李秋菲；赵玉绒；裴小龙；高飞
目的 建立利膈丸的薄层鉴别方法.方法 对处方中的槟榔、大黄、厚朴、木香、苍术等进行薄层色谱鉴别.结果 在薄层色谱中均能检出槟榔、大黄、厚朴、木香、苍术等药材的特征斑点,且阴性对照无干扰,方法专属性强、重现性好.结论 所建立的薄层色谱方法可有效地控制利膈丸的质量.
作者：金长雪；崔龙哲；金善玉 刊期： 2008年第19期
目的 建立当归拈痛丸中黄芩苷的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(200mm×4.6mm,5 μm),甲醇-0.2%磷酸溶液(45∶55)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为278 nm,柱温35℃.结果 黄芩苷进样量在0.060 84～1.825 2μg范围内与峰面积线性关系良好,γ＝1.00,平均加样回收率为97.0%,RSD为1.1%(n＝9).结论 反相高效液相色谱法灵敏、简便、准确、重现性好,适用于当归拈痛丸的质量控制.
作者：吴佳；冉海琳；苏晶；杨惠莲 刊期： 2008年第19期
目的 制备紫草膏并建立其质量标准.方法 以白凡士林为基质提取紫草色素并制成膏剂,以95%乙醇为溶剂提取紫草膏中的紫草色素,用紫外分光光度法测定其左旋紫草素的含量.结果 紫草膏中左旋紫草素的质量分数大于0.080%.结论 该制剂制备方法简单,含量测定方法准确,质量稳定可控.
作者：陈茂霞；张林辉 刊期： 2008年第19期
目的 通过60Coγ-射线辐照灭菌使活血通脉胶囊的微生物限度达到药典标准.方法 用5个剂量的60Coγ-射线对活血通脉胶囊进行辐照灭菌试验,并以抗凝活性为指标,采用凝血酶滴定法进行含量测定,比较辐照前后药物抗凝活性的变化.结果60Coγ-射线辐照活血通脉胶囊进行灭菌,微生物限度可达到药典标准,剂量达到10 kGy时可完全灭活,且抗凝活性成分水蛭素含量在辐照前后无差异.结论 60Coγ-射线辐照活血通脉胶囊灭菌效果显著,且对药物的抗凝活性无影响,是一种有效可行的灭菌方法.
作者：李金兰；张勇；赖丽萍 刊期： 2008年第19期
目的 建立川东獐牙菜总(口山)酮指纹图谱测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法测定川东獐牙菜总(口山)酮指纹图谱,色谱柱为Hypersil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(54∶46),流速1.3 mL/min,检测波长338 nm,柱温20℃.结果 建立了川东獐牙菜总(口山)酮样品指纹图谱.确立了11个特征共有峰,10批样品的相似度均在0.9以上.结论 所用方法简便、快速、重现性好,可作为川东獐牙菜总(口山)酮的一项质量控制指标.
作者：徐豆豆；范鹏珏；张有理；胥秀英 刊期： 2008年第19期
介绍了海藻酸钠凝胶材料、海藻酸钠共混材料、海藻酸钠化学改性材料作为药物控释材料的应用进展,展示了海藻酸钠作为药物控释材料的广阔应用前景.
作者：盘茂东；李嘉诚；林强；王向辉；汪莉华 刊期： 2008年第19期
目的 探讨胸腺蛋白口服溶液(欣洛维)灌肠治疗结肠渍疡的疗效.方法 将结肠溃疡患者37例随机分为两组,治疗组19例子欣洛维6 mL(30 mg)加入生理盐水100 mL灌肠,对照组18例予柳氮磺胺吡啶2.0 g(研成粉末)加入生理盐水100 mL灌肠,均2次/d,疗程2周;疗程结束后3 d内行肠镜复查.结果 治疗组溃疡愈合率为73.68%,总有效率为84.21%;对照组溃疡愈合率为77.78%,有效率为83.34%.两组比较差异无显著性(P＞0.05).结论 欣洛维治疗结肠溃疡有效、安全,且不良反应较柳氮磺胺吡啶低,值得临床推广应用.
