吴秀清
目的 分析影响中药合剂性状的因素.方法 通过对医院中药合剂生产经验的总结及合剂成品性状的分析,寻找影响中药合剂性状的相关因素.结果 与结论 原药材是影响中药合剂性状的主要因素,另外如辅料和工艺及生产季节也有一定的影响.
作者：何晓波；芦柏震；周佳佳 刊期： 2006年第17期
目的 探讨医药企业的差异化竞争战略.方法 分析差异化竞争战略的意义,探讨医药企业可行的差异化战略措施.结果与结论 差异化战略是提高企业竞争力的有效手段.医药企业可行的差异化措施包括产品差异化、形象差异化以及市场差异化等.
作者：唐玲；邱家学 刊期： 2006年第17期
目的 分析药物不良反应(ADR)的特点、规律和临床表现,为临床合理用药提供依据.方法 对106例ADR进行归纳整理和统计分析.结果 老年和过敏体质患者是ADR的主要发生群体;抗生素引起ADR的比例高,其次为中药注射剂和神经系统类药物;临床ADR以寒战、发抖等全身不适和皮肤损害为多见.结论 临床应加强抗生素的合理使用,重视中药注射剂的ADR,加强对老年患者和过敏体质的安全用药监测.
作者：毛小红；祁金文；郑水莲；俞佳 刊期： 2006年第17期
目的 确认T800/H2/C3型层流式隧道消毒灭菌的性能,供生产使用.方法 在层流式隧道满载运行时,测定其热渗透及消毒灭菌、除热原效力.结果 热渗透测定时灭菌段各测试点温度≥300℃,保持时间≥5 min;灭菌效力实测F值超过60 min;除热原效力实测灭菌温度为250℃,时间≥40.1 min;生物指示剂ACE test经隧道干热灭菌后培养7 d,结果均为阴性;含细菌内毒素(25,250 EU/mL)的10个样品经隧道干热灭菌后细菌内毒素检测结果均为阴性.以上各项性能参数均符合《T800/H2/C3型层流式隧道验证方案》要求.结论 确定T800/H2/C3型层流式隧道验证合格,可以发证使用.
作者：张小清；张勇 刊期： 2006年第17期
介绍美国Hatch-Waxman法案的立法背景和主要内容,分析我国当前药品注册中专利保护的现状,并通过比较中美两国专利保护方法,对我国专利保护工作提供参考性建议.
作者：朱向珺；邵蓉 刊期： 2006年第17期
目的 用高效液相色谱法(HPLC法)测定洛伐他汀含量.方法 采用Nova-Pak C18柱为色谱柱(150 mm×3.9 mm,4μm),用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(80:20)为流动相,检测波长为238 nm,流速为1 mL/min.结果 洛伐他汀浓度在0.039 5～0.197 5 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.25%,RSD为0.49%.结论 HPLC法专属性强,灵敏度高.
作者：陈锡强 刊期： 2006年第17期
目的 通过对吡拉西坦片剂及注射液作红外光谱扫描,快速鉴别该药的真伪.方法 根据吡拉西坦的溶解性,用无水乙醇对上述两种剂型中所含的吡拉西坦进行提取和重结晶,并将其红外光谱与标准图谱进行比较.结果 红外光谱鉴别结果表明,两剂型的红外光谱均与吡拉西坦标准图谱一致.结论 红外光谱鉴别法简便可靠、快速准确.
作者：郄冰冰；郭瑞锋 刊期： 2006年第17期
目的 制备醋氯芬酸缓释胶囊.方法 采用包衣锅法制备含药微丸,再以乙基纤维为包衣材料,以PEG6000为致孔剂,用包衣锅包衣,制备醋氯芬酸缓释胶囊,测定其体外释放度并对释药曲线进行模型拟合.结果 制得的醋氯芬缓释胶囊体外24 h内药物释放曲线符合零级方程Q=4.07t+7.13(r=0.994 6),12 h和24 h的累积释放百分率分别为40%～60%和90%～100%.结论 所用制备方法合理可行,制得的醋氯芬酸胶囊释放效果良好.
作者：衷金生；王东杰；佘微生 刊期： 2006年第17期
目的 采用高效液相色谱法(HPLC法)测定醋酸地塞米松片的含量均匀度.方法 色谱柱为C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),柱温为25℃,流动相为甲醇-水(70:30),流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm.结果 HPLC法测定含量均匀度中10片的相对含量平均值与HPLC法含量测定中含量值一致.结论 HPLC法灵敏、准确,重现性好,能准确地反映出样品每片的含量及含量均匀度的实际水平.
作者：付小六 刊期： 2006年第17期
目的 比较4种止吐方案预防化疗致消化道反应的疗效与药物经济学成本.方法 以中等剂量顺铂为主化疗的患者120例,按恩丹西酮+地塞米松、恩丹西酮+地塞米松+甲孕酮、格拉司琼+地塞米松、格拉司琼+甲强龙等治疗方案分成4组,每组30例,运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价.结果 4种治疗方案的成本-效果比分别为2.15,1.23,0.71,1.76.结论 格拉司琼+地塞米松组治疗方案的效果佳.
