学术投稿

不同制备工艺对藻酸双酯钠注射液临床不良反应发生率的影响

侯玉嵩;陈旋;冯玉秋;梅雁芬;荆爱芹;唐艳林

关键词:藻酸双酯钠注射液, 制备工艺, 过敏试验, 不良反应
摘要:目的 确定藻酸双酯钠注射液的佳制备工艺,提高该注射液临床使用的安全性.方法 采用同一厂家提供的注射用原料,用传统浓稀配制备工艺、大分子筛分制备工艺和挥发-深层吸附制备工艺分别制备注射液,对有关质量指标进行对比,并作动物过敏反应试验和对临床使用不良反应进行观察.结果 传统浓稀配工艺制备的成品临床不良反应发生率为18.0%,大分子筛分工艺制备的成品为8.0%,挥发-深层吸附工艺制备的成品为3.3%.结论 挥发-深层吸附工艺为藻酸双酯钠注射液的佳工业制备工艺.
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    作者:王振霞;张建英;杨平;祁丕东 刊期: 2006年第17期

  • 山茱萸及其伪品的鉴别

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    作者:官仕杰;闫小平 刊期: 2006年第17期

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    作者:魏尊喜 刊期: 2006年第17期

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    作者:李永霞 刊期: 2006年第17期

  • 粉针T800/H2/C3型层流式隧道消毒灭菌验证

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    作者:张小清;张勇 刊期: 2006年第17期

  • 高效液相色谱法测定天麻中天麻素的含量

    目的 建立测定天麻中天麻素含量的高效液相色谱法.方法 采用Shimpack CLC-ODS柱(150 mm×6.0 mm,5μm),流动相为水-甲醇(93:7),流速为1 mL/min,柱温为40℃,检测波长为221 nm.结果 天麻素进样量线性范围是0.063 5~0.718 5 μg(r=0.999 7),平均回收率为99.72%,RSD为1.33%.结论 该方法简便快捷,准确实用,可用于控制天麻药材的质量.

    作者:李德勋;陈桂;肖顺经;李辅碧;马玉铭;马跃新 刊期: 2006年第17期

  • 肝精补血素口服液的药效学研究

    目的 验证肝精补血素口服液的药效.方法 建立血虚模型,测定小鼠、大鼠失血前、失血24 h及灌胃给药后的RBC,Hb,吞噬功能和游泳时间.结果 低剂量(19.4 g/kg)和高剂量(38.9 g/kg)的肝精补血素口服液均能明显增加失血性贫血小鼠的RBC和Hb,提高贫血小鼠的非特异免疫功能,提高小鼠的耐受力,延长小鼠的游泳时间;对失血性血虚模型大鼠,剂量分别为15.6 g/kg和31.1 g/kg的肝精补血素口服液也能显著升高RBC和Hb.结论 肝精补血素口服液能明显提高贫血动物的RBC和Hb,并有提高免疫力及抗疲劳作用.

    作者:袁卫梅;吴生谦 刊期: 2006年第17期

  • 抗抑郁药治疗抑郁症的成本-效果分析

    目的 评价3种抗抑郁药治疗抑郁症的经济效果及安全性.方法 分别口服氟西汀(20 mg/d)、帕罗西汀(20 mg/d)、氟哌噻吨和美利曲辛(黛力新,2片/d)治疗抑郁症,疗程均为8周,采用药物经济学的成本-效果分析法进行疗效评价.结果 氟西汀、帕罗西汀、黛力新3种方案的总成本依次为1 197.48,1 249.67,994.06元;总有效率分别为70.00%,66.67%,70.00%.结论 黛力新组治疗抑郁症的成本-效果比低,为佳治疗方案.

    作者:许德河;孙颖 刊期: 2006年第17期

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    作者:丁静;梁毅 刊期: 2006年第17期

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    作者:代航 刊期: 2006年第17期

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    目的 通过对吡拉西坦片剂及注射液作红外光谱扫描,快速鉴别该药的真伪.方法 根据吡拉西坦的溶解性,用无水乙醇对上述两种剂型中所含的吡拉西坦进行提取和重结晶,并将其红外光谱与标准图谱进行比较.结果 红外光谱鉴别结果表明,两剂型的红外光谱均与吡拉西坦标准图谱一致.结论 红外光谱鉴别法简便可靠、快速准确.

