学术投稿

关于新药临床试验中的伦理学问题

张进华

关键词:新药研究, 临床试验, 伦理学
摘要:根据伦理学的基本原则,论述新药临床试验过程中相关的伦理学问题,指出新药的临床试验对象是人,所以必须重视和处理好其伦理问题,尊重临床试验受试者的人格,保护其合法权益不受损害.
中国药业杂志相关文献
  • 我院49例培氟沙星注射液不良反应调查

    目的 探讨培氟沙星注射液致不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 采用回顾性调查方法,对49例培氟沙星注射液致不良反应进行统计、分析.结果 不良反应临床表现主要以消化系统损害、神经系统损害、皮肤及附件损害为常见,过敏性休克、肝损害虽少见,但程度严重.结论 临床应重视合理使用培氟沙星注射液,以预防和减少不良反应的发生.

    作者:钱频非 刊期: 2007年第20期

  • GSP管理应与医药电子商务的第三方物流接轨

    论述医药电子商务作为新兴商业模式在我国快速发展的必要性,分析电子商务在我国医药流通领域发展过程中存在的问题,指出现行GSP管理与实行第三方物流的医药电子商务的不协调,提出尽快修订GSP使之与医药电子商务实行的第三方物流接轨的建议.

    作者:吴博今;葛龙涛;张楠;宋丽丽;张泽书 刊期: 2007年第20期

  • 我国药店服务模式的三大基本类型

    分析目前我国药品零售企业主要采用的3种服务模式,即便利性服务、生活化服务和服务理念层次上的服务,指出我国药店应结合本药店的规模、业态以及品牌定位,针对目标顾客的需求设计服务方式,以提高药店的服务水平,建立自身的竞争优势.

    作者:吴金艳;杨亚明;陈玉文 刊期: 2007年第20期

  • 门诊药房退药情况调查分析

    目的 了解门诊药房退药原因,以减少退药次数,加强合理用药.方法 调查门诊退药记录单,运用Excd进行统计分析.结果 因不良反应退药占总数的43%,其中以抗生素为主.结论 提高医师的业务水平,加强合理用药,增进医患沟通,有助于减少退药情况的发生.

    作者:王蔚;钟拥军;周月红 刊期: 2007年第20期

  • 中药丸剂多剂量包装存在的问题及改进建议

    分析目前多剂量包装中药丸剂中有关装量、用量、丸重标示上的缺陷,提出改进办法,并对《中国药典》有关表述提出修改意见.

    作者:刘惠军 刊期: 2007年第20期

  • 42例中药注射剂不良反应分析

    目的 分析中药注射剂不良反应报告情况,为临床合理用药提供参考.方法 对42例中药注射剂不良反应报告病例,从年龄、性别、药物剂型、临床症状等方面进行统计分析.结果 中药注射剂引发不良反应涉及6个器官/系统、8个品种药物,不良反应发生率前3位依次为双黄连粉针剂、清开灵注射液及穿琥宁注射液.结论 临床医生应重视中药注射剂的不良反应.

    作者:左志燕 刊期: 2007年第20期

  • 地方各级政府要对本地区药品安全工作负总责

    据《中国医药报》报道,国家食品药品监督管理局局长邵明立指出,党中央、国务院高度重视药品监管工作,强调地方各级政府要对本地区药品安全工作负总责,其含义包括:第一,要加强组织领导,把药品安全工作纳入重要议事日程,切实担负起保障本地区药品安全的责任;第二,要定期评估和分析本地区药品安全状况,针对主要问题和薄弱环节,研究采取相应措施;第三,要大力支持药品安全监管,不得要求药品监管部门承担经济发展指标和行业发展任务,坚决克服地方保护主义,增强大局意识,不得以任何形式阻碍和干扰药品监管部门正常监管执法,为药品监管部门依法履行职责创造良好的执法环境;第四,要完善重大药品安全事件应急机制,制定应急预案,一旦发生药品安全事件,要组织协调有关部门积极应对、有效处置,并正确引导舆论;第五,要切实落实责任制和责任追究制,一级抓一级,层层抓落实,责任到人.

    作者:《中国药业》编辑部 刊期: 2007年第20期

  • 三相静态萃取高效液相色谱法鉴别人参、三七及西洋参

    目的 建立人参、三七和西洋参的高效液相色谱(HPLC)鉴别方法,对其进行鉴别和质量控制.方法 利用-种新的样品处理方法,即液-液-液三相静态萃取法对药材样品进行预处理,然后对三相萃取物分别以不同的流动相梯度进行反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定,记录色谱图和三维图谱.结果 3种药材的HPLC图均具有良好的分离度和重现性,鉴别特征差异显著.结论 三相静态萃取能够对参类药材的复杂成分进行有效的分离.药材各相萃取物的HPLC图均具有良好的鉴别特征,其中中间相较轻相和重相萃取物的色谱信息量大、专属性强,因此可以将中间相的特征色谱作为人参、三七和西洋参鉴别及质量指标量化的依据.

