学术投稿

氧氟沙星氯化钠注射液有关物质测定方法的改进

柴军;李丰平

关键词:反相高效液相色谱法, 氧氟沙星, 有关物质
摘要:目的 改进氧氟沙星氯化钠注射液有关物质的测定方法.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18柱(250 mm × 4.6 mm,5μm),流动相为草酸铵高氯酸钠溶液(取草酸铵2.0 g和高氯酸钠3.5 g,加水650 mL使溶解,用磷酸调节pH值至2.2)-乙腈(85∶15),流速为1.0 mL/min,检测波长为294 nm,柱温为35℃,进样量为10μL.结果 在选定的色谱条件下,主峰和紧邻杂质峰能得到较好分离,精密度和理论塔板数很好.结论 RP-HPLC法结果准确,分离效果好,可用于氧氟沙星氯化钠注射液有关物质的测定.
中国药业杂志相关文献
  • 山莨菪碱致过敏性休克19例文献分析

    目的 探讨山莨菪碱致过敏性休克的临床特点及相关因素,为临床安全用药提供参考.方法 检索1995年1月至2006年10月中有关报道19篇,并进行统计与分析.结果 19篇文献涉及患者共19例,其中男10例(52.6%),女9例(47.4%);静脉滴注4例(21.0%),肌肉注射15例(78.9%);所有病例抢救后均治愈;用药后休克症状出现时间短为3 min左右,长为40 min左右;有药物过敏史者1例,无药物过敏史者10例,药物过敏史不详者8例.结论 临床应高度重视山莨菪碱所致过敏性休克,确保安全用药.

    作者:郭锡华 刊期: 2008年第01期

  • 反相高效液相色谱法测定胃乐胶囊中甘草次酸含量

    目的 测定胃乐胶囊中甘草次酸的含量.方法 用反相高放液相色谱(RP-HPLC)法对方中的主要有效成分甘草次酸进行含量测定,色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-0.5%冰醋酸(70∶30),检测波长250 nm.结果 甘草次酸质量浓度在4.992~249.6 mg/L范围内与峰面积线性关系良好,回归方程y=3.0×107X+5.9×103,r=0.999 7;平均加样回收率为99.18%,RSD为1.89%(n=6).结论 RP-HPLC法操作简单,重现性好,测定结果准确可靠.

    作者:钟建理;吴萌;饶伟文;黄海燕 刊期: 2008年第01期

  • 无痛内镜套扎术联合药物治疗肝硬化并食道静脉曲张大出血53例

    目的 探讨肝硬化并食道静脉曲张大出血的综合治疗方法.方法 无痛内镜下曲张食道静脉套扎术联合应用生长抑索及奥美拉唑.结果 53例患者近期止血成功率达100%.结论 急诊无痛内镜下曲张食道静脉套扎术联合应用生长抑素及奥美拉唑综合治疗,近期可取得良好疗效.

    作者:王小明;杨洪伟 刊期: 2008年第01期

  • 复方尿囊素乳膏中尿囊素的含量测定

    目的 建立复方尿囊素乳膏中尿囊素的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Zorbax NH2柱,流动相为甲醇-水(80∶20),流速为1.0 mL/min,检测波长为224 nm.结果 尿囊素质量浓度线性范围为187.68~938.40 μg/mL,r=0.999 95,平均回收率为99.90%,RSD=1.92%(n=9).结论 该方法专属性强,结果准确可靠,能很好地控制制剂质量.

    作者:汤晟凌;兰海娟;邹慧龙 刊期: 2008年第01期

  • 法莫替丁制剂有关物质检查

    目的 探讨用高效液相色谱(HPLC)法测定法莫替丁制剂的有关物质的量.方法 采用Waters C18色谱柱,流动相为0.2%庚烷磺酸钠(用冰醋酸调pH值至3.9)-乙腈-甲醇(26∶6∶1),检测波长为254 nm.结果 法莫替丁质量浓度为0.240~1.683 μg/mL时与峰面积线性关系良好(r=0.999 7).结论 HPLC法可用于法莫替丁制剂的有关物质测定,方法简便、准确、稳定.

    作者:董煜 刊期: 2008年第01期

  • 肌电引导下A型肉毒毒素治疗脑卒中后肢体痉挛的临床观察

    目的 研究A型肉毒毒素(BTXA)在脑卒中后肢体痉挛状态下功能恢复中的作用.方法 在肌电引导下,对卒中后痉挛肢体进行BTXA多点注射,同时进行康复训练,对照组仅进行康复训练.结果 两组患者在治疗后肢体痉挛状态都有所改善,治疗组在注射1周后即出现显著改善,疗效持续3个月,以2月末时为显著;对照组在治疗1周后痉挛状态无改变,在1个月左右出现显著改善.结论 肌电引导下注射BTXA是一种安全、有效的治疗脑卒中后肢体肌痉挛的方法,对肢体功能恢复有显著的帮助作用,结合有效的康复训练,可明显提高患者的生活质量.

