目的 探讨制备壳聚糖(CTS)-三七总皂苷(PNS)缓释微囊的工艺条件,确定微囊的缓释作用.方法 以壳聚糖为载体,采用乳化化学交联技术,制备壳聚糖-三七总皂苷微囊,并考察微囊的基本特性及其体外溶出性能.结果 微囊的优工艺条件为3%壳聚糖溶液,壳聚糖/三七总皂苷为2:1,在60℃下交联2 h.结论 体外释放度试验表明,药物释放速度较缓慢,缓释效果明显.
作者:王家远;杨波;赵榆林;杨明慧;王晓科 刊期: 2006年第17期
目的 验证肝精补血素口服液的药效.方法 建立血虚模型,测定小鼠、大鼠失血前、失血24 h及灌胃给药后的RBC,Hb,吞噬功能和游泳时间.结果 低剂量(19.4 g/kg)和高剂量(38.9 g/kg)的肝精补血素口服液均能明显增加失血性贫血小鼠的RBC和Hb,提高贫血小鼠的非特异免疫功能,提高小鼠的耐受力,延长小鼠的游泳时间;对失血性血虚模型大鼠,剂量分别为15.6 g/kg和31.1 g/kg的肝精补血素口服液也能显著升高RBC和Hb.结论 肝精补血素口服液能明显提高贫血动物的RBC和Hb,并有提高免疫力及抗疲劳作用.
作者:袁卫梅;吴生谦 刊期: 2006年第17期
目的 评价3种抗抑郁药治疗抑郁症的经济效果及安全性.方法 分别口服氟西汀(20 mg/d)、帕罗西汀(20 mg/d)、氟哌噻吨和美利曲辛(黛力新,2片/d)治疗抑郁症,疗程均为8周,采用药物经济学的成本-效果分析法进行疗效评价.结果 氟西汀、帕罗西汀、黛力新3种方案的总成本依次为1 197.48,1 249.67,994.06元;总有效率分别为70.00%,66.67%,70.00%.结论 黛力新组治疗抑郁症的成本-效果比低,为佳治疗方案.
作者:许德河;孙颖 刊期: 2006年第17期
目的 分析麻醉性镇痛药的临床应用情况并进行趋势预测,为临床合理用药、科学管理提供依据.方法 应用用药频度(DDDs)排序及金额排序对医院2003-2005年麻醉性镇痛药的主要品种、用药金额、DDDs进行统计分析.结果 麻醉性镇痛药的常用品种有7种,剂型有2种,使用量呈增长趋势.其中盐酸哌替啶的用量居高不下,而吗啡用量明显不足.结论 癌症患者镇痛用药结构不合理,临床合理用药有待规范、提高.
作者:申玉清 刊期: 2006年第17期
目的 分析药物不良反应(ADR)的特点、规律和临床表现,为临床合理用药提供依据.方法 对106例ADR进行归纳整理和统计分析.结果 老年和过敏体质患者是ADR的主要发生群体;抗生素引起ADR的比例高,其次为中药注射剂和神经系统类药物;临床ADR以寒战、发抖等全身不适和皮肤损害为多见.结论 临床应加强抗生素的合理使用,重视中药注射剂的ADR,加强对老年患者和过敏体质的安全用药监测.
作者:毛小红;祁金文;郑水莲;俞佳 刊期: 2006年第17期
目的 加强对抗菌药物临床应用的管理,促进抗菌药物安全、合理、经济、有效地应用.方法 制定行之有效的管理制度,采取切实可行的干预措施.结果 促进了抗菌药物的合理应用,延缓了耐药菌的增长,使院内感染得到进一步的控制,减少了医院药品费用的开支.结论 要充分发挥各级领导及药剂科的作用,在抗菌药物的临床应用中实行多环节监管.
