高效液相色谱法测定硫酸罗通定注射液中有关物质

中药注射剂的质量控制

对中药注射剂生产过程中影响质量的因素进行分析并探讨处理方法.中药注射剂生产过程中的质量控制主要表现在注射用水的质量控制、原料的选择和使用、中间体的质量控制、活性炭的合理使用、不溶性微粒与可见异物的控制、灭茵温度与时间控制等方面,只有这几个方面的工作都做好了,才能保证产品质量及用药安全.

作者：李奉勤；李晓瑞；马静；薛彦朝；扈彩云 刊期： 2007年第04期

苯磺酸氨氯地平片的制备工艺与质量标准研究

目的 制备苯磺酸氨氯地平片,制订其质量标准.方法以制剂的外观、硬度、溶出曲线为指标,筛选片剂处方和制备工艺;用薄层色谱法进行定性鉴别,高效液相色谱法进行含量测定.结果 后确定的处方为苯磺酸氨氯地平原料7 g,微晶纤维素145 g,低取代羟丙基纤维素9 g,6%淀粉浆100 mL,硬脂酸镁2 g(制成1 000片).苯磺酸氨氯地平质量浓度在8.5～85μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.8%,RSD为0.97%.结论 处方设计合理,测定方法操作方便,结果准确,重现性好,能有效地控制苯磺酸氨氯地平片的质量.

作者：肖华；王颖 刊期： 2007年第04期

杏芎氯化钠注射液致过敏反应1例

患者男,43岁,因口渴、多饮、多尿、体重减轻伴视物模糊15 d入院,门诊查空腹血糖10.6 mmol/L,以糖尿病收入院.

作者：陈新悦；杨泉 刊期： 2007年第04期

重庆市人民政府对食品药品安全守土尽责

作者： 刊期： 2007年第04期

开展全方位药学服务的探索和实践

提出了全方位药学服务的工作内容和工作方法,以及只有临床药师,医师,护师,技师组成和谐团队,才能真正为患者提供好的药学服务的观点.

作者：游枫慧；张进华 刊期： 2007年第04期

我国小型生物技术公司新药研发的商业风险

通过比较研究,揭示我国小型生物技术公司新药研发项目的商业风险,并提出应对建议,指出应该从公司、政府及市场等多个层面努力,来规避新药研发项目的商业风险.

作者：金泉源；黄泰康 刊期： 2007年第04期

薄层扫描法测定丹桂香颗粒中盐酸小檗碱含量

目的 探讨丹桂香颗粒中盐酸小檗碱的含量控制方法.方法以正丁醇-冰醋酸-水(5∶1∶1)为展开剂,在激发波长λ=365 nm处进行荧光扫描,测定丹桂香颗粒中盐酸小檗碱的含量.结果 盐酸小檗碱点样量线性范围是0.04～0.12μg,平均回收率为99.63%,RSD为0.39%(n=5).结论 薄层扫描法操作简便易行,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法.

作者：张海欧；宋海怡 刊期： 2007年第04期

高效液相色谱法测定曲匹布通片的含量

目的 采用高效液相色谱法(HPL法)测定曲匹布通片的含量.方法色谱柱为Diamonsil(TM)C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为pH=3.3的乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(60:40),流速为1 mL/min,检测波长为235 nm,柱温为35℃.结果 曲匹布通质量浓度在4～20μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为100.50%,RSD为0.40%(n=6).结论 HPLC法简便、快速,结果准确、可靠,重现性好,可用于曲匹布通片的含量测定.

作者：李锐 刊期： 2007年第04期

学术推广是处方药销售模式更新的重要选择

论述学术推广是新形势下处方药销售的重要模式,学术推广外包则是医药企业的可行选择,指出学术推广外包对医药企业是风险与机遇并存,并提出规避风险的建议.

作者：陈娜 刊期： 2007年第04期

高效液相色谱法测定生桂口服液中桂皮醛含量

目的 建立生桂口服液中桂皮醛的含量测定方法.方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-水-冰醋酸(45∶55∶0.5)为流动相,流速为1.0 mL/min,测定波长为274 nm.结果 方法的平均回收率为99.39%,RSD=0.27%,桂皮醛的线性范围是25.2～201.4μg/mL.结论 所建立的方法准确、可靠,能满足该产品的质量控制要求.