    作者:吴承龙;王黎萍;孙新芳;宋建良 刊期: 2008年第01期

  • 丹参酮ⅡA及其钠盐的药理研究进展

    目的 概述丹参酮ⅡA及其钠盐的主要药理作用.方法 回顾近年来文献对丹参酮ⅡA及其钠盐药理作用研究的报道.结果 丹参酮ⅡA及其钠盐不仅对心血管系统有重要作用,而且在抗癌、抗菌、减轻脑缺血组织炎症反应等方面也有新的药理作用.结论 丹参酮ⅡA及其钠盐具有多方面的药理作用,值得进一步研究开发.

    作者:张玉方;赵春景 刊期: 2008年第01期

  • 复方首乌颗粒质量标准研究

    目的 探讨复方首乌颗粒(何首乌、葛根、丹参)的质量标准.方法 用薄层色谱法鉴别复方首乌颗粒中的何首乌、葛根及丹参;用高效液相色谱法分别对制剂中的2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷及葛根素进行定量分析.结果 定性鉴别分离度好,专属性强;2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进样量线性范围为0.017 52~0.350 4 μg(r=0.999 9,n=6),平均回收率为100.23%,RSD=1.2%(n=9);葛根素进样量线性范围为0.081 60~1.224μg(r=1.000 0,n=5),平均回收率为99.75%,RSD=1.3%(n=9).结论 所用方法可靠、准确、专属性强,可有效控制复方首乌颗粒的质量.

    作者:刘敏芳;付萍萍;张月寒;董秋香;景浩然 刊期: 2008年第01期

  • 高效液相色谱法测定金果饮咽喉片中橙皮苷含量

    目的 建立金果饮咽喉片的橙皮苷含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Zorbax SB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),柱温30℃,流动相为甲醇-6%醋酸溶液(38:62),检测波长为283 nm,流速为1.0mL/min.结果 橙皮苷进样量在0.0285~0.9120μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.95%,RSD=0.7%.结论 HPLC法操作简便、快速、准确,可有效控制金果饮咽喉片的质量.

    作者:胡婷霞;祝明 刊期: 2008年第01期

  • 痔血合剂的制备和临床应用

    目的 制备痔血合剂,观察其治疗肛裂、内痔的临床效果.方法 采用煎煮、浓缩、醇沉淀的方法制备痔血合剂并应用于临床,设治疗组、对照组进行疗效观察.结果 治疗组(n=168)总有效率为92.86%,对照组(n=130)总有效率为81.54%.结论 痔血合剂制备工艺合理,疗效显著,是治疗肛裂、内痔较好的纯中药制剂.

    作者:张文光;董自军 刊期: 2008年第01期

  • 高效液相色谱法测定乙肝宁颗粒中芍药苷含量

    目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定乙肝宁颗粒中芍药苷含量.方法 采用Shimadzu VP-ODS色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(15∶85),流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm.结果 芍药苷进样量在0.041 52~0.415 2 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 5),平均加样回收率为98.59%,RSD=0.69%(n=6).结论 HPLC法简便易行,结果准确,重现性好,可用于测定乙肝宁颗粒中芍药苷含量.

    作者:梁国华;罗秀伟 刊期: 2008年第01期

  • 我院清热类中成药用药分析

    目的 了解清热类中成药的应用情况及其变化趋势,为临床合理用药和药库合理购药提供参考.方法 调查中国人民解放军总医院2005-2006年清热类中成药的销售量和销售金额,采用药品用药频度(DDDs)排序分析方法计算药品DDDs和日用药金额.结果 2005-2006年该院清热类中成药用药平稳上升,DDDs同步性较好.结论 该院目前清热类中成药的用药现状基本符合我国当前药品消耗总趋势,采购合理,疗效确切,深受临床医生和患者欢迎.

    作者:何新荣;刘萍 刊期: 2008年第01期

  • 反相高效液相色谱法测定人血中环孢素A质量浓度

    目的 建立监测人全血中环孢素A质量浓度的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 采用反相C18色谱柱,流动相为乙腈-甲醇-水(160∶30∶15),柱温70℃,流速0.8 mL/min,检测波长210 nm.结果 环孢素A质量浓度在15~1 600 ng/mL范围内与内标的峰高比有良好的线性关系(r=0.999 3),低检测限为5 ng/mL,高、中、低3种质量浓度平均回收率为96.02%~98.31%,日内精密度RSD为1.24%~3.37%(n=5),日间精密度RSD为3.45%~4.27%(n=5).结论 该法简单、准确、经济,可用于环孢素A的血药浓度监测.

