学术投稿

复方降脂片生产工艺的改进

高俊清;曹恒瑜;马艳娟

关键词:复方降脂片, 制粒, 包衣, 产品质量
摘要:目的 改进复方降脂片的生产工艺,提高其内在质量.方法 对复方降脂片生产过程中制粒、包衣工序的工艺方法进行改进.结果 改进后工艺生产的产品的内在质量得到了提高.结论 改进工艺合理、可行.
中国药业杂志相关文献
  • 高血糖素及其受体研究进展

    在治疗2型糖尿病的药物中,西药见效快但有副作用,如磺脲类药物会引起体重增加;中药注重整体调节,但起效慢.因此,研制快速起效且安全可靠的药物是治疗2型糖尿病的关键.高血糖素是胰岛α细胞分泌的多肽激素,主要作用于肝脏,可促进肝糖原分解,抑制肝糖原合成,促进葡萄糖异生、分解,其受体拮抗剂可能是治疗2型糖尿病的有效药物.该文就高血糖素及其受体的研究进展作一论述.

    作者:任彦荣 刊期: 2007年第19期

  • 高效液相色谱-质谱法测定伪麻黄碱血药浓度

    目的 建立高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)法测定伪麻黄酸碱的血药浓度.方法 将血浆样品采用甲醇沉淀后,以格列吡嗪为内标进行测定.色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为5 mmol/L醋酸铵-甲醇(10:90,V/V),流速为1.0 mL/min,离子检测方式设为选择性离子检测(SIM),检测离子极性为正离子,采用气动辅助电喷雾离子化(ESI)方式,检测对象为伪麻黄碱(M+H离子,m/z 148.4),内标格列吡嗪(M+Na 离子,m/z 468.1).结果 线性范围为5.01~100 2μg/L(r=0.999 7),低检测限为5 μg/L.方法回收率为89.6%~95.1%,日内、日间精密度RSD分别小于5.2%和7.1%.结论 该方法选择性好,灵敏度高,简便易行,适用于伪麻黄碱药代动力学和生物等效性研究.

    作者:朱定春;张倩;余潜;周洁;于翠霞;朱余兵 刊期: 2007年第19期

  • 我院抗感染药物应用情况及病原菌药物敏感性分析

    目的 了解临床抗感染药物的使用及病原菌对抗感染药物的敏感性情况.方法 收集2006年使用的抗感染药物的种类及数量、使用量占前10位的品种、革兰阳性菌(G+菌)和革兰阴性菌(G-菌)的药物敏感试验数据.结果 头孢菌素类、青霉紊类、喹诺酮类为临床用量大的抗感染药物,分别占27.66%,22.60%,15.38%;G+菌对青霉素G、哌拉西林的耐药率分别为83.33%和48.72%、对阿米卡星的耐药率低,为40.54%;G-菌对头孢哌酮、头孢曲松、头孢噻肟、头孢他啶、阿米卡星、左氧氟沙星的耐药率分别是22.51%,30.57%,30.94%,16.85%,9.40%,26.12%.结论 临床应根据痛原菌分布和药物敏感试验统计数据合理选用抗感染药物.

    作者:周霞;易太友;郑红毅;周建蓉;何文芳 刊期: 2007年第19期

  • 2种三联疗法根除幽门螺杆菌的成本-效果分析

    目的 观察铋剂三联疗法和质子泵抑制剂三联疗法根除幽门螺杆菌(HP)的疗效,并探讨其经济学效果.方法 将92例消化性溃疡患者随机分成2组,A组48例,口服枸橼酸铋钾胶囊1 800 mg/d,3次/d,B组44例,口服奥美拉唑40 mg/d,2次/d,两组均联用阿莫西林1500 mg/d,甲硝唑600 mg/d,每日3次口服.疗程均为7 d,停药4周后复查胃镜和14C-尿素呼气实验.观察和比较临床效果,并运用成本-效果分析法进行药物经济学评价.结果 在溃疡愈合和HP清除率方面,两种方案比较差异均无显著性意义(P>0.05),但药费与疗效根除率比值C/E A组为0.54,B组为0.99,不良反应发生率A组为10.42%,B组为31.82%,A组均明显低于B组,两组比较有统计学差异(P<0.05).结论 2种三联疗法的疗效相近,但铋剂三联疗法具有较好的经济学效果,不良反应发生率也较低,值得临床推广应用.

    作者:韩延芹;季淑梅;耿军 刊期: 2007年第19期

  • 高效液相色谱法测定右旋酮洛芬氨丁三醇及其对映体的含量

    目的 建立右旋酮洛芬氨丁三醇及其对映体的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定,以KR100-5CHI-TBB手性柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为正已烷-叔丁基甲醚-冰醋酸,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm.结果 两对映体分离良好,分离度>2.5;方法重现性好,RSD为0.5%.结论 所建立的方法快速简便、准确可靠,可用于右旋酮洛芬氨丁三醇及其对映体的含量测定.

