学术投稿

不同制备工艺对藻酸双酯钠注射液临床不良反应发生率的影响

侯玉嵩;陈旋;冯玉秋;梅雁芬;荆爱芹;唐艳林

关键词:藻酸双酯钠注射液, 制备工艺, 过敏试验, 不良反应
摘要:目的 确定藻酸双酯钠注射液的佳制备工艺,提高该注射液临床使用的安全性.方法 采用同一厂家提供的注射用原料,用传统浓稀配制备工艺、大分子筛分制备工艺和挥发-深层吸附制备工艺分别制备注射液,对有关质量指标进行对比,并作动物过敏反应试验和对临床使用不良反应进行观察.结果 传统浓稀配工艺制备的成品临床不良反应发生率为18.0%,大分子筛分工艺制备的成品为8.0%,挥发-深层吸附工艺制备的成品为3.3%.结论 挥发-深层吸附工艺为藻酸双酯钠注射液的佳工业制备工艺.
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中国药业杂志

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