付小六
介绍美国Hatch-Waxman法案的立法背景和主要内容,分析我国当前药品注册中专利保护的现状,并通过比较中美两国专利保护方法,对我国专利保护工作提供参考性建议.
作者：朱向珺；邵蓉 刊期： 2006年第17期
目的 建立测定天麻中天麻素含量的高效液相色谱法.方法 采用Shimpack CLC-ODS柱(150 mm×6.0 mm,5μm),流动相为水-甲醇(93:7),流速为1 mL/min,柱温为40℃,检测波长为221 nm.结果 天麻素进样量线性范围是0.063 5～0.718 5 μg(r=0.999 7),平均回收率为99.72%,RSD为1.33%.结论 该方法简便快捷,准确实用,可用于控制天麻药材的质量.
作者：李德勋；陈桂；肖顺经；李辅碧；马玉铭；马跃新 刊期： 2006年第17期
麻醉药品在临床上主要用于镇痛,一般分大麻类、阿片类、可卡因类、合成麻醉药品等几大类,我国新公布的麻醉药品品种目录共含麻醉药品121种.麻醉药品使用不当极易危害人体健康,流入社会易造成毒品危害,因此,必须加强对麻醉药品的管理.
作者：施龙 刊期： 2006年第17期
目的 建立测定复方二氧化钛乳膏中二氧化钛含量的方法.方法 采用重量法.结果 平均回收率为100.10%,RSD为0.5%.结论 重量法操作简便,结果准确,适用于医院制剂室对复方二氧化钛乳膏的质量控制.
作者：吴韶铭；贾旭玲；施芬 刊期： 2006年第17期
分析制药企业在药品生产过程中可能产生药品污染的来源,分别从空气、人员、物料和设备、厂房等方面提出全面有效控制药品污染的措施,为制药企业降低药品污染风险、保证药品质量提供参考.
作者：丁静；梁毅 刊期： 2006年第17期
目的 测定阿奇霉素含量.方法 用高效液相色谱法对5批阿奇霉素片进行含量测定,并与法定方法比较.结果 5批阿奇霉素片含量均符合《中国药典》要求,高效液相色谱法与微生物检定法测定结果无显著性差别.结论 采用高效液相色谱法进行含量测定方便、有效、准确.
作者：张晔 刊期： 2006年第17期
目的 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定盐酸沙格雷酯片的含量及有关物质.方法 色谱柱为岛津公司Shim-pack C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(70:30)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为272 nm.结果 盐酸沙格雷酯的浓度线性范围为100.6～1 005.8 μg/mL,r=0.999 9,低检测限为10 ng,平均回收率为99.9%,RSD为1.0%,日内和日间RSD分别为0.5%和0.7%.结论 RP-HPLC法简便、快速,测定结果准确、可靠.
作者：郑国钢；李会林；杜加秋 刊期： 2006年第17期
心肌营养素-1作为IL-6细胞因子家族的一员,能维持心肌细胞的存活并保护心肌细胞,同时还有促进心肌细胞肥大的作用,与心血管疾病的发生、发展密切相关.心肌营养素-1通过gp130激活MAPK,JAK/STAT3,PI-3K等信号通路产生上述作用.
作者：金丰 刊期： 2006年第17期
目的 测定锦葵科木槿属植物七心花Hibiscus mutabilis Linn叶提取液的抗菌范围及抗菌强度.方法 采用琼脂平板扩散法、试管二倍稀释法进行试验.结果 七心花叶提取液对5株代表菌株的低抑菌浓度(MIC)、低杀菌浓度(MBC)均较低.结论 七心花叶具有较广的抗菌范围和较强的抗菌作用,是一良好的抗菌消炎药用植物,具有研发应用价值.
作者：罗书香 刊期： 2006年第17期
目的 采用高效液相色谱法(HPLC法)测定醋酸地塞米松片的含量均匀度.方法 色谱柱为C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),柱温为25℃,流动相为甲醇-水(70:30),流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm.结果 HPLC法测定含量均匀度中10片的相对含量平均值与HPLC法含量测定中含量值一致.结论 HPLC法灵敏、准确,重现性好,能准确地反映出样品每片的含量及含量均匀度的实际水平.
作者：付小六 刊期： 2006年第17期
目的 探讨制备壳聚糖(CTS)-三七总皂苷(PNS)缓释微囊的工艺条件,确定微囊的缓释作用.方法 以壳聚糖为载体,采用乳化化学交联技术,制备壳聚糖-三七总皂苷微囊,并考察微囊的基本特性及其体外溶出性能.结果 微囊的优工艺条件为3%壳聚糖溶液,壳聚糖/三七总皂苷为2:1,在60℃下交联2 h.结论 体外释放度试验表明,药物释放速度较缓慢,缓释效果明显.
