江东波；马晓鹂；戴东；谭小字
目的 建立培坤丸中芍药苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Cis柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85),检测波长为230 nm,流速为1.0 mL/min.结果 芍药苷进样量在0.10～0.50 μg范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为97.2%,RSD=1.98%(n=6).结论 HPLC法简便、准确、重现性好,可用于培坤丸的质量控制.
作者：袁武会；米彩峰 刊期： 2008年第21期
目的 了解活性银离子抗菌凝胶Ⅰ型(商品名银尔舒)治疗阴道炎、慢性宫颈炎、宫颈糜烂的疗效与安全性.方法 采用银尔舒凝胶对75例阴道炎患者、60例慢性宫颈炎、宫颈糜烂患者进行治疗并观察其疗效和不良反应.结果 银尔舒凝胶治疗阴道炎的有效率为88.0%,治疗慢性宫颈炎的有效率为80.0%,且无明显不良反应发生.结论 银尔舒凝胶使用方便,避免了交叉感染,治疗阴道炎、慢性宫颈炎疗效显著,无明显不良反应,值得临床推广.
作者：阙瑜妮 刊期： 2008年第21期
目的 采用高效液相色谱(HPLC)法测定阴炎净洗液中蛇床子素含量.方法 色谱柱为Diamonsil c18柱(250 mm×4.6 mm,5μm).流动相为甲醇-水-磷酸(70:30:0.1),流速为1.0 mL/min,紫外检测波长为322 nm,柱温为室温.结果 蛇床子素进样量在0.038 48～0.3848μg范围内与峰面积线性关系良好,r=1.000 0(n=5),平均加样回收率为99.00%,RSD=1.04%(n=9).结论 HPLC法准确、简便、快速,可作为阴炎净洗液中蛇床子素含量的测定方法.
作者：唐勇；周春菊 刊期： 2008年第21期
目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定茶碱麻黄碱片中茶碱与盐酸麻黄碱的含量.方法 采用Kromasil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇-三乙胺(72:28:0.2),检测波长为215 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为42℃.结果 茶碱质量浓度的线性范围为22.34～111.7μg/mL,r=0.999 9(n=6),平均回收率为99.85%,RSD为0.14%(n=9);盐酸麻黄碱质量浓度的线性范围为5.17～25.86μg/mL,r=0.999 7(n=6),平均回收率为99.25%,RSD为0.39%(n=9).结论 HPLC法简便易行,结果准确.重现性好.
作者：郑琰；李荣华 刊期： 2008年第21期
目的 建立脑灵片的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对处方中的淫羊藿、枸杞子、五味子进行定性鉴别.结果 与结论鉴定方法简便,结果准确,重现性好,可作为脑灵片的质量控制标准.
作者：刘峰；杨秀峰；常芳 刊期： 2008年第21期
目的 选择提高外用制剂微生物检出率的检查方法.方法 采用直接接种法、培养基稀释法及薄膜过滤法时5种外用制剂进行活菌回收率检查及控制菌的阳性检出情况分析.结果 有2个品种采用直接接种法,其活菌回收率均大于70%,控制菌可检出;其他3个品种采用培养基稀释法或薄膜过滤法结合直接接种法,其活菌回收率可达到70%并检出控制菌.结论 2个品种的外用制剂可采用直接接种法进行微生物限度检查;其他3个品种需结合直接接种法、培养基稀释法及薄膜过滤法进行微生物限度检查.
作者：应国红；邓颖；冯丰凑 刊期： 2008年第21期
目的 测定鹅不食草的总黄酮含量.方法 采用石油醚脱脂,用60%乙醇提取,NaNO2-AI(NO)3-NaOH显色,利用紫外分光光度法测定鹅不食草中总黄酮的含量,检测波长为510 nm.结果 芦丁对照品质量浓度在0.018 4～0.064 4 mg/mL范围内与吸收度线性关系良好,回归方程为C=0.095 5A-0.010 5,r=0.999 4(n=6),平均加样回收率为99.92%,RSD=1.02%(n=6).样品中总黄酮含量为36.35-43.11 mg/g.结论 紫外分光光度法操作简便、稳定性好、结果可靠,可作为鹅不食草的总黄酮含量测定方法.
