学术投稿

外用制剂微生物限度检查方法研究

应国红;邓颖;冯丰凑

关键词:外用制剂, 微生物限度检查, 回收率, 方法验证
摘要:目的 选择提高外用制剂微生物检出率的检查方法.方法 采用直接接种法、培养基稀释法及薄膜过滤法时5种外用制剂进行活菌回收率检查及控制菌的阳性检出情况分析.结果 有2个品种采用直接接种法,其活菌回收率均大于70%,控制菌可检出;其他3个品种采用培养基稀释法或薄膜过滤法结合直接接种法,其活菌回收率可达到70%并检出控制菌.结论 2个品种的外用制剂可采用直接接种法进行微生物限度检查;其他3个品种需结合直接接种法、培养基稀释法及薄膜过滤法进行微生物限度检查.
中国药业杂志相关文献
  • 306例化妆品皮肤病临床分析

    目的 总结、分析化妆品皮肤病的临床特点和引起化妆品皮肤病的化妆品类型.方法 对306例化妆品皮肤病进行了临床分析,对部分患者进行可疑化妆品斑贴试验.结果 化妆品皮肤病的临床表现主要为接触性皮炎,可疑致病化妆品以普通护肤类为主,对172例患者进行的可疑化妆品斑贴试验的阳性率为26.16%.结论 化妆品皮肤病的发生原因是多方面的,应加强化妆品知识宣传,建立一个完整的化妆品皮肤病监测系统.

    作者:尹斌;蒋献;李利;余瑶 刊期: 2008年第21期

  • 高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定全营养混合液中黄芪甲苷含量

    目的 建立测定全营养混合液(TNA)中黄芪甲苷含量的方法.方法 采用高效液相色谱一蒸发光散射检测(HPLC-ELsD)法对TNA中黄芪甲苷的含量进行测定,色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μn),流动相为乙腈一水(35:65),流速为1.0 mL/min,ELSD参数为漂移管温度105℃,气体流速2.8 L/min.结果 黄芪甲苷对照品进样量在2.10~10.50μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.995 2),平均回收率为96.96%.RSD=1.69%(n=9).结论 HPLC-ELSD法操作简便、结果准确、重现性好,可作为该制剂中黄芪甲苷含量的检测方法.

    作者:林绪芳;张礼菊;邓晓辉;范鲁雁;秦侃 刊期: 2008年第21期

  • 中药栀子水提工艺研究

    目的 筛选栀子水提工艺的优条件.方法 采用正交试验法,以溶剂用量、煎煮时间、煎煮次数为因素,以煎液中栀子苷含量为指标.对提取条件进行了筛选.结果 优选出栀子的佳水提条件为加8倍量的水,提取2次,每次90 min.结论 优选的佳水提工艺简便、可行.

    作者:谢静;冷静 刊期: 2008年第21期

  • 高效液相色谱法测定茶碱麻黄碱片中茶碱与盐酸麻黄碱含量

    目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定茶碱麻黄碱片中茶碱与盐酸麻黄碱的含量.方法 采用Kromasil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇-三乙胺(72:28:0.2),检测波长为215 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为42℃.结果 茶碱质量浓度的线性范围为22.34~111.7μg/mL,r=0.999 9(n=6),平均回收率为99.85%,RSD为0.14%(n=9);盐酸麻黄碱质量浓度的线性范围为5.17~25.86μg/mL,r=0.999 7(n=6),平均回收率为99.25%,RSD为0.39%(n=9).结论 HPLC法简便易行,结果准确.重现性好.

