郑国钢；李会林；杜加秋
目的 改进胎盘片的含量测定方法.方法 比较原含量测定方法、改进方法一、改进方法二的测定结果.结果 原含量测定方法测定结果不稳定,RSD为1.21%;改进方法一测定结果稳定但偏低,RSD为0.19%;改进方法二不仅测定结果稳定,RSD为0.25%,而且测定结果明显高于其他两种方法.结论 改进方法二操作简便,测定结果更为准确可靠,能更好地控制该制剂的质量.
作者：薛朝金；陈昆先 刊期： 2006年第17期
近年来,印度制药业从原料药非专利药到品牌药物生产的悄然崛起,以及在吸引外资、知识产权保护等方面,都给中国企业提供了宝贵的经验.研究印度药业的发展之路,对中国药业的发展有借鉴意义.
作者：李方林；李新荣；刘晖 刊期： 2006年第17期
药品监督管理部门在行政执法过程中,往往遇到违法行为同时触犯了《行政法》和《刑法》的规定,从而构成行政违法行为与犯罪的竞合.对这类案件,司法机关与行政机关存在颇多争议和对法规的不一致理解.笔者就此谈谈自己的认识.
作者：方勇 刊期： 2006年第17期
目的 通过对吡拉西坦片剂及注射液作红外光谱扫描,快速鉴别该药的真伪.方法 根据吡拉西坦的溶解性,用无水乙醇对上述两种剂型中所含的吡拉西坦进行提取和重结晶,并将其红外光谱与标准图谱进行比较.结果 红外光谱鉴别结果表明,两剂型的红外光谱均与吡拉西坦标准图谱一致.结论 红外光谱鉴别法简便可靠、快速准确.
作者：郄冰冰；郭瑞锋 刊期： 2006年第17期
目的 分析影响中药合剂性状的因素.方法 通过对医院中药合剂生产经验的总结及合剂成品性状的分析,寻找影响中药合剂性状的相关因素.结果 与结论 原药材是影响中药合剂性状的主要因素,另外如辅料和工艺及生产季节也有一定的影响.
作者：何晓波；芦柏震；周佳佳 刊期： 2006年第17期
据《医药经济报》报道,国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生近在全国食品药品监督管理系统治理商业贿赂专项工作座谈会上指出,当前,全国食品药品监督系统治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作,正处于查摆问题逐步深入、查处案件稳步进行、长效机制抓紧研究建立的重要时段,要进一步提高认识、把握大局,增强抓好治贿工作的自觉性;要坚持正确指导原则,加强政策和工作方法研究;要结合实际整体推进,确保治贿专项工作取得实效.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2006年第17期
目的 用高效液相色谱法(HPLC法)测定洛伐他汀含量.方法 采用Nova-Pak C18柱为色谱柱(150 mm×3.9 mm,4μm),用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(80:20)为流动相,检测波长为238 nm,流速为1 mL/min.结果 洛伐他汀浓度在0.039 5～0.197 5 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.25%,RSD为0.49%.结论 HPLC法专属性强,灵敏度高.
作者：陈锡强 刊期： 2006年第17期
为保证中药材的质量及临床用药的安全有效、提高识别中药材的鉴别能力,列举了7种常见果实、种子类易混淆中药材,从性状特征方面进行鉴别.
作者：谢乾松；赵健；郝琳青 刊期： 2006年第17期
目的 探讨制备壳聚糖(CTS)-三七总皂苷(PNS)缓释微囊的工艺条件,确定微囊的缓释作用.方法 以壳聚糖为载体,采用乳化化学交联技术,制备壳聚糖-三七总皂苷微囊,并考察微囊的基本特性及其体外溶出性能.结果 微囊的优工艺条件为3%壳聚糖溶液,壳聚糖/三七总皂苷为2:1,在60℃下交联2 h.结论 体外释放度试验表明,药物释放速度较缓慢,缓释效果明显.
作者：王家远；杨波；赵榆林；杨明慧；王晓科 刊期： 2006年第17期
分析平价药房的赢利模式构成,探讨平价药房可持续发展的优势和劣势及其对整个医药行业的正、负方面的影响.
作者：代航 刊期： 2006年第17期
介绍指纹图谱在中药方面的发展背景、分类和研究进展.该技术可运用于中药研究、生产的各个阶段,能很好地解决中药现代化的质量标准问题.
作者：孙彩华 刊期： 2006年第17期
目的 建立蒲地蓝消炎片中黄芩苷的含量测定方法.方法 用高效液相色谱法(HPLC法)测定黄芩苷的含量.结果 黄芩苷进样量与峰面积线性关系良好,黄芩苷的平均回收率为99.7%,RSD为0.44%.结论 HPLC法简便、准确、重现性好,能排除其他成分的干扰,可用于该制剂的质量控制和评价.