作者:李永霞 刊期: 2006年第17期
目的 比较4种止吐方案预防化疗致消化道反应的疗效与药物经济学成本.方法 以中等剂量顺铂为主化疗的患者120例,按恩丹西酮+地塞米松、恩丹西酮+地塞米松+甲孕酮、格拉司琼+地塞米松、格拉司琼+甲强龙等治疗方案分成4组,每组30例,运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价.结果 4种治疗方案的成本-效果比分别为2.15,1.23,0.71,1.76.结论 格拉司琼+地塞米松组治疗方案的效果佳.
作者:温明铃;付桂英;高振梅;付聪;陈珊珊 刊期: 2006年第17期
目的 建立咽炎片的含量测定方法.方法 用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为Synergi C18柱(250 mm×4.6 mm,4 μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸(45:55),流速为0.8 mL/min,检测波长为280 nm.结果 回归方程Y=367 294.74X-465.7,r=1.000 0,平均回收率为99.81%,RSD=0.49%(n=6).结论 HPLC法简便、快速、可靠,可用于咽炎片的质量控制.
作者:吴宏岩;孙桂梅;胡波;王会平 刊期: 2006年第17期
目的 测定阿奇霉素含量.方法 用高效液相色谱法对5批阿奇霉素片进行含量测定,并与法定方法比较.结果 5批阿奇霉素片含量均符合《中国药典》要求,高效液相色谱法与微生物检定法测定结果无显著性差别.结论 采用高效液相色谱法进行含量测定方便、有效、准确.
作者:张晔 刊期: 2006年第17期
目的 用高效液相色谱法(HPLC法)测定洛伐他汀含量.方法 采用Nova-Pak C18柱为色谱柱(150 mm×3.9 mm,4μm),用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(80:20)为流动相,检测波长为238 nm,流速为1 mL/min.结果 洛伐他汀浓度在0.039 5~0.197 5 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.25%,RSD为0.49%.结论 HPLC法专属性强,灵敏度高.
作者:陈锡强 刊期: 2006年第17期
目的 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定盐酸沙格雷酯片的含量及有关物质.方法 色谱柱为岛津公司Shim-pack C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(70:30)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为272 nm.结果 盐酸沙格雷酯的浓度线性范围为100.6~1 005.8 μg/mL,r=0.999 9,低检测限为10 ng,平均回收率为99.9%,RSD为1.0%,日内和日间RSD分别为0.5%和0.7%.结论 RP-HPLC法简便、快速,测定结果准确、可靠.
作者:郑国钢;李会林;杜加秋 刊期: 2006年第17期
目的 改进胎盘片的含量测定方法.方法 比较原含量测定方法、改进方法一、改进方法二的测定结果.结果 原含量测定方法测定结果不稳定,RSD为1.21%;改进方法一测定结果稳定但偏低,RSD为0.19%;改进方法二不仅测定结果稳定,RSD为0.25%,而且测定结果明显高于其他两种方法.结论 改进方法二操作简便,测定结果更为准确可靠,能更好地控制该制剂的质量.
作者:薛朝金;陈昆先 刊期: 2006年第17期
目的 通过对吡拉西坦片剂及注射液作红外光谱扫描,快速鉴别该药的真伪.方法 根据吡拉西坦的溶解性,用无水乙醇对上述两种剂型中所含的吡拉西坦进行提取和重结晶,并将其红外光谱与标准图谱进行比较.结果 红外光谱鉴别结果表明,两剂型的红外光谱均与吡拉西坦标准图谱一致.结论 红外光谱鉴别法简便可靠、快速准确.
作者:郄冰冰;郭瑞锋 刊期: 2006年第17期
目的 建立测定天麻中天麻素含量的高效液相色谱法.方法 采用Shimpack CLC-ODS柱(150 mm×6.0 mm,5μm),流动相为水-甲醇(93:7),流速为1 mL/min,柱温为40℃,检测波长为221 nm.结果 天麻素进样量线性范围是0.063 5~0.718 5 μg(r=0.999 7),平均回收率为99.72%,RSD为1.33%.结论 该方法简便快捷,准确实用,可用于控制天麻药材的质量.