    作者:郑琰;李荣华 刊期: 2008年第21期

  • 喹硫平与氯丙嗪治疗女性精神分裂症的临床疗效比较

    目的 比较喹硫平与氯丙嗪治疗女性精神分裂症的疗效和安全性.方法 选择患者60例,随机均分为两组,喹硫平组予喹硫平400~800mg/d,氯丙嗪组予氯丙嗪350~600mg/d,均2 次/d口服,观察4周内的临床疗效和不良反应.结果 总有效率喹硫平组为90.00%.氯丙嗪组为83.33%,两组比较,无显著性差异(P>0.05).喹硫平组对兴奋躁动症状控制较好,与氯丙嗪组较高的锥体外系反应(20.00%)比较,差异有显著性(P<0.01),其他不良反应两组相仿,且程度较轻.结论 喹硫平与氟丙嗪疗效相似.但喹硫平的不良反应轻,患者依从性好,适宜于女性患者应用.

    作者:蔡进伟;季林影;刘小花 刊期: 2008年第21期

  • 左旋多巴的强降解实验研究

    目的 为了顺利进行左旋多巴原料药物的工业化大生产;了解左旋多巴的降解因素,为包装材料的选择和药品储存提供科学依据.确保其使用期内的化学稳定性.方法 通过碱降解、氧化降解、酸降解、加热降解、光照降解等强制降解试验,测定其含量,考察左旋多巴的化学稳定性.结果 左旋多巴在酸溶解静置7 h和110℃加热15 h条件下稳定;在光照条件下放置5 d和10 d基本稳定,粉末颜色略有变黄;在氧化条件下不稳定;在碱性条件下极不稳定.结论 左旋多巴原料药物应该密闭,避光保存.

    作者:巫世红;蒋伟哲;陈勇;黄兴振;韦宜;蓝剑锋 刊期: 2008年第21期

  • 食管鳞癌组织中葡萄糖转运蛋白-1表达的临床意义

    目的 探讨葡萄糖转运蛋白-1(GLUT-I)的表达与食管鳞癌发生、发展的关系.方法 对95例食管癌患者的手术切除标本及胃镜活检标本采用免疫组化S-P法检测GLUT-1表达水平.结果 GLUT-1在食管鳞癌组织、癌旁不典型增生组织及正常食管组织中的阳性表达率、不同浸润程度时的表达率、临床病理分型的表达率、淋巴结转移的表达率之间差异有统计学意义(P<0.05).结论 GLUT-1在食管鳞癌的发生、发展中具有重要作用,有可能成为临床食管鳞癌诊断和判断预后的一个重要指标.

    作者:黄文峰;白峰;张小雷 刊期: 2008年第21期

  • 高效液相色谱法测定阴炎净洗液中蛇床子素含量

    目的 采用高效液相色谱(HPLC)法测定阴炎净洗液中蛇床子素含量.方法 色谱柱为Diamonsil c18柱(250 mm×4.6 mm,5μm).流动相为甲醇-水-磷酸(70:30:0.1),流速为1.0 mL/min,紫外检测波长为322 nm,柱温为室温.结果 蛇床子素进样量在0.038 48~0.3848μg范围内与峰面积线性关系良好,r=1.000 0(n=5),平均加样回收率为99.00%,RSD=1.04%(n=9).结论 HPLC法准确、简便、快速,可作为阴炎净洗液中蛇床子素含量的测定方法.

    作者:唐勇;周春菊 刊期: 2008年第21期

  • 益智丸成型工艺研究

    目的 确立益智丸的佳成型工艺.方法 采用正交试验法,从基质(聚乙二醇)、冷却荆(液体石蜡)温度、提取物与基质用量配比等方面进行优选.结果 佳成型工艺为聚乙二醇4000,冷却温度10℃,用量配比为1:1.7 .结论 该工艺所得益智丸成型好,稳定性和重现性好,可为益智丸的生产提供参考依据.

    作者:李平华;谢予朋 刊期: 2008年第21期

  • 导数光谱法测定复方苯甲酸醇溶液中两组分含量

    目的 建立测定复方苯甲酸醇溶液中苯甲酸和水杨酸含量的方法.方法 采用二阶导数光谱法在233 nm波长处测定苯甲酸的含量,在319 nm波-R处测定水杨酸含量.结果 苯甲酸、水杨酸质量浓度分别在12.16~60.80μg/mL和6.72~33.60μg/mL范围内二阶导数振幅线性关系良好(r=-0.999 8和r=-0.999 96),平均回收率分别为100.9%和100.5%,RSD分别为1.01%和1.00%(n=5).结论 所用方法简便、快速、准确,可用于复方苯甲酸醇溶液中苯甲酸和水杨酸的含量测定.