    作者:卢元东;何建学;李婷 刊期: 2007年第19期

  • 2004-2006年我院门诊精神药品使用分析

    目的 促进精神药品的合理应用.方法 回顾性分析2004-2006年医院门诊精神药品的使用情况,以限定日剂量(DDD)和药物利用指数(DUI)为指标分析3年间门诊精神药品处方.结果 共涉及11种精神药品,其中8种DUI<1.0,3种DUI>1.0.结论 该院门诊精神药品使用基本合理.

    作者:纪莎;高锦娟 刊期: 2007年第19期

  • 冠心宁注射液的细菌内毒素检查

    目的 建立冠心宁注射液的细菌内毒素检查方法.方法 根据2005年版《中国药典(二部)》收载的细菌内毒素检查方法进行试验.结果 将冠心宁注射液稀释20倍,用标示灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查是有效的.结论 对冠心宁注射液可用鲎试剂进行细菌内毒素检查.

    作者:廖艺;秦庆芳;卢春华 刊期: 2007年第19期

  • 枣仁安神胶囊治疗心脾两虚型失眠症32例

    目的 观察枣仁安神胶囊对失眠的临床疗效.方法 将32例失眠患者随机分为两组,分别给予枣仁安神胶囊和舒乐安定治疗,2个疗程后比较疗效.结果 治疗组有效率和醒后情况均优于对照组(P<0.05).结论 枣仁安神胶囊治疗失眠疗效显著.

    作者:张卫同;施振国;孙艳 刊期: 2007年第19期

  • 活络祛风散的薄层色谱鉴别

    目的 探讨活络祛风散的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对处方中的独活、三七、肉桂、黄连等药材进行定性鉴别.结果 独活、三七、肉桂、黄连等药材的特征斑点均能被检出.结论 用薄层色谱法能有效地对活络祛风散进行定性鉴别.

    作者:韩映晨;南善姬 刊期: 2007年第19期

  • 高效液相色谱法测定蛇胆陈皮散中牛磺胆酸钠含量

    目的 建立测定蛇胆陈皮散中牛磺胆酸钠含量的方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,岛津Shim-pack C18柱(250mm×4.6 mm,5 μm),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.1%磷酸溶液(24:76)为流动相,检测波长为210 nm,流速为1 mL/min.结果 牛磺胆酸钠进样量线性范围是0.803~4.016μg,r=0.999 5,平均回收率为99.08%,RSD=1.9%.结论 HPLC法简便、专属性好、准确、重现性好,可用于蛇胆陈皮散的质量控制.

    作者:岑淑姬 刊期: 2007年第19期

  • 我院麻醉药品应用分析

    目的 分析广西医科大学第一附属医院宁养院麻醉药品的临床应用情况,促进其合理应用.方法 统计该院2005年晚期癌症患者使用的麻醉药品处方,以限定日剂量(DDD)、用药频度(DDDs)及药物利用指数(DUI)为指标进行分析及评价.结果 麻醉药品中使用数量多的是盐酸吗啡片,少的是磷酸可待因片;除磷酸可待因片、多瑞吉贴剂的DUI值大于1外,其余麻醉药品的DUI值均小于1.结论 该院在晚期癌痛患者治疗中所使用的麻醉药品基本合理,符合癌症三阶梯治疗原则.

    作者:陆华;陈帜莹;蓝琼妮 刊期: 2007年第19期

  • 速效烧伤油治疗烧伤的药效学和体外抑菌作用研究

    目的 观察速效烧伤油促进烧伤创面愈合的作用及其体外抗菌效果.方法 建立小鼠背部Ⅱ度烧伤和大鼠Ⅲ度烧伤模型,观察药物对烧伤的治疗效果;通过体外抑菌试验,考察药物的抑菌作用.结果 与空白对照组比较,速效烧伤油可明显减少创面渗出、缩短愈合时间,其作用相当于京万红软膏;速效烧伤油体外对致病菌有明显抑菌作用.结论 速效烧伤油具有明显促进实验动物烧伤创面愈合的作用.

    作者:刘玉明;靳小青;吴苏舒;钮燕;沈越;王庆蓉 刊期: 2007年第19期

  • 注射用奥硝唑与加替沙星氯化钠注射液的配伍稳定性考察

    目的 考察注射用奥硝唑与加替沙星氯化钠注射液的配伍稳定性.方法 采用紫外分光光度法测定注射用奥硝唑与加替沙星氯化钠注射液配伍后溶液在常温下(20℃)8 h内不同时间的大吸收峰峰位和吸收度,观察溶液的色泽并测定其pH值.结果 4 h内配伍液的吸收峰位、吸收度、色泽及pH值均无明显变化.结论 注射用奥硝唑与加替沙星氯化钠注射液配伍后在常温下4 h内稳定.