作者:李德勋;陈桂;肖顺经;李辅碧;马玉铭;马跃新 刊期: 2006年第17期
目的 建立蒲地蓝消炎片中黄芩苷的含量测定方法.方法 用高效液相色谱法(HPLC法)测定黄芩苷的含量.结果 黄芩苷进样量与峰面积线性关系良好,黄芩苷的平均回收率为99.7%,RSD为0.44%.结论 HPLC法简便、准确、重现性好,能排除其他成分的干扰,可用于该制剂的质量控制和评价.
作者:魏尊喜 刊期: 2006年第17期
目的 建立测定复方二氧化钛乳膏中二氧化钛含量的方法.方法 采用重量法.结果 平均回收率为100.10%,RSD为0.5%.结论 重量法操作简便,结果准确,适用于医院制剂室对复方二氧化钛乳膏的质量控制.
作者:吴韶铭;贾旭玲;施芬 刊期: 2006年第17期
目的 采用高效液相色谱法(HPLC法)测定醋酸地塞米松片的含量均匀度.方法 色谱柱为C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),柱温为25℃,流动相为甲醇-水(70:30),流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm.结果 HPLC法测定含量均匀度中10片的相对含量平均值与HPLC法含量测定中含量值一致.结论 HPLC法灵敏、准确,重现性好,能准确地反映出样品每片的含量及含量均匀度的实际水平.
作者:付小六 刊期: 2006年第17期
目的 探讨自拟祛邪扶正汤对于慢性肾功能衰竭、尿毒症患者的临床治疗效果.方法 给予口服祛邪扶正汤治疗,15 d为1个疗程,连用3个疗程,对治疗前后临床生化检查结果进行比较.结果 慢性肾功能衰竭组治疗前后血红蛋白(Hb)、红细胞压积(Hct)明显升高,血清尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)显著降低,尿蛋白排泄量明显减少;尿毒症组治疗前后Hb,Hct明显降低,BUN,Cr显著降低,尿蛋白排泄量也明显降低.结论 祛邪扶正汤可使慢性肾功能衰竭、尿毒症患者的生化指标有不同程度的好转.
作者:夏世信;李梅 刊期: 2006年第17期
食用药材掺伪现象较突出但易被忽视.作者介绍了山柰、八角茴香、山药及其伪品的鉴别要点,提醒在购买食用药材时应加强自我保护意识,并建议相关部门应重视食用药材的流通监督管理.
作者:吴秀清 刊期: 2006年第17期
目的 分析影响中药合剂性状的因素.方法 通过对医院中药合剂生产经验的总结及合剂成品性状的分析,寻找影响中药合剂性状的相关因素.结果 与结论 原药材是影响中药合剂性状的主要因素,另外如辅料和工艺及生产季节也有一定的影响.
作者:何晓波;芦柏震;周佳佳 刊期: 2006年第17期
灵芝的易混品种多为树舌、层叠树舌、红缘层孔、肉色栓菌、松杉灵芝等外形与灵芝相似的灵芝科植物或多孔菌科植物,但不能当作灵芝使用,因易混品种在性状上与灵芝有较大区别,该文就从性状方面鉴别灵芝及其易混品种.
作者:罗欣 刊期: 2006年第17期
目的 测定锦葵科木槿属植物七心花Hibiscus mutabilis Linn叶提取液的抗菌范围及抗菌强度.方法 采用琼脂平板扩散法、试管二倍稀释法进行试验.结果 七心花叶提取液对5株代表菌株的低抑菌浓度(MIC)、低杀菌浓度(MBC)均较低.结论 七心花叶具有较广的抗菌范围和较强的抗菌作用,是一良好的抗菌消炎药用植物,具有研发应用价值.
作者:罗书香 刊期: 2006年第17期
分别介绍了山茱萸及其15种伪品的来源和性状鉴别要点,为正品山茱萸的鉴别提供了依据.
作者:官仕杰;闫小平 刊期: 2006年第17期
为保证中药材的质量及临床用药的安全有效、提高识别中药材的鉴别能力,列举了7种常见果实、种子类易混淆中药材,从性状特征方面进行鉴别.
