学术投稿

化瘀克塞胶囊质量标准研究

李宏建;刘逢芹;刘田云;杨亚男;李飞

关键词:化瘀克塞胶囊, 丹酚酸B, 薄层色谱法, 高效液相色谱法, 质量标准
摘要:目的 建立化瘀克塞胶囊的质量标准.方法 用薄层色谱法对处方中黄连、丹参、川芎进行鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸 B的含量,流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59),流速为1 mL/min,检测波长为286 nm,柱温为35 ℃,柱压小于1200 Pa,理论塔板数不低于2 000.结果 薄层色谱中阴性无干扰,专属性强;丹酚酸 B质量浓度在34.08~170.4 μ g/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,加样回收率为 97.31%,RSD为2.62%(n=6).结论 所用方法简便、准确、重现性好,可用于化瘀克塞胶囊的质量控制.
中国药业杂志相关文献
  • 红霉素眼膏的稳定性研究

    目的 探讨红霉素眼膏质量控制方法并确定其有效期.方法 通过初步稳定性考察的影响因素试验,对光照、高温、高湿及室温放置条件下的样品进行考察,观察其外观性状的变化,采用抗生素微生物检定法测定主药含量的变化情况.结果 各批红霉素眼膏的性状及含量均符合规定.结论 红霉素眼膏具有较好的稳定性,其有效期可初步确定为2年.

    作者:孙慧萍;张润婕;张磊 刊期: 2008年第11期

  • 鼻内镜鼻窦手术156例临床分析

    目的 探讨提高内镜鼻窦手术疗效的措施.方法 对行内窥镜鼻窦手术的156例慢性鼻窦炎鼻息肉患者的临床资料进行回顾性总结.结果 术后随访1年以上,治愈135例(86.5%),好转15例(9.6%),无效6例(3.8%),总有效率 96.2%.结论 采取手术操作恰当合理、彻底清除病灶、正确处理中鼻甲和鼻中隔偏曲、定期术后随访等措施可提高手术疗效 .

    作者:肖玮;高丽荣 刊期: 2008年第11期

  • 地高辛与卡马西平血药浓度监测结果分析

    目的 促进临床安全、有效地用药.方法 采用荧光偏振免疫法分别测定患者地高辛和卡马西平的血药浓度,并进行血药浓度监测.结果 共监测地高辛 723例,血药浓度在有效范围(0.8~2.0 μ g/L)的有339例,有效率为46.9%;共监测卡马西平 89例,血药浓度在有效范围(4~12 mg/L)的有42例,有效率为47.2%.结论 对于治疗窗比较窄的药物,有必要进行治疗药物的血药浓度监测,并根据监测结果主动调整给药方案.

    作者:李军 刊期: 2008年第11期

  • 老年患者内镜下十二指肠乳头括约肌切开取石术围手术期护理体会

    目的 探讨老年患者内镜下十二指肠乳头括约肌切开取石术(EST)围手术期基本护理措施.方法 回顾性分析61例 EST老年患者围手术期的临床资料.结果 61例患者均取石成功,术后恢复良好,其中6例出现术后并发症.结论 EST治疗胆管结石创伤小、恢复快、疗效好,对高龄患者是一种较好的方法,充分的术前准备、密切的术中配合、细致的术后护理是手术成功的重要因素.

    作者:陈晓燕 刊期: 2008年第11期

  • 反相高效液相色谱法测定维生素E胶丸的含量

    目的 建立维生素 E胶丸中维生素 E含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,以甲醇-四氢呋喃(85:15)为流动相,检测波长为285 nm.结果 维生素 E质量浓度在5.01~45.09 mg/mL范围与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为 99.86 %,RSD=0.28%(n=9).结论 RP-HPLC法具有准确、可靠、灵敏的特点,可用于维生素 E的质量控制.

    作者:周美云;王早斌 刊期: 2008年第11期

  • 低分子肝素钙联合坎地沙坦治疗慢性肺原性心脏病心力衰竭35例

    目的 观察低分子肝素钙(LMWH)与坎地沙坦联合治疗慢性肺原性心脏病(CPHD)心力衰竭的疗效及其对心肌重塑的影响.方法 将69例住院患者随机分为两组,治疗组(35例)在对照组(34例)常规治疗基础上加 LMWH及坎地沙坦治疗,总疗程为6周.于治疗后2周和6 周测定并观察临床疗效.结果 治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05),治疗组动脉氧分压(PaO2)及二氧化碳分压(PaCO2)较对照组明显改善,右室流出道内径(RVOT)、右心室内径(RV)、肺动脉内径(PA)、左室舒张末期容量(LVED)明显缩小(P<0.05),左室射血分数(LVEF)明显改善(P<0.05).结论 在常规治疗基础上加用 LMWH及坎地沙坦可以更好地改善 CPHD心力衰竭患者的心功能和临床症状,改善肺血管及右心室重塑,降低肺动脉压.

