吕庆鸣
目的 检测制剂中非法掺入的醋酸泼尼松和布洛芬.方法 采用液相色谱-质谱联用法,选用VenusilMPC18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),以0.01 mol/L醋酸铵(用冰醋酸调pH值至3.0)-乙腈(50:50)为流动相,对非法制剂的提取液进行液相色谱-质谱联用分析,与对照品的色谱、紫外及质谱行为比较,对此类非法制剂进行定量测定和定性鉴别.结果 在这些非法制剂中均检出了醋酸泼尼松和布洛芬,且两者的加样回收率分别为98.95%和98.87%(n=6).结论 方法选择性强、灵敏度高,可分析检测非法制剂中的醋酸泼尼松和布洛芬.
作者：王连水；Jiang Jianguo；张西如；Guo Ruifeng 刊期： 2008年第14期
目的 建立磺啶冰黄片中贝斯素的薄层色谱(TLC)鉴别方法.方法 对处方中的人工牛黄成分贝斯素进行定性鉴别,并进行方法学研究.结果 在薄层色谱上鉴别出人工牛黄的特征斑点,且斑点清晰,无干扰.结论 建立的方法专属耐用,重现性好,操作简便,可有效控制产品质量.
作者：刘译 刊期： 2008年第14期
目的 建立顶空毛细管气相色谱方法测定加替沙星中的残留溶剂.方法 采用气相色谱法,色谱柱为DB-624(6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷固定液)石英毛细管柱(30.0m×0.53mm,3.0μm),载气为氮气,进样口温度为200℃,FID检测器温度为250℃;柱温为60℃,保持4 min,以200℃/min的升温速率升到200℃,保持2 min;顶空进样,平衡温度为105℃,平衡时间为30 min,分流比为1:l;溶剂为二甲基甲酰胺.结果 被测物均能得到很好的分离,峰面积与质量浓度线性关系良好,精密度和回收率良好.结论 顶空毛细管气相色谱法可用于加替沙星原料药中残留溶剂的检测.
作者：吴丽仙 刊期： 2008年第14期
目的 考察维生素C注射液在5%葡萄糖注射液中对注射用头孢地嗪钠稳定性的影响.方法 观察配伍液的外观、pH值变化,采用高效液相色谱法测定头孢地嗪钠含量.结果 室温下配伍液6 h内外观、pH值、含量无明显变化.结论 维生素C注射液在室温下6 h内对头孢地嗪钠稳定性无影响.
作者：Yang Wenqing；孙梁燕；Xu Yongjun 刊期： 2008年第14期
作为发展中国家的印度,制药产业特别发达,尤其是仿制药的研发水平令全球瞩目,这与印度的专利制度密不可分.2005年,为了与国际接轨,实现其对世界贸易组织作出的承诺,印度对专利制度进行了修改.印度新<专利法>的出台对制药产业产生了重大的影响.该文对印度的<专利法>等相关情况进行综合分析,以期对我国制药产业的发展提供借鉴.
作者：王磊；赵晓宇；刁天喜 刊期： 2008年第14期
目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定天麻头痛片的天麻素含量.方法 采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm x 200 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(4:96),检测波长为220 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为室温.结果 回归方程为Y=408.93+2 908.76X,r=0.999 9(n=6),天麻素进样量在0.2～4.0 μg范围内与峰面积有良好的线性关系,平均回收率96.9%,RSD=1.1%(n=6).结论 HPLC法简便、准确、重现性好,适于天麻头痛片的质量控制.
作者：Liu Xiaoli；赵志刚 刊期： 2008年第14期
脾胃是气血生化之源.而调理脾胃是中医临床常用的一个重要法则.根据中药的四气五味与脾胃生理病理特点选用药物,才能提高临床疗效.
作者：吕庆鸣 刊期： 2008年第14期
目的 简要介绍正品山慈姑的品种来源及功能,以区别同名异物,去伪存真.方法 从来源、形状、功能、药理等方面进行比较.结果 与结论山慈姑应以<中国药典(一部)>收录的兰科植物中的3种植物作为全国统一使用的品种,其他同名异物品种应还其本来面目,专药专用.
作者：谢华 刊期： 2008年第14期
阐述缩短注射液配制时间的意义,并举例说明其具体措施和操作方法.
作者：侯玉嵩；荆爱芹；梅雁芬 刊期： 2008年第14期
灵芝的伪劣品较多,且外形与灵芝相似,但不能当灵芝使用.该文从性状方面对灵芝及其伪品进行了鉴别,供正确使用灵芝时参考.
