我院开展临床药学工作的实践

对进一步修订规范GSP认证检查项目的几点建议

为规范药品经营行为,整顿药品流通秩序,防止伪劣药品流入市场,切实保障人民用药安全有效,我国自2001年推行<药品经营质量管理规范GSP>以来,GSP认证已取得了阶段性成果.但笔者通过几年来参与GSP认证检查工作的实践,感到GSP认证检查项目仍有不够合理、完善的地方,有待修订.现就有关问题提出以下补充修改意见,供国家食品药品监督管理局有关部门对GSP认证检查项目进行修订时参考.

作者：徐荣周 刊期： 2006年第03期

我院开展药品不良反应监测工作的回顾

南方医科大学珠江医院于2001年设置专职人员从事药品不良反应监测工作,开始实行药品不良反应报告制度,主要采取自愿呈报的方法开展药品不良反应监测工作,对重点药物进行集中监测,通过医院局域网定期检查病案以减少不良反应漏报的发生,从而发现了一些罕见的不良反应,在不良反应监测与研究方面取得了较突出的成绩.医院顺利开展不良反应监测工作需要医院各级领导的重视与支持,设置相关专职人员,同时也离不开热心于不良反应监测的医务工作者.

作者：徐峰 刊期： 2006年第03期

高效液相色谱法测定氨苄西林/丙磺舒胶囊中氨苄西林、丙磺舒的含量

目的:建立测定氨苄西林/丙磺舒胶囊中氨苄西林、丙磺舒含量的高效液相色谱法(HPLC法).方法:采用Waters 2690-2487型高效液相色谱仪,Symmetry ShieldTMRP18柱(150 mm×3.9 mm,5 μm).氨苄西林流动相为0.068 mol/L的磷酸二氢钾溶液(pH=3.0)-乙腈(92:8,V/V);丙磺舒流动相为水-乙腈-1 mol/L磷酸二氢钾溶液-1 mol/L冰醋酸(59.5:39.8:0.62:0.08,V/V),加入0.15%的三乙胺调节pH=2.76;流速均为1.4 mL/min.氨苄西林检测波长为210 nm,丙磺舒检测波长为254 nm.结果:氨苄西林的浓度线性范围为1.25～40 μg/mL(r=0.999 9),丙磺舒的浓度线性范围为0.308～10 μg/mL(r=0.999 9).结论:HPLC法操作简便、灵敏、快速、重现性好,适用于该产品中氨苄西林、丙磺舒含量的测定.

作者：赵映兰；何菊英；刘松青；戴青 刊期： 2006年第03期

复方环丙沙星滴鼻液的制备与临床应用

目的:研制复方环丙沙星滴鼻液.方法:采用高效液相色谱法测定制剂中乳酸环丙沙星、马来酸氯苯那敏、盐酸麻黄碱的含量,用豚鼠作急性毒性试验和刺激性试验,对80例过敏性鼻炎患者进行临床疗效观察.结果:3组分平均回收率分别为100.18%,99.85%,101.63%,RSD分别为0.71%,1.20%,1.10%;实验动物应用该制剂后鼻腔黏膜无红肿、充血现象发生,呼吸、循环、中枢神经系统及四肢的活动情况正常;治疗过敏性鼻炎总有效率为96.25%.结论:该制剂工艺简单、质量稳定,疗效确切,使用方便.

作者：陆志华；白林；徐红 刊期： 2006年第03期

复方三黄酊与芩连搽剂联合治疗慢性皮肤溃疡102例

目的:观察复方三黄酊、芩连搽剂联合治疗慢性皮肤溃疡的临床疗效,并探讨治疗原理.方法:设对照组(传统的清洁换药)进行临床疗效对比观察.结果:有效率治疗组为97.1%,对照组为65.4%,两组间疗效有显著差异(P＜0.01).结论:该治疗方法使用方便、费用低、临床疗效好,值得推广.