作者:谢乾松;赵健;郝琳青 刊期: 2006年第17期
目的 确定藻酸双酯钠注射液的佳制备工艺,提高该注射液临床使用的安全性.方法 采用同一厂家提供的注射用原料,用传统浓稀配制备工艺、大分子筛分制备工艺和挥发-深层吸附制备工艺分别制备注射液,对有关质量指标进行对比,并作动物过敏反应试验和对临床使用不良反应进行观察.结果 传统浓稀配工艺制备的成品临床不良反应发生率为18.0%,大分子筛分工艺制备的成品为8.0%,挥发-深层吸附工艺制备的成品为3.3%.结论 挥发-深层吸附工艺为藻酸双酯钠注射液的佳工业制备工艺.
作者:侯玉嵩;陈旋;冯玉秋;梅雁芬;荆爱芹;唐艳林 刊期: 2006年第17期
目的 制备醋氯芬酸缓释胶囊.方法 采用包衣锅法制备含药微丸,再以乙基纤维为包衣材料,以PEG6000为致孔剂,用包衣锅包衣,制备醋氯芬酸缓释胶囊,测定其体外释放度并对释药曲线进行模型拟合.结果 制得的醋氯芬缓释胶囊体外24 h内药物释放曲线符合零级方程Q=4.07t+7.13(r=0.994 6),12 h和24 h的累积释放百分率分别为40%~60%和90%~100%.结论 所用制备方法合理可行,制得的醋氯芬酸胶囊释放效果良好.
作者:衷金生;王东杰;佘微生 刊期: 2006年第17期
目的 确认T800/H2/C3型层流式隧道消毒灭菌的性能,供生产使用.方法 在层流式隧道满载运行时,测定其热渗透及消毒灭菌、除热原效力.结果 热渗透测定时灭菌段各测试点温度≥300℃,保持时间≥5 min;灭菌效力实测F值超过60 min;除热原效力实测灭菌温度为250℃,时间≥40.1 min;生物指示剂ACE test经隧道干热灭菌后培养7 d,结果均为阴性;含细菌内毒素(25,250 EU/mL)的10个样品经隧道干热灭菌后细菌内毒素检测结果均为阴性.以上各项性能参数均符合《T800/H2/C3型层流式隧道验证方案》要求.结论 确定T800/H2/C3型层流式隧道验证合格,可以发证使用.
作者:张小清;张勇 刊期: 2006年第17期
目的 综述β-七叶皂苷钠的应用情况,为临床提供参考.方法 查阅新文献并进行归纳整理.结果 β-七叶皂苷钠能治疗多种疾病.结论 β-七叶皂苷钠的临床应用范围越来越广,疗效肯定.
作者:王振霞;张建英;杨平;祁丕东 刊期: 2006年第17期
心肌营养素-1作为IL-6细胞因子家族的一员,能维持心肌细胞的存活并保护心肌细胞,同时还有促进心肌细胞肥大的作用,与心血管疾病的发生、发展密切相关.心肌营养素-1通过gp130激活MAPK,JAK/STAT3,PI-3K等信号通路产生上述作用.
作者:金丰 刊期: 2006年第17期
麻醉药品在临床上主要用于镇痛,一般分大麻类、阿片类、可卡因类、合成麻醉药品等几大类,我国新公布的麻醉药品品种目录共含麻醉药品121种.麻醉药品使用不当极易危害人体健康,流入社会易造成毒品危害,因此,必须加强对麻醉药品的管理.
作者:施龙 刊期: 2006年第17期
药品监督管理部门在行政执法过程中,往往遇到违法行为同时触犯了《行政法》和《刑法》的规定,从而构成行政违法行为与犯罪的竞合.对这类案件,司法机关与行政机关存在颇多争议和对法规的不一致理解.笔者就此谈谈自己的认识.
