黄坚毅；方爱东；刘俊敏；林琳
目的 采用正交试验法优选当归挥发油β-环糊精包合物的制备工艺.方法 采用正交试验设计,以β-环糊精与挥发油的用量配比(V/W)、包合温度、搅拌时间为考察因素,以挥发油利用率、包合物含油率和包合物收率进行综合评分,采用饱和水溶液法优选制备当归油β-环糊精包合物的工艺.结果 优选的包合工艺为挥发油与β-环糊精的用量配比1:6,包合温度50 ℃,搅拌4 h.结论 通过β-环糊精包合后可使挥发油粉末化,可提高其稳定性,优选的包合工艺简单、稳定、可行.
作者：夏赛忠 刊期： 2010年第12期
目的 了解住院患者抗菌药物使用情况,促进临床合理用药.方法 依据2008年10月至12月住院患者用药医嘱情况,统计分析所用抗菌药物的种类、金额、用量及用药天数等,计算用药频度(DDDs)和药物利用指数(DUI).结果 住院患者抗菌药物平均使用率为65.77%,所用抗菌药物共75种,用药金额占总用药金额的45.42%.使用频度高的是头孢菌素类,DUI>1的有5种,其中喹诺酮类、大环内酯类各1种.结论 头孢菌素类、喹诺酮类和大环内酯类使用尚存在不合理之处,其他类使用基本合理.
作者：殷扬；李慧侠 刊期： 2010年第12期
目的 探讨中药注射液安全性问题,以促进合理用药.方法 统计医院2008年静脉用中药注射液的用量和金额,对排序前10位的药品不良反应进行文献检索并分析其临床使用情况.结果 中药注射液不良反应报道较多,有些较严重;临床使用存在扩大适应证、超量用药、与西药混合配置、溶剂选择不恰当、静脉滴注速度过快等不合理用药现象.结论 临床医护人员如果能够严格按照药物说明书使用中药注射液可预防和减少不良反应的发生.
作者：宋琪 刊期： 2010年第12期
目的 促进门诊药房更好地应用排队叫号系统.方法 介绍门诊药房排队叫号系统组成,总结使用过程的优势及可能存在的问题.结果 门诊药房排队叫号系统能够提高药房的服务质量和工作效率,改善传统排队模式中存在的问题.结论 应推广排队叫号系统,以更好地为患者服务.
作者：匡长春；王薇；窦有业 刊期： 2010年第12期
目的 探讨双黄连注射荆所致皮疹与病症及滴注速度有无关系.方法 将240例因上呼吸道感染临床分型为普通感冒的患者,按中医内科学感冒的分类方法分为两大组,试验组为风寒感冒,对照组为风热感冒.均给予双黄连注射剂,观察所引起的皮疹与患者病症及滴注速度的关系.结果 两组患者药疹的发生率比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 双黄连注射剂所致药疹与患者病症及滴注速度存在明显的关系.
作者：谭丽萍 刊期： 2010年第12期
目的 探讨化学发光酶免疫(CLEIA)法与高效液相色谱(HPLC)法测定人血清中茶碱质量浓度的相关性.方法 分别用CLEIA法和HPLC法平行测定24例老年慢性阻塞性肺疾病患者的茶碱血清质量浓度,比较两种方法的测定结果.结果 两者测定值经配对t检验,P>0.05;经回归分析,呈线性关系,回归方程为Y=0.283 1+1.069X,r=0.988 3(n=24),茶碱质量浓度在1.0～80.0 mg/L范围内与峰面积线性关系良好,差异无显著意义(P<0.05).结论 用CLEIA法和HPLC法测定的茶碱血清浓度,具有良好的相关性.
作者：鲁晟；蔡云祥 刊期： 2010年第12期
目的 对罗格列酮和二甲双胍治疗2型糖尿病进行药物经济学分析,为临床提供用药参考方案.方法 采用统计研究和成本-效果分析方法,对2型糖尿病使用成本进行药物经济学分析评价.结果 罗格列酮和二甲双胍针对空腹血糖的总有效率分别为82.22%和79.55%,针对餐后血糖的总有效率分别为91.11%和88.64%,效果无显著差异(P>0.05);治疗成本分别为670.40元和293.16元,差异有显著性(P<0.05).结论 二甲双胍治疗2型糖尿病比罗格列酮更经济,符合药物经济学原则.