作者：刘爱军 刊期： 2008年第19期
目的 了解近年来小儿下呼吸道感染病原菌的构成和药物敏感性的变化趋势,以指导临床用药.方法 采集355例下呼吸道感染患儿的痰标本进行培养,对培养出的病原菌进行分离鉴定,并进行药物敏感试验.结果 355份痰标本中共分离出菌株143株,其中革兰阴性(G-)杆菌占71.33%,主要是大肠埃希菌(16.78%)、肺炎克雷伯菌(13.99%)、铜绿假单胞菌(9.79%)、鲍曼不动杆菌(5.59%),它们对亚胺培南均敏感,对哌拉西林他唑巴坦及喹诺酮类药物的耐药率相对较低,但对常用头孢菌素的耐药率均较高,且有逐年升高趋势.结论 近年来小儿下呼吸道感染的病原菌以G-菌为主,且耐药菌株所占比例越来越高.应加强病原菌耐药性监测,指导临床合理使用抗生素.
作者：杜继宇；赵荣香 刊期： 2008年第19期
目的 探讨辛伐他汀对糖尿病早期肾病(DN)的疗效及其可能机制.方法 将60例血脂正常的DN患者随机分成2组,治疗组40例予常规治疗外加用辛伐他汀20 mg口服,每晚1次,对照组20例仅予常规治疗,疗程均为8周.结果 治疗组24 h尿白蛋白(Ualb)总量、Ualb/肌酐(Cr)较治疗前明显降低(P＜0.05);胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)较治疗前有所降低,但无统计学差异(P＞0.05);内生肌酐清除率(Ccr)无明显下降(P＞0.05).对照组治疗后24 h UAIb总量,Ualb/Cr,TC,TG,LDL-C较治疗前无明显差异(P＞0.05),而Ccr则明显下降(P＜0.05).结论 他汀类药物不但能调节血脂,而且还能降低尿蛋白,延缓肾脏血清肌酐清除率下降的速度,具有非血脂依赖的肾脏保护作用.
作者：刘云；周向东 刊期： 2008年第19期
目的 建立测定当归中丁烯苯酞含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 样品用甲醇超声提取,外标法定量,色谱柱为Zorbax SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-5%异丙醇水溶液(60∶40),检测波长为230 nm,流速为1 mL/min,柱温25℃.结果 丁烯苯酞进样量在0.1～1.0 μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为101.3%,RSD＝1.8%(n＝6).结论 所用方法简便、准确、重现性好,可用于当归中丁烯苯酞的含量测定.
作者：赵映兰；林彩；邓莉；胡斌；贺红军 刊期： 2008年第19期
目的 了解成都地区调脂药的应用现状,为临床合理用药提供参考.方法 采用金额排序、用药频度(DDDs)排序等方法分析2004年到2006年成都地区的调脂药使用情况.结果 3年内使用量大的调脂药是他汀类和氯贝丁酸衍生物类,其后是中成药;消耗金额高的是阿托伐他汀钙、普伐他汀、辛伐他汀.结论 2004-2006年成都地区调脂药的使用基本合理,有较大的市场发展空间.
作者：宿怀予；于磊；徐珽；吴逢波；唐尧 刊期： 2008年第19期
目的 建立同时测定痤疮净搽剂中氯霉素和甲硝唑含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 采用Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-水(30∶15∶55)为流动相,DAD二极管阵列检测器,检测波长氯霉素为311 nm,甲硝唑为273 nm.结果 氯霉素和甲硝唑质量浓度在20～100 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(γ=0.9999),平均加样回收率分别为100.%和99.7%,RSD分别为0.34%和0.18%(n＝6).结论 RP-HPLC法简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制.
作者：罗世英；吴怡；吴铁 刊期： 2008年第19期
目的 建立清肺合剂的苦杏仁苷含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Eclipse XDB C18柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸(20∶80).检测波长为210 nm,柱温30℃.结果 苦杏仁苷进样量在0.106～4.26 μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.51%.RSD为0.66%(n＝6).结论 所用方法可靠、简单可行,为控制清肺合剂的质量提供了依据.
作者：王乾蕾；李运景；余健；夏宪平 刊期： 2008年第19期
目的 建立高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法测定补中益气丸(浓缩丸)的黄芪甲苷含量.方法 色谱柱为Diamonsil(钻石)C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),柱温为30℃,流动相为乙腈-水(38∶62),流速为0.8 mL/min,ELSD条件为漂移管温度110 ℃,气体流速3.0L/min.结果 黄芪甲苷进样量在2.494～39.904μg范围内与峰面积线性关系良好,γ＝0.9999,平均加样回收率为97.26%,RSD=1.94%(n＝6).结论 所用方法简便快捷,测定结果可靠,可用于补中益气丸的质量控制.
