学术投稿

盐酸左氧氟沙星含量测定方法研究

许晓文;袁林

关键词:高效液相色谱法, 流动相, 盐酸左氧氟沙星, 含量测定
摘要:目的 寻找更加方便快捷地控制盐酸左氧氟沙星产品质量的方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,通过调节流动相以达到目的 .结果 HPLC法能满足系统适用性要求,但样品分析时间可缩短60%以上.结论 在盐酸左氧氟沙星含量测定结果与中国药典方法没有明显差异的情况下,采用该方法更适用于常规检验工作和厂方大批量生产时的质量控制.
中国药业杂志相关文献
  • 社区医院开展药学服务模式探讨

    目的 促进社区医院药师更好地开展社区药学服务工作.方法 联系实际,从适应社区药学服务模式等方面进行论述.结果社区药学服务工作中,药师要做到热心、细心、耐心,具有责任心,以合理用药为核心,才能提高社区医院药学服务水平.结论 良好的社区药学服务不仅能体现药师的价值,同时也为公众安全合理用药提供了重要保证.

    作者:秦冬颖;黄业姣 刊期: 2010年第06期

  • 建立健全医院新特药品引进机制的探索

    通过对新药的遴选、引进程序、入院后管理等方面的不断探索、改进和完善,建立、健全新特药引进机制,可有效防止新特药引进过程中的不正之风,保障患者用药安全、有效、经济,使医院的药品结构日趋合理,使新特药引进工作逐步实现科学化、规范化.

    作者:刘俊南;张卫萍 刊期: 2010年第06期

  • 以品种为单元的药品GMP实施模式分析

    目的 探求适合我国国情的药品生产质量管理规范(GMP)实施模式,为引导我国药品GMP的有效实施提供参考.方法 采用内容分析方法,对以品种为单元的药品GMP实施模式的内涵和实现形式进行分析,并以问卷调查、实地调研的方法,初步总结分析该模式在河南省的实施状况.结果与结论 以品种为单元的药品GMP实施模式,是实施药品GMP的深入、细化和完善,是完整真实地将药品GMP条款落实到具体品种和岗位、实现药品生产过程标准化的有效途径.

    作者:李海剑;高洁;宋丽丽 刊期: 2010年第06期

  • 尼可刹米注射液细菌内毒素检查法的建立

    目的 建立尼可刹米注射液的细菌内毒素检查方法.方法 按2005年版<中国药典(二部)>附录XIE细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果高质量浓度尼可刹米注射液对鲎试剂(TAL)与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰.结论 该样品大不干扰质量浓度为0.9mg/mL,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制.

    作者:张广伟;周继春 刊期: 2010年第06期

  • 不同给药方案治疗小儿支原体肺炎的成本-效果分析

    目的 评价红霉素和阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的疗效及经济效果.方法 将124例小儿支原体肺炎病例按实际用药情况分为3组,分别给予红霉素、阿奇霉素、红霉素联合阿奇霉素序贯治疗,并进行成本-效果分析.结果 3组治疗方案有效率分别为76.19%,79.45%,90.00%,不良反应发生率分别为9.52%,6.85%,6.67%,成本一效果比分别为21.02,24.03,29.35.结论 红霉素为小儿支原体肺炎的佳治疗方案.

    作者:肖永新;侯海若;杨红英;贾孟良 刊期: 2010年第06期

  • 中药固体滴丸剂规模生产中工艺参数的设定

    目的 解决中药固体滴丸剂规模生产无法顺利进行的问题.方法 根据生产设备的型号及不同滴丸品种的性质重新设定各种工艺参数.结果通过设定各种工艺参数,可以解决相关问题,以确保规模生产的顺利进行.结论 应重视中药固体滴丸剂的生产工作.

    作者:沈曼丽;王显忠 刊期: 2010年第06期

  • 高效液相色谱法测定骨炎灵片中甘草酸含量

    目的 应用高效液相色谱(HPLC)法测定骨炎灵片中甘草酸的含量.方法 色谱柱为 Diamonsil C18 柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol/L乙酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1),流速为1.0 mL/min,检测波长为250 mm.结果甘草酸进样量在0.404~4.04μg(r=0.999 98)范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均加样回收率为99.86%,RSD=0.15%(n=6).结论 HPLC 法操作简便、准确,灵敏度高,重现性好,可用于骨炎灵片中甘草酸的含量测定.

