学术投稿

小容量注射剂澄明度影响因素分析及对策

李文萍;田德娟;杨丹凤

关键词:注射剂, 澄明度, 影响因素, 改进措施
摘要:分析小容量注射荆生产过程中安瓿筛选、药液pH及过滤系统等环节中影响澄明度的各种因素,并提出相应的改进措施,以利生产中提高产品澄明度,为患者提供高质量的、安全有效的药品.
中国药业杂志相关文献
  • 我院门诊处方中不合理用药调查分析

    目的 分析医院不合理用药处方情况,促进临床用药水平提高.方法 随机抽取2007年门诊处方18 465张,对其中不合理用药处方进行统计分析.结果 不合理处方共1093张,占抽查处方的5.92%,分别为配伍禁忌、药理拮抗、溶剂选择不当、无指征联合用药等问题.结论 不合格处方易导致不合理用药,广大医务工作者应予以重视,确保患者用药安全.

    作者:汪静 刊期: 2009年第22期

  • 2007-2008年成都地区17家医院药物利用分析

    目的 评价成都地区的用药情况趋势.方法 对成都地区17家医院2007-2008年药品种类、用量、销售金额等进行回顾性分析.结果 与2007年相比,2008年销售额增长了28.74%,14大类药品销售金额排序没有明显变化,抗感染药物仍然占据第一的位置.结论 成都地区药物使用更加合理,规范.

    作者:于磊;唐尧;徐珽;张蕊 刊期: 2009年第22期

  • 盐酸加替沙星的有关物质研究

    目的 建立盐酸加替沙星有关物质的定性及分离检测方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Discovery C18柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为三乙胺磷酸溶液(1→100稀三乙胺溶液,用磷酸调pH至4.5)-乙腈(87:13),检测波长为325 nm,柱温为40℃.结果 确证了盐酸加替沙星中有关物质结构,盐酸加替沙星的检测限为0.5 ng.结论 方法专属快速,可作为盐酸加替沙星有关物质的检测方法.

    作者:俞利琴;潘一斌 刊期: 2009年第22期

  • 内标法测定小儿棕色合剂二号中樟脑含量

    目的 建立测定小儿棕色合剂二号中樟脑含量的内标法.方法 采用气相色谱的内标法,色谱柱为PEG-20M毛细管柱(30 mm×0.32 mm,0.5μm),程序升温(初始温度为65℃,以每min 2.5℃的速率升温至95℃),检测器为FID,载气为氮气(99.99%).流速2.5 mg/mL.结果 樟脑进样量在0.031~0.310μg范围内与樟脑峰面积和环己酮内标峰峰面积之比线性关系良好,樟脑的平均回收率为97.71%,RSD=1.69%(n=6).结论 内标法简便、快速、准确.

    作者:乐辉 刊期: 2009年第22期

  • 结合实例谈参加卫生部临床药师培训的体会

    分析现阶段药学工作对临床药师的要求,结合临床实例谈临床药师培训学习和临床实践工作的有效性和重要性.指出临床医药协作、共同发展的氛围已逐渐形成,药师应正确定位,更好地发挥在临床工作中的作用.

    作者:张文;梁敏;侯宁 刊期: 2009年第22期

  • 复方辣椒碱乳膏的药物释放性能研究

    目的 研究复方辣椒碱乳膏的药物释放性能.方法 采用液质联用法检测复方辣椒碱乳膏中辣椒碱的体外释放性能,液相色谱柱为Zorbax XDB C18柱(150 mm×2.1mm,3.5μm),流动相为甲醇-水(80:20),质谱检测仪离子源为Esi源;采用气相色谱法同时检测复方辣椒碱乳膏中水杨酸甲酯、薄荷脑和樟脑的体外释放性能,气相色谱柱为DB-624毛细管柱(30m×0.53 mm,3.0μm),FID检测器,分流进样,分流比为5:1,进样口温度220℃,检测器温度250℃,柱温100℃保持3 min,以5℃/min升至200℃,保持5 min.结果 根据所含活性成分的溶解度确定了释放介质,建立了液质联用与气相色谱测定方法,测定了各成分的释放.结论 液质联用法可用于研究复方辣椒碱乳膏中微量辣椒碱的的释放行为,能够准确检测辣椒碱的体外释放性能;气相色谱法可用于研究水杨酸甲酯、薄荷脑和樟脑的释放行为,能够准确检测水杨酸甲酯、薄荷脑和樟脑的释放性能.

