利清;胡佳文

关键词:复方丹参片, 薄膜包衣, 羟丙基甲基纤维素, β-环糊精
摘要:目的 将复方丹参片糖衣片改为薄膜衣片.方法 以羟丙基甲基纤维素为主要成膜材料包衣,将生产的复方丹参薄膜衣片与糖衣片同时进行稳定性考察、比较.结果 复方丹参薄膜衣片在抗湿性、硬度、稳定性、外观等方面均优于糖衣片.结论 所用方法简单、工艺成熟.
中国药业杂志相关文献
  • 优化处方工艺改善田七痛经胶囊装量差异及崩解时限

    目的 改善田七痛经胶囊的装量差异和崩解时限.方法 以装量差异、崩解时限和水分为考察指标,对田七痛经胶囊的处方工艺进行优化.结果 通过处方工艺优化,选用滑石粉(TP)和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)为辅料,可改善田七痛经胶囊的装量差异和崩解时限.结论 优选的处方工艺合理,方法简单,易于控制.

    作者:詹冬华;罗佩霞;许韩翰 刊期: 2010年第05期

  • 高效液相色谱法测定养阴明目颗粒中马钱苷含量

    目的 建立测定养阴明目颗粒中马钱苷含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Promosil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(15:85),流速1.0 mL/min,检测波长为240 nm.结果 马钱苷进样量在0.084~0.84 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.67%,RSD=0.67%(n=6).结论 高效液相色谱法简便可行、专属性强、重现性好,可较好地控制养阴明目颗粒的质量.

    作者:马玲;叶磊 刊期: 2010年第05期

  • 布洛芬的临床研究进展

    布洛芬有抗炎、解热镇痛等疗效,不良反应小,使用安全,故临床应用前景广阔.作者通过查阅文献,对布洛芬的作用机制、临床应用及不良反应作了综述,重点阐述了布洛芬治疗骨关节炎疼痛、肌肉痛等镇痛及抗炎、抗风湿、退热、解痉等临床研究进展.为临床合理、有效地用药提供参考.

    作者:张娇 刊期: 2010年第05期

  • 546例丙戊酸钠血药浓度监测结果分析

    目的 促进丙戊酸钠的临床合理应用.方法 采用荧光偏振免疫分析法测定546例年龄为3个月~87岁的癫痫患者服用丙戊酸钠的797例次稳态血药浓度,并对结果 进行分析.结果 412例次(51.69%)丙戊酸钠血药浓度在有效治疗范围(50~100 μg/mL)内,64例次(8.03%)高于100 μg/mL,321例次(40.28%)低于50 μg/mL;不同年龄段的血药浓度有效治疗范围无明显差异;服用丙戊酸钠缓释片后有63.37%的血药浓度在有效治疗范围内,明显高于普通片(50.29%);合用卡马西平、苯妥英钠时,可使丙戊酸钠血药浓度降低,且三者联合服用时更明显,而合用妥泰、R-氨酪酸、氯硝安定时,血药浓度均无明显变化.结论 丙戊酸钠血药浓度个体差异大,且受药物间相互作用等多种因素的影响,因此在服药期间应适时监测血药浓度并及时调整剂量,以提高临床疗效、降低不良反应.

    作者:尹玉琴;荆海霞;赵益斌 刊期: 2010年第05期

  • 反相高效液相色谱法测定注射用头孢美唑钠的含量

    目的 建立测定注射用头孢美唑钠含量的反相高效液相色谱法,并考察其常用试验条件下的稳定性.方法 采用生理盐水溶解,流动相进行稀释.色谱柱为C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为磷酸二氢铵水溶液-甲醇-四氢呋喃-10%四丁基氢氧化铵(700:280:25:12.8),流速为1 mL/min,检测波长为272 nm,柱温为30℃.结果 注射用头孢美唑钠的质量浓度线性范围是1~100 μg/mL(r=0.999 9),方法平均回收率为99.20%,日内、日间精密度RSD均小于1%(n=5).头孢美唑对照品溶液5 d内稳定;头孢美唑钠的生理盐水溶液4℃下避光放置5 d,主药含量大于95%,稳定性较好.结论 该法简便、准确、重现性好,为试验动物的准确给药及药代动力学研究提供了理论依据.