作者：王玉；赵淑梅；张静；赵胜利 刊期： 2006年第03期

环扁桃酯胶囊的溶出度测定方法

目的:建立环扁桃酯胶囊溶出度的测定方法.方法:按2∞0年版<中国药典>附录溶出度测定法(附录XC第二法),以1%十二烷基硫酸钠溶液1000 mL为溶剂,转速100r/min,采用高效液相色谱法测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(75:25)为流动相,检测波长为215 nm;理论塔板数按环扁桃酯峰计算应不低于2 000.结果:环扁桃酯的线性浓度范围是40～120μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.8%,RSD为0.7%(n=9).结论:该方法简单、准确,能有效控制本品的质量.

作者：董晓蓉 刊期： 2006年第03期

广西6种绞股蓝中总皂苷的含量比较

目的:比较广西6种绞股蓝的总皂苷含量.方法:采用比色法测定绞股蓝中总皂苷的含量.结果:广西绞股蓝中总皂苷的含量范围为4.24%～6.94%.结论:广西6种绞股蓝总皂苷含量均较高,尤以广西绞股蓝为高,且均具有较好的药用价值.

作者：蒋伟哲；周燕文；李锦燊 刊期： 2006年第03期

硝酸酯类药物对老年单纯收缩期高血压的有益作用

目的:观察硝酸酯类药物对老年单纯收缩期高血压(ISH)患者降压治疗的有益作用.方法:将92例ISH患者随即分为两组,对照组(48例)给予非洛地平缓释片5 mg,治疗组(44例)在上述治疗的基础上加用单硝酸异山梨酯(ISMN)20 mg,疗程8周.结果:从第2周开始,治疗组收缩压(SBP)下降幅度即大于对照组,且先于对照组(第4周)降至正常(P＜0.05);从第2周开始,治行组舒张压(DBP)下降幅度即小于对照组(P＜0.05),第6周开始差距进一步加大(P＜0.01),整个观察期内始终小于对照组,且从第4周开始处于相对稳定状态;从第2周开始,治疗组脉压(PP)下降幅度即大于对照组(P＜0.05),第4周开始差距进一步加大(P＜0.01).结论:硝酸酯类药物能降低ISH患者的SBP,而对DBP影响不大,使脉压减小,对ISH患者降压治疗有益.

作者：韩吉福 刊期： 2006年第03期

尼群地平对映体在Chiralcel OJ柱上的拆分特性研究

目的:研究尼群地平对映体在Chiralcel OJ柱上的拆分特性和规律.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为纤维素键合OJ手性柱(250 mm×4.6 mm,10μm),流动相为正己烷-无水乙醇,检测波长为236 nm,流速为0.5 mL/min.用溶质计量置换保留模型考察固定相和流动相中置换剂强度对拆分的影响,同时考察三乙胺及温度对保留与拆分的影响.结果:尼群地平R-对映体的lgI值均高于S-对映体,置换剂无水乙醇对对映体拆分有不同的影响;三乙胺浓度增加,对映体的保留和拆分效率均减小;随柱温从4～40℃改变,对映体间的分离度出现极值.结论:溶质计量置换保留模型的计量置换参数lgI和Z值可以分别表征Chiralcel OJ柱的拆分能力和对映体空间效应,三乙胺使拆分效率降低,适当的柱温可以改善和提高拆分效果.

作者：宫丽；贺浪冲；任文艳；成熙 刊期： 2006年第03期

高效液相色谱法测定糖神康中黄樟醚含量

目的:建立高效液相色谱法测定糖神康中黄樟醚含量的方法.方法:采用Zorbax RX-C18色谱柱,甲醇-0.025 mol/L磷酸(6:4)为流动相,波长为282 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为45℃.结果:黄樟醚线性范围为0.275～2.75μg,平均回收率为97.84%,RSD为1.58%.结论:该方法简便、准确,重现性好,可作为糖神康的含量测定方法.

作者：冯飞 刊期： 2006年第03期

奥曲肽与其他药物的联合应用

目的:分析奥曲肽与其他药物联合应用的临床研究,为临床合理用药提供依据.方法:查阅近期文献,进行分析.结果:奥曲肽与其他药物联合应用可以产生协同作用,效果显著.结论:临床在治疗消化道大出血和急性胰腺炎时,可考虑奥曲肽与其他药物的联合应用.