    作者:王雁;纪红;朱志杰 刊期: 2010年第06期

  • 舒筋通络颗粒中牛膝的薄层色谱鉴别

    目的 鉴别舒筋通络颗粒中的牛膝药材.方法 采用薄层色谱鉴别法.结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰.结论 该法可行,适用于舒筋通络颗粒中牛膝的鉴别.

    作者:卢树杰;张纲;甄兰敏 刊期: 2010年第06期

  • 消咳宁片质量标准研究

    目的 采用薄层色谱法鉴别消咳宁片中苦杏仁和甘草浸膏,建立测定盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为DiamonsilC18 柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),柱温为30℃,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(9:88),检测波长为207 nm.结果盐酸麻黄碱质量浓度在3.624~18.120 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 8(n=5),平均回收率为99.24%,RSD=1.13%(n=9).结论 所建立的方法简单、快速、准确、重现性好,专属性更强.

    作者:熊灿琼;吴娟 刊期: 2010年第06期

  • 门诊西药房不合理用药处方调查分析

    目的 了解医院门诊用药情况,促进临床合理用药.方法 随机抽取医院2008年1月至12月中每月2d的门诊处方共25 168张,并对其中不合格处方中不合理用药情况进行统计分析.结果处方合格率为95.25%,不合格处方1196张,占抽查总处方数的4.75%;不合理用药处方为848张,占不合格处方的70.90%.结论 建立合理用药监督机制,加强临床药学工作,是临床合理用药的重要保障.

    作者:黄小玲 刊期: 2010年第06期

  • 由对硝基甲苯合成对羟基苯甲醛的工艺改进

    目的 改进对羟基苯甲醛的合成工艺.方法 以对硝基甲苯为原料,通过与Na2Sx氧化还原反应合成对氨基苯甲醛,不经分离直接进行重氮化及水解制得对羟基苯甲醛,无需有机溶刺进行产物萃取.结果总收率为82%.结论 改进后的工艺收率高,操作步骤更简单,更适宜于规模化生产.

    作者:周辉;董世昌;李立威 刊期: 2010年第06期

  • 中药阳起石壮阳作用实验研究

    目的 通过动物实验研究阳起石的壮阳功效.方法 选用以透闪石为基源的阳起石商品药材,观察其对小鼠交尾作用和血清睾酮水平的影响,以及对幼年雄性小鼠的促雄激素样作用.结果高剂量阳起石能显著增加正常小鼠交尾次数(P<0.05),提高雄性小鼠血清睾酮含量.阳起石对幼年雄性小鼠无促雄激素样作用.结论 以透闪石为基源的阳起石药材具有壮阳作用,作用机理可能与其富含微量元素有关.

    作者:杨明辉;王久源;张蜀武;杨苏文;戴德银;李泽兴 刊期: 2010年第06期

  • 采用复合乳化剂解决复方樟脑乳膏的破乳问题

    目的 解决复方樟脑乳膏因挥发性成分含量较高且有较强的酸性药物成分而引发的破乳问题.方法 选用非离子表面活性剂平平加A20、甘油聚乙二醇75硬脂酸酯和泊洛沙姆407作复合乳化剂,对其比例进行优化,按常规乳化法制备复方樟脑乳膏,用离心试验、高温试验、冷冻试验及室温试验考察其物理稳定性和含量.结果所制膏体无破乳现象,理化性能稳定,均匀细腻,易涂展,含量稳定.结论 采用经筛选的复合乳化剂可制备挥发性成分含量较高且有较强的酸性药物成分的乳膏.

    作者:程刚;吴应纯 刊期: 2010年第06期

  • 抗高血压药的应用分析与个体化治疗方案调查

    目的 了解医院抗高血压药的应用情况,促进合理用药.方法 将2006年至2008年抗高血压药用药频度进行分析,并对原始病案和门诊处方进行系统分析.结果尼莫地平片连续3年用药频度排第1位,新型抗高血压药氯沙坦、氨氯地平、非洛地平用量呈逐年上升趋势,个体化治疗方案较合理.结论 高血压患者需进行个体化治疗,以达到好治疗效果.