    作者:边原;何林;夏祺悦 刊期: 2010年第05期

  • 利布合剂2 mL臂丛阻滞致严重毒性反应1例

    患者,男,32岁,65kg,美国麻醉医师协会评分(ASA)Ⅰ级,拟于臂丛阻滞下行左桡骨粉碎性骨折切开复位内固定术.既往无手术麻醉史,无药物过敏史.术前肌肉注射苯巴比妥钠0.1 g、东莨菪碱0.3 mg,入室监测,开放静脉通路.

    作者:赵沛钰;丁彦玲;郑天放 刊期: 2010年第05期

  • 反相高效液相色谱法测定复方硫酸氨基葡萄糖分散片的含量

    目的 建立硫酸氨基葡萄糖含量测定的高效液相色谱(HPLC)法.方法 样品柱前衍生化后采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法进行测定,色谱柱为Hypersil ODS柱(50 mm×4.6 mm,5μm),流动相为三水合乙酸钠水溶液-甲醇(90:10),用紫外检测器检测.结果 方法的进样量线性范围为300~1 500 μg/Ml,r=0.999 7(n=5),平均回收率为102.68%,RSD=1.08%(n=9).结论 此法简便、快速、准确,是测定硫酸氨基葡萄糖含量的有效方法.

    作者:初立梅;徐健峰;石涛;徐康康 刊期: 2010年第05期

  • 我院2007-2008年中药制剂不良反应报告分析

    目的 分析中药制剂药物不良反应(ADR)的相关因素,为临床合理、正确应用中药提供参考.方法 对医院2007-2008年上报的118例中药ADR分别以临床表现、相关药品及药品剂型、发生时间、给药途径进行统计分析.结果 118例ADR几乎涉及机体各系统,发生率高的是过敏反应,中药注射剂是引起ADR的主要剂型(占87.29%),用药当天发生ADR的比例高(占66.95%).结论 中药制剂ADR的发生与多种因素有关;及时报告并加强监测与研究,促进合理用药是降低ADR发生的关键.

    作者:郭峰 刊期: 2010年第05期

  • 颈痛康胶囊的工艺研究

    目的 优选颈痛康胶囊的佳提取工艺.方法 采用正交试验法,以提取液中葛根素含量及干膏量为指标,综合评分以优选药材的提取工艺,并考察成型颗粒的流动性、堆密度、吸湿性及临界相对湿度.结果 药材较优的提取工艺为加水煎煮2次,第1次加10倍量水煎3 h,第2次加8倍量水煎2 h;成型颗粒的流动性好,堆密度为0.408 g/cm3,不容易吸湿,临界相对湿度约为56%.结论 优选的工艺操作简便,各活性部位提取率高,适用于生产;制得的颗粒间摩擦力小,流动性好,不容易吸湿,可以满足生产、贮存等需求.

    作者:叶玉华;刘灿辉 刊期: 2010年第05期

  • 两种十大功劳叶中生物碱成分的分析与比较

    目的 建立长柱十大功劳叶和阔叶十大功劳叶中药根碱、巴马汀、小檗碱的含量测定方法 ,比较两者的生物碱成分含量差异.方法 采用反相高效液相色谱外标法同时测定.色谱柱为大连依利特Sino Chrom ODS-BP柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm).流动相为乙腈-0.2%磷酸(23:77),流速为1.0 Ml/min,检测波长为265 nm,进样量为10 Μl.结果 上述色谱条件下,盐酸药根碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱可以较好地分离,线性范围分别为0.001 444~0.070 76 μg(r=0.999 9),0.000 515 2~0.025 24 μg(r=0.999 6),0.000 924 0~0.045 28 μg(r=0.999 8),平均回收率分别为98.74%,99.37%,99.89%,RSD分别为2.16%,1.62%,2.14%(n=9).结论 该测定方法 简单,快速,专属性、重现性好,结果准确可靠.

