付小六
目的 测定锦葵科木槿属植物七心花Hibiscus mutabilis Linn叶提取液的抗菌范围及抗菌强度.方法 采用琼脂平板扩散法、试管二倍稀释法进行试验.结果 七心花叶提取液对5株代表菌株的低抑菌浓度(MIC)、低杀菌浓度(MBC)均较低.结论 七心花叶具有较广的抗菌范围和较强的抗菌作用,是一良好的抗菌消炎药用植物,具有研发应用价值.
作者：罗书香 刊期： 2006年第17期
目的 通过对吡拉西坦片剂及注射液作红外光谱扫描,快速鉴别该药的真伪.方法 根据吡拉西坦的溶解性,用无水乙醇对上述两种剂型中所含的吡拉西坦进行提取和重结晶,并将其红外光谱与标准图谱进行比较.结果 红外光谱鉴别结果表明,两剂型的红外光谱均与吡拉西坦标准图谱一致.结论 红外光谱鉴别法简便可靠、快速准确.
作者：郄冰冰；郭瑞锋 刊期： 2006年第17期
目的 建立蒲地蓝消炎片中黄芩苷的含量测定方法.方法 用高效液相色谱法(HPLC法)测定黄芩苷的含量.结果 黄芩苷进样量与峰面积线性关系良好,黄芩苷的平均回收率为99.7%,RSD为0.44%.结论 HPLC法简便、准确、重现性好,能排除其他成分的干扰,可用于该制剂的质量控制和评价.
作者：魏尊喜 刊期： 2006年第17期
药品监督管理部门在行政执法过程中,往往遇到违法行为同时触犯了《行政法》和《刑法》的规定,从而构成行政违法行为与犯罪的竞合.对这类案件,司法机关与行政机关存在颇多争议和对法规的不一致理解.笔者就此谈谈自己的认识.
作者：方勇 刊期： 2006年第17期
目的 确认T800/H2/C3型层流式隧道消毒灭菌的性能,供生产使用.方法 在层流式隧道满载运行时,测定其热渗透及消毒灭菌、除热原效力.结果 热渗透测定时灭菌段各测试点温度≥300℃,保持时间≥5 min;灭菌效力实测F值超过60 min;除热原效力实测灭菌温度为250℃,时间≥40.1 min;生物指示剂ACE test经隧道干热灭菌后培养7 d,结果均为阴性;含细菌内毒素(25,250 EU/mL)的10个样品经隧道干热灭菌后细菌内毒素检测结果均为阴性.以上各项性能参数均符合《T800/H2/C3型层流式隧道验证方案》要求.结论 确定T800/H2/C3型层流式隧道验证合格,可以发证使用.
作者：张小清；张勇 刊期： 2006年第17期
目的 改进胎盘片的含量测定方法.方法 比较原含量测定方法、改进方法一、改进方法二的测定结果.结果 原含量测定方法测定结果不稳定,RSD为1.21%;改进方法一测定结果稳定但偏低,RSD为0.19%;改进方法二不仅测定结果稳定,RSD为0.25%,而且测定结果明显高于其他两种方法.结论 改进方法二操作简便,测定结果更为准确可靠,能更好地控制该制剂的质量.
作者：薛朝金；陈昆先 刊期： 2006年第17期
灵芝的易混品种多为树舌、层叠树舌、红缘层孔、肉色栓菌、松杉灵芝等外形与灵芝相似的灵芝科植物或多孔菌科植物,但不能当作灵芝使用,因易混品种在性状上与灵芝有较大区别,该文就从性状方面鉴别灵芝及其易混品种.
作者：罗欣 刊期： 2006年第17期
分析比较性广告在OTC药品品牌建设中所能发挥的作用及其存在的风险,指出在OTC广告宣传中正确运用比较性广告需要注意的一些问题.
作者：彭嘉莹；胡天佑；冯国忠 刊期： 2006年第17期
剖析药品生产流通秩序存在的问题及其形成机制,从医药企业、市场准入、鼓励创新、商务模式、定价规则、信用体系、法制建设等方面提出整治药品生产流通秩序的对策建议.