    作者:蔡云刚;印伟 刊期: 2008年第11期

  • 顶空气相色谱法测定氢化可的松琥珀酸钠中N,N-二甲基甲酰胺的残留量

    目的 建立测定氢化可的松琥珀酸钠中有机溶剂 N,N-二甲基甲酰胺(DMF)残留量的方法.方法 采用顶空气相色谱法,色谱柱为 DB-624毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm,1.8 μ m),载气为氮气,分流比为10:1,以二甲基亚砜(DMSO)为溶剂,柱温 85 ℃,保持10 min,然后以35 ℃ /min的速率升温至200 ℃,保持6 min,进样口温度为220 ℃,氢火焰离子化检测器(FID)温度为250 ℃.结果 DMF质量浓度在0.056 7~0.509 0 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 98( n=7),平均加样回收率为101.4%,DMF的低检出限为0.002 8%.结论 顶空气相色谱法可用于测定氢化可的松琥珀酸钠中有机溶剂 DMF的残留量.

    作者:徐蕾;祝波 刊期: 2008年第11期

  • 高效液相色谱法测定辛芍注射液中芍药苷含量

    目的 建立辛芍注射液的含量测定方法.方法 采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μ m),以甲醇-0.1% 甲酸溶液(40:60)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长230 nm,柱温40 ℃.结果 芍药苷质量浓度的线性范围为49~173 μ g/mL,r=0.999 9,平均回收率为 98.44%,RSD=2.0%(n=6).结论 所用方法简单、准确、重现性好,适用于辛芍注射液的质量控制.

    作者:马琳;李勇军;何迅;兰燕宇;王爱民;王永林 刊期: 2008年第11期

  • 卡托普利对大鼠血管内皮功能损伤的保护作用

    目的 探讨卡托普利对烟碱所致大鼠血管内皮功能损伤的影响及可能机制.方法 将30只大鼠分为3组,即正常对照组、烟碱损伤组(2 mg/kg,腹腔注射)、卡托普利保护组(烟碱2 mg/kg,腹腔注射 + 卡托普利3 mg/kg,静脉注射),4周后检测各组肠系膜动脉环内皮依赖性舒张(EDR)反应及主动脉一氧化氮(NO)含量,一氧化氮合成酶(NOS)和超氧化物歧化酶(SOD)活性变化.结果 烟碱损伤组肠系膜动脉环 EDR明显降低,并伴随主动脉 NO含量及 NOS,SOD活性的下降;卡托普利保护组血管 EDR得到了明显改善,并且抑制了烟碱诱导的主动脉 NO含量及 NOS,SOD活性的下降.结论 卡托普利对烟碱所致血管内皮功能损伤有明显保护作用,该作用与其清除氧自由基、促进内皮细胞合成、释放 NO有关.

    作者:罗宏丽;肖顺林;叶云;王述蓉 刊期: 2008年第11期

  • 复方丁卡因胶浆的制备及质量控制

    目的 制备复方丁卡因胶浆并建立其质量控制方法.方法 以羧甲基纤维素钠、吐温-80、司盘-80为辅料制备凝胶,采用化学鉴别及紫外分光光度法测定丁卡因含量.结果 丁卡因检测质量浓度在2~12 μ g/mL范围内与吸收度线性关系良好,r=0.9996,平均回收率为100.01%,RSD为1.80%.结论 复方丁卡因胶浆制备工艺简单、质量可控,适用于基层医院胃内窥镜检查.

    作者:周燕萍;谭杭剑 刊期: 2008年第11期

  • 决明子蒽醌苷对小鼠免疫功能的调节作用

    目的 研究决明子蒽醌苷(SCAG)体外给药对小鼠细胞免疫功能的影响.方法 将小鼠淋巴细胞或巨噬细胞与不同浓度的SCAG共培养,用二甲氧唑黄(XTT)法测定 T及 B淋巴细胞的增殖能力、对混合淋巴细胞反应(MLR)的影响、对丝裂霉素 C所致淋巴细胞增殖抑制的拮抗作用,用中性红染色法观察 SCAG对巨噬细胞吞噬功能、自然杀伤(NK)细胞活性、小鼠脾细胞分泌肿瘤坏死因子(TNF)活性的影响.结果 SCAG体外给药可明显促进小鼠 T及 B淋巴细胞的增殖,增强巨噬细胞吞噬中性红的能力,提高 NK细胞活性及分泌 TNF活性,并可促进 MLR,拮抗丝裂霉素 C对淋巴细胞增殖的抑制作用.结论 SCAG体外给药可显著增强小鼠细胞免疫功能.

    作者:邓响潮;孙桂波;宋威 刊期: 2008年第11期

  • 和血明目片治疗各类眼底出血患者106例

    目的 探讨中药和血明目片对各类眼底出血病的疗效.方法 对106例因各种原因引起眼底出血的患者采用和血明目片治疗,观察并记录治疗结果.结果 临床总有效率为 90.6%,且未见不良反应.结论 和血明目片可作为治疗各类眼底出血病的有效用药.

