学术投稿

我国医药合同研究组织企业的SWOT分析及发展策略

于龙君;汤少梁

关键词:医药合同研究组织企业, 新药研发, 发展策略
摘要:为了降低研发成本、加快新药上市速度,跨国制药公司开始向外部寻求具有竞争力的研发资源:外包新药研发业务.该文运用SWOT分析方法对我国合同研究组织(CRO)的新药研发外包业务进行分析,提出了国内CRO企业的发展策略.
中国药业杂志相关文献
  • 妇女更年期综合征治疗的研究进展

    目的 探讨妇女更年期综合征治疗的研究进展.方法 查阅近年国内有关文献进行评述.结果 中西药物治疗妇女更年期均有一定疗效.结论 更年期综合征的治疗除正确用药外,可结合心理疏导、针灸、按摩以提高疗效.

    作者:王林丽;张瑶;姚云杉 刊期: 2009年第22期

  • 蛤蚧的真伪鉴别

    目的 探讨蛤蚧的真伪鉴别.方法 对比正品蛤蚧和各种伪品蛤蚧的性状特征.结果 正品蛤蚧呈扁片状,头颈部约占1/3,尾与体等长.头略呈扇三角状,无眼睑,吻鳞不切鼻孔,四足均具5趾,并具蹊及吸盘,爪短、钩状.结论 应掌握蛤蚧真伪品种的鉴别特征,保障临床用药安全.

    作者:刘世军;熊英 刊期: 2009年第22期

  • 高效液相色谱法测定四方胃胶囊中盐酸小檗碱含量

    目的 测定四方胃胶囊中盐酸小檗碱的含量.方法 采用高效液相色谱(HPLC)外标一点法,色谱柱为Diamonsil ODSI C18柱(250mm ×4.6 mm,5 μm),流动相为3.5%十二烷基硫酸钠/0.1 mol/L酒石酸-甲醇(30:70),流速为1.0 mL/min,波长为254nm.结果 盐酸小檗碱进样量在0.162~0.810μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 2(n=5),平均加样回收率为99.06%,RSD=1.10%(n=6).结论 该方法简便、准确,专属性强,重现性好,可用于四方胃胶囊中盐酸小檗碱的定量分析.

    作者:仵树仁;蔡俊安;郭鑫慧;王云东 刊期: 2009年第22期

  • 内标法测定小儿棕色合剂二号中樟脑含量

    目的 建立测定小儿棕色合剂二号中樟脑含量的内标法.方法 采用气相色谱的内标法,色谱柱为PEG-20M毛细管柱(30 mm×0.32 mm,0.5μm),程序升温(初始温度为65℃,以每min 2.5℃的速率升温至95℃),检测器为FID,载气为氮气(99.99%).流速2.5 mg/mL.结果 樟脑进样量在0.031~0.310μg范围内与樟脑峰面积和环己酮内标峰峰面积之比线性关系良好,樟脑的平均回收率为97.71%,RSD=1.69%(n=6).结论 内标法简便、快速、准确.

    作者:乐辉 刊期: 2009年第22期

  • 罗丹明B-Fe2+-H2O2光度法测定两种中药抗氧化活性

    目的 研究生首鸟和当归两种中药的抗氧化活性.方法 采用Fenton反应产生可使罗丹明B的吸光度发生变化的羟基自由基,加入中药的水提物可部分清除溶液中的羟基自由基,通过测定加入中药前后吸光度差值(ΔA值)的变化测定中药的抗氧化活性.结果 两种中药的水提物对羟基自由基的清除率分别为59.2%和52.5%.结论 生首乌与当归的水提物均有较好的抗氧化活性.

    作者:王征帆 刊期: 2009年第22期

  • 临床实践中药患纠纷的原因与防范

    分析引起药患纠纷的原因,提出以建立严格的管理制度等措施防止药患纠纷的发生,提高患者满意度.