作者：陈惠红；黄炳；项小珍 刊期： 2008年第21期
目的 探讨乙型肝炎病毒(HBV)感染孕妇在早孕期开始使用HBV高效免疫球蛋白(HBIG)的干预效果.方法 选取早孕时血清HBV-DNA阳性的孕妇204例,随机均分为两组,研究组于孕12周起,对照组于孕28周起,每月1次肌肉注射HBIG 400 IU至分娩,于孕12周和分娩时定量检测孕妇血清HBV-DNA,定性检测脐带血HBV-DNA和抗-HBs的阳性率.结果 两组孕妇在孕12周时血清HBV-DNA的含量差别无显著性(P>0.05),分娩时虽均未转阴,但研究组较对照组显著下降(P<0.05);研究组新生儿脐带血HBV-DNA的阳性率较对照组显著降低(P<0.05),而抗-HBs的阳性率明显高于对照组(P<0.05);早孕期使用HBIG的研究组孕妇血HBV-DNA的含量及其新生儿的宫内感染率较晚孕期使用HBIG的对照组显著低;两组孕妇及其新生儿均未发现不良反应.结论 孕期尽早使用HBIG安全有效,可进一步减少孕妇血清HBV-DNA的含量和HBV的宫内传播率.
作者：马文英 刊期： 2008年第21期
目的 考察克拉霉素片的人体相对生物利用度.方法 对20名健康受试者采用单剂量、随机、交叉对照试验设计,空腹口服克拉霉素片试验制剂和参比制剂各500mg后,以高效液相色谱(HPLC)法检测血浆中克拉霉素经时过程的血药浓度,计算其药代动力学参数和相对生物利用度.结果 克拉霉素受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(98.0±24.2)%,方差分析和双单侧t检验显示受试制荆和参比制剂的AUC0→∞和Cmax无显著性差异(P>0.05),克拉霉素受试制剂的AUC0→∞和Cmax的90%置信区间分别为87.2%～102.4%和92.6%～116.4%.结论 克拉霉素受试制剂和参比制荆具有生物等效性.
作者：殷立新；任进民；王川平；孙倩；王淑梅 刊期： 2008年第21期
目的 建立检测非法制剂中醋酸泼尼松的专属性方法.方法 采用液相色谱-质谱联用法,选用 Venusil MP C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以0.01 mol/L醋酸铵-乙腈(45:55)为流动相,对非法制剂的提取液进行液相色谱一质谱联用分析.通过与对照品的色谱、紫外及质谱行为比较,对此类非法制剂进行定量测定和定性鉴别.结果 在非法制剂中均检出醋酸泼尼松,且回收率为98.77%(n=6).结论 该方法选择性强,灵敏度高,可分析检测非法制荆中的醋酸泼尼松.
作者：姜建国；张西如 刊期： 2008年第21期
目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定复方岩白菜素片中岩白菜素和马来酸氯苯那敏的含量.方法 采用Shim-pack CLC-ODC色谱柱(150mm×6.0mm,5μm),以1%醋酸溶液(用三乙胺调节pH至3.7)-甲醇-乙腈(50:25:25)为流动相,检测波长为260 nm,流速为1.0 mL/min.柱温为30℃.结果 岩白菜素进样量的线性范围是15.006～35.014 μg,r=0.999 7(n=5),平均回收率为99.22%,RSD为0.77%(n=6);马来酸氯苯那敏进样量的线性范围是0.244 8～0.571 2μg,r=0.999 1(n=5),平均回收率为98.27%,RSD为1.45%(n=5).结论 HPLC法简便、快速、准确,可作为该制剂质量控制的有效方法.
作者：张玉华 刊期： 2008年第21期
目的 比较单克隆荧光偏振免疫法(FPIA-m法)和高效液相色谱(HPLC)法测定环孢素A(CsA)全血浓度的相关性.方法 分别采用HPLC法和FPIA-m法测定42份肾移植患者的CsA血样,测定值用t检验和线性回归方法进行分析.结果 FPIA-m法与HPLC法测定值之间相关性好;回归方程为CF=78.12+1.21 CH,r=0.989 3(P<0.001).结论 FPIA-m法和HPLC法同属于特异性分析法,FPIA-m法测定值均高于HPLC法.
作者：戴志凌；帅莉；苏琴 刊期： 2008年第21期
目的 了解加替沙星致糖代谢紊乱的情况,预防血糖紊乱的发生.方法 采用文献计量学方法,对国内外公开报道的17例加替沙星致糖代谢紊乱病例进行总结性分析.结果 加替沙星引起血糖异常升高5例,高值达38.50 mmol/L,血糖异常下降12例,低值为1.22 mmol/L;17例患者中,糖尿病4例,超过60岁12例,16例在停药及相应治疗后均恢复正常,1例死亡.结论 加替沙星对糖尿病患者和非糖尿病患者均可导致糖代谢紊乱,表现为血糖异常升高或降低,老年患者应慎用加替沙星;临床医生应密切监测患者血糖变化,降低不良反应发生率,保障患者的安全.