作者：孙秀颖 刊期： 2006年第03期

我院开展临床药学工作的实践

介绍本医院开展临床药学工作的实践,总结经验,供其他医疗单位参考借鉴,以推动我国医院临床药学工作的开展.

作者：曾永兰；周国民 刊期： 2006年第03期

高效液相色谱法测定注射用加替沙星的有关物质

目的:建立用高效液相色谱法测定注射用加替沙星中有关物质的方法.方法:色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈(87:15),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为293 nm.结果:加替沙星线性浓度范围是2.5～160.0μg/mL(r=0.999 6),各项专属性试验中加替沙星主峰与其他杂质峰基线均分离良好,有关物质的检测限为5 ng(S/N＞3),3批样品中主要杂质峰面积之和均未超过主峰面积的1%.结论:该方法简便,结果准确、稳定.

作者：李红；张锂 刊期： 2006年第03期

创新力是医药企业可持续竞争优势的核心

分析中国医药企业培育竞争优势的严峻现实,指出创新是企业可持续竞争优势的核心,且在国外跨国企业的强势竞争面前,走差异化创新道路是中国医药企业培育可持续竞争优势的关键和必然选择.

作者：英立松；李野 刊期： 2006年第03期

我国原料药产业的发展策略

经济全球化进程的加快,中国加入世贸组织,为我国医药产业国际化发展带来了机遇.自20世纪90年代以来,制药业就在全球范围内进行产业结构大调整,世界原料药的生产中心已转向亚洲,尤其是中、低档通用名原料药的生产,已从欧、美、日等发达国家向发展中国家全面转移.原料药一直是我国参与国际竞争的优势品种,当前我国在激烈竞争的世界原料药市场上面临更大的发展机遇.因此,抓住这一发展机遇,加快发展原料药,是我国医药产业的重大发展战略之一.

作者：朱谦；孙铁民 刊期： 2006年第03期

黄芪及其制剂的药理作用和临床应用进展

目的:促进综合开发利用黄芪资源.方法:查阅文献对黄芪及其制剂的药理作用和近年来的临床应用进展进行综述.结果与结论:黄芪及其制剂在医疗、保健、美容等领域应用前景广阔.

作者：陈雅；余汶华 刊期： 2006年第03期

高效液相色谱法测定痛经灵颗粒中芍药苷含量

目的:建立高效液相色谱法测定痛经灵颗粒中芍药苷的含量.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.01%磷酸溶液(16:84)为流动相,检测波长为230 nm,柱温为25℃,流速为1 mL/min.结果:芍药苷的进样量在0.044～0.656μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为100.19%,R5D=1.09%(n=6).结论:高效液相色谱法简便、快速,结果准确,可用于痛经灵颗粒中芍药苷的含量测定和质量控制.

作者：王雄英 刊期： 2006年第03期

枣庄市食品药品监管局认真履行食品药品安全监管职责

作者：张凌；卢锡奂 刊期： 2006年第03期

应重视冷藏药品运输过程中的质量监管

分析我国冷藏药品运输过程中质量管理工作存在的问题,指出加强冷藏药品运输质量管理的必要性和需要重点注意的问题,并从加强药事法规建设、强化市场监管角度提出了加强冷藏药品质量管理的措施建议.

作者：魏骅；黄传华 刊期： 2006年第03期

反相高效液相色谱法鉴别天麻片中天麻素

目的:提高天麻片中天麻药材的鉴别准确性.方法:反相高效液相色谱法,色谱柱为DimonilTMC18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.15%磷酸溶液-乙腈(97:3),流速为1.0 mL/min;检测波长为220 nm,室温,进样量为10μL.结果:样品峰分离度良好,色谱峰左右对称,阴性试验无干扰.结论:该方法准确性高,建议作为天麻片中天麻素的鉴别方法.

作者：陈惠 刊期： 2006年第03期