    作者:陈静;朱智碧 刊期: 2009年第22期

  • 氨溴索注射液处方分析

    目的 分析住院患者氨溴索注射液的应用,促进合理用药.方法 抽取2007年2月住院患者应用氨溴索注射液药物处方1 000张,用限定日剂量(DDD值)、适应证、用药频度为指标进行分析.结果 适应证符合率为99.20%,DDD值符合率为81.30%.用药频度符合率为88.40%.结论 氨溴索注射液应用基本合理,药师审核医嘱时还应在限定日剂量等方面严格把关.

    作者:王景洋;刘大明;田燕 刊期: 2009年第22期

  • 顶空气相色谱法测定克霉唑原料药中的有机残留溶剂

    目的 建立克霉唑原料药中有机残留溶剂的测定方法.方法 色谱柱为DB-624柱(内涂6%氰丙基苯基和94%二甲基聚硅氧烷,柱长30 m,内径0.32mm,膜厚1μm),柱温初始温度为40℃,保持8 min后,以45℃/min升至200℃,保持3 min;进样口温度为200℃,FID检测器温度为250℃; 载气为氮气,流速为2 mL/min,分流比为5:1;样品加热温度为80℃,加热时间为30 min,样品管温度为115℃,传榆管温度为125℃,进样时间为0.1 min;以二甲基亚砜为溶剂,丁酮为内标.结果 与结论顶空气相色谱法能控制克霉唑原料药(不同合成方法)中的有机残留溶剂,简便可行.

    作者:程辉跃;王勇;周琳;杨林 刊期: 2009年第22期

  • 蜂胶挥发油化学成分分析

    目的 为进一步研究蜂胶提供参考.方法 采用气相色谱-质谱(GC-MS)法对乙醚索氏提取法和水蒸气蒸馏法所得蜂胶挥发油的化学成分进行分析、比较.结果 两种提取方法所得蜂胶挥发油化学成分的种类比较接近.结论 可初步判定索氏提取法为适用于蜂胶挥发油的提取方法.

    作者:王小平;林励;白吉庆;肖凤霞 刊期: 2009年第22期

  • 反相高效液相色谱法测定复方矮地茶胶囊中岩白菜素含量

    目的 建立原料药矮地茶及复方矮地茶胶囊中岩白菜素含量测定的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 色谱柱为C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-1%醋酸溶液(11:89),流速为1.0mL/min,检测波长275 nm.结果 岩白菜素进样量在0.061 75~1.976 0范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为99.36%,RSD=0.36%(n=6).结论 该方法简便、准确、迅速,重现性良好,可用于矮地茶、复方矮地茶胶囊及其生产过程中的质量控制.

    作者:魏学君;任文学;陈占立;孙爱平;李知遥;石润波 刊期: 2009年第22期

  • 中药超微粉碎技术及粉体特征的研究进展

    该文从中药超微粉碎设备、工艺及超微粉检测方法、粉体特征等方面概述了近年来中药超微粉碎技术的研究进展,重点介绍了中药超微粉体特征.

    作者:孙文格;郑倩;刘凤琴;吴文博 刊期: 2009年第22期

  • 边振甲副局长强调:医药企业要时刻绷紧药品质量安全弦

    据国家食品药品监督管理局网站信息,日前在江苏省无锡市举办的中国医药质量年会暨协会成立20周年大会上,国家食品药品监督管理局副局长边振甲强调,保证药品质量安全是医药企业的生存之本,医药企业在任何时候都要绷紧药品质量安全弦.

    作者: 刊期: 2009年第22期

  • 盐酸加替沙星的有关物质研究

    目的 建立盐酸加替沙星有关物质的定性及分离检测方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Discovery C18柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为三乙胺磷酸溶液(1→100稀三乙胺溶液,用磷酸调pH至4.5)-乙腈(87:13),检测波长为325 nm,柱温为40℃.结果 确证了盐酸加替沙星中有关物质结构,盐酸加替沙星的检测限为0.5 ng.结论 方法专属快速,可作为盐酸加替沙星有关物质的检测方法.

    作者:俞利琴;潘一斌 刊期: 2009年第22期

  • 金融危机对我国中药出口的影响及对策

    该文针对国际金融危机,分析了我国中药企业药品出口的现状及问题存在的原因,并提出了应对策略.

