谢明全；韦亚洁
目的 制备冻形更好的注射用奥沙利铂,并考察其质量.方法 用甘露醇(作为赋形剂)与主药奥沙利铂制成冻干无菌粉针,并依照注射用奥沙利铂的国家质量标准进行质量考察.结果与结论 制备工艺比较简单,制成的注射用奥沙利铂无菌冻干品成形好,不易碎,质量符合国家标准.
作者：余邦良；杨柳；马亚平；田敏卿 刊期： 2006年第14期
目的 关注纳米技术在中药学方面的应用.方法 对近年来的文献进行综述,分析纳米中药的特点、研究现状、制备及应用.结果 纳米技术为现代中药制剂的研究提供了新的思路与方法.结论 纳米中药制剂具有广阔的应用前景.
作者：蔡大伟；张新春 刊期： 2006年第14期
目的 提高和细化卤化丁基橡胶塞质量标准以减少穿刺落屑.方法 对目前卤化丁基橡胶塞包装大输液的使用情况进行调查及现场考察.结果与结论 丁基胶塞临床穿刺使用时普遍存在脱屑现象,应提高和细化相关质量标准.
作者：曾永兰；赖红；周国民 刊期： 2006年第14期
目的 优选左金漂浮片中吴茱萸挥发油的佳提取工艺.方法 采用正交试验,以挥发油得率为指标,比较超临界萃取及水蒸气蒸馏两种提取方法的提取效果.结果 吴茱萸挥发油水蒸气蒸馏的佳提取工艺为A1B2C3,超临界萃取的佳提取工艺为A3B1C3,后者明显优于前者.结论 与水蒸气蒸馏法相比,超临界萃取法具有耗时少、效率高和对提取后物料破坏较小等优点,适合于批量生产,便于制剂的后续提取工艺制备.
作者：廖庆文；罗杰英；鄢丹；马莉；肖小河；曹俊岭 刊期： 2006年第14期
目的 探讨两种方案治疗炎性干眼症的成本-效果.方法 将75例(150眼)炎性干眼症患者随机分为两组,甲组予爱丽(玻璃酸钠滴眼液),乙组予润齐(右旋糖酐70滴眼液),均配合其他治疗,疗程45 d,观察疗效和不良反应,并评价成本-效果.结果 甲组和乙组的总成本分别为175.50元和62.10元;总有效率分别为94.74%和89.19%,乙组有2例发生不良反应.结论 甲组治疗方案优于乙组.
作者：郭平华；裴森 刊期： 2006年第14期
目的 通过乳香胶对幽门螺杆菌(HP)的体外和体内试验来判定其疗效.方法 用琼脂稀释法确定乳香胶对HP的小抑菌浓度(MIC)及小杀菌浓度(MBC),以HP感染沙鼠4周后给予药物治疗,疗程14 d.结果 乳香胶对HP M13适用株的MIC为0.125 mg/mL,MBC为0.5 mg/mL;口服治疗7,14 d及停药20 d后HP清除率,3.75 mg剂量组分别为25%,100%,25%,7.5 mg剂量组分别为0,100%,50%,15 mg剂量组分别为50%,100%,100%.结论 乳香胶在体内和体外对HP感染都有效,但在体内试验中,停药后低剂量组有复发,可能是因为低剂量乳香胶只能抑制HP生长而不能完全清除细菌.
作者：赵小勇；邹全明；郭刚；刘开云；解庆华 刊期： 2006年第14期
哌拉西林钠属酰腙基青霉素类抗生素,对革兰氏阳性菌有一定的作用,对革兰氏阴性菌作用强,属于广谱抗生素.他唑巴坦钠是舒巴坦钠的衍生物,具有广谱抑制β-内酰胺酶的作用,抑酶活性较强,同时也是一种不可逆性β-内酰胺酶的自杀抑制剂.哌拉西林钠和他唑巴坦钠组成复方制剂,具有很好的协同抗菌作用.
作者：尹翠英；任炜；时萍 刊期： 2006年第14期
目的 用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)检测西洛他唑原料中有关物质.方法 采用大连依力特公司ODS色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水(40:60)为流动相,检测波长为204 nm.结果 西洛他唑主峰与各杂质峰分离度好.结论 RP-HPLC法快速、准确,适用于该药的有关物质检查.
作者：郑一美 刊期： 2006年第14期
目的 建立高效液相色谱法(HPLC法)同时测定痤疮Ⅰ号搽剂中甲硝唑和氯霉素的含量.方法 以甲醇-水(40:60)为流动相,在289 nm波长处检测.结果 甲硝唑和氯霉素浓度线性范围分别是25.3～126.6μg/mL(r=0.999 3)和23.4～117.2μg/mL(r=0.999 4),平均回收率分别为98.97%和99.39%.结论 HPLC法操作简便,结果准确,可作为痤疮Ⅰ号搽剂的质量控制方法.
作者：陈育琳 刊期： 2006年第14期
合理使用化疗药物可以提高有效治愈率,延长肿瘤患者的生存期,提高其生活质量.笔者通过查阅相关文献和对化疗药物在实际应用过程中的问题进行总结和归纳,在化疗药物的选择、联合应用及疗效、静脉配制技术、不良反应等方面提出一些改进的措施和建议,以期为化疗药物的合理使用提供帮助.