    作者:吴光辉 刊期: 2008年第01期

  • 来氟米特的作用机制及其在肾脏病中的应用

    目的 综述新型免疫抑制剂来氟米特对肾脏病的疗效、作用机理及临床应用价值.方法 参考国内外有关文献资料,分析总结其在器官移植后抗排异、狼疮性肾炎、难治性肾病综合征等方面的治疗作用.结果 与结论来氟米特对多种自身免疫性疾病和免疫介导性疾病有确切的疗效和良好的安全性,在风湿病、皮肤病、艾滋病和器官移植方面有广阔的应用前景.

    作者:张红;杨章群 刊期: 2008年第01期

  • 盐酸氨溴索辅助治疗小儿支气管肺炎44例

    目的 观察氨溴索辅助治疗小儿支气管肺炎的疗效.方法 选择有发热、咳嗽症状的小儿支气管肺炎患者,随机分为两组.治疗组在对照组常规治疗的基础上静脉滴注盐酸氨溴索注射液0.6~0.8 mg/(kg·d)+5%葡萄糖注射液100 mL,每日1次.结果 治疗组显效率明显高于对照组,平均止咳时间、气促消失时间、肺部罗音消失时间、平均住院天数均比对照组明显缩短.结论 氨溴索辅助治疗小儿支气管肺炎疗效显著.

    作者:郑兴荣 刊期: 2008年第01期

  • 国产和进口美罗培南治疗急性细菌性感染的疗效分析

    目的 评价国产与进口美罗培南治疗急性细菌性感染的有效性与安全性.方法 将急性细菌性感染患者54例随机分为两组,治疗组28例用国产美罗培南治疗,对照组26例用进口美罗培南治疗,给药方案均为每次给药0.5 g,静脉滴注,每8 h一次,疗程均为7 d.结果 治疗组和对照组的临床有效率分别为89.3%和92.3%,细菌清除率分别为76.9%和80.0%,不良反应发生率分别为10.7%和7.7%,经统计学处理均无显著性差异(P>0.05).结论 国产和进口美罗培南治疗急性细菌性感染性疾病均有效、安全,国产品可以替代进口品,用于临床严重感染疾病的治疗.

    作者:刘玉琴;孟珺;刘丽娟 刊期: 2008年第01期

  • 高效液相色谱法用于前列栓中乳酸环丙沙星的含量测定

    目的 探讨前列栓中乳酸环丙沙星的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为KromasilC18柱(250mm×4.6mm,5μn1),柱温为30℃,流动相为枸橼酸溶液(0.05 mol/L)-乙腈(80:20,用三乙胺调节pH值至3.5),流速为1.0 mL/min,检测波长为277 nm.结果 乳酸环丙沙星质量浓度在10.6~106.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.06%,RSD为1.40%.结论 HPLC法灵敏、准确,重现性好,可用于前列栓中乳酸环丙沙星的含量测定.

    作者:张建苹;运委;张松 刊期: 2008年第01期

  • 布洛芬缓释微球的释放性能及体内外相关性研究

    目的 以壳聚糖及海藻酸钠为载体制备布洛芬缓释微球.方法 对微球的体外释放特性、体内药物动力学及体内外相关性进行研究.结果 布洛芬缓释微球体外药物释放行为符合Higuchi方程;与普通片剂相比,体内药代动力学中布洛芬缓释微球的达峰时间及半衰期延长,达峰浓度降低,生物利用度提高.结论 所制布洛芬缓释微球达到了缓慢释放药物的目的 ,并且布洛芬缓释微球的体内外参数间有明显的相关性.

    作者:王津;李柱来;陈莉敏 刊期: 2008年第01期

  • 藏药色珠治疗更年期综合征的实验研究

    目的 观察藏药色珠的乙醇浸膏对去卵巢大鼠激素的影响.方法 采用雌性大鼠双侧卵巢切除模型模拟妇女更年期内分泌状态,于手术后7 d开始给药,持续4周.结果 藏药色珠能增加去卵巢大鼠雌二醇水平,降低卵泡刺激素和黄体生成素水平,与模型组相比有显著性差异(P<0.05),并可改善子宫形态.结论 藏药色珠能从多环节调节生殖内分泌功能.

    作者:童妍;王志豪;吴晓青 刊期: 2008年第01期

  • 林可霉素甲硝唑凝胶的制备及临床应用

    目的 制备林可霉素甲硝唑凝胶,建立其质量标准并进行临床应用观察.方法 以盐酸林可霉素、甲硝唑制备林可霉素甲硝唑凝胶,采用高效液相色谱法和紫外分光光度法分别测定其中主药盐酸林可霉素和甲硝唑的含量.结果 该制剂制备方法简单,质量控制方法可靠.结论 林可霉素甲硝唑凝胶用于痤疮、脂溢性皮炎、酒糟鼻的临床治疗效果好.

    作者:赵洁;方垒;梁晓美;刘丽仙 刊期: 2008年第01期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局