作者：曹军伟；顾海 刊期： 2006年第17期
目的 探讨制备壳聚糖(CTS)-三七总皂苷(PNS)缓释微囊的工艺条件,确定微囊的缓释作用.方法 以壳聚糖为载体,采用乳化化学交联技术,制备壳聚糖-三七总皂苷微囊,并考察微囊的基本特性及其体外溶出性能.结果 微囊的优工艺条件为3%壳聚糖溶液,壳聚糖/三七总皂苷为2:1,在60℃下交联2 h.结论 体外释放度试验表明,药物释放速度较缓慢,缓释效果明显.
作者：王家远；杨波；赵榆林；杨明慧；王晓科 刊期： 2006年第17期
从品牌的定位与设计、维护、扩展进行分析,提出中国制药企业在品牌战略实施中应注意的问题.
作者：纪维；陈晶；赵艳菊 刊期： 2006年第17期
目的 测定阿奇霉素含量.方法 用高效液相色谱法对5批阿奇霉素片进行含量测定,并与法定方法比较.结果 5批阿奇霉素片含量均符合《中国药典》要求,高效液相色谱法与微生物检定法测定结果无显著性差别.结论 采用高效液相色谱法进行含量测定方便、有效、准确.
作者：张晔 刊期： 2006年第17期
介绍美国Hatch-Waxman法案的立法背景和主要内容,分析我国当前药品注册中专利保护的现状,并通过比较中美两国专利保护方法,对我国专利保护工作提供参考性建议.
作者：朱向珺；邵蓉 刊期： 2006年第17期
隧道式微波干燥灭菌生产线是一种广泛应用于医药、食品加工等生产领域的干燥设备.微波能干燥以其高效、节能、安全、环保等优点已经在各个领域获得广泛认可,包括微波干燥设备应用于中药丸剂干燥工艺.
作者：孔宪辉 刊期： 2006年第17期
为保证中药材的质量及临床用药的安全有效、提高识别中药材的鉴别能力,列举了7种常见果实、种子类易混淆中药材,从性状特征方面进行鉴别.
作者：谢乾松；赵健；郝琳青 刊期： 2006年第17期
目的 加强对抗菌药物临床应用的管理,促进抗菌药物安全、合理、经济、有效地应用.方法 制定行之有效的管理制度,采取切实可行的干预措施.结果 促进了抗菌药物的合理应用,延缓了耐药菌的增长,使院内感染得到进一步的控制,减少了医院药品费用的开支.结论 要充分发挥各级领导及药剂科的作用,在抗菌药物的临床应用中实行多环节监管.
作者：李永霞 刊期： 2006年第17期
目的 采用高效液相色谱法(HPLC法)测定醋酸地塞米松片的含量均匀度.方法 色谱柱为C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),柱温为25℃,流动相为甲醇-水(70:30),流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm.结果 HPLC法测定含量均匀度中10片的相对含量平均值与HPLC法含量测定中含量值一致.结论 HPLC法灵敏、准确,重现性好,能准确地反映出样品每片的含量及含量均匀度的实际水平.
作者：付小六 刊期： 2006年第17期
目的 分析药物不良反应(ADR)的特点、规律和临床表现,为临床合理用药提供依据.方法 对106例ADR进行归纳整理和统计分析.结果 老年和过敏体质患者是ADR的主要发生群体;抗生素引起ADR的比例高,其次为中药注射剂和神经系统类药物;临床ADR以寒战、发抖等全身不适和皮肤损害为多见.结论 临床应加强抗生素的合理使用,重视中药注射剂的ADR,加强对老年患者和过敏体质的安全用药监测.
作者：毛小红；祁金文；郑水莲；俞佳 刊期： 2006年第17期
目的 建立咽炎片的含量测定方法.方法 用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为Synergi C18柱(250 mm×4.6 mm,4 μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸(45:55),流速为0.8 mL/min,检测波长为280 nm.结果 回归方程Y=367 294.74X-465.7,r=1.000 0,平均回收率为99.81%,RSD=0.49%(n=6).结论 HPLC法简便、快速、可靠,可用于咽炎片的质量控制.
作者：吴宏岩；孙桂梅；胡波；王会平 刊期： 2006年第17期
心肌营养素-1作为IL-6细胞因子家族的一员,能维持心肌细胞的存活并保护心肌细胞,同时还有促进心肌细胞肥大的作用,与心血管疾病的发生、发展密切相关.心肌营养素-1通过gp130激活MAPK,JAK/STAT3,PI-3K等信号通路产生上述作用.
作者：金丰 刊期： 2006年第17期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