作者：雷灼雨；巴国际 刊期： 2007年第04期

开展生化药物指纹图谱研究可行性探讨

生化药物取材于生物体,包括多肽、多糖、氨基酸等多种活性物质,为加强生化药物质量控制,制订出能鉴别真伪、评价优劣、监控质量稳定性及均一性的质量标准是关键.经科学评价的指纹图谱是目前能有效分析组分复杂的生物药物的先进手段.通过对指纹图谱进行基础性研究,建立科学的检测方法能全面系统地反映出药效组分的整体信息.生化药物指纹图谱研究涉及多学科,具有独创性和新颖性,并具有知识产权,对我国生化药物整体水平提高意义重大.

作者：邹积宏；邹积先；刘红梅；刘长海；杨晶；许莉 刊期： 2007年第04期

漏芦及其混淆品的简要鉴别

目的 简要介绍漏芦及其混淆品,以便去伪存真.方法从来源及性状(部分)等方面分别论述.结果 与结论漏芦的混淆品涉及7个科20多种植物,各地习用混用较多,应掌握鉴别要点,防止误用.

作者：朱婕妤；郑继明 刊期： 2007年第04期

我国药店会员制存在的问题及改进策略探析

目的 为我国药店会员制的改进提供参考.方法分析我国零售药店会员制存在的问题.结果与结论 我国实施会员制的零售药店,应从准确定位会员出发,根据不同类型会员消费需求特征的相异性实施不同的经营策略,同时要注重从业人员素质和能力的提高.

作者：陈玉文；杨亚明 刊期： 2007年第04期

关于药品标准若干问题的建议

近年来,随着新修订的<药品管理法>的颁布与实施,国家食品药品监督管理局正大力完善和提高我国的药品质量标准,如取消各省及自治区的地方标准等措施,对药品质量标准的提高,使药品质量标准更规范、更严谨、更科学,起到了很大的推动作用.笔者在基层药检所工作,现就多年来在执行药品标准中遇到的一些问题谈谈看法.

作者：李爱玲；赵建英 刊期： 2007年第04期

浅析单病种限价与医院药学的发展

实施单病种限价,有利于加强药物经济学的研究和评价,促进药学人员素质的提高,促进临床药学工作的发展.

作者：顾丽娟；刘跃林 刊期： 2007年第04期

激素滥用之忧调查

记者在调查中发现,临床滥用激素现象普遍存在,特别是一些基层医疗单位,如社区医院、乡村医疗诊所,还有一些私人诊所等,很多医生对激素的药理作用、适应症、常用制剂、剂量、疗程、药物不良反应及药物配伍等掌握得很差,没有适应症即给患者使用激素、给患者过量使用激素或激素使用中骤停、骤减的情况较多.

作者：刘媛；高军 刊期： 2007年第04期

小儿化痰止咳颗粒喷雾制粒工艺研究

目的 探讨小儿化痰颗粒喷雾制粒工艺的佳生产条件.方法采用正交设计法,以黏合剂浓度、黏合剂用量、喷雾速度、制粒温度为可变因素,以合格颗粒收得率为指标,对影响因素进行研究.结果 佳生产条件为黏合剂明胶浓度为8.0%,用量为1.5%,喷雾速度为0.4 kg/min,制粒温度为65℃.结论 该生产工艺可操作性强,产品收得率高,质量稳定,适用于工业化生产.

作者：张日武；王方升；沈鹏 刊期： 2007年第04期

建立我国制药企业的处方药营销新理念

针对目前制药企业营销思路和策略中存在的问题进行简要的分析,在此基础上提出企业差异性发展的几点创新思维,从常规的销售模式对象——医生,转向服务的终端——患者,提出推动制药企业发展的新思路.

作者：汤少梁 刊期： 2007年第04期

小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄鉴别方法的改进

目的 改进小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄的鉴别方法.方法采用国家药品标准中显色法(标准法)和分光光度法对5个厂家的产品进行鉴别.结果 标准法所显颜色不统一,结果不稳定;分光光度法中人工牛黄的大吸收波长为(453±2)nm.结论 分光光度法结果稳定,可作为该产品中人工牛黄的鉴别方法.

作者：付小六 刊期： 2007年第04期

对完善药监行政执法监督制约机制的思考

食品药品监管部门担负着保障人民群众饮食用药安全的重要职责.在新的历史条件下,如何创新执法理念,落实科学发展观,进一步规范行政执法行为,履行好食品药品监管职责,是摆在我们面前的一个严峻课题.笔者认为,开展行政执法监督,目的是保证药品管理法律法规得以实现,防止和纠正药监行政违法行为,为此,要从源头抓起,坚持标本兼治,严格责任追究,建立和完善药监行政执法内部监督制约机制,促进药监部门依法行政.

作者：贺楠 刊期： 2007年第04期