作者：王家远；杨波；赵榆林；杨明慧；王晓科 刊期： 2006年第17期
目的 分析麻醉性镇痛药的临床应用情况并进行趋势预测,为临床合理用药、科学管理提供依据.方法 应用用药频度(DDDs)排序及金额排序对医院2003-2005年麻醉性镇痛药的主要品种、用药金额、DDDs进行统计分析.结果 麻醉性镇痛药的常用品种有7种,剂型有2种,使用量呈增长趋势.其中盐酸哌替啶的用量居高不下,而吗啡用量明显不足.结论 癌症患者镇痛用药结构不合理,临床合理用药有待规范、提高.
作者：申玉清 刊期： 2006年第17期
目的 验证肝精补血素口服液的药效.方法 建立血虚模型,测定小鼠、大鼠失血前、失血24 h及灌胃给药后的RBC,Hb,吞噬功能和游泳时间.结果 低剂量(19.4 g/kg)和高剂量(38.9 g/kg)的肝精补血素口服液均能明显增加失血性贫血小鼠的RBC和Hb,提高贫血小鼠的非特异免疫功能,提高小鼠的耐受力,延长小鼠的游泳时间;对失血性血虚模型大鼠,剂量分别为15.6 g/kg和31.1 g/kg的肝精补血素口服液也能显著升高RBC和Hb.结论 肝精补血素口服液能明显提高贫血动物的RBC和Hb,并有提高免疫力及抗疲劳作用.
作者：袁卫梅；吴生谦 刊期： 2006年第17期
目的 综述β-七叶皂苷钠的应用情况,为临床提供参考.方法 查阅新文献并进行归纳整理.结果 β-七叶皂苷钠能治疗多种疾病.结论 β-七叶皂苷钠的临床应用范围越来越广,疗效肯定.
作者：王振霞；张建英；杨平；祁丕东 刊期： 2006年第17期
从品牌的定位与设计、维护、扩展进行分析,提出中国制药企业在品牌战略实施中应注意的问题.
作者：纪维；陈晶；赵艳菊 刊期： 2006年第17期
分析平价药房的赢利模式构成,探讨平价药房可持续发展的优势和劣势及其对整个医药行业的正、负方面的影响.
作者：代航 刊期： 2006年第17期
疫苗作为预防疾病的重要武器,因本身的特殊性,国家对其实行比普通药品更为严格的法制化管理.2005年6月1日,《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)已正式实施,作为承担基层疫苗接种工作的主力军,乡镇医疗机构在疫苗管理中还存在一些问题.笔者结合基层监管工作实际,提出解决问题的一些建议,供参考.
作者：吴问胜 刊期： 2006年第17期
目的 制备醋氯芬酸缓释胶囊.方法 采用包衣锅法制备含药微丸,再以乙基纤维为包衣材料,以PEG6000为致孔剂,用包衣锅包衣,制备醋氯芬酸缓释胶囊,测定其体外释放度并对释药曲线进行模型拟合.结果 制得的醋氯芬缓释胶囊体外24 h内药物释放曲线符合零级方程Q=4.07t+7.13(r=0.994 6),12 h和24 h的累积释放百分率分别为40%～60%和90%～100%.结论 所用制备方法合理可行,制得的醋氯芬酸胶囊释放效果良好.
作者：衷金生；王东杰；佘微生 刊期： 2006年第17期
目的 比较4种止吐方案预防化疗致消化道反应的疗效与药物经济学成本.方法 以中等剂量顺铂为主化疗的患者120例,按恩丹西酮+地塞米松、恩丹西酮+地塞米松+甲孕酮、格拉司琼+地塞米松、格拉司琼+甲强龙等治疗方案分成4组,每组30例,运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价.结果 4种治疗方案的成本-效果比分别为2.15,1.23,0.71,1.76.结论 格拉司琼+地塞米松组治疗方案的效果佳.
作者：温明铃；付桂英；高振梅；付聪；陈珊珊 刊期： 2006年第17期
目的 改进胎盘片的含量测定方法.方法 比较原含量测定方法、改进方法一、改进方法二的测定结果.结果 原含量测定方法测定结果不稳定,RSD为1.21%;改进方法一测定结果稳定但偏低,RSD为0.19%;改进方法二不仅测定结果稳定,RSD为0.25%,而且测定结果明显高于其他两种方法.结论 改进方法二操作简便,测定结果更为准确可靠,能更好地控制该制剂的质量.
作者：薛朝金；陈昆先 刊期： 2006年第17期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