    作者:郄冰冰;郭瑞锋 刊期: 2006年第17期

  • 106例药物不良反应分析

    目的 分析药物不良反应(ADR)的特点、规律和临床表现,为临床合理用药提供依据.方法 对106例ADR进行归纳整理和统计分析.结果 老年和过敏体质患者是ADR的主要发生群体;抗生素引起ADR的比例高,其次为中药注射剂和神经系统类药物;临床ADR以寒战、发抖等全身不适和皮肤损害为多见.结论 临床应加强抗生素的合理使用,重视中药注射剂的ADR,加强对老年患者和过敏体质的安全用药监测.

    作者:毛小红;祁金文;郑水莲;俞佳 刊期: 2006年第17期

  • 借鉴印度经验,提高我国制药业整体水平

    近年来,印度制药业从原料药非专利药到品牌药物生产的悄然崛起,以及在吸引外资、知识产权保护等方面,都给中国企业提供了宝贵的经验.研究印度药业的发展之路,对中国药业的发展有借鉴意义.

    作者:李方林;李新荣;刘晖 刊期: 2006年第17期

  • 我院2003-2005年麻醉性镇痛药使用分析

    目的 分析麻醉性镇痛药的临床应用情况并进行趋势预测,为临床合理用药、科学管理提供依据.方法 应用用药频度(DDDs)排序及金额排序对医院2003-2005年麻醉性镇痛药的主要品种、用药金额、DDDs进行统计分析.结果 麻醉性镇痛药的常用品种有7种,剂型有2种,使用量呈增长趋势.其中盐酸哌替啶的用量居高不下,而吗啡用量明显不足.结论 癌症患者镇痛用药结构不合理,临床合理用药有待规范、提高.

    作者:申玉清 刊期: 2006年第17期

  • 高效液相色谱法测定阿奇霉素片的含量

    目的 测定阿奇霉素含量.方法 用高效液相色谱法对5批阿奇霉素片进行含量测定,并与法定方法比较.结果 5批阿奇霉素片含量均符合《中国药典》要求,高效液相色谱法与微生物检定法测定结果无显著性差别.结论 采用高效液相色谱法进行含量测定方便、有效、准确.

    作者:张晔 刊期: 2006年第17期

  • 消除等待观望心态确保治贿工作实效

    据《医药经济报》报道,国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生近在全国食品药品监督管理系统治理商业贿赂专项工作座谈会上指出,当前,全国食品药品监督系统治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作,正处于查摆问题逐步深入、查处案件稳步进行、长效机制抓紧研究建立的重要时段,要进一步提高认识、把握大局,增强抓好治贿工作的自觉性;要坚持正确指导原则,加强政策和工作方法研究;要结合实际整体推进,确保治贿专项工作取得实效.

    作者:《中国药业》编辑部 刊期: 2006年第17期

  • 自拟祛邪扶正汤治疗慢性肾功能衰竭500例

    目的 探讨自拟祛邪扶正汤对于慢性肾功能衰竭、尿毒症患者的临床治疗效果.方法 给予口服祛邪扶正汤治疗,15 d为1个疗程,连用3个疗程,对治疗前后临床生化检查结果进行比较.结果 慢性肾功能衰竭组治疗前后血红蛋白(Hb)、红细胞压积(Hct)明显升高,血清尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)显著降低,尿蛋白排泄量明显减少;尿毒症组治疗前后Hb,Hct明显降低,BUN,Cr显著降低,尿蛋白排泄量也明显降低.结论 祛邪扶正汤可使慢性肾功能衰竭、尿毒症患者的生化指标有不同程度的好转.

    作者:夏世信;李梅 刊期: 2006年第17期

  • 高效液相色谱法测定醋酸地塞米松片的含量均匀度

    目的 采用高效液相色谱法(HPLC法)测定醋酸地塞米松片的含量均匀度.方法 色谱柱为C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),柱温为25℃,流动相为甲醇-水(70:30),流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm.结果 HPLC法测定含量均匀度中10片的相对含量平均值与HPLC法含量测定中含量值一致.结论 HPLC法灵敏、准确,重现性好,能准确地反映出样品每片的含量及含量均匀度的实际水平.

    作者:付小六 刊期: 2006年第17期

  • 高效液相色谱法测定洛伐他汀胶囊的含量

    目的 用高效液相色谱法(HPLC法)测定洛伐他汀含量.方法 采用Nova-Pak C18柱为色谱柱(150 mm×3.9 mm,4μm),用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(80:20)为流动相,检测波长为238 nm,流速为1 mL/min.结果 洛伐他汀浓度在0.039 5~0.197 5 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.25%,RSD为0.49%.结论 HPLC法专属性强,灵敏度高.

    作者:陈锡强 刊期: 2006年第17期

中国药业杂志

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