    作者:易红焱;宋洁 刊期: 2009年第22期

  • 2003-2007年我院安神类中成药用药分析

    目的 探讨医院安神类中成药应用的规律性.方法 对中国人民解放军总医院2003-2007年安神类中成药的销售金额、用药频度(DDDs)及日均费用(DDDc)等进行统计.结果 5年来,安神补心丸、柏子养心丸、天王补心丸在DDDs上占据了前3位.结论 临床上属于滋养安神的品种应用较多,这类品种中价格较低、副作用较小的更容易被医生、患者所接受.

    作者:李外;刘敏超;刘萍 刊期: 2009年第22期

  • 我院2006-2007年抗糖尿病药物应用情况分析

    目的 了解医院抗糖尿病药物的应用情况和趋势.方法 采用销售金额和用药频度(DDDs)排序法,对医院2006-2007年抗糖尿病药物的用药金额、DDDs及日均费用(DDDc)进行统计和分析.结果 门诊抗糖尿病药物用药金额大于住院;胰岛素及其类似物、α-糖苷酶抑制剂和胰岛素增敏剂居用药金额的前3位;DDDs居前3位的药品依次为诺和灵30R笔芯、二甲双胍片、胰岛素注射液;与2006年相比,2007年抗糖尿病药物DDDs增长30.61%,用药总金额增长22.56%,而所有药品的DDDc较上年均有下降.结论 该院抗糖尿病药物用药结构稳定,用药数量和金额逐年增长.抗糖尿病药物DDDc随着药品价格的降低而下降.

    作者:南家林 刊期: 2009年第22期

  • 药品单剂量分包机应用中的用药安全管理

    目的 为医疗单位更好地使用药品单剂量分包机提供参考.方法 介绍药品单剂量分包机特点,提出以加强规范化的管理来更好发挥其作用.结果 与结论药品单剂量分包机改变了调剂工作的模式,但现代化的设备必须与规范化的管理相结合,才能提升药学服务水平,确保安全用药.

    作者:宋小骏;倪江洪;谢学建;袁力;高茗 刊期: 2009年第22期

  • 肉桂挥发油成分分析及其血小板聚集抑制作用研究

    目的 分析鉴定广西玉林产肉桂的挥发性成分,并对其抑制二磷酸腺苷(ADP)诱导的血小板聚集作用进行研究.方法 采用气相色谱-质谱(GC-MS)联用技术对内桂挥发性成分进行分析鉴定,采用比浊法测定内桂挥发油、桂皮醛、肉桂酸的体外抑制ADP诱导的血小板聚集作用.结果 检测了肉桂挥发油中78个化学信号,鉴定出37个化学成分.占挥发油总量的93.48%;桂皮醛、肉桂油均有显著的抑制血小板聚集活性,而肉桂酸的抑制作用不明显.结论 研究广西玉林产肉桂挥发油抑制ADP诱导的血小板聚集的效应成分,为进一步阐明肉桂活血通经的效应物质及作用机制提供了依据.

    作者:安福丽;张仲;相聪坤;康兰芳 刊期: 2009年第22期

  • 综合性医院中药工作的现状和面临的机遇

    分析我国综合性医院中药工作的现状、存在问题和面临的机遇,指出综合性医院的中药工作具有很大的发展空间,应在政策、体制上给予大力支持,强化其作用,使综合性医院的中药学科建设得到更好地发展.

    作者:韩平;张燕;谢雨洮;陈隆珊;李波 刊期: 2009年第22期

  • 2007-2008年成都地区17家医院药物利用分析

    目的 评价成都地区的用药情况趋势.方法 对成都地区17家医院2007-2008年药品种类、用量、销售金额等进行回顾性分析.结果 与2007年相比,2008年销售额增长了28.74%,14大类药品销售金额排序没有明显变化,抗感染药物仍然占据第一的位置.结论 成都地区药物使用更加合理,规范.

    作者:于磊;唐尧;徐珽;张蕊 刊期: 2009年第22期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局