学术投稿

盐酸米托蒽醌有关物质测定的3种标准方法比较

潘正;高运玲;付侃;付晓泰

关键词:盐酸米托蒽醌, 有关物质, 测定, 方法, 比较
摘要:目的 比较研究测定盐酸米托蒽醌有关物质的3种标准测定方法.方法 这3种方法分别收载于美国药典(USP 24-32)、中国药典(2000,2005年版二部)和国家药品标准[WS1-(X-038)-2002Z和WS1-(X-040)-2002Z]中.美国药典和国家药品标准方法采用高效液相色谱法,色谱柱分别为μBondapakTM Phenyl (300mm×3.9mm,10μm,125(A))和Promosil C18(250mm ×4.6mm,5 pμm,100(A)),流动相为水-乙腈-庚烷磺酸钠溶液.结果 国家药品标准中的高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸米托蒽醌有关物质优于美国药典和中国药典方法.结论 建议测定盐酸米托蒽醌有关物质时推广使用国家药品标准中的高效液相色谱法.
中国药业杂志相关文献
  • 奥硝唑棒治疗急性智齿冠周炎65例

    目的 观察奥硝唑棒治疗智齿冠周炎的临床疗效.方法 将128例急性智齿冠周炎患者随机分为两组,治疗组65例,对照组63例.局部用3%过氧化氢和生理盐水交替冲洗后,治疗组将奥硝唑棒置入龈袋内,次日复诊,共放置3次;对照组给予奥硝唑片口服3 d,首日顿服2g,第2天和第3天各顿服1 g.结果 治疗组总有效率为92.31%,对照组总有效率为74.60%,两组疗效有显著性差异(P<0.01).结论 奥硝唑棒治疗智齿冠周炎简便、安全、疗效好,优于口服奥硝唑片.

    作者:刘玉平 刊期: 2010年第11期

  • 乌司他丁降低急性重症胰腺炎并发肺损伤的临床研究

    目的 探讨在常规综合治疗基础上加用乌司他丁降低急性重症胰腺炎并发肺损伤的临床价值.方法 回顾性分析2004年12月至2008年12月收治的急性重症胰腺炎合并急性肺损伤患者56例,随机均分为两组,对照组28例采用常规综合治疗,治疗组28例在此基础上加用乌司他丁.观察两组治疗前和治疗后1周的急性生理及慢性健康状况(APACHE)Ⅱ评分、动脉血氧分压(PaO2)、氧合指数(PaO2/FiO2)、中心静脉压(CVP)、血肌酐(Cr)、血尿素氮(BUN)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)的变化.结果 治疗组治疗前后的PaO2值、PaO2/FiO2值有显著性差异(P<0.05),治疗后肝、肾功能较治疗前明显好转(P<0.05);治疗组治疗后PaO2和PaO2/FiO2值均较对照组高(P<0.05),APAcHEⅡ评分和CVP值则显著低于对照组(P<0.05).结论 乌司他丁在治疗急性胰腺炎时可显著缓解急性肺损伤,并能有效减轻患者心、肝、肾等重要脏器的损伤程度,降低多器官功能衰竭(MODS)的发生率.

    作者:雷淑芬;周晓霞;魏以新 刊期: 2010年第11期

  • 2008年我院门诊西药房退药情况分析

    目的 总结退药原因,探讨减少退药的方法.方法 收集2008年1月至12月门诊退药处方1122例,并汇总分析.结果 门诊退药原因主要有药品不良反应、患者依从性差、不合理用药、患者入院、病情变化、医生操作失误等,其中前3项为主要原因,共计948例,占退药总例数的84.49%.结论 医院医生和药师应共同努力,采取建立退药制度、加强医患沟通、提高职业素养、合理化检查流程等措施,提高医疗服务质量,减少退药情况的发生.

