学术投稿

强化县级药品检验工作的创新思路

何士忠

关键词:县级, 药品检验, 检验工作, 技术监督, 市场整治, 食品药品监督, 行政监督, 物力资源, 市场监督, 监督力度, 技术保障, 工作思路, 管理局, 转变, 职能, 整合, 费县, 单位, 措施, 创新
摘要:行政监督与技术监督的有机结合,是加强药品市场监督的主要措施,而药品检验作为技术监督的主要内容,在整个药品市场整治中有着不可替代的作用.费县食品药品监督管理局为适应县级药品检验职能的转变,不断创新工作思路,整合现有人力、物力资源,加大对涉药单位的技术监督力度,为药品市场整治提供了强有力的技术保障.
中国药业杂志相关文献
  • 有机溶剂残留量测定方法的验证

    目的:验证有机溶剂残留量测定方法的可靠性.方法:分别对有关样品及有机溶剂进行验证试验.结果:试验数据均在规定的范围之内.结论:该实验设计的有机溶剂残留量测定方法准确、可靠.

    作者:何卫民 刊期: 2006年第01期

  • 抑肽酶致过敏性休克的文献分析

    目的:调查了解抑肽酶致过敏性休克的情况及相关因素,为临床安全、有效、合理用药提供信息.方法:对国内近10年公开发表的有关应用抑肽酶出现过敏性休克的病例报告进行分析整理.结果:抑肽酶致过敏性休克发生迅速、反应重、病情变化快、危险性大,多数在用药后5 min内发生.结论:应充分认识和掌握抑肽酶注射剂致过敏性休克的特点,加强用药期间的观察与监测;建议使用前作静脉过敏试验,且不宜与其他药物配伍.

    作者:李文杰;刘顺良;李慧 刊期: 2006年第01期

  • 发根农杆菌介导实现药用植物遗传转化的进展

    发根农杆菌可转化药用植物而获得毛状根,毛状根在离体培养条件下表现出快速、大量合成代谢产物的能力.近年来许多珍贵药材面临着资源受限的状况,甚至濒临灭绝的危险,因此Ri质粒及其发根培养系统因其在有价值的次生代谢产物生产方面的优越性而被广泛重视,并成为药用资源植物可持续发展的有效途径之一.该文介绍了发根农杆菌转化药用植物的机制、感染植物的方法、影响遗传转化的因素、毛状根的培养以及获得药用植物次生代谢产物等方面的研究.

    作者:闫玉清;汪洋;朱绿松;孙娣;曲敏;徐香玲 刊期: 2006年第01期

  • 高效液相色谱法测定罗红霉素片中罗红霉素的含量

    目的:建立高效液相色谱法(HPLC法)测定罗红霉素片中罗红霉素的含量,以便用于生产及质量控制.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.067 mol/L磷酸二氢氨溶液(三乙胺调节pH值至6.5)-乙腈(3:2)为流动相,检测波长为210 nm.结果:罗红霉素浓度在0.5~4 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为A=2 945 771.202 7 C+110 846.079 7,r=0.999 7.平均加样回收率为100.4%,RSD为0.54%(n=6).结论:HPLC法简便、快捷、结果准确,可用于罗红霉素片中罗红霉素的含量测定和质量控制.

    作者:王成法 刊期: 2006年第01期

  • 中药产业应通过合作创新提高竞争力

    通过对我国中药产业的SWOT分析,指出我国中药企业或者科研机构目前独立完成技术创新存在很多障碍,因此我国中药产业进行合作创新是必要的,并呼吁我国中药产业必须通过技术创新来调整产业结构、增强国际竞争力.

    作者:倪静云;卞鹰;王一涛 刊期: 2006年第01期

  • 氟康唑氯化钠注射液中氟康唑及有关物质的含量测定

    目的:建立用高效液相色谱法(HPLC法)测定氟康唑氯化钠注射液中氟康唑及有关物质含量的方法.方法:色谱柱为ShimadzuVP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为pH=7.0的磷酸缓冲溶液-甲醇(55:45),流速为1mL/min,检测波长为261 nm.结果:氟康唑浓度在20.6~72.1μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 2,精密度试验的RSD为0.59%(n=6),低检测限为4×10-2μg,平均回收率为99.61%,RSD为0.3%.结论:该法准确,精密度高,重现性好,可作为氟康唑氯化钠注射液的含量测定和有关物质检查方法.