作者：温明铃；付桂英；高振梅；付聪；陈珊珊 刊期： 2006年第17期
目的 确定藻酸双酯钠注射液的佳制备工艺,提高该注射液临床使用的安全性.方法 采用同一厂家提供的注射用原料,用传统浓稀配制备工艺、大分子筛分制备工艺和挥发-深层吸附制备工艺分别制备注射液,对有关质量指标进行对比,并作动物过敏反应试验和对临床使用不良反应进行观察.结果 传统浓稀配工艺制备的成品临床不良反应发生率为18.0%,大分子筛分工艺制备的成品为8.0%,挥发-深层吸附工艺制备的成品为3.3%.结论 挥发-深层吸附工艺为藻酸双酯钠注射液的佳工业制备工艺.
作者：侯玉嵩；陈旋；冯玉秋；梅雁芬；荆爱芹；唐艳林 刊期： 2006年第17期
介绍指纹图谱在中药方面的发展背景、分类和研究进展.该技术可运用于中药研究、生产的各个阶段,能很好地解决中药现代化的质量标准问题.
作者：孙彩华 刊期： 2006年第17期
麻醉药品在临床上主要用于镇痛,一般分大麻类、阿片类、可卡因类、合成麻醉药品等几大类,我国新公布的麻醉药品品种目录共含麻醉药品121种.麻醉药品使用不当极易危害人体健康,流入社会易造成毒品危害,因此,必须加强对麻醉药品的管理.
作者：施龙 刊期： 2006年第17期
药品监督管理部门在行政执法过程中,往往遇到违法行为同时触犯了《行政法》和《刑法》的规定,从而构成行政违法行为与犯罪的竞合.对这类案件,司法机关与行政机关存在颇多争议和对法规的不一致理解.笔者就此谈谈自己的认识.
作者：方勇 刊期： 2006年第17期
目的 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定盐酸沙格雷酯片的含量及有关物质.方法 色谱柱为岛津公司Shim-pack C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(70:30)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为272 nm.结果 盐酸沙格雷酯的浓度线性范围为100.6～1 005.8 μg/mL,r=0.999 9,低检测限为10 ng,平均回收率为99.9%,RSD为1.0%,日内和日间RSD分别为0.5%和0.7%.结论 RP-HPLC法简便、快速,测定结果准确、可靠.
作者：郑国钢；李会林；杜加秋 刊期： 2006年第17期
目的 测定锦葵科木槿属植物七心花Hibiscus mutabilis Linn叶提取液的抗菌范围及抗菌强度.方法 采用琼脂平板扩散法、试管二倍稀释法进行试验.结果 七心花叶提取液对5株代表菌株的低抑菌浓度(MIC)、低杀菌浓度(MBC)均较低.结论 七心花叶具有较广的抗菌范围和较强的抗菌作用,是一良好的抗菌消炎药用植物,具有研发应用价值.
作者：罗书香 刊期： 2006年第17期
分别介绍了山茱萸及其15种伪品的来源和性状鉴别要点,为正品山茱萸的鉴别提供了依据.
作者：官仕杰；闫小平 刊期： 2006年第17期
目的 分析麻醉性镇痛药的临床应用情况并进行趋势预测,为临床合理用药、科学管理提供依据.方法 应用用药频度(DDDs)排序及金额排序对医院2003-2005年麻醉性镇痛药的主要品种、用药金额、DDDs进行统计分析.结果 麻醉性镇痛药的常用品种有7种,剂型有2种,使用量呈增长趋势.其中盐酸哌替啶的用量居高不下,而吗啡用量明显不足.结论 癌症患者镇痛用药结构不合理,临床合理用药有待规范、提高.
作者：申玉清 刊期： 2006年第17期
目的 验证肝精补血素口服液的药效.方法 建立血虚模型,测定小鼠、大鼠失血前、失血24 h及灌胃给药后的RBC,Hb,吞噬功能和游泳时间.结果 低剂量(19.4 g/kg)和高剂量(38.9 g/kg)的肝精补血素口服液均能明显增加失血性贫血小鼠的RBC和Hb,提高贫血小鼠的非特异免疫功能,提高小鼠的耐受力,延长小鼠的游泳时间;对失血性血虚模型大鼠,剂量分别为15.6 g/kg和31.1 g/kg的肝精补血素口服液也能显著升高RBC和Hb.结论 肝精补血素口服液能明显提高贫血动物的RBC和Hb,并有提高免疫力及抗疲劳作用.
作者：袁卫梅；吴生谦 刊期： 2006年第17期
剖析药品生产流通秩序存在的问题及其形成机制,从医药企业、市场准入、鼓励创新、商务模式、定价规则、信用体系、法制建设等方面提出整治药品生产流通秩序的对策建议.
作者：曹军伟；顾海 刊期： 2006年第17期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