    作者:吴寒寅;孟德胜 刊期: 2010年第11期

  • 低分子肝素钙防治老年下肢骨折术后深静脉血栓形成86例

    目的 探讨低分子肝素钙预防老年下肢骨折术后下肢深静脉血栓形成的效果.方法 选取172例老年下肢骨折手术患者,随机均分为两组,试验组予低分子肝素钙抗凝治疗,对照组未采取任何抗凝措施,两组均于术后7 d内用彩色多普勒超声检测双下肢深静脉血栓形成情况,并检测凝血指标.结果 试验组下肢深静脉血栓发生率为6.98%,对照组为23.26%,经x2 检验,P<0.05;试验组有4例(4.65%)、对照组有2例(2.33%)出现活化部分凝血活酶时间(APTT)延长.结论 对于老年下肢骨折患者,低分子肝素钙能降低术后下肢深静脉血栓形成的危险,且使用安全.

    作者:张福明;孔祥瑞;刘德政;付卫杰;赵志江;杨计策;李广 刊期: 2010年第11期

  • 单硝酸异山梨酯注射液治疗冠心病心绞痛30例

    目的 观察单硝酸异山梨酯注射液治疗冠心病心绞痛的疗效.方法 采用病例对照研究方法,将60例患者随机均分为两组,在给予常规治疗的基础上,治疗组加用单硝酸异山梨酯注射液100mL静脉滴注,对照组加用香丹注射波10~20mL加入5%葡萄糖注射液中静脉滴注,均每日1次,疗程10 d.结果 治疗组心绞痛症状的改善总有效率为90.00%,明显优于对照组的60.00%(P<0.01);治疗组心电图的改善总有效率为90.00%,明显优于对照组的53.33%(P<0.01).两组的硝酸甘油减停率比较也有明显差异(P<0.01).结论 单硝酸异山梨酯注射液治疗冠心病心绞痛疗效确切.

    作者:柯薇;李芬 刊期: 2010年第11期

  • 295例严重的药品不良反应报告分析

    目的 了解医院严重的药品不良反应(ADR)发生的情况和特点,促进合理用药.方法 对医院2009年收集到的295例严重的ADR报告,按ADR因果关系判别标准进行分析、评价.结果 严重的ADR的发生与患者性别、年龄及过敏史无关;口服药物发生多,其次是静脉用药;涉及药品19大类,引起ADR倒数多的是抗感染药物(127例次,32.07%),其次为抗肿瘤药(60例次,15.15%)、解热镇痛抗炎药与抗风湿药(48例次,12.12%);ADR累及的器官/系统及临床表现以肝脏损害为主(93例次,29.81%),其次为皮肤及附件损害(67例次,21.47%).结论 严重的ADR的发生与多种因素有关,应增强合理用药意识,保障患者用物的安全、有效.

    作者:叶爱琴 刊期: 2010年第11期

  • 正交试验法优选葛连口服液的提取工艺

    目的 优选葛连口服液的佳提取工艺.方法 以君药葛根中葛根素和臣药黄连中盐酸小檗碱含量为考察指标,用正交试验法优选水提工艺的加水量、提取时间和精制方法.结果 确定的佳水提条件为用9倍量水煎煮2次,每次1 h,药液加3%的硅藻土作为沉淀剂.结论 正交试验优选出的葛连口服液提取工艺简便、合理,适合于工业生产.

    作者:杨波;陈淑映;蔡丽云;刘东文 刊期: 2010年第11期

  • 液相色谱-串联四级杆质谱联用法检测中药降压制剂中掺入的尼群地平

    目的 建立检测中药中非法添加的尼群地平的快速、准确、灵敏的分析方法.方法 采用液相色谱-串联四级杆质谱联用法.利用相对分子质量、二级质谱碎片信息、液相色谱保留时间和紫外光谱4方面信息,对中药降压制剂的提取液进行分析.通过与对照品的光谱、色谱及质谱行为比较,对中药降压制剂中非法掺入的合成降压药进行定性鉴别.结果 在被测中药降压制剂中检出了非法掺入的尼群地平.结论 所用方法选择性强、灵敏度高,可作为中药降压制剂中非法掺入的尼群地平的分析检测方法.