作者：陈慧珍；叶纪沟 刊期： 2008年第14期
目的 指出中药制剂的种种不良反应,以引起重视.方法 收集文献及临床报道,结合临床经验加以归纳总结.结果 中药制剂多有不良反应.结论 不可忽视中药制剂的不良反应,在临床实践中要特别注意.
作者：董金海 刊期： 2008年第14期
目的 建立合适的医药企业洁净实验室消毒方法.方法 比较传统消毒方法与臭氧消毒方法之间的优缺点.结果 臭氧消毒方法有独特的高效性、广谱性、环保性、操作简便等优点.结论 臭氧消毒法切实可行.
作者：戴红娟；钱生稳；包卫国；居小筠 刊期： 2008年第14期
据新华社信息,国家工商总局、工业和信息化部、公安部、国家食品药品监管局日前共同发布关于治理化工类企业非法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的公告,明令要求化工类企业一律不得擅自生产经营兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2008年第14期
目的 比较3种中药注射液对小儿上呼吸道感染的临床疗效.方法 选择儿科急性上呼吸道感染患儿633例,随机分为肿节风治疗组(A组)163例、新鱼腥草素钠治疗组(B组)158例、穿琥宁治疗组(C组)156例及病毒唑对照组(D组)156例,疗程均为3 d.结果 A组、B组、C组及D组的临床总有效率分别为95.70%,95.57%,92.95%和80.77%,3个治疗组与对照组(D组)比较疗效均有明显差异(P<0.05),但治疗组组间比较则无明显差异(P>0.05).结论 3种中药注射液临床疗效均明显优于病毒唑.
作者：曾斌；Xiong Mingling；郭彬；Liang Linjun 刊期： 2008年第14期
目的 筛选复方生化颗粒剂的佳提取工艺.方法 采用均匀设计表,考察不同因素对药材中总黄酮以及皂苷类含量的影响,优选提取工艺条件.结果 提取工艺的佳条件为30 min/次,提取3次,加水量7倍量/次.结论 应用均匀设计法优选工艺,可以节省试验次数,并且筛选的佳工艺稳定、可行.
作者： 刊期： 2008年第14期
目的 研究妇康栓的含量测定方法.方法 采用气相色谱法测定亚油酸的含量,同时制订了该制剂的挥发油含量限度.结果 由试验结果,暂订妇康栓制剂每粒含亚油酸不得低于2μg,挥发油含量不低于0.04 mL/粒.结论 气相色谱法可以作为妇康栓中亚油酸的含量测定方法.
作者：张艳春；王宏业 刊期： 2008年第14期
为促进中药发展,保护中药产业,提升国际竞争力,应把技术标准的推进和创新作为重要的战略手段.该文通过分析我国中药技术标准存在的问题.对中药技术标准的制定提出建议.
作者：李雪莲；来平凡；黄黛瑛；沈晓东 刊期： 2008年第14期
目的 建立同时测定山豆根中苦参碱和氧化苦参碱含量的方法.方法 用三氯甲烷超声提取,通过中性氧化铝柱,依次以三氯甲烷、三氯甲烷-甲醇洗脱.色谱柱以氨基键合硅胶为填充荆(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(80:10:10).流速为1.0 mL/min,检测波长205nm柱温30℃.结果 苦参碱进样量在0.102 l～4.082u范围内与峰面积值呈良好的线性关系(r=0.999 9),氧化苦参碱进样量在0.194 3～3.886μg范围内与峰面积值呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率均在99%以上.结论 方法准确、灵敏度高、重现性好,能同时测定山豆根中苦参碱和氧化苦参碱的含量,可作为山豆根药材质量控制的含量检测方法.
作者：袁祥慧；Li Xulun 刊期： 2008年第14期
目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定复方丹参片的三七皂苷R1含量.方法 色谱柱为Themo C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水(20:80)为流动相,检测波长为203 nm,柱温为30℃.结果 三七皂苷R1进样量在0.3～2.5μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为97.58%.RSD:0.9%(n=6).结论 HPLC法简便可行、重现性好,可以用于复方丹参片的质量控制.
作者： 刊期： 2008年第14期
目的 探讨碳酸盐透析液的制备工艺并进行质量稳定性考察.方法 选择3批相同条件下配制的A液和B液进行留样观察,于配置当天及隔天测定其细菌茵落数和pH值,测定B液的碳酸氢钠、氯化钠浓度.结果 随着放置时间的延长,A液的质量指标在7 d内几乎没有变化,B液则有一定变化,但在7 d内均符合质量标准.结论 A液和B液配制分装后,在l周内使用符合质量要求.
作者：王志芬 刊期： 2008年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