    作者:刘偲翔;刘布鸣;何开家;陈明生;林霄 刊期: 2010年第05期

  • 异丙酚联合米索前列醇用于无痛人工流产术100例

    目的 探讨异丙酚联合米索前列醇在无痛人工流产术中的应用价值.方法 选择早孕患者200例,随机均分为试验组和对照组各100例,试验组术前1 h阴道后穹窿置入米索前列醇片200 μg后平卧1 h,对照组术前未给予任何药物,两组均应用异丙酚行无痛人流术,手术方法相同.结果 试验组宫颈松弛扩张情况明显优于对照组,宫缩幅度明显大于对照组(P<0.05),术中出血量少于对照组(P<0.01).结论 异丙酚与米索前列醇联合应用于无痛人工流产术,可软化宫颈,使宫口易于扩张,且可增强子宫收缩、减少术中阴道流血量.

    作者:屠雪芬;钮矫翀 刊期: 2010年第05期

  • 纳洛酮治疗肺性脑病43例

    目的 探讨纳洛酮治疗肺性脑病的疗效.方法 治疗组43例采用纳洛酮静脉给药方式治疗,并与常规治疗对照组39例进行比较.结果 治疗组总有效率为90.70%,对照组为61.54%,两组疗效差异显著(P<0.01).结论 用纳洛酮抢救肺性脑病患者.效果显著且使用安全.

    作者:张伟先 刊期: 2010年第05期

  • 盐酸法舒地尔对急性脑梗死的疗效及其对血清hsCRP含量的影响

    目的 探讨盐酸法舒地尔对急性脑梗死的疗效及作用机制.方法 选取确诊为急性脑梗死并在72 h内接受治疗的住院患者,根据入院时斯堪的纳维亚卒中量表(SSS)评分及一般情况进行配对,共选择有效病例43对,分别应用法舒地尔60 mg,2次/d或银杏叶提取物20 mL,1次/d静脉滴注治疗,疗程均为14 d.所有患者于确诊后进行SSS评分和改良Rankin量表(mRS)评分,测定血清高敏C-反应蛋白(hsCRP)含量,在治疗结束时复查SSS评分和血清hsCRP含量,1月后评估患者mRS评分.结果 法舒地尔及银杏叶提取物治疗2周后SSS评分均有显著增高(P均小于0.01),法舒地尔组比银杏叶提取物组更显著(P<0.01);法舒地尔组神经功能及临床结局改善显著高于银杏叶提取物组(P均小于0.01);两组患者治疗后血清hsCRP含量均明显下降(P<0.05或P<0.01),法舒地尔组比银杏叶提取物组更显著(P<0.01).两组均未观察到严重不良反应.结论 法舒地尔治疗急性脑梗死安全、有效,其机制可能部分与抑制缺血脑组织炎性反应有关.

    作者:邓志宽;吴静;王若丹;陈晓燕;程赛宇 刊期: 2010年第05期

  • 闪光视觉诱发电位技术监测颅内压85例

    目的 研究闪光视觉诱发电位(FVEP)技术与硬脊膜外穿刺测定颅内压的相关性和一致性,探讨无创颅内压监测的可行性.方法 对85例神经外科患者同时运用FVEP技术和硬脊膜外穿刺测定颅内压.结果 FVEP技术与硬脊膜外穿刺测定的颅内压值没有显著性差异(t=0.324,P=0.746),两者之间呈显著正相关关系(r=0.493,P<0.01);当脑脊液蛋白含量高于1 000 mg/L时两者之间有显著性差异(t=2.309,P=0.033);当脑脊液总细胞数高于1 000×106/L或蛋白含量高于1 000 mg/L时两者无相关关系(r=0.375,P=0.094;r=0.208,P=0.393).结论 FVEP技术可用于颅内压的无创监测,但应注意其影响因素.