    作者:魏莉;张西如;高燕霞 刊期: 2010年第11期

  • 高效液相色谱-蒸发光检测法测定八宝颗粒中黄芪甲苷含量

    目的 建立测定八宝颗粒中黄芪甲苷含量的高效液相色谱-蒸发光检测法.方法 色谱柱为Kromasil IOOA C18 柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(30:70),流速1 mL/min,漂移管温度105℃,载气流速2.8 L/min.结果 黄芪甲苷进样量在0.102 6~1.026 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 4),平均回收率为94.60%,RSD为2.71%(n=6).结论 所用方法灵敏、简便、准确,可用作八宝颗粒的质量控制.

    作者:李欣荣;吴爱英;宿洁 刊期: 2010年第11期

  • 运用PDCA循环法管理医院药库药品供应的效果分析

    目的 探讨PDCA(计划、实行、检查、行动)循环法对医院药库药品供应管理的效果.方法 对2008年7月至2009年6月医院药库运用PDCA循环法前后两种不同的管理方法进行回顾性对比分析.结果 运用PDCA循环管理法后,药库管理有效使用率由原来的97.00%上升至98.90%(P<0.05),药品去向明确率由原来的98.50%上升至99.50%(P<0.05),药品不合格报损率由原来的3.00%下降至1.10%(P<0.05).结论 运用PDCA循环法对药库药品供应进行管理,能有效保证供应流程顺畅合理,从而保证医疗质量,减少医疗差错.

    作者:华育晖;王刚 刊期: 2010年第11期

  • 七氟醚在紧闭循环麻醉中对患者肝肾功能的影响

    目的 探讨七氟醚在紧闭循环麻醉中对患者肝、肾功能的影响.方法 将54例普外科手术患者随机均分为七氟醚组和异氟醚组,两组均于麻醉前30 min肌肉注射咪唑安定0.07 mg/kg,然后依次静脉注射咪唑安定0.1 mg/kg、芬太尼1.5~2.0μg/kg、异丙酚1~2 mg/kg、维库溴铵0.1~0.15 mg/kg进行麻醉诱导,气管插管后行机械通气,定容呼吸模式,潮气量8~12 mL/kg,维持呼气末二氧化碳分压在35~45 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa).新鲜气流量1~4 L/min,吸入2~3 min,之后降至0.2~0.3 L/min,异氟醚组异氟醚呼气末浓度维持在1.0%~1.5%范围内,七氟醚组七氟醚呼气末浓度维持在2.7%~4.0%范围内,术中辅助应用芬太尼,使血压、心率的变化幅度低于基础值的20%.间断注射维库溴铵维持肌松.结果 七氟醚组和异氟醚组患者手术前后的肝功能指标无明显差异(P>0.05);七氟醚组患者术前肌酐、尿素氮、血清β2-微球蛋白(β2-MG)、尿量等与术后比较无明显差异(P>0.05),而术后1,2,3 d的尿液β2-MG明显高于术前水平(P<0.05),且于术后4 d开始下降到术前水平.结论 在紧闭循环麻醉中使用七氟醚,对患者肝、肾功能无明显影响.

    作者:平永美;樊理华 刊期: 2010年第11期

  • 小剂量激素联合来氟米特与甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎50例

    目的 探讨小剂量激素联合来氟米特与甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效.方法 将类风湿关节炎患者100例随机均分为治疗组和对照组,两组均给予甲氨蝶呤10mg/周和来氟米特10mg/d.治疗组加用强的松10 mg,1.次/d,疗程48周,病情控制后逐渐减量至停药,一般为3-6个月.治疗12周后观察两组患者晨僵、关节肿胀数、关节压痛数、双手握力、血沉(ESR)等指标.结果 治疗组总有效率为88.00%,明显高于对照组的70.00%;治疗组各项观察指标均较对照组有显著变化(P<0.05).结论 小剂量激素联合来氟米特与甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎疗效满意.