    作者:蒋国强 刊期: 2006年第01期

  • 前列腺素E1的临床应用进展

    前列腺素E1(PGE 1)应用广泛,尤其是在循环、呼吸、神经系统疾病方面.PGE1对心绞痛、心力衰竭、肺动脉高压、心肌梗塞、急性呼吸窘迫综合征、急性肺损伤、脑梗塞、周围神经病变等疾病疗效均较好,且不良反应轻微.

    作者:程祝海;丁森林;罗卫国 刊期: 2006年第01期

  • 血活素治疗老年病毒性肝炎48例

    目的:观察血活素治疗老年病毒性肝炎的疗效.方法:对照组应用护肝、支持和对症等治疗.治疗组在对照组的基础上加用血活素针15 mL+0.9%生理盐水250 mL,1次/d,静脉滴注,1个月为一疗程.结果:治疗组总有效率为87.5%,明显优于对照组的(64.3%)(P<0.01);治疗组肝功能血清总胆红素(TBIL)明显优于对照组(P<0.01),治疗组丙氨酸转氨酶(ALT)和天门冬氨酸转氨酶(AST)优于对照组(P<0.05).结论:血活素可作为一种有效的保肝药物用于老年病毒性肝炎的治疗.

    作者:陶华兴;顾树桦;谢巨波 刊期: 2006年第01期

  • 喷昔洛韦注射液安全性试验

    目的:评价喷昔洛韦注射液的安全性.方法:采用溶血试验、静脉血管刺激试验、全身过敏试验方法进行动物实验研究.结果:浓度为0.5 mg/mL喷昔洛韦注射液无溶血现象,无过敏反应现象,对静脉血管无刺激反应.结论:浓度为0.5 mg/mL喷昔洛韦注射液在拟定的实验条件下是安全的.

    作者:吴小妹;张鸿炼 刊期: 2006年第01期

  • 中药创新研发亟待国家政策扶持

    在生命科学蓬勃发展和回归自然的潮流中,传统中药以生物技术为主要动力,正实现向现代中药的飞跃,并在世界范围内受到越来越高的重视.但作为中医药的发祥地,我国中药占国际中草药市场的份额却与其地位极不相称.这是诸多因素综合作用的结果,其中中药研发投入资金的瓶颈制约问题较为突出.本文试就这一问题产生的原因及解决措施进行探讨,以期加快中药新药创新的步伐.

    作者:孙保华;孙利华 刊期: 2006年第01期

  • 家种白花蛇舌草中有机氯农药残留量测定

    目的:检测家种白花蛇舌草中六六六(BHC)、滴滴涕(DDT)、五氯硝基苯(PCNB)的残留量.方法:采用2000年版<中国药典>方法进行检测.结果:样品中的农药残留量均在药典规定的限定范围之内.低检测浓度为10~100pg/mL,精密度RSD为0.72%~1.63%,加样回收率为87.46%~103.33%.结论:药典中有机氯农药残留量的限量标准对家种白花蛇舌草同样适用.

    作者:陶欣荣;吕志勇;彭红;许军;刘隆洪;袁华生 刊期: 2006年第01期

  • 切实负起加强农村食品药品监管工作的责任

    食品药品监管部门应树立城乡并重的观念,把城市和农村的食品药品监管工作作为一个有机的整体,建立布局合理、结构优化的城乡食品药品监管格局,尤其要着力于强化农村和城乡结合部地区薄弱环节、薄弱领域、薄弱地区的监管,发挥城市监管的优势和示范、带动、辐射作用,以城带乡,使城乡之间相互促进,协同配合,同步发展.

    作者:厉茂棠 刊期: 2006年第01期

  • 党参与明党参的鉴别

    目的:正确区别党参与明党参,防止混用,确保临床用药安全有效.方法:对两原植物形态、性状分别辨析描述,并作显微、理化鉴别.结果:两种药材在原植物、性状、显微特征、化学成分等方面均有区别.结论:党参和明党参区别明显,不可混用.

