学术投稿

优化处方工艺改善田七痛经胶囊装量差异及崩解时限

詹冬华;罗佩霞;许韩翰

关键词:田七痛经胶囊, 装量差异, 崩解时限, 水分百分数
摘要:目的 改善田七痛经胶囊的装量差异和崩解时限.方法 以装量差异、崩解时限和水分为考察指标,对田七痛经胶囊的处方工艺进行优化.结果 通过处方工艺优化,选用滑石粉(TP)和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)为辅料,可改善田七痛经胶囊的装量差异和崩解时限.结论 优选的处方工艺合理,方法简单,易于控制.
中国药业杂志相关文献
  • 西酞普兰对脑卒中后抑郁状态和神经功能康复的影响及机制

    目的 探讨西酞普兰对脑卒中后抑郁状态和神经功能康复的影响及作用机制.方法 选择80例恢复期脑卒中抑郁状态患者,随机均分为两组,对照组40例予常规脑血管病治疗和康复训练,治疗组40例在对照组治疗基础上加用西酞普兰20 mg,每日早饭后口服,疗程1 2周.两组患者分别于治疗前及治疗12周后采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定抑郁症状、临床神经功能缺损程度(NIHSS)评分评定神经功能、Barthel指数(BI)评定日常生活活动能力(ADL),采用放射免疫法测定血浆P物质(SP)、神经肽Y(NPY)和促肾上腺皮质激素释放艘素(CRH)的含量.结果 治疗12周后,治疗组患者HAMD及NIHSS评分明显下降,ADL评分明显提高(P<0.05或P<0.01);血浆SP和CRH含量明显降低,NPY含量明显升高(P均小于0.05).对照组治疗前后所有指标均无明显变化(P>0.05).结论 西酞普兰可有效改善脑卒中后抑郁症患者的抑郁情绪、神经功能及日常生活能力.血浆NPY含量增加、SP和CRH含量降低可能是西酞普兰治疗脑卒中后押郁症的另一种作用机制.

    作者:王宇林 刊期: 2010年第05期

  • 异丙酚联合米索前列醇用于无痛人工流产术100例

    目的 探讨异丙酚联合米索前列醇在无痛人工流产术中的应用价值.方法 选择早孕患者200例,随机均分为试验组和对照组各100例,试验组术前1 h阴道后穹窿置入米索前列醇片200 μg后平卧1 h,对照组术前未给予任何药物,两组均应用异丙酚行无痛人流术,手术方法相同.结果 试验组宫颈松弛扩张情况明显优于对照组,宫缩幅度明显大于对照组(P<0.05),术中出血量少于对照组(P<0.01).结论 异丙酚与米索前列醇联合应用于无痛人工流产术,可软化宫颈,使宫口易于扩张,且可增强子宫收缩、减少术中阴道流血量.

    作者:屠雪芬;钮矫翀 刊期: 2010年第05期

  • 不同干燥方法对麦参咳喘胶囊浸膏中甘草酸含量的影响

    目的 筛选麦参咳喘胶囊浸膏的佳干燥方法.方法 采用常压、减压、微波、喷雾4种干燥方法 ,以干燥时间、干膏性状及高效液相色谱法测定的甘草酸含量作为对比指标进行研究.结果 微波干燥和喷雾干燥麦参咳喘胶囊浸膏所用时间远少于另两种干燥方法 ,且测得的甘草酸含量更高.结论 应根据不同应用目的 选用微波或喷雾干燥法,微波干燥法更适用于麦参咳喘胶囊浸膏在实验室的干燥.

    作者:张毅;陈杨芳;叶磊;王丽 刊期: 2010年第05期

  • 颈痛康胶囊的工艺研究

    目的 优选颈痛康胶囊的佳提取工艺.方法 采用正交试验法,以提取液中葛根素含量及干膏量为指标,综合评分以优选药材的提取工艺,并考察成型颗粒的流动性、堆密度、吸湿性及临界相对湿度.结果 药材较优的提取工艺为加水煎煮2次,第1次加10倍量水煎3 h,第2次加8倍量水煎2 h;成型颗粒的流动性好,堆密度为0.408 g/cm3,不容易吸湿,临界相对湿度约为56%.结论 优选的工艺操作简便,各活性部位提取率高,适用于生产;制得的颗粒间摩擦力小,流动性好,不容易吸湿,可以满足生产、贮存等需求.