作者：魏尊喜 刊期： 2006年第17期
目的 建立测定天麻中天麻素含量的高效液相色谱法.方法 采用Shimpack CLC-ODS柱(150 mm×6.0 mm,5μm),流动相为水-甲醇(93:7),流速为1 mL/min,柱温为40℃,检测波长为221 nm.结果 天麻素进样量线性范围是0.063 5～0.718 5 μg(r=0.999 7),平均回收率为99.72%,RSD为1.33%.结论 该方法简便快捷,准确实用,可用于控制天麻药材的质量.
作者：李德勋；陈桂；肖顺经；李辅碧；马玉铭；马跃新 刊期： 2006年第17期
洁净室是为满足制药生产中某些关键工序的需要而设置的,为了避免一般生产区在交通、运输、管理和防火等方面影响洁净生产,尽可能地为洁净生产的正常进行创造有利条件.现介绍一个年产2.52亿瓶水针车间洁净区域,根据工艺要求所作的装修相应处理,仅供参考.
作者：洪继娣 刊期： 2006年第17期
目的 建立测定复方二氧化钛乳膏中二氧化钛含量的方法.方法 采用重量法.结果 平均回收率为100.10%,RSD为0.5%.结论 重量法操作简便,结果准确,适用于医院制剂室对复方二氧化钛乳膏的质量控制.
作者：吴韶铭；贾旭玲；施芬 刊期： 2006年第17期
目的 制备醋氯芬酸缓释胶囊.方法 采用包衣锅法制备含药微丸,再以乙基纤维为包衣材料,以PEG6000为致孔剂,用包衣锅包衣,制备醋氯芬酸缓释胶囊,测定其体外释放度并对释药曲线进行模型拟合.结果 制得的醋氯芬缓释胶囊体外24 h内药物释放曲线符合零级方程Q=4.07t+7.13(r=0.994 6),12 h和24 h的累积释放百分率分别为40%～60%和90%～100%.结论 所用制备方法合理可行,制得的醋氯芬酸胶囊释放效果良好.
作者：衷金生；王东杰；佘微生 刊期： 2006年第17期
分析制药企业在药品生产过程中可能产生药品污染的来源,分别从空气、人员、物料和设备、厂房等方面提出全面有效控制药品污染的措施,为制药企业降低药品污染风险、保证药品质量提供参考.
作者：丁静；梁毅 刊期： 2006年第17期
目的 综述β-七叶皂苷钠的应用情况,为临床提供参考.方法 查阅新文献并进行归纳整理.结果 β-七叶皂苷钠能治疗多种疾病.结论 β-七叶皂苷钠的临床应用范围越来越广,疗效肯定.
作者：王振霞；张建英；杨平；祁丕东 刊期： 2006年第17期
目的 验证肝精补血素口服液的药效.方法 建立血虚模型,测定小鼠、大鼠失血前、失血24 h及灌胃给药后的RBC,Hb,吞噬功能和游泳时间.结果 低剂量(19.4 g/kg)和高剂量(38.9 g/kg)的肝精补血素口服液均能明显增加失血性贫血小鼠的RBC和Hb,提高贫血小鼠的非特异免疫功能,提高小鼠的耐受力,延长小鼠的游泳时间;对失血性血虚模型大鼠,剂量分别为15.6 g/kg和31.1 g/kg的肝精补血素口服液也能显著升高RBC和Hb.结论 肝精补血素口服液能明显提高贫血动物的RBC和Hb,并有提高免疫力及抗疲劳作用.
作者：袁卫梅；吴生谦 刊期： 2006年第17期
目的 确认T800/H2/C3型层流式隧道消毒灭菌的性能,供生产使用.方法 在层流式隧道满载运行时,测定其热渗透及消毒灭菌、除热原效力.结果 热渗透测定时灭菌段各测试点温度≥300℃,保持时间≥5 min;灭菌效力实测F值超过60 min;除热原效力实测灭菌温度为250℃,时间≥40.1 min;生物指示剂ACE test经隧道干热灭菌后培养7 d,结果均为阴性;含细菌内毒素(25,250 EU/mL)的10个样品经隧道干热灭菌后细菌内毒素检测结果均为阴性.以上各项性能参数均符合《T800/H2/C3型层流式隧道验证方案》要求.结论 确定T800/H2/C3型层流式隧道验证合格,可以发证使用.
作者：张小清；张勇 刊期： 2006年第17期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