作者：李建华；龙恩武 刊期： 2010年第12期
目的 建立养血通络片的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中五指毛桃、何首乌和威灵仙进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中主要成分表儿茶素进行含量测定.结果 薄层色谱图中斑点清晰,阴性对照品溶液无干扰.HPLC法精密度、重现性良好,表儿茶素进样量在0.040 8～1.02μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),加样回收率为99.21%,RSD为1.09%(n=6).结论 该法可有效控制养血通络片的质量.
作者：陈华；何锦钧 刊期： 2010年第12期
目的 探讨我国药品生产质量管理规范(GMP)物料管理内容的变化及其发展动向.方法 采用比较研究的方法,对我国药品GMP专家修订稿与现行药品GMP物料管理内容进行比较分析;同时对比欧盟、世界卫生组织、美国等国家和组织药品GMP的相关规定,探讨我国药品GMP物料管理的发展水平.结果与结论 我国在修订药品GMP时,强化了物料管理,增强了规范的可操作性,已接近世界先进水平.
作者：高洁；李海剑；宋丽丽 刊期： 2010年第12期
目的 采用高效液相色谱法测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中地塞米松的含量.方法 以Diamonsil C18柱为色谱柱,流动相为乙腈-水(40:60,pH为3.0～3.5),流速为1 mL/min,柱温40℃,检测波长240nm,进样量20μL.以峰面积外标法计算.结果 洛美沙星质量浓度在0.015～0.036mg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率为98.01%,RSD=2.95%(n=9).结论 该法操作简便、快速,结果准确可靠,重现性好,可用于测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中地塞米松的含量.
作者：陈丽娜；李东；谢燕贤；温中明；廖朝峰；李惠民 刊期： 2010年第12期
目的 为防范食物中毒事件提供参考.方法 分析1起某医院职工集体聚餐引发鼠伤寒沙门菌食物中毒事件的调查资料.结果与结论 有关人员及时向当地卫生监督部门报告,调查人员全面取证留样、缜密调查分析,对于食物中毒的判断和认定至关重要.
作者：舒开奎 刊期： 2010年第12期
目的 了解医院开展处方评价与分析专项活动前后门急诊处方的规范性和合理用药情况.方法 随机抽取我院2009年1月至6月门急诊处方21324张、7月至12月门急诊处方25 162张,根据2007年卫生部<处方管理办法>和有关文献对处方书写规范性和用药合理性进行评价.结果 处方评价与分析专项活动前不规范处方9 462张(44.37%),用药不合理处方2416张(1 1.33%);专项活动后不规范处方2 275张(9.04%),用药不合理处方1536张(6.10%).结论 开展处方评价与分析专项活动在一定程度上提高了医院门急诊处方质量,但仍存在一定程度的书写不规范现象及不合理用药情况,需引起重视.
作者：刘艳秋；孙安修；蔡萍；戴燕鸣；黄富宏 刊期： 2010年第12期
目的 建立粉葛饮片的质量标准.方法 采用填料为十八烷基硅烷键合硅胶的色谱柱,流动相为甲醇-水.结果 葛根素进样量在0.404 8～2.024μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.50%,RSD为0.25%(n=6).结论 方法简便、准确、分离效果好,无干扰,可用于粉葛饮片质量评价.
作者：高国峰；周珩 刊期： 2010年第12期
目的 观察强肌合剂治疗ⅡA型重症肌无力的疗效和安全性.方法 将ⅡA型重症肌无力患者80例随机分为中药治疗组(治疗组)40例和西药组(对照组)40例,两组均口服泼尼松,成人开始剂量为60mg/d,每天1次,待病情好转后逐渐减量至每天20mg,维持1.0～1.5年,逐渐减量至停用;小儿按年龄减量.治疗组加用强肌合剂,成人每次20 mL、每天3次,小儿按年龄减量,服药1～2年.两组均治疗2年后观察结果.结果 总有效率治疗组为80.00%,对照组为35.00%.结论 强肌合剂治疗重症肌无力疗效肯定、安全.
