衷金生;王东杰;佘微生
目的 建立测定复方二氧化钛乳膏中二氧化钛含量的方法.方法 采用重量法.结果 平均回收率为100.10%,RSD为0.5%.结论 重量法操作简便,结果准确,适用于医院制剂室对复方二氧化钛乳膏的质量控制.
作者:吴韶铭;贾旭玲;施芬 刊期: 2006年第17期
分别介绍了山茱萸及其15种伪品的来源和性状鉴别要点,为正品山茱萸的鉴别提供了依据.
作者:官仕杰;闫小平 刊期: 2006年第17期
目的 制备醋氯芬酸缓释胶囊.方法 采用包衣锅法制备含药微丸,再以乙基纤维为包衣材料,以PEG6000为致孔剂,用包衣锅包衣,制备醋氯芬酸缓释胶囊,测定其体外释放度并对释药曲线进行模型拟合.结果 制得的醋氯芬缓释胶囊体外24 h内药物释放曲线符合零级方程Q=4.07t+7.13(r=0.994 6),12 h和24 h的累积释放百分率分别为40%~60%和90%~100%.结论 所用制备方法合理可行,制得的醋氯芬酸胶囊释放效果良好.
作者:衷金生;王东杰;佘微生 刊期: 2006年第17期
目的 测定阿奇霉素含量.方法 用高效液相色谱法对5批阿奇霉素片进行含量测定,并与法定方法比较.结果 5批阿奇霉素片含量均符合《中国药典》要求,高效液相色谱法与微生物检定法测定结果无显著性差别.结论 采用高效液相色谱法进行含量测定方便、有效、准确.
作者:张晔 刊期: 2006年第17期
目的 建立蒲地蓝消炎片中黄芩苷的含量测定方法.方法 用高效液相色谱法(HPLC法)测定黄芩苷的含量.结果 黄芩苷进样量与峰面积线性关系良好,黄芩苷的平均回收率为99.7%,RSD为0.44%.结论 HPLC法简便、准确、重现性好,能排除其他成分的干扰,可用于该制剂的质量控制和评价.
作者:魏尊喜 刊期: 2006年第17期
分析制药企业在药品生产过程中可能产生药品污染的来源,分别从空气、人员、物料和设备、厂房等方面提出全面有效控制药品污染的措施,为制药企业降低药品污染风险、保证药品质量提供参考.
作者:丁静;梁毅 刊期: 2006年第17期
隧道式微波干燥灭菌生产线是一种广泛应用于医药、食品加工等生产领域的干燥设备.微波能干燥以其高效、节能、安全、环保等优点已经在各个领域获得广泛认可,包括微波干燥设备应用于中药丸剂干燥工艺.
作者:孔宪辉 刊期: 2006年第17期
洁净室是为满足制药生产中某些关键工序的需要而设置的,为了避免一般生产区在交通、运输、管理和防火等方面影响洁净生产,尽可能地为洁净生产的正常进行创造有利条件.现介绍一个年产2.52亿瓶水针车间洁净区域,根据工艺要求所作的装修相应处理,仅供参考.
作者:洪继娣 刊期: 2006年第17期
近年来,印度制药业从原料药非专利药到品牌药物生产的悄然崛起,以及在吸引外资、知识产权保护等方面,都给中国企业提供了宝贵的经验.研究印度药业的发展之路,对中国药业的发展有借鉴意义.
作者:李方林;李新荣;刘晖 刊期: 2006年第17期
目的 分析药物不良反应(ADR)的特点、规律和临床表现,为临床合理用药提供依据.方法 对106例ADR进行归纳整理和统计分析.结果 老年和过敏体质患者是ADR的主要发生群体;抗生素引起ADR的比例高,其次为中药注射剂和神经系统类药物;临床ADR以寒战、发抖等全身不适和皮肤损害为多见.结论 临床应加强抗生素的合理使用,重视中药注射剂的ADR,加强对老年患者和过敏体质的安全用药监测.
作者:毛小红;祁金文;郑水莲;俞佳 刊期: 2006年第17期
目的 探讨制备壳聚糖(CTS)-三七总皂苷(PNS)缓释微囊的工艺条件,确定微囊的缓释作用.方法 以壳聚糖为载体,采用乳化化学交联技术,制备壳聚糖-三七总皂苷微囊,并考察微囊的基本特性及其体外溶出性能.结果 微囊的优工艺条件为3%壳聚糖溶液,壳聚糖/三七总皂苷为2:1,在60℃下交联2 h.结论 体外释放度试验表明,药物释放速度较缓慢,缓释效果明显.