作者：惠春；林大专；曾宪东 刊期： 2008年第21期
目的 建立测定复方四环素片中甲氧苄啶含量的高效液相色谱法.方法 采用迪马0Ds色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm).以甲醇-磷酸调pH至2.5的0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液(30:70)为流动相,检测波长为280 nm,流速为1.0 mL/min.结果 甲氧苄啶进样量在0.249～0.747μg与峰面积积分值之间线性关系良好,r=0.999 9(n=6).平均加样回收率为100.01%,RSD=0.33%(n=6).结论 该方法专属性强、重现性好,适合于复方四环素片中甲氧苄啶的质量控制.
作者：王宝佳；邱洪；王福兰 刊期： 2008年第21期
目的 为了顺利进行左旋多巴原料药物的工业化大生产;了解左旋多巴的降解因素,为包装材料的选择和药品储存提供科学依据.确保其使用期内的化学稳定性.方法 通过碱降解、氧化降解、酸降解、加热降解、光照降解等强制降解试验,测定其含量,考察左旋多巴的化学稳定性.结果 左旋多巴在酸溶解静置7 h和110℃加热15 h条件下稳定;在光照条件下放置5 d和10 d基本稳定,粉末颜色略有变黄;在氧化条件下不稳定;在碱性条件下极不稳定.结论 左旋多巴原料药物应该密闭,避光保存.
作者：巫世红；蒋伟哲；陈勇；黄兴振；韦宜；蓝剑锋 刊期： 2008年第21期
目的 确立益智丸的佳成型工艺.方法 采用正交试验法,从基质(聚乙二醇)、冷却荆(液体石蜡)温度、提取物与基质用量配比等方面进行优选.结果 佳成型工艺为聚乙二醇4000,冷却温度10℃,用量配比为1:1.7 .结论 该工艺所得益智丸成型好,稳定性和重现性好,可为益智丸的生产提供参考依据.
作者：李平华；谢予朋 刊期： 2008年第21期
目的 建立测定复方苯甲酸醇溶液中苯甲酸和水杨酸含量的方法.方法 采用二阶导数光谱法在233 nm波长处测定苯甲酸的含量,在319 nm波-R处测定水杨酸含量.结果 苯甲酸、水杨酸质量浓度分别在12.16～60.80μg/mL和6.72～33.60μg/mL范围内二阶导数振幅线性关系良好(r=-0.999 8和r=-0.999 96),平均回收率分别为100.9%和100.5%,RSD分别为1.01%和1.00%(n=5).结论 所用方法简便、快速、准确,可用于复方苯甲酸醇溶液中苯甲酸和水杨酸的含量测定.
作者：张丽梅；李俊；邢建华；吴国海 刊期： 2008年第21期
目的 了解中药注射剂不良反应(ADR)的发生原因.方法 通过病例回顾、跟踪随访的方式,对深圳市中医院236例中药注射剂ADR进行患者、药物、处方及护理等单因素分析和以Logistic回归进行多因素分析.结果 236例中药注射剂ADR主要原因为给药剂量过大、联合用药、输液配制时间过长、老龄患者、未作肝肾功能检查、适应证不合理等.结论 进一步提高医护人员业务水平,改进处方和护理行为可减少ADR的发生.
作者：凌英蓉；陆江帆；郭彬 刊期： 2008年第21期
目的 探讨糖尿病酮症酸中毒的治疗方案.方法 应用小剂量胰岛素静脉滴注并及时补液、纠正酸碱平衡及电解质紊乱等措施治疗33例糖尿病酮症酸中毒患者并观察疗效.结果 33例患者治愈28例(84.85%),好转3例(9.09%),死亡2例(6.06%),总有效率达93.94%.结论 早期对糖尿病酮症酸中毒进行合理化治疗,严密观察病情,是治疗成功的关键.
作者：何茂莲 刊期： 2008年第21期
目的 了解某三甲医院中成药用药情况,提高药品管理水平.方法 利用药物经济学方法对某三甲医院2005-2007年中成药的年销售金额、用药频度(DDDs)和日均费用进行分析.结果 中成药销售金额呈下降趋势,销售金额排序前10位的中成药销售金额之和占全院药品总额约1/5,DDDs排序前10位的药品基本保持稳定.结论 该三甲医院中成药的使用基本合理.
作者：胡伟；刘丽萍；许杜鹃；陈飞虎 刊期： 2008年第21期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