    作者:周海滨;江海龙;陈旦凤;俞伟 刊期: 2009年第22期

  • 秦艽与混淆品牛扁的鉴别

    目的 鉴别秦艽和牛扁.方法 采用性状、显微、薄层色谱及高效液相色谱法鉴别.结果 通过试验发现秦艽和牛扁有比较明显的鉴别特征.结论 该鉴别方法能准确地把秦艽和牛扁予以区别.

    作者:陈叶青 刊期: 2009年第22期

  • 高效液相色谱法测定土霉素片的含量

    目的 建立测定土霉素片含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Eclipse XDB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.05mol/L草酸铵溶液-N,N-二甲基甲酰胺-0.2 mol/L磷酸氢二胺溶液(75:20:5)为流动相,检测波长为267nm,流速1.0 mL/min,进样量20μL,柱温35℃.结果 土霉素质量浓度在10~140μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5);平均回收率为99.74%,脚为0.50%(n=6).结论 HPLC法操作简便、快速,结果准确,专属性强.

    作者:孙菲;隋译;赵明 刊期: 2009年第22期

  • 浙西南畲族557个民间药方用法初探

    对浙西南畲族557个民间药方的使用方法、服用时间、所用辅料、加工炮制方法、注意事项等进行归纳、整理,供进一步研究和开发利用畲族医药时参考.

    作者:鄢连和;鄢琛尹 刊期: 2009年第22期

  • 抗生素家族的新成员——抗菌肽

    抗菌肽是一类具有抗微生物活性的小分子多肽,具有相对分子质量小、抗菌谱广等特点,因其特殊的生物学活性和作用机制为新药研发提供了全新的研究领域.该文综述了抗菌肽的发现、结构分类、生物活性、作用机制、应用前景等.

    作者:乔丽曼;张慧;崔虓 刊期: 2009年第22期

  • 边振甲副局长强调:医药企业要时刻绷紧药品质量安全弦

    据国家食品药品监督管理局网站信息,日前在江苏省无锡市举办的中国医药质量年会暨协会成立20周年大会上,国家食品药品监督管理局副局长边振甲强调,保证药品质量安全是医药企业的生存之本,医药企业在任何时候都要绷紧药品质量安全弦.

    作者: 刊期: 2009年第22期

  • 肉桂挥发油成分分析及其血小板聚集抑制作用研究

    目的 分析鉴定广西玉林产肉桂的挥发性成分,并对其抑制二磷酸腺苷(ADP)诱导的血小板聚集作用进行研究.方法 采用气相色谱-质谱(GC-MS)联用技术对内桂挥发性成分进行分析鉴定,采用比浊法测定内桂挥发油、桂皮醛、肉桂酸的体外抑制ADP诱导的血小板聚集作用.结果 检测了肉桂挥发油中78个化学信号,鉴定出37个化学成分.占挥发油总量的93.48%;桂皮醛、肉桂油均有显著的抑制血小板聚集活性,而肉桂酸的抑制作用不明显.结论 研究广西玉林产肉桂挥发油抑制ADP诱导的血小板聚集的效应成分,为进一步阐明肉桂活血通经的效应物质及作用机制提供了依据.

    作者:安福丽;张仲;相聪坤;康兰芳 刊期: 2009年第22期

  • 格列吡嗪渗透泵片的水分散体包衣法研制及其体外释药行为考察

    目的 制备格列吡嗪透泵片并考察其体外释药行为的影响因素.方法 以丙烯酸树脂水分散体Eudragit RS 30D为包衣材料制备格列吡嗪渗透泵片,采用相似因子法考察包衣方面因素对体外释药行为的影响,并与同类进口片进行比较.结果 衣膜中增塑剂种类、衣膜材料、释药介质对释药行为影响显著.结论 采用水分散体包衣制备渗透泵控释片,同样达到了预期目的 ,为研究开发新型控释制剂奠定了基础.