    作者:代垠;田小波;任光阳 刊期: 2010年第05期

  • 不同干燥方法对麦参咳喘胶囊浸膏中甘草酸含量的影响

    目的 筛选麦参咳喘胶囊浸膏的佳干燥方法.方法 采用常压、减压、微波、喷雾4种干燥方法 ,以干燥时间、干膏性状及高效液相色谱法测定的甘草酸含量作为对比指标进行研究.结果 微波干燥和喷雾干燥麦参咳喘胶囊浸膏所用时间远少于另两种干燥方法 ,且测得的甘草酸含量更高.结论 应根据不同应用目的 选用微波或喷雾干燥法,微波干燥法更适用于麦参咳喘胶囊浸膏在实验室的干燥.

    作者:张毅;陈杨芳;叶磊;王丽 刊期: 2010年第05期

  • 我院老年病区静脉输液临床应用分析

    目的 了解老年患者静脉输液用药情况.方法 对中国人民解放军总医院2006-2008年输液的使用数据进行统计分析.结果 该院老年病区输液品种数、总量、总金额均逐年增加,输液销售总额占全年药品总额的12.00%;营养类和电解质类输液的用量占大多数,其中葡萄糖注射液、氯化钠注射液和复方氨基酸注射液占总输液量的70.66%;治疗类输液增长过快,以生化制剂为主.结论 输液的用量和消耗金额呈不断上升趋势,临床用药应注意调整药物品种,选择安全、有效、经济的药品.

    作者:张刘慧 刊期: 2010年第05期

  • 高效液相色谱法测定肩周胶囊中5-O-甲基维斯阿米醇苷含量

    目的 测定肩周胶囊中5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,检测波长250 nm.结果 5-O-甲基维斯阿米醇苷进样量在0.05~0.50μg范围内与峰面积线性关系良好,加样回收率为98.76%,RSD为0.49%.结论 高效液相色谱法快速、准确,可用于肩周胶囊的质量控制.

    作者:凌希 刊期: 2010年第05期

  • 盐酸非索非那T联合中药治疗慢性荨麻疹52例

    目的 探讨盐酸非索非那丁片联合中药五味子汤治疗慢性荨麻疹的临床疗效.方法 将104例慢性荨麻疹患者随机均分为盐酸非索非那丁片联合中药组(治疗组)与单用盐酸非索非那丁片组(对照组),观察两组的疗效.结果 治疗组52例基本治愈率为48.08%,总有效率为98.08%.明显高于对照组的基本治愈率26.92%和总有效率80.77%;治疗组复发率为16.00%.远低于对照组的50.00%;两组在不良反应方面无统计学差异.结论 盐酸非索非那丁联合中药五味子汤治疗慢性荨麻疹疗效较好,复发率低.

    作者:陈红玲 刊期: 2010年第05期

  • 低分子右旋糖酐静脉滴注致过敏性休克1例

    患者,男,42岁,在家活动时突感头痛,伴恶心、言语不清、意识障碍,在社区诊所行脱水治疗后症状有所好转,但头痛、头晕无明显好转.送我院行头颅核磁共振检查(MRI)示蛛网膜下腔出血,行头颅CT血管造影(CTA)、数字减影血管造影技术(DSA)全脑及弓上血管造影检查明确诊断为颅内前交通动脉瘤、右侧类烟雾病.

    作者:沈雁蓉;吕燕;童利利;金晖;王璐璐 刊期: 2010年第05期

  • 烧伤药物治疗费用组成与分析

    目的 促进烧伤治疗的合理用药.方法 对浙江省衢化医院2008年1月至6月的烧伤住院患者的用药品种和金额等进行统计分析.结果 创面处理用药金额大(24.85%),其次是抗感染用药及溶剂(22.21%)、营养支持用药(20.81%).单品种用药金额排序前5位依次为重组人生长激素、人血白蛋白(10 g)、谷氨酰胺注射剂、人血丙种球蛋白、乌司他丁.结论 该院抗生素的使用合理,但重组人生长激素的使用应减少,可相应增加重组人碱性成纤维细胞生长因子的用量.同时,应减少注射剂的用量,能口服的尽量避免注射用药;减少谷氨酰胺注射剂用量,改为口服谷氨酰胺颗粒或其他药物补充营养.

    作者:何慧群 刊期: 2010年第05期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局