    作者:肖泉 刊期: 2007年第19期

  • 库拉索芦荟粗多糖提取工艺优化

    目的 优化库拉索芦荟粗多糖提取工艺.方法 采用正交设计方法对库拉索芦荟粗多糖的提取工艺进行优化,采用苯酚一硫酸法测定多糖含量.结果 库拉索芦荟多糖提取的佳工艺条件为液料比1:1,温度80℃,醇沉浓度80%,提取4 h.结论 优化工艺可为库拉索芦荟多糖的开发利用提供参考.

    作者:董志超;何际婵;王建荣;王天群 刊期: 2007年第19期

  • 克咳片中罂粟碱的薄层色谱鉴别方法改进

    目的 探讨克咳片中罂粟碱的薄层色谱鉴别.方法 用甲醇回流提取方法制备供试品.结果 用改进后的方法检测克咳片中的罂粟碱,斑点清晰、重现性好、专属性强、阴性无干扰.结论 改进后的方法可用于克咳片中罂粟碱的薄层色谱鉴别.

    作者:漆仁哲;肖建红 刊期: 2007年第19期

  • 盐酸哌替啶的罕见不良反应

    综述盐酸哌替啶的罕见不良反应,为临床用药提供参考.查阅国内有关盐酸哌替啶不良反应的文献报道,就其致过敏反应、呼吸骤停、静脉炎、昏迷、窦性心动过缓、急性左心衰竭、中毒性休克等罕见不良反应进行分析.

    作者:刘小云;王燕;刘倩;代成容;王琼芬 刊期: 2007年第19期

  • 高效液相色谱法测定儿童咳液中盐酸麻黄碱含量

    目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定儿童咳液中盐酸麻黄碱的含量.方法 采用Inertsil ODS-3柱(150 mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钾6.8 g,三乙胺5 mL,磷酸4 mL,加水至1 000 mL)-乙腈(90:10),流速为1.0 mL/min,检测波长为209 nm.结果 线性范围为14.9~74.5 μg/mL,r=0.999 9.平均回收率为99.4%,RSD为0.50%.结论 HPLC法简便、准确,重现性好.

    作者:魏尊喜 刊期: 2007年第19期

  • 奎硫平与氯丙嗪治疗精神分裂症的临床对照研究

    目的 验证奎硫平(思瑞康)治疗精神分裂症患者的临床疗效与安全性.方法 将60例精神分裂症患者随机分为思瑞康组(30例)和氯丙嗪组(30例),分别给予思瑞康与氯丙嗪治疗4周,采用阳性症状与阴性症状量表(PANSS)评定临床疗效,以副反应量表(TESS)记录不良反应.结果 两组PANSS评分较治疗前均有显著下降(P<0.01);临床总有效率思瑞康组为83.3%,氯丙嗪组为86.6%,两组间疗效比较无显著性差异(P>0.05);思瑞康组的各种不良反应发生率均较氯丙嗪组低(P<0.05).结论 奎硫平与氯丙嗪治疗精神分裂症的疗效相似,但不良反应较氯丙嗪少,在改善认知功能和阴性症状方面也优于氯丙嗪,更有益于全程治疗.

    作者:靳士军;刘淑萍;桑文华;赵明坤 刊期: 2007年第19期

  • 口炎清胶囊质量标准研究

    目的 建立口炎清胶囊的质量标准.方法 用薄层色谱(TLC)法对胶囊中甘草、金银花进行鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法对胶囊中绿原酸进行含量测定.结果 用TLC法能对甘草、金银花进行鉴别,且斑点清晰,分离度好,易于识别;绿原酸的含量限度规定为不得少于1.00mg/粒.结论 该法简便,快速,灵敏度高,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.

    作者:刘明;王慧森;李更生 刊期: 2007年第19期

  • 紫外分光光度法测定浓维磷糖浆中的总磷量

    目的 建立测定浓维磷糖浆中总磷量的紫外分光光度法.方法 根据磷与钼酸-钒酸铵试剂形成络合物,用紫外分光光度法测定络合物在400 nm波长处的吸收度,采确定总磷量(以PO43-计).结果 PO43-质量浓度在6.13×10-3~3.07×10-2 mg/mL范围内与吸收度呈良好的线性关系,r=0.999 7;方法平均回收率为100.86%,RSD=0.54%.结论 该方法准确、灵敏,重现性好,适用于浓维磷糖浆中总磷量的测定.

    作者:海彩虹 刊期: 2007年第19期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局