作者:方勇 刊期: 2006年第17期
疫苗作为预防疾病的重要武器,因本身的特殊性,国家对其实行比普通药品更为严格的法制化管理.2005年6月1日,《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)已正式实施,作为承担基层疫苗接种工作的主力军,乡镇医疗机构在疫苗管理中还存在一些问题.笔者结合基层监管工作实际,提出解决问题的一些建议,供参考.
作者:吴问胜 刊期: 2006年第17期
从品牌的定位与设计、维护、扩展进行分析,提出中国制药企业在品牌战略实施中应注意的问题.
作者:纪维;陈晶;赵艳菊 刊期: 2006年第17期
剖析药品生产流通秩序存在的问题及其形成机制,从医药企业、市场准入、鼓励创新、商务模式、定价规则、信用体系、法制建设等方面提出整治药品生产流通秩序的对策建议.
作者:曹军伟;顾海 刊期: 2006年第17期
目的 探讨医药企业的差异化竞争战略.方法 分析差异化竞争战略的意义,探讨医药企业可行的差异化战略措施.结果与结论 差异化战略是提高企业竞争力的有效手段.医药企业可行的差异化措施包括产品差异化、形象差异化以及市场差异化等.
作者:唐玲;邱家学 刊期: 2006年第17期
介绍指纹图谱在中药方面的发展背景、分类和研究进展.该技术可运用于中药研究、生产的各个阶段,能很好地解决中药现代化的质量标准问题.
作者:孙彩华 刊期: 2006年第17期
分析平价药房的赢利模式构成,探讨平价药房可持续发展的优势和劣势及其对整个医药行业的正、负方面的影响.
作者:代航 刊期: 2006年第17期
洁净室是为满足制药生产中某些关键工序的需要而设置的,为了避免一般生产区在交通、运输、管理和防火等方面影响洁净生产,尽可能地为洁净生产的正常进行创造有利条件.现介绍一个年产2.52亿瓶水针车间洁净区域,根据工艺要求所作的装修相应处理,仅供参考.
作者:洪继娣 刊期: 2006年第17期
分析比较性广告在OTC药品品牌建设中所能发挥的作用及其存在的风险,指出在OTC广告宣传中正确运用比较性广告需要注意的一些问题.
作者:彭嘉莹;胡天佑;冯国忠 刊期: 2006年第17期
隧道式微波干燥灭菌生产线是一种广泛应用于医药、食品加工等生产领域的干燥设备.微波能干燥以其高效、节能、安全、环保等优点已经在各个领域获得广泛认可,包括微波干燥设备应用于中药丸剂干燥工艺.
作者:孔宪辉 刊期: 2006年第17期
分析制药企业在药品生产过程中可能产生药品污染的来源,分别从空气、人员、物料和设备、厂房等方面提出全面有效控制药品污染的措施,为制药企业降低药品污染风险、保证药品质量提供参考.
作者:丁静;梁毅 刊期: 2006年第17期
近年来,印度制药业从原料药非专利药到品牌药物生产的悄然崛起,以及在吸引外资、知识产权保护等方面,都给中国企业提供了宝贵的经验.研究印度药业的发展之路,对中国药业的发展有借鉴意义.
作者:李方林;李新荣;刘晖 刊期: 2006年第17期
介绍美国Hatch-Waxman法案的立法背景和主要内容,分析我国当前药品注册中专利保护的现状,并通过比较中美两国专利保护方法,对我国专利保护工作提供参考性建议.
作者:朱向珺;邵蓉 刊期: 2006年第17期
作者: 刊期: 2006年第17期
据《医药经济报》报道,国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生近在全国食品药品监督管理系统治理商业贿赂专项工作座谈会上指出,当前,全国食品药品监督系统治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作,正处于查摆问题逐步深入、查处案件稳步进行、长效机制抓紧研究建立的重要时段,要进一步提高认识、把握大局,增强抓好治贿工作的自觉性;要坚持正确指导原则,加强政策和工作方法研究;要结合实际整体推进,确保治贿专项工作取得实效.
作者:《中国药业》编辑部 刊期: 2006年第17期