作者:王家远;杨波;赵榆林;杨明慧;王晓科 刊期: 2006年第17期
据《医药经济报》报道,国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生近在全国食品药品监督管理系统治理商业贿赂专项工作座谈会上指出,当前,全国食品药品监督系统治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作,正处于查摆问题逐步深入、查处案件稳步进行、长效机制抓紧研究建立的重要时段,要进一步提高认识、把握大局,增强抓好治贿工作的自觉性;要坚持正确指导原则,加强政策和工作方法研究;要结合实际整体推进,确保治贿专项工作取得实效.
作者:《中国药业》编辑部 刊期: 2006年第17期
目的 探讨自拟祛邪扶正汤对于慢性肾功能衰竭、尿毒症患者的临床治疗效果.方法 给予口服祛邪扶正汤治疗,15 d为1个疗程,连用3个疗程,对治疗前后临床生化检查结果进行比较.结果 慢性肾功能衰竭组治疗前后血红蛋白(Hb)、红细胞压积(Hct)明显升高,血清尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)显著降低,尿蛋白排泄量明显减少;尿毒症组治疗前后Hb,Hct明显降低,BUN,Cr显著降低,尿蛋白排泄量也明显降低.结论 祛邪扶正汤可使慢性肾功能衰竭、尿毒症患者的生化指标有不同程度的好转.
作者:夏世信;李梅 刊期: 2006年第17期
目的 测定锦葵科木槿属植物七心花Hibiscus mutabilis Linn叶提取液的抗菌范围及抗菌强度.方法 采用琼脂平板扩散法、试管二倍稀释法进行试验.结果 七心花叶提取液对5株代表菌株的低抑菌浓度(MIC)、低杀菌浓度(MBC)均较低.结论 七心花叶具有较广的抗菌范围和较强的抗菌作用,是一良好的抗菌消炎药用植物,具有研发应用价值.
作者:罗书香 刊期: 2006年第17期
剖析药品生产流通秩序存在的问题及其形成机制,从医药企业、市场准入、鼓励创新、商务模式、定价规则、信用体系、法制建设等方面提出整治药品生产流通秩序的对策建议.
作者:曹军伟;顾海 刊期: 2006年第17期
目的 比较4种止吐方案预防化疗致消化道反应的疗效与药物经济学成本.方法 以中等剂量顺铂为主化疗的患者120例,按恩丹西酮+地塞米松、恩丹西酮+地塞米松+甲孕酮、格拉司琼+地塞米松、格拉司琼+甲强龙等治疗方案分成4组,每组30例,运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价.结果 4种治疗方案的成本-效果比分别为2.15,1.23,0.71,1.76.结论 格拉司琼+地塞米松组治疗方案的效果佳.
作者:温明铃;付桂英;高振梅;付聪;陈珊珊 刊期: 2006年第17期
从品牌的定位与设计、维护、扩展进行分析,提出中国制药企业在品牌战略实施中应注意的问题.
作者:纪维;陈晶;赵艳菊 刊期: 2006年第17期
心肌营养素-1作为IL-6细胞因子家族的一员,能维持心肌细胞的存活并保护心肌细胞,同时还有促进心肌细胞肥大的作用,与心血管疾病的发生、发展密切相关.心肌营养素-1通过gp130激活MAPK,JAK/STAT3,PI-3K等信号通路产生上述作用.
作者:金丰 刊期: 2006年第17期
为保证中药材的质量及临床用药的安全有效、提高识别中药材的鉴别能力,列举了7种常见果实、种子类易混淆中药材,从性状特征方面进行鉴别.
作者:谢乾松;赵健;郝琳青 刊期: 2006年第17期
目的 确认T800/H2/C3型层流式隧道消毒灭菌的性能,供生产使用.方法 在层流式隧道满载运行时,测定其热渗透及消毒灭菌、除热原效力.结果 热渗透测定时灭菌段各测试点温度≥300℃,保持时间≥5 min;灭菌效力实测F值超过60 min;除热原效力实测灭菌温度为250℃,时间≥40.1 min;生物指示剂ACE test经隧道干热灭菌后培养7 d,结果均为阴性;含细菌内毒素(25,250 EU/mL)的10个样品经隧道干热灭菌后细菌内毒素检测结果均为阴性.以上各项性能参数均符合《T800/H2/C3型层流式隧道验证方案》要求.结论 确定T800/H2/C3型层流式隧道验证合格,可以发证使用.
作者:张小清;张勇 刊期: 2006年第17期