作者：王宏涛；殷世平 刊期： 2010年第12期
目的 为完善我国药品特殊审批体系提供参考.方法 介绍美国食品与药物管理局(FDA)3种不同的药品加速审批机制,并与我国的药品特殊审批政策进行对比.结果与结论 由于中美所处的药品产业发展阶段不同,两国的药品特殊审批体系在完善程度、实施范畴等方面都存在差异.
作者：江莹；陈永法；邵蓉 刊期： 2010年第12期
目的 研究国产头孢泊肟酯片及颗粒与进口头孢泊肟酯片在24名男性健康志愿者体内的生物等效性.方法 采用标准3制剂、3周期的二重3×3拉丁方式自身对照试验设计,24例男性健康志愿受试者单剂量口服国产头孢泊肟酯颗粒(受试制剂A)、头孢泊肟酯片(受试制剂B)和进口头孢泊肟酯片(参比制剂R).药物血清质量浓度以高效液相色谱法测量,药代动力学参数采用3P97和ndst21w软件处理.结果 头孢泊肟酯受试制剂A、受试制剂B和参比制剂R的达峰时间(Tmax)分别为(2.81±0.51)h,(2.85±0.54)h,(2.92±0.52)h,峰浓度(Cmax)分别为(3.44±0.93)μg/mL,(3.32±0.74)μg/mL,(3.47±0.80)μg/mL,0～12 h药时曲线下面积(AUCo-12 b)分别为(20.02±5.61)μg·h/mL,(19.28±4.23)μg·h/mL,(19.59±5.18)μg·h/mL.受试制剂A和受试制剂B对参比制剂R的相对生物利用度分别为103.16%和100.65%.结论 3种头孢泊肟酯制剂在人体内具有生物等效性.
作者：黄坚毅；方爱东；刘俊敏；林琳 刊期： 2010年第12期
目的 建立测定阿立哌唑有关物质的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 色谱柱为Hypersil BDS C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-四氢呋喃-以醋酸调pH至3.0的30 mmol/L醋酸钠缓冲液(35:25:40)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为35 ℃.结果 阿立哌唑与合成反应中的3个中间体能够得到有效分离,总杂质不超过0.5%,检测限为0.202 ng.结论 RP-HPLC法简单、快速、准确、专属,可用于阿立哌唑有关物质的测定.
作者：陈亮；王国海；李春明；郑世君 刊期： 2010年第12期
目的 用高效液相色谱法测定桑菊感冒颗粒中槲皮素的含量.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸(47:53),流速为0.8 mL/min,柱温35℃,检测波长360 nm.结果 槲皮素进样量在0.007 808～0.070 272μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.78%,RSD为0.99%(n=6).结论 该法测定结果准确、可靠,可用于桑菊感冒颗粒的质量控制.
作者：王庆喜；李姝红；程艳飞；张清 刊期： 2010年第12期
该文分析了7-氨基脱乙酰氧基头孢烷酸系列(7-ADCA系列)产业结构现状和产业竞争态势.7-ADCA系列由于产品特性上的缺陷,未来发展空间有限,第3终端将成为主流销售渠道;中间体和下游产品都已迈向国产化或出口型,企业应该提高自身消化转移能力,以应对未来市场愈演愈烈的竞争.
作者：宋娟；董丽；吴惠芳 刊期： 2010年第12期
亲和色谱法是利用化合物和药物作用靶之间的亲和活性,将目标化合物从大量无亲和活性的化合物中分离出来的一种方法,具有色谱分离和活性筛选可同时进行的特点,特别适合于研究复杂体系中的效应物质.以生物和非生物来源物质为配基的各种亲和色谱在天然药物活性成分分析中得到了广泛应用,已逐渐成为一种重要的技术手段.该文归纳了亲和色谱原理在天然药物活性成分分离、筛选中的几种应用形式,并对其应用概况和前景进行了讨论,以期更好地利用这一分析工具.
作者：饶澄；黄显 刊期： 2010年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