作者：徐小利；陈晓虎；谢静 刊期： 2008年第19期
目的 探讨含葡萄糖等单糖注射液分解产物5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的影响因素,以提高含糖类注射液的质量.方法 检测不同pH、灭菌条件及制备工艺对5-HMF含量的影响.结果 灭菌温度及时间、制备方法及过程中受热时间均是影响5-HMF含量的因素.结论 选择合适的灭菌温度和时间,采用合适的配制方法,可以将含糖类注射液的5-HMF含量控制在低限度.
作者：周福富；廖爱国；刘风景；罗叶森 刊期： 2008年第19期
目的 探讨小儿化脓性扁桃体炎3种治疗方案的经济效果.方法 比较青霉素钠针320万U(A组)、头孢呋辛钠针2.0g(B组)、头孢哌酮钠针3.0 g(C组)3种治疗方案(均静脉滴注,2次/d)的临床疗效,采用成本-效果分析法分析经济效果.结果 成本-效果比A组方案为12.95%,B组方案为21.82%,C组方案为28.45%.结论 静脉滴注青霉素钠是目前治疗小儿化脓性扁桃体炎的佳方案.
作者：沈亚红 刊期： 2008年第19期
目的 考察β-葡聚糖对含糖大输液细菌内毒素检查的影响.方法 以普通鲎试剂、特异性鲎试剂分别与不同浓度和同浓度不同位置的含糖大输液进行凝胶试验.结果 含糖大输液与普通鲎试剂的凝胶试验阳性反应率较高,而且糖浓度越高、装量越大,阳性反应率越高,且受取样位置的影响.结论 为排除β-葡聚糖对含糖大输液细菌内毒素检查的干扰,建议使用特异性鲎试剂,同时应对药典中有关葡萄糖原料的质量标准和细菌内毒素检查法的规定加以修订.
作者：叶良君；张强；张涛；贺利成 刊期： 2008年第19期
目的 建立卡比多巴原料药中有机溶剂残留量的测定方法.方法 采用顶空进样毛细管气相色谱法,色谱柱为HP-5毛细管柱(30m×0.53 mm,2.65μm),载气为氮气,用FID检测器测定卡比多巴原料药中甲醇、异丙醇、三氯甲烷和甲苯的残留量(外标法计算).结果 4种有机溶剂完全分离,质量浓度在考察范围内与峰面积线性关系良好,γ为0.9990-0.9996,平均回收率为94.1%～102.4%,精密度的RSD均小于10%,低检出限为0.02～0.77 μg/mL.结论 顶空气相色谱法快速、灵敏、准确,可用于样品中4种有机溶剂残留量的测定.
作者：李珏 刊期： 2008年第19期
目的 建立注射用氨曲南中4种有机溶剂残留量的测定方法.方法 采用顶空进样毛细管气相色谱法,测定注射用氨曲南中乙醇、乙腈、四氢呋喃、N,N-二甲基甲酰胺的残留量,色谱柱为DB-624毛细管柱(60m×0.541 mm,1.0μm),溶剂为二甲基亚砜,进样口温度为150℃.检测器温度220℃,氮气为载气,流量3.0 mL/min.柱温为程序升温,起始温度为50℃,保持5 min,以10℃/min的速率升至180℃,保持3 min,再以20℃/min的速率升至200℃,保持8 min.结果 建立的色谱方法在所考察的质量浓度范围内线性关系良好,各溶剂回收率符合要求.结论 建立的色谱方法简便灵敏,结果准确可靠,适用于注射用氨曲南中残留溶剂的检测.
作者：孙莉；陶萍 刊期： 2008年第19期
目的 制备复方曲安奈德樟脑乳膏I,建立其质量标准并观察临床疗效.方法 以醋酸曲安奈德、樟脑、尿素制备复方曲安奈德樟脑乳膏I;采用高效液相色谱法测定其主药含量.结果 醋酸曲安奈德质量浓度在6.8～108.8 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,γ＝0.9998.平均回收率为101.45%,RSD＝0.50%(n＝9),临床总有效率为93%.结论 该制刺疗效显著,制备方法简单,质量控制方法准确可靠.
作者：梁晓美；刘丽仙；叶伟霞；赵洁 刊期： 2008年第19期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