    作者:叶玉华;刘灿辉 刊期: 2010年第05期

  • 我院门诊处方合理用药国际指标分析

    目的 了解医院门诊处方用药现状.方法 回顾性调查医院2009年门诊患者的用药情况.结果 门诊处方平均用药品种数为2.33种,抗菌药物应用率为27.95%,注射剂应用率为6.92%,药品通用名处方率为95.20%,平均处方金额为79.62元,处方合格率为92.10%.结论 该院门诊处方平均用药品种数、抗菌药物与注射剂应用品种数及所占比例等指标基本合理,但处方合格率未达规定要求,<处方管理办法>有待进一步落实.

    作者:王仲书;何明超 刊期: 2010年第05期

  • 艾司西酞普兰和文拉法辛缓释剂治疗抑郁症的疗效及耐受性比较

    目的 比较艾司西酞普兰和文拉法辛缓释剂治疗抑郁症患者的疗效、耐受性和起效时间.方法 选择住院及门诊中重度抑郁症患者130例,进行为期8周的艾司西酞普兰(10~20 mg/d,n=65)和文拉法辛缓释剂(75~150 mg/d,n=65)治疗,采用蒙格马利-阿斯伯格抑郁评定量表(MADRS)进行疗效评定.结果 第8周时,应用MADRS评分,两组疗效相似;艾司西酞普兰组患者获得持续缓解的速度明显快于文拉法辛组;文拉法辛组出现恶心、便秘和多汗较多(P<0.05),停药患者较多(P<0.01).结论 艾司西酞普兰和文拉法辛缓释剂治疗抑郁症患者疗效相似,而艾司西酞普兰耐受性和起效速度更佳.

    作者:孙赓冰 刊期: 2010年第05期

  • 我院老年病区静脉输液临床应用分析

    目的 了解老年患者静脉输液用药情况.方法 对中国人民解放军总医院2006-2008年输液的使用数据进行统计分析.结果 该院老年病区输液品种数、总量、总金额均逐年增加,输液销售总额占全年药品总额的12.00%;营养类和电解质类输液的用量占大多数,其中葡萄糖注射液、氯化钠注射液和复方氨基酸注射液占总输液量的70.66%;治疗类输液增长过快,以生化制剂为主.结论 输液的用量和消耗金额呈不断上升趋势,临床用药应注意调整药物品种,选择安全、有效、经济的药品.

    作者:张刘慧 刊期: 2010年第05期

  • 纳洛酮治疗肺性脑病43例

    目的 探讨纳洛酮治疗肺性脑病的疗效.方法 治疗组43例采用纳洛酮静脉给药方式治疗,并与常规治疗对照组39例进行比较.结果 治疗组总有效率为90.70%,对照组为61.54%,两组疗效差异显著(P<0.01).结论 用纳洛酮抢救肺性脑病患者.效果显著且使用安全.

    作者:张伟先 刊期: 2010年第05期

  • 高效液相色谱法同时测定复方地芬诺酯片中两组分含量

    目的 建立同时测定复方地芬诺酯片中盐酸地芬诺酯和硫酸阿托品含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为岛津VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.5%十二烷基硫酸钠溶液(用70%磷酸调节pH至2.7)-乙腈(35:65),检测波长210 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min.结果 盐酸地芬诺酯和硫酸阿托品质量浓度线性范围分别为10.12~505.6 μg/mL(r=0.999 9)和2.36~118.0 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率分别为100.17%(RSD=1.22%)和99.43%(RSD=0.84%).结论 方法简便快速,结果 准确可靠,可作为该复方制剂中两组分的质量控制方法.