    作者:庞捷 刊期: 2010年第11期

  • 海珠明目滴眼液中牛磺酸的含量测定

    目的 建立海珠明目滴眼液中牛磺酸的含量测定方法.方法 采用邻苯二甲醛(OPA)和乙硫醇反应生成的衍生物,以高效液相色谱(HPLC)法测定其含量,色谱柱为μ-Bondapak C18柱(300 mm×3.9 mm,5μm),流动相为甲醇-0.02 mol/L乙酸铵溶液(6:4),流速1.0 mL/min,检测波长330 nm,柱温25℃.结果 牛磺酸进样量在0.081~0.280 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为97.84%,RSD为1.61%(n=6).结论 所用方法准确可靠,专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于海珠明目滴眼液中牛磺酸含量的测定.

    作者:邹贤刚;蒋伟哲;蒋明廉;梁祖珍;巫世红 刊期: 2010年第11期

  • 老年患者医院感染因素临床分析

    目的 了解老年患者医院感染的发生情况并探讨其相关因素及对策.方法 对2 025例60岁以上住院患者的临床资料进行回顾性调查分析.结果 老年患者医院感染发生率高达5.04%,且随年龄增长而升高;感染部位以呼吸道居多(47.06%),其次是胃肠道(22.55%)和泌尿道(17.65%).结论 老年患者为医院感染的易感人群,降低其呼吸道感染率是控制医院感染的一个重要内容.应严格掌握侵入性操作的指征,严格按照消毒规范执行各种诊疗操作,合理使用抗生素,以有效预防和控制老年患者的医院感染.

    作者:汤桂丽;刘利;彭燕 刊期: 2010年第11期

  • 头孢丙烯分散片在Beagle犬体内的药动学和相对生物利用度研究

    目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定犬血浆中头孢丙烯的质量浓度,研究头孢丙烯分散片在Beagle犬体内的药动学和相对生物利用度.方法 12只Beagle犬双周期随机交叉单剂量口服500mg头孢丙烯分散片和普通片剂,洗净期为1周,采用HPLC法测定血浆中头孢丙烯的质量浓度.结果 分散片与普通片的体内过程基本一致,其主要药代动力学参数峰浓度(Cmax)分别为(48.7±4.2)μg/mL和(51.1±3.3)μg/mL,达峰时间(Tmax)分别为(1.5 ±0.3)h和(2.0±0.4)h,半衰期(t1/2)分别为(1.2±0.3)h和(1.6 ±0.4)h,0~24 h药-时曲线下面积(AUC 0-24)分别为(188.9 ±27.5)μg/(h·mL)和(208.2±34.3)μg/(h·mL).结论 头孢丙烯分散片口服后吸收迅速,平均相对生物利用度为90.7%.

    作者:龙恩武;杨勇;李刚;童荣生 刊期: 2010年第11期

  • 更安颗粒成型工艺研究

    目的 探讨更安颗粒的成型工艺条件.方法 以成型性、流动性、吸湿性和制粒情况为指标,筛选各处方加入辅料的种类、配比及佳成型工艺.结果 佳制粒工艺为浸膏粉与糊精按1:1混匀,以75%乙醇为润湿剂制软材,湿粒在60℃下干燥,成品的流动性和抗吸湿性好,临界相对湿度为78%.结论 筛选出的工艺简便可行,不失为更安颗粒较好的成型工艺.