    作者:邢兰英;唐俊凤;申文辉;曲有贵 刊期: 2008年第11期

  • 青蒿中青蒿素的提取分离及蒿甲醚的制备

    目的 探讨青蒿素的提取分离条件及合成其衍生物蒿甲醚.方法 以溶剂法从青蒿中提取青蒿素,采用柱层析法进行纯化.通过还原、醚化反应制得其衍生物蒿甲醚.结果 青蒿素收率好,纯度高;蒿甲醚合成收率达 75.8%.结论 该方法获得的产品质量稳定,产率高,成本低.

    作者:谢莹;侯华 刊期: 2008年第11期

  • 泮托拉唑治疗消化性溃疡并出血82例

    目的 观察泮托拉唑对消化性溃疡并出血的临床疗效.方法 选择消化性溃疡并出血患者 l18例,随机分为两组,其中治疗组 82例,对照组36例,分别用泮托拉唑或奥美拉唑40 mg加入生理盐水100 mL中静脉滴注,每12 h1次,连续5 d为一疗程,观察临床止血效果.结果 泮托拉唑组显效 75例(91.46%),有效 7例(8.54%);奥美拉唑显效组33例(91.67%),有效3例(8.33%).两组总有效率均达100%,显效率及有效率方面差异均无显著性(P>0.05).结论 泮托拉唑可有效治疗消化性溃疡并出血.

    作者:陈行玲 刊期: 2008年第11期

  • 注射用阿奇霉素的细菌内毒素检查法

    目的 建立注射用阿奇霉素细菌内毒素检查方法.方法 按2005年版<中国药典(二部)>中细菌内毒素检查法要求进行试验.结果 注射用阿奇霉素(2.0 mg/mL)稀释2.8倍时不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应.结论 细菌内毒素检查法适用于检测注射用阿奇霉素中的内毒素.

    作者:周晓兵;孙艳;王羽凝;王晓蕾 刊期: 2008年第11期

  • 自体骨髓干细胞移植治疗重度糖尿病足5例

    目的 观察自体骨髓干细胞移植治疗糖尿病足的效果和安全性.方法 回顾性分析2006年1月至12月医院应用自体骨髓干细胞移植治疗重度糖尿病足的5例患者的临床资料.结果 5例患者均完成随访,平均随访时间为6.3个月.移植后 8周足部疼痛改善率 80.0%,小腿疼痛缓解率100%,患肢冷感明显改善或消失.4例患者于术后 l~3个月接受下肢动脉造影,发现均有不同程度的新生侧支血管形成.结论 自体骨髓干细胞移植对于改善糖尿病足缺血症状有一定作用,无明显不良反应.

    作者:何志勤 刊期: 2008年第11期

  • 高效液相色谱法测定咽炎片中没食子酸含量

    目的 建立咽炎片的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,以乙腈-含0.1% 三乙胺的0.1% 磷酸溶液(1:99)为流动相,检测波长为273 nm.结果 没食子酸质量浓度在0.010~0.050 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0);平均加样回收率为 99.19%,RSD=1.0%(n=6).结论 HPLC法简便易行,结果准确可靠,可用于咽炎片的质量控制.

    作者:王维礼;付利;程晓英 刊期: 2008年第11期

  • 超声乳化术后晶体脱入玻璃体的手术时机探讨

    目的 探讨取出脱入玻璃体内的晶体物质的指征及佳时机.方法 回顾分析49例病历完整、白内障超声乳化术后眼后节残存晶体碎片的患者的临床资料,其中39例施行了玻璃体切割术.结果 残留晶体核大于1/4者实施早期玻璃体切割手术(1周内),对于残留软核、晶体皮质及硬核首先进行临床观察,若出现威胁视力的并发症时则立即施行玻璃体切割术.结论 早期施行玻璃体切割术,视力有转好的趋势,但无统计学意义,尚需要大样本试验来探讨手术的佳时机.

    作者:郝红燕;李轶;霍鹏英 刊期: 2008年第11期

  • 益视片中丹酚酸B的含量测定

    目的 建立益视片中丹酚酸 B的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,以乙腈-甲醇-0.2% 甲酸溶液(10:30:60)为流动相,检测波长为286 nm.结果 丹酚酸 B与样品中其他成分分离良好;丹酚酸 B质量浓度在17.80~106.8 μ g/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),回收率为 97.73%,RSD为1.33%(n=6).结论 高效液相色谱法测定益视片中丹酚酸 B的含量,操作简便,结果准确,重现性好.

    作者:周晓英;程龙琼;罗霄 刊期: 2008年第11期

  • 糖尿病合并急性心肌梗死57例临床分析

    目的 探讨糖尿病合并急性心肌梗死的临床特点及预后.方法 回顾性分析175例急性心肌梗死患者的临床资料,比较糖尿病急性心肌梗死组(A组)和非糖尿病急性心肌梗死组(B组)患者的临床特点和预后.结果 A组发生无痛型心肌梗死的患者明显多于 B组,且并发症的发生率及病死率也明显高于 B组,死因主要为心力衰竭、心室纤颤.结论 糖尿病合并急性心肌梗死患者心力衰竭发生率高,病情较重,病死率高.

    作者:刘永武 刊期: 2008年第11期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局