    作者:仲开德 刊期: 2006年第01期

  • 差示分光光度法测定复方环丙沙星滴眼液中环丙沙星含量

    目的:应用差示分光光度法测定复方环丙沙星滴眼液中环丙沙星的含量,以消除附加剂的干扰.方法:在336 nm波长处,以环丙沙星在0.1 mol/L盐酸溶液和0.1 mol/L氢氧化钠溶液中不同的紫外吸收光谱测得的差示吸收值(△A)为定量依据.结果:环丙沙星浓度在18.76~56.28μg/mL之间符合比尔定律,浓度与△A值呈良好的线性关系,平均回收率为100.9%,RSD=0.83%(n=5).结论:该方法简单、快速,结果准确.

    作者:李之琳;陈贵起 刊期: 2006年第01期

  • 冰片对川芎嗪血药浓度和在脑中分布的影响

    目的:探讨冰片对川芎嗪血药浓度和在脑中分布的影响.方法:经股静脉单用或复合冰片给予大鼠川芎嗪10 mg/kg,采用高效液相色谱法测定不同时间的血浆和脑组织中川芎嗪药物浓度.结果:川芎嗪复合冰片后,血浆药物浓度发生明显变化,在所观察的时间里,血浆药物浓度比单用川芎嗪低;但川芎嗪复合冰片后能提高川芎嗪在脑组织中的含量.结论:冰片可促进川芎嗪在脑中的分布,川芎嗪复合冰片治疗脑血管疾病时临床显效可能更快.

    作者:王勇;张忠义;徐峰;王秉均;张守尧 刊期: 2006年第01期

  • 肾移植患者环孢素A的药效学研究

    目的:分析肾移植患者术后环孢素A(CsA)血药浓度与剂量、疗效的关系.方法:采用荧光偏振免疫法(FPIA)对70例肾移植患者进行251次CsA全血药物浓度测定.结果:肾移植术后不同时间段CsA血药谷浓度0~3个月时为(336.99±224.89)ng/mL,3~6个月为(252.07±113.71)ng/mL, 6~12个月为(195.83±105.11)ng/mL,1~2年为(179.64±85.48)ng/mL,2年以上则为(144.95±55.68)ng/mL.结论:CsA药物浓度的跟踪检测对观察肾移植术后的排异反应、减少药物不良反应具有重要的临床意义.

    作者:尹玉琴;刘勇;徐贵丽 刊期: 2006年第01期

  • 规范旅游药品市场管理初探

    旅游药品市场不仅具有一般药品市场的共性,又有消费对象偏重于流动性很大的游客的特殊性,因而市场监管存在相当的难度.

    作者:曾松兰 刊期: 2006年第01期

  • 我院2004年门诊不合理用药处方分析

    目的:了解四川省自贡市第四人民医院门诊处方的用药情况,促进临床合理用药.方法:随机抽取2004年每月中的2 d处方,并进行统计分析.结果:共抽查处方18 956张,发现不合理用药处方1 080张,占所查处方的5.70%.不合理用药主要表现在配伍不合理和剂型选择、用法、剂量及选药不合理等几方面.结论:临床医师应注意用药的合理性,药师应积极进行用药指导.

    作者:钟银贵;钟天星 刊期: 2006年第01期

  • 高效液相色谱法测定生脉袋泡茶中五味子甲素含量

    目的:应用高效液相色谱法(HPLC法)测定生脉袋泡茶中五味子甲素的含量.方法:采用Shim-packODSC18色谱柱,流动相为甲醇-水(76:24),流速:1.0 mL/min,检测波长为254 nm.结果:五味子甲素在进样量0.15~1.5μg(r=0.999 9)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为99.45%,RSD=0.18%(n=6).结论:HPLC法操作简便、准确,灵敏度高,重现性好,可用于生脉袋泡茶中五味子甲素的含量测定.

    作者:杨琼芳;王贤英 刊期: 2006年第01期

  • 关于开发儿童药品市场的思考

    分析儿童药品市场的发展现状及存在的问题,并针对这些问题,提出建议和改进措施.

    作者:邢花;富丽娟;董丽;曹洪 刊期: 2006年第01期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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