    作者:陈琳;邢茂;夏午;张恩娟 刊期: 2010年第11期

  • 盐酸米托蒽醌有关物质测定的3种标准方法比较

    目的 比较研究测定盐酸米托蒽醌有关物质的3种标准测定方法.方法 这3种方法分别收载于美国药典(USP 24-32)、中国药典(2000,2005年版二部)和国家药品标准[WS1-(X-038)-2002Z和WS1-(X-040)-2002Z]中.美国药典和国家药品标准方法采用高效液相色谱法,色谱柱分别为μBondapakTM Phenyl (300mm×3.9mm,10μm,125(A))和Promosil C18(250mm ×4.6mm,5 pμm,100(A)),流动相为水-乙腈-庚烷磺酸钠溶液.结果 国家药品标准中的高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸米托蒽醌有关物质优于美国药典和中国药典方法.结论 建议测定盐酸米托蒽醌有关物质时推广使用国家药品标准中的高效液相色谱法.

    作者:潘正;高运玲;付侃;付晓泰 刊期: 2010年第11期

  • 替米沙坦、非洛地平联合二甲双胍治疗高血压合并糖尿病36例

    目的 现察替米沙坦、非洛地平缓释片联合二甲双胍治疗高血压合并2型搪尿病的疗效.方法 将体检时发现的高血压合并2型糖尿病患者72例随机均分成两组,对照组36例给予非洛地平缓释片5 mg,二甲双胍缓释片1.5 g,均1次/d;治疗组36例在对照组治疗的基础上加服替米沙坦片40 mg,1次/d.两组均以12周为1个疗程,1个疗程结束后观察各组的降压、降糖效果.结果 治疗后对照组血压为(143±16)/(89±10)mm Hg,空腹血糖(FPG)为(7.5±2.1)mmol/L,餐后2小时血糖(2 h PG)为(12.1±4.2)mmol/L;治疗组血压为(125±14)/(75±11)mm Hg,FPG为(6.5±2.2)mmol/L,2 hPG为(10.9±3.9)mmol/L.两组的降压、降糖疗效有显著性差异(P<0.05).结论 替米沙坦、非洛地平缓释片联合二甲双胍治疗高血压合并2型糖尿病疗效确切,服药方便.

    作者:徐振华;徐晓众;武斌 刊期: 2010年第11期

  • 不同浓度等效剂量罗哌卡因与地卡因在剖宫产麻醉中的应用

    目的 探讨不同浓度等效剂量罗哌卡因与地卡因在剖宫产麻醉中的应用.方法 将150例拟行横切口剖宫产的临产妇随机均分为3组,均采用腰硬联合庥醉,A组用0.75%罗哌卡因等比重液(含罗哌卡因15 mg)、B组用0.5%罗哌卡因等比重液(含罗哌卡因15 mg)、C组用0.33%地卡因等比重液(含地卡因7.5 mg)行蛛网膜下腔给药,另行硬膜外腔置管用于术中追加局部麻醉药和术后硬膜外自控镇痛.结果 A组、B组药物起效时间和运动恢复时间无显著性差异(P>0.05),但与C组比较差异有显著性(P<0.05);A组、C组麻醉效果差异无显著性(P>0.05),但与B组比较差异有显著性(P<0.05);术中A组和B组恶心、呕吐发生率明显低于C组(P<0.05);术后随访未发现头痛及神经系统并发症.结论 罗哌卡因和地卡因均能满足剖宫产手术的要求,但罗哌卡因对血流动力学影响更小、安全性更高,其中0.75%罗哌卡因能发挥充分的肌松效果.

    作者:俞良 刊期: 2010年第11期

  • 帕瑞昔布治疗肩周炎30例

    目的 观察帕瑞昔布治疗肩周炎的临床疗效.方法 将60例肩周炎患者随机均分为治疗组与对照组,治疗组给予帕瑞昔布、对照组给予生理盐水,均行关节腔内注射,每周1次,3周为1个疗程.治疗前后分别进行疼痛测定及功能评定.结果 经3个疗程的治疗后,治疗组总有效率为73.33%,对照组为13.33%,治疗组临床疗效较对照组有明显优势,两组均未见明显不良反应.结论 帕瑞昔布治疗肩周炎疗效确切.

    作者:庄和思;马爱清;裘卫东 刊期: 2010年第11期

中国药业杂志

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