作者：徐仙娥；程亚军 刊期： 2006年第14期
目的 建立以高效液相色谱法(HPLC法)测定硫代硫酸钠溶液含量的方法.方法 以Tianhe Kromasil C18柱(100A,250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇,检测波长为240 nm.结果 硫代硫酸钠平均加样回收率为100.1%,RSD为0.75%.结论 所用方法简便、快速、准确,可用于硫代硫酸钠溶液的含量测定.
作者：王中兰；冯碧敏；张昊 刊期： 2006年第14期
目的 评价高剂量左氧氟沙星治疗常见急性细菌感染的临床疗效和安全性.方法 左氧氟沙星500mg,1次/d,分别口服和静脉滴注给药,对呼吸系统、泌尿系统、皮肤软组织的常见细菌感染303例进行临床观察,评价其疗效与安全性.结果 口服(148例)与静脉滴注(155例)给药的临床有效率分别为96.62%(143/148)和98.06%(152/155),细菌清除率分别为97.35%(147/151)和98.71%(153/155),平均疗程分别为(4.77±2.12)d和(4.03±1.36)d,不良反应发生率分别为6.76%(10/148)和8.39%(13/155).不良反应多为胃肠道、皮肤反应,且程度轻微,不影响治疗,停药后自然消失.结论 左氧氟沙星高剂量(500mg,1次/d)口服或静脉滴注给药疗效高且起效迅速,未见明显严重的不良反应.
作者：彭蕻琳；陈小可；罗育新 刊期： 2006年第14期
目的 考察奥硝唑注射液分别与硫酸阿米卡星、利巴韦林、西咪替丁注射液配伍的稳定性.方法 在室温下观察配伍液的外观、pH值及奥硝唑紫外吸收光谱的变化,用紫外分光光度法测定奥硝唑的含量.结果 室温下各配伍液外观、pH值、奥硝唑紫外吸收光谱及含量均无显著变化.结论 奥硝唑注射液与3种注射液可以配伍,配伍液在8 h内稳定.
作者：刘拴娣；郭智娟 刊期： 2006年第14期
目的 探讨抗菌药物药效学参数对决定给药间隔时间的作用.方法 参考国内外有关文献,依据药效学理论,结合临床用药实际,确定抗菌药物的给药间隔时间.结果 抗菌药物药效学参数对确定给药间隔时间有重要作用.结论 根据药效学参数并结合药代动力学参数,确定合适的给药间隔时间,可以安全、有效、经济地使用抗菌药物.
作者：王宏 刊期： 2006年第14期
目的 考察替加氟氯化钠注射液与4种药物配伍的稳定性.方法 用高效液相色谱法测定25℃下配伍液4 h内的替加氟含量变化,同时观察配伍液外观并测定其pH值.结果 室温下4 h内配伍液外观澄明不变色,pH值及替加氟含量均无明显变化.结论 室温下4 h内替加氟氯化钠注射液与4种药物可以配伍使用.
作者：梁凤英；房霞 刊期： 2006年第14期
目的 测定保肾合剂中有效成分大黄素的含量.方法 采用高效液相色谱法(HPLC法),以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,色谱柱为C18柱,检测波长为254 nm.结果 大黄素进样量线性范围为0.008 2～0.041μg,平均回收率为98.75%,RSD=0.8%.结论 HPLC法可作为保肾合剂的定量分析方法.
作者：马俊凤；李红兵；王友兰 刊期： 2006年第14期
目的 探讨复方藤黄酊的制备和质量控制方法,并观察其对带状疱疹的治疗作用.方法 采用浸渍法制备药物并拟订质量控制方法,观察治疗带状疱疹60例的疗效.结果 总有效率达91.7%,尤其是能抑制疱疹扩大,缓解疼痛.结论 该制剂对带状疱疹疗效显著,使用方便,无明显不良反应.
作者：林期重；林琪望；陈巧华 刊期： 2006年第14期
目的 建立薄层扫描法测定黄芪颗粒中黄芪甲苷的含量.方法 使用硅胶G薄层板,展开剂为氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置过夜的下层液,喷以10%硫酸乙醇溶液显色,于105℃加热至斑点显色清晰,双波长锯齿扫描,检测波长为530 nm,参比波长为700 nm.结果 取样量与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.72%,RSD=3.5%.结论 该方法简便、快速、可靠,可用于检测黄芪颗粒成品质量.
作者：刘丰丰；王海宁；李明；青磊 刊期： 2006年第14期
目的 建立替硝唑注射液的细菌内毒素检查方法.方法 采用不同批号、不同厂家的鲎试剂,按照标准操作规程,对3批替硝唑注射液按有效浓度范围稀释后,进行干扰试验考察.结果 替硝唑注射液浓度为3.2mg/mL时对鲎试剂无抑制作用,其细菌内毒素限值为0.625 EU/mL.结论 可用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制替硝唑注射液的热原.
作者：张晔 刊期： 2006年第14期
目的 优选药材中齐墩果酸成分的佳提取条件.方法 采用正交设计安排试验,选择适当的因素和水平,根据所测含量数据进行统计分析,确定佳提取条件.结果 优选出齐墩果酸的佳提取工艺条件为小花清风藤药材粉末2 g,加入70%的乙醇溶液80 mL,水浴回流提取2次,每次1 h,抽滤,合并滤液,离心后取上清液浓缩至40 mL,加入15%盐酸溶液40 mL,加热回流提取4 h,再加1倍量水,挥去部分乙醇,用氯仿萃取4次,每次10 mL,合并滤液,浓缩至干.结论 该提取工艺设计合理,可作为齐墩果酸成分的生产工艺.
作者：刘易蓉；张永萍；梁光义；徐剑 刊期： 2006年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