    作者:王晓坤;程秀民;唐辉;于海英 刊期: 2007年第20期

  • 黄芩不同软化方法的比较研究

    目的 对黄芩不同软化方法进行比较研究,找出佳软化方法.方法 将减压蒸、高压蒸佳工艺软化后的样品与药典方法进行比较,以多指标综合评分考察并优选佳软化工艺.结果 综合评分以减压蒸高,为99.02分.结论 减压蒸为佳软化方法,其对药材的内在质量无影响,方法可行.

    作者:廖建萍;任卫琼;阎敏 刊期: 2007年第20期

  • 社区健康教育与社区药学服务工作同等重要

    介绍浙江省诸暨市在暨阳街道17个社区开展健康教育试点的经验,显示对社区人群开展健康教育不仅行之有效,而且具有重要意义,与大力推进社区药学服务工作同等重要,是建设覆盖城乡居民的基本卫生保健制度的重要内容.

    作者:郑培利 刊期: 2007年第20期

  • 2006年中国药品零售连锁行业调查报告

    中国医药商业协会连锁药店分会经过对全国医药零售连锁企业的典型调查统计,完成了2006年中国药品零售连锁企业基本情况调查报告,资料来源是分会会员单位及部分药品零售连锁企业,数据真实可靠.

    作者:中国医药商业协会连锁药店分会 刊期: 2007年第20期

  • 反相高效液相色谱法测定安乐片中大黄素含量

    目的 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定安乐片中大黄素的含量.方法 色谱柱为Hypersil BDS C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为25℃.结果 大黄素进样量线性范围为0.032 04~0.320 4 μg(r=0.999 4),加样回收率为98.74%,RSD=1.80%(n=6).结论 RP-HPLC法测定安乐片中大黄素含量,方法准确、操作简便、结果可靠.

    作者:杨芳;杨宝凡;赵士冶;童菲 刊期: 2007年第20期

  • 试析我国中药包装的现状及发展对策

    分析我国中药包装的现状和存在问题,并提出发展对策.

    作者:赵艳菊;钟素艳;纪维;王红娟 刊期: 2007年第20期

  • 积极构建我国现代电子商务医药流通体系

    分析我国现行医药商品流通体系的缺陷,为改善我国医药商品流通秩序,提出构建基于电子商务的现代医药商品流通新体系的设想,并指出实现该体系的关键环节.

    作者:陈玉文;李野;范玥 刊期: 2007年第20期

  • 万太丹胶囊的薄层鉴别方法

    目的 建立万太丹胶囊的薄层鉴别方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对处方中的紫草、槐花、金银花、丹参进行定性鉴别.结果 在TLC图谱中可检出4种药材的特征斑点.结论 所建立的方法可行,重现性好,可作为该制剂质量控制的依据.

    作者:韩映晨;郑美善;崔光日 刊期: 2007年第20期

  • 充分发挥临床药师对合理用药的监督指导作用

    论述临床药师积极参与临床医疗活动的意义,提出应充分发挥临床药师在指导临床用药方案、加强临床用药管理、指导临床护士使用药物、对患者及其家属开展合理用药知识教育等方面的作用.

    作者:王羽凝 刊期: 2007年第20期

  • 药妆成为中国医药企业的另一片蓝海

    在国内医药行业整体利润下滑的当今,越来越多的医药企业将目光投入药妆领域.继药品中低端市场后,药妆成为医药企业眼中的另一片蓝海.所谓药妆,就是介于化妆品、美容品与药品之间的医学美容保养品,其特点是能够调整肌肤状况却不会改变其生理结构,常由医药研究室开发,需在专业人士的指导下使用.因药妆安全有效,在欧美、日本等国家和地区,其市场几乎占据整个化妆品市场的40%.

    作者:胡芳 刊期: 2007年第20期

  • 小承气汤的高效液相色谱指纹图谱研究

    目的 采用高效液相色谱(HPLC)法建立小承气汤水、乙醇提取液的指纹图谱.方法 色谱柱为KromasilC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇和0.4%醋酸溶液,梯度洗脱,时间为60 min,流速为0.8 mL/min,检测波长为245 nm.结果 小承气汤水提取液和75%乙醇提取液中成分能较好地分离,方法学考察表明,所用方法符合定性研究要求.结论 HPLC法具有较好的分离效果,能为小承气汤的组方研究以及体内血清药物化学研究提供基础指纹图谱.

    作者:王其田;杨西晓;郭丹 刊期: 2007年第20期

  • 对合理构建我国医药物流配送网络的建议

    运用现代物流管理理论和物流费用管理原理,分析我国医药物流配送体系的现状及存在问题,提出构建我国医药物流配送网络的建议.

    作者:徐君;邵蓉 刊期: 2007年第20期

  • 双硫腙分光光度法测定十味扶正颗粒中汞含量

    目的 测定十味扶正颗粒中汞的含量.方法 采用湿法消化,用双硫腙分光光度法测定.结果 测得的汞含量为0.2 mg/kg,平均回收率为98.58%,RSD=0.40%.结论 双硫腙分光光度法反应灵敏,准确可靠,适用于微量汞的测定.

    作者:陈建平 刊期: 2007年第20期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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