    作者:郑兴荣;徐婉丽;项於 刊期: 2010年第06期

  • 聚丙烯输液瓶细菌内毒素检查之我见

    结合检验工作实践,发现聚丙烯输液瓶质量标准中细菌内毒素检查项在样品包装、浸提介质、供试液制备、供试品代表量等方面存在一定的问题,不便于操作.该文就检验工作中所遇到的问题提出合理化建议.

    作者:王贵英 刊期: 2010年第06期

  • 小儿健脾开胃合剂中黄芪甲苷的含量测定

    目的 建立测定小儿健脾开胃合剂中黄芪甲苷含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法.方法 色谱柱为shim-pack VP-ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(34:66),流速为1.0 mL/min,ELSD参数为漂移管温度60℃,雾化管温度35℃.结果黄芪甲苷进样量在0.61~6.13μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均加样回收率为97.62%.RSD为1.98%(n=6).结论 该方法简便、结果可靠,可作为小儿健脾开胃合剂中黄芪甲苷的含量测定方法.

    作者:唐德智;莫迎 刊期: 2010年第06期

  • 中药制药企业发展的多维度战略行为实证分析

    目前中药产业发展迅速,显示出良好的行业成长性,但中药企业普遍生产规模小、行业集中度和技术水平低.中药企业如何选择战略决策以实现稳定、健康发展,须认真思考.该文对两家中药企业的发展战略进行了对比分析,希望能为中药企业的发展战略制订提供参考.

    作者:梁谋;卞鹰 刊期: 2010年第06期

  • 驻店药师药学服务职能开展的定量分析

    目的 了解驻店药师药学服务职能的开展情况.方法 通过观察法了解驻店药师和患者的行为并记录服务时间.结果 3种类型药店(大、中、小)驻店药师各自均次服务时间与处方药均次服务时间均存在显著性差异(P<0.01),且服务时间随药店规模增大而增加,大、中型药店处方药均次服务时间与用药指导均次服务时间的差异有统计学意义(P<0.01).小型药店则无显著性差异(P<0.301).在药品推荐服务方面,推荐药品率为81.80%,推荐药品人次数在各规模药店不同,且与药店规模正相关.结论 驻店药师的药学服务尚存在职能分化,工作相关条件、药品质量管理在各类药店情况不同,用药指导水平参差不齐,处方药服务较差,药品推荐不规范等问题,且小型药店的药学服务水平与大、中型药店还存在一定差距.

    作者:温中明;王梦鸾;唐圣春;张新平 刊期: 2010年第06期

  • 达立通颗粒联合莫沙必利片治疗慢性功能性便秘46例

    目的 观察达立通颗粒联合莫沙必利片治疗慢性功能性便秘的疗效.方法 将126例确诊为慢性功能性便秘患者随机分为3组.A组46例口服达立通颗粒6 g及莫沙必利片5 mg,3次/d;B组42例口服聚乙二醇4000散剂10g,2次/d及莫沙必利5 mg,3次/d;C组38例口服莫沙必利5 mg,3次/d,3组疗程均为14 d.观察治疗后患者大便次数、形状及大便困难等症状缓解情况.结果 A组、B组和C组的总有效率分别为91.30%,95.23%,57.90%,A组、B组与C组相比差异有显著性(P<0.01).结论 达立通颗粒联合莫沙必利治疗慢性功能性便秘疗效满意,不良反应少.

    作者:任权;张红;王显飞;陈予;黄旻 刊期: 2010年第06期

  • 高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定硫酸庆大霉素注射剂中有关物质

    目的 建立硫酸庆大霉素注射剂中有关物质的高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)方法.方法 色谱柱采用耐酸Apollo C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.2 mol/L三氟醋酸溶液-甲醇(94:6)为流动相,蒸发光检测器的漂移管温度为110℃,载气流量为2.0 L/min.结果硫酸庆大霉素与有关物质分离完全,可用外标法测定硫酸小诺霉素和硫酸西索米星的含量.结论 所用方法准确、灵敏度高,可有效地控制药品质量.

    作者:高燕霞;姜建国;张西如 刊期: 2010年第06期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局