    作者:何建锋;郭瑞锋;郄冰冰 刊期: 2010年第05期

  • 反相高效液相色谱法测定复方硫酸氨基葡萄糖分散片的含量

    目的 建立硫酸氨基葡萄糖含量测定的高效液相色谱(HPLC)法.方法 样品柱前衍生化后采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法进行测定,色谱柱为Hypersil ODS柱(50 mm×4.6 mm,5μm),流动相为三水合乙酸钠水溶液-甲醇(90:10),用紫外检测器检测.结果 方法的进样量线性范围为300~1 500 μg/Ml,r=0.999 7(n=5),平均回收率为102.68%,RSD=1.08%(n=9).结论 此法简便、快速、准确,是测定硫酸氨基葡萄糖含量的有效方法.

    作者:初立梅;徐健峰;石涛;徐康康 刊期: 2010年第05期

  • 我院2007-2008年中药制剂不良反应报告分析

    目的 分析中药制剂药物不良反应(ADR)的相关因素,为临床合理、正确应用中药提供参考.方法 对医院2007-2008年上报的118例中药ADR分别以临床表现、相关药品及药品剂型、发生时间、给药途径进行统计分析.结果 118例ADR几乎涉及机体各系统,发生率高的是过敏反应,中药注射剂是引起ADR的主要剂型(占87.29%),用药当天发生ADR的比例高(占66.95%).结论 中药制剂ADR的发生与多种因素有关;及时报告并加强监测与研究,促进合理用药是降低ADR发生的关键.

    作者:郭峰 刊期: 2010年第05期

  • 头孢氨苄胶囊的人体生物等效性研究

    目的 研究不同厂家的头孢氨苄胶囊在人体内的生物等效性.方法 对18名健康志愿者单剂量口服给予不同生产厂家的头孢氨苄颗粒,以高效液相色谱法测定其血药浓度经时过程.结果 受试制剂与参比制剂中头孢氨苄主要药代动力学参数达峰时间(Tmax)分别为(56.67±18.23)min和(61.67±24.62)min,峰浓度(Cmax)分别为(31.08±6.41) μg/mL和(29.95±6.56)μg/mL,0~300 min药时曲线下面积(AUC0-300)分别为(3 074.56±516.01)μg/(mL·min)和(3 069.21±469.81)μg/(mL·min).结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

    作者:魏来;郑永;赵春景 刊期: 2010年第05期

  • 布洛芬的临床研究进展

    布洛芬有抗炎、解热镇痛等疗效,不良反应小,使用安全,故临床应用前景广阔.作者通过查阅文献,对布洛芬的作用机制、临床应用及不良反应作了综述,重点阐述了布洛芬治疗骨关节炎疼痛、肌肉痛等镇痛及抗炎、抗风湿、退热、解痉等临床研究进展.为临床合理、有效地用药提供参考.

    作者:张娇 刊期: 2010年第05期

  • 氟伐他汀对不稳定型心绞痛患者血清C反应蛋白和基质金属蛋白酶的影响

    目的 探讨氟伐他汀对不稳定型心绞痛患者血清C反应蛋白(CRP)和基质金属蛋白酶-3(MMP-3)的影响.方法 采用随机对照方法 将237例不稳定型心绞痛患者分为对照组77例和氟伐他汀治疗A组79例及氟伐他汀治疗B组81例,对照组给予不稳定型心绞痛的一般治疗,不予任何调脂药物,在此基础上治疗A组加用氟伐他汀40 mg/d.治疗B组加用氟伐他汀80 mg/d,测定治疗前及治疗1周后CRP和MMP-3的变化.结果 治疗1周后,治疗A组及治疗B组CRP和MMP-3水平均下降,对照组各项指标无明显变化,治疗B组与对照组比较,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 大剂量氟伐他汀可抑制不稳定型心绞痛患者冠脉病变的炎症反应.

    作者:刘娟;刘莹 刊期: 2010年第05期

  • 米索前列醇的不同用法在终止疤痕子宫妊娠中的疗效

    目的 探讨米索前列醇的不同用法在终止疤痕子宫妊娠中的疗效.方法 将60例孕10周内自愿终止妊娠的疤痕子宫患者随机均分为两组,A组于术前3 h空腹口服米索前列醇600 μg,B组于术前3 h在阴道后穹窿放置米索前列醇200 μg,观察宫颈扩张情况、手术时间、术中出血量及不良反应.结果 两组患者宫颈扩张程度、手术时间、术中出血量比较无显著性差异.而不良反应发生率有非常显著性差异(P<0.01).结论 负压吸宫前阴道内放置米索前列醇200 μg,扩张宫颈效果好、胃肠道反应少,对有早孕反应的妇女更适合.