    作者:张丽梅;李俊;邢建华;吴国海 刊期: 2008年第21期

  • 149例泌尿系统结石患者抗生素使用情况分析

    目的 探讨泌尿系统结石患者抗生素的合理应用.方法 对149例泌尿系统结石住院患者的抗生素使用情况进行分析.结果 正确使用抗生素83例(55.70%),包括白细胞升高者使用抗生素44例(29.53%)和白细胞不高者未使用抗生素39例(26.17%);非正确使用抗生素66例(44.30%),包括白细胞不高者使用抗生素29例(19.46%)和白细胞升高者未使用抗生素37例(24.83%);所有患者均未出现病情加重或引起感染等并发症,均无不良反应发生.结论 抗生素正确使用率偏低,存在滥用现象.对于泌尿系统结石患者,除非存在泌尿系统易感因素,否则可不使用抗生素.

    作者:曾祥见 刊期: 2008年第21期

  • 高效液相色谱法测定酒石酸美托洛尔片的含量

    目的 建立测定酒石酸美托洛尔片含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Shim-pack VP-ODS柱(150mm×4.6mm,5μm):以甲醇-水(55:45)1 000 mL加庚烷磺酸钠950 mg与无水醋酸钠82 mg,溶解后加冰醋酸0.57 mL,混匀作为流动相;检测波长222 nm;流速为1.0 mL/min.结果 酒石酸美托洛尔质量浓度在19.95-498.65μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 4),平均回收率为100.04%,RSD为0.59%(n=9).结论 HPLC法准确、可靠,可用于酒石酸美托洛尔片的质量控制.

    作者:鉏瑛;堵伟锋 刊期: 2008年第21期

  • 液相色谱-质谱联用法检测非法制剂中的醋酸泼尼松

    目的 建立检测非法制剂中醋酸泼尼松的专属性方法.方法 采用液相色谱-质谱联用法,选用 Venusil MP C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以0.01 mol/L醋酸铵-乙腈(45:55)为流动相,对非法制剂的提取液进行液相色谱一质谱联用分析.通过与对照品的色谱、紫外及质谱行为比较,对此类非法制剂进行定量测定和定性鉴别.结果 在非法制剂中均检出醋酸泼尼松,且回收率为98.77%(n=6).结论 该方法选择性强,灵敏度高,可分析检测非法制荆中的醋酸泼尼松.

    作者:姜建国;张西如 刊期: 2008年第21期

  • 205例呼吸科住院患者抗菌药物使用情况调查分析

    目的 了解医院呼吸内科抗菌药物使用情况.方法 采用回顾性调查方法,抽取中国人民解放军总医院呼吸内科2006年6月至12月出院患者的病历205份,统计分析抗菌药物的使用情况.结果 抗菌药物使用率为96.59%;以二联用药为主.常见的联用方式为喹诺酮类+头孢菌素类;共涉及9大类63个品种,应用频率多的分别是喹诺酮类、头孢菌素类、大环内酯类抗菌药物;205例住院患者检出病原菌18种99株,118例送检196例次,送检率为57.56%;抗感染治疗有效191例,有效率达93.17%.结论 医院呼吸内科抗菌药物使用情况基本合理,但也存在不容忽视的问题.

    作者:张卫同;施振国;王羽凝;周晓兵;谢婷婷 刊期: 2008年第21期

  • 气相色谱法测定冠心苏合口腔崩解片中土木香内酯含量

    目的 建立气相色谱法测定冠心苏合口腔崩解片中土木香的含量.方法 采用DB-1毛细管色谱柱,FID检测器.程序升温,初始温度150℃.以每分钟5℃升温至220℃.再以每分钟50℃升温至260℃,保持6 min.结果 土木香内酯质量浓度的线性范围为22~221 μg/mL(r=0.9999),平均回收率为97.2%,RSD=1.5%(n=6).结论 气相色谱法灵敏、准确、可靠,可作为冠心苏合口腔崩解片的质量控制方法.