    作者:温利民;年四昀;鲜飞鹏 刊期: 2009年第22期

  • 药品单剂量分包机应用中的用药安全管理

    目的 为医疗单位更好地使用药品单剂量分包机提供参考.方法 介绍药品单剂量分包机特点,提出以加强规范化的管理来更好发挥其作用.结果 与结论药品单剂量分包机改变了调剂工作的模式,但现代化的设备必须与规范化的管理相结合,才能提升药学服务水平,确保安全用药.

    作者:宋小骏;倪江洪;谢学建;袁力;高茗 刊期: 2009年第22期

  • 氨溴索注射液处方分析

    目的 分析住院患者氨溴索注射液的应用,促进合理用药.方法 抽取2007年2月住院患者应用氨溴索注射液药物处方1 000张,用限定日剂量(DDD值)、适应证、用药频度为指标进行分析.结果 适应证符合率为99.20%,DDD值符合率为81.30%.用药频度符合率为88.40%.结论 氨溴索注射液应用基本合理,药师审核医嘱时还应在限定日剂量等方面严格把关.

    作者:王景洋;刘大明;田燕 刊期: 2009年第22期

  • 综合性医院中药工作的现状和面临的机遇

    分析我国综合性医院中药工作的现状、存在问题和面临的机遇,指出综合性医院的中药工作具有很大的发展空间,应在政策、体制上给予大力支持,强化其作用,使综合性医院的中药学科建设得到更好地发展.

    作者:韩平;张燕;谢雨洮;陈隆珊;李波 刊期: 2009年第22期

  • 中西医结合治疗药源性急性结石性胆囊炎43例

    目的 探讨应用中西医结合疗法,治疗静脉滴注头孢曲松钠所致急性结石性胆囊炎的疗效.方法 选择86例患者,随机均分为中西医结合治疗组(溶石排石汤)及西医治疗组(解痉、镇痛),对疗效进行对比研究.结果 所有患者治疗后均痊愈.中西医结合治疗组的24h内症状、体征消失率(72.09%)、72 h内肝功能恢复正常率(65.12%),第1周、3周、5周胆囊超声恢复正常率(分别为34.88%,79.07%,100%)均明显优于西医治疗组(P<0.05).结论 中西医结合疗法是静脉滴注头孢曲松钠所致急性结石性胆囊炎快捷、有效的治疗方法.

    作者:王玉生;程占刚 刊期: 2009年第22期

  • 蜂胶挥发油化学成分分析

    目的 为进一步研究蜂胶提供参考.方法 采用气相色谱-质谱(GC-MS)法对乙醚索氏提取法和水蒸气蒸馏法所得蜂胶挥发油的化学成分进行分析、比较.结果 两种提取方法所得蜂胶挥发油化学成分的种类比较接近.结论 可初步判定索氏提取法为适用于蜂胶挥发油的提取方法.

    作者:王小平;林励;白吉庆;肖凤霞 刊期: 2009年第22期

  • 中药超微粉碎技术及粉体特征的研究进展

    该文从中药超微粉碎设备、工艺及超微粉检测方法、粉体特征等方面概述了近年来中药超微粉碎技术的研究进展,重点介绍了中药超微粉体特征.

    作者:孙文格;郑倩;刘凤琴;吴文博 刊期: 2009年第22期

  • 高效液相色谱法测定六味丁香胶囊中甘草酸含量

    目的 采用高效液相色谱法测定六味丁香胶囊中甘草酸含量.方法 色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(69:31),流速1.0 mL/min,柱温20℃,检测波长252 nm.结果 甘草酸质量浓度在0.981 8~5.890 8μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,r=0.999 7(n=5),平均加样回收率为98.47%,RSD为1.44%(n=6).结论 HPLC法简便可靠、专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于六味丁香胶囊的质量控制.

    作者:王春红;郭强功;兰天军;冯艳 刊期: 2009年第22期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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