    作者:沈丽莉 刊期: 2010年第05期

  • 两种十大功劳叶中生物碱成分的分析与比较

    目的 建立长柱十大功劳叶和阔叶十大功劳叶中药根碱、巴马汀、小檗碱的含量测定方法 ,比较两者的生物碱成分含量差异.方法 采用反相高效液相色谱外标法同时测定.色谱柱为大连依利特Sino Chrom ODS-BP柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm).流动相为乙腈-0.2%磷酸(23:77),流速为1.0 Ml/min,检测波长为265 nm,进样量为10 Μl.结果 上述色谱条件下,盐酸药根碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱可以较好地分离,线性范围分别为0.001 444~0.070 76 μg(r=0.999 9),0.000 515 2~0.025 24 μg(r=0.999 6),0.000 924 0~0.045 28 μg(r=0.999 8),平均回收率分别为98.74%,99.37%,99.89%,RSD分别为2.16%,1.62%,2.14%(n=9).结论 该测定方法 简单,快速,专属性、重现性好,结果准确可靠.

    作者:刘偲翔;刘布鸣;何开家;陈明生;林霄 刊期: 2010年第05期

  • 105例香丹注射液致不良反应文献分析

    目的 探讨香丹注射液致药物不良反应(ADR)的特点,为合理用药提供参考.方法 检索2000-2009年<中国生物医学知识库>中关于香丹注射液致ADR的报道,查阅原始文献并进行分类统计分析.结果 与结论 香丹注射液可引起多系统ADR,临床使用时须高度重视和警惕,以保证患者用药安全.

    作者:何庆夏 刊期: 2010年第05期

  • 复方甘草酸苷辅助左西替利嗪治疗慢性湿疹43例

    目的 探讨复方甘草酸苷辅助左西替利嗪治疗慢性湿疹的临床疗效.方法 将92例慢性湿疹患者随机均分为两组,对照组46例口服左西替利嗪胶囊5mg,外用艾洛松乳膏,均1次/d;治疗组46例在此基础上加用复方甘草酸苷片75mg,3次/d.两组疗程均为4周,并于治疗后每周复诊并观察临床疗效.结果 治疗4周后,两组患者湿疹面积及严重度指数评分(EASI评分)和瘙痒评分均较治疗前明显下降(P<0.05),且治疗组明显低于对照组(P<0.05);治疗组痊愈率51.16%和总有效率86.05%均分别明显高于对照组的痊愈率29.27%和总有效率63.41%(P<0.05).结论 复方甘草酸苷辅助左西替利嗪治疗慢性湿疹可明显提高临床疗效.

    作者:叶萍;黄伟林;郑力;王晓川 刊期: 2010年第05期

  • 补脑养心颗粒质量标准的改进

    目的 改进补脑养心颗粒的质量控制方法.方法 采用高效液相色谱法对补脑养心颗粒中五味子有效成分五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素进行含量测定.结果 五味子醇甲进样量在0.131~1.05 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 3),平均加样回收率为98.62%(RSD=3.20%);五味子甲素进样量在0.039~0.314 μg范围内峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 4),平均加样回收率为97.68%(RSD=3.21%);五味子乙素进样量在0.099~0.79 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 0),平均加样回收率为98.19%(RSD=2.88%).结论 高效液相色谱法准确、操作简便,可用于补脑养心颗粒的质量控制.

    作者:冯金辉 刊期: 2010年第05期

  • 高效液相色谱法测定复方葛酮颗粒中葛根素含量

    目的 建立测定复方葛酮颗粒中葛根素含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 以Waters C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流速1.0 mL/min,检测波长250 nm,甲醇-水-醋酸(25:75:1)为流动相.结果 葛根素进样量的线性范围为0.048~1.92 μg(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.12%,RSD为1.62%(n=6).结论 HPLC法简便、准确,重现性好,可用于复方葛酮颗粒的质量控制.

    作者:杨冬梅;杨世友 刊期: 2010年第05期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局