    作者:马临科;倪晟 刊期: 2008年第21期

  • 浓薄荷水抗炎作用实验研究

    目的 观察浓薄荷水对炎症模型动物的消炎作用.方法 致炎试验采用大鼠足跖肿胀法和小鼠耳肿胀法.结果 高、低剂量的浓薄荷水和布地奈德均能明显抑制由二甲苯所致小鼠耳肿胀,并对蛋清所致大鼠足跖肿胀有明显的抑制作用,其中浓薄荷水高剂量组的肿胀率均低,与溶剂组比较差异显著(P<0.01).结论 浓薄荷水有明显的消炎作用.

    作者:梅全喜;钟希文;高玉桥;林慧;孙雪颖;胡莹;叶静娴;吴伦;刘志群 刊期: 2008年第21期

  • 蒙药紫花高乌头根中二萜生物碱的分离与结构鉴定

    目的 进一步对蒙药紫花高乌头Aconitum excelsum Reichb.根的化学成分进行分离鉴定.方法 通过硅胶柱层析分离,以IR,MS,1H-NMR,13C-NMR等光谱鉴定结构.结果 从紫花高乌头根中分离得到6个化合物,经光谱分析和理化性质鉴定,确定其结构式分别是ranaconitine(Ⅰ),N-deacetyl lappaconitine(Ⅱ),1 α,6,16,-三甲氧基-4,7,8,9,14α-五羟基-N-乙基鸟头烷(Ⅲ),N-deacetylranaconitine(IV),β-谷甾醇(Ⅴ),豆甾醇(Ⅵ).结论 化合物Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,Ⅴ,Ⅵ,Ⅵ为首次从该植物中得到,其中化合物Ⅲ为新二萜生物碱.

    作者:董玉;陈朝军 刊期: 2008年第21期

  • 脑灵片的薄层色谱鉴别

    目的 建立脑灵片的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对处方中的淫羊藿、枸杞子、五味子进行定性鉴别.结果 与结论鉴定方法简便,结果准确,重现性好,可作为脑灵片的质量控制标准.

    作者:刘峰;杨秀峰;常芳 刊期: 2008年第21期

  • 糖尿病酮症酸中毒33例治疗体会

    目的 探讨糖尿病酮症酸中毒的治疗方案.方法 应用小剂量胰岛素静脉滴注并及时补液、纠正酸碱平衡及电解质紊乱等措施治疗33例糖尿病酮症酸中毒患者并观察疗效.结果 33例患者治愈28例(84.85%),好转3例(9.09%),死亡2例(6.06%),总有效率达93.94%.结论 早期对糖尿病酮症酸中毒进行合理化治疗,严密观察病情,是治疗成功的关键.

    作者:何茂莲 刊期: 2008年第21期

  • 姜黄素固体分散制剂抗小鼠脂肪肝的实验研究

    目的 观察姜黄素固体分散制荆在小鼠体内抗脂肪肝的作用.方法 通过给予高脂饲料、乙醇灌胃、四氯化碳(CCl4)葵花籽油溶液皮下注射的复合方式建立小鼠脂肪肝模型,同时给予不同剂量的姜黄素.于试验第16天取血及肝组织,计算肝指数,进行血脂、肝脏内脂质检测及病理组织学检查.结果 不同剂量的姜黄素均可不同程度地降低血清及肝匀浆中的甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量,改善病理组织学检查结果,其中姜黄素300 mg/kg组的作用显著.与模型组相比,各试验组肝湿重和肝指数均有下降,无统计学意义.结论 姜黄素具有一定防治脂肪肝的作用,并呈一定的剂量依赖性.

    作者:张瑜;黄秀旺;许建华;温彩霞 刊期: 2008年第21期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局