侯玉嵩；陈旋；冯玉秋；梅雁芬；荆爱芹；唐艳林
分析制药企业在药品生产过程中可能产生药品污染的来源,分别从空气、人员、物料和设备、厂房等方面提出全面有效控制药品污染的措施,为制药企业降低药品污染风险、保证药品质量提供参考.
作者：丁静；梁毅 刊期： 2006年第17期
目的 加强对抗菌药物临床应用的管理,促进抗菌药物安全、合理、经济、有效地应用.方法 制定行之有效的管理制度,采取切实可行的干预措施.结果 促进了抗菌药物的合理应用,延缓了耐药菌的增长,使院内感染得到进一步的控制,减少了医院药品费用的开支.结论 要充分发挥各级领导及药剂科的作用,在抗菌药物的临床应用中实行多环节监管.
作者：李永霞 刊期： 2006年第17期
药品监督管理部门在行政执法过程中,往往遇到违法行为同时触犯了《行政法》和《刑法》的规定,从而构成行政违法行为与犯罪的竞合.对这类案件,司法机关与行政机关存在颇多争议和对法规的不一致理解.笔者就此谈谈自己的认识.
作者：方勇 刊期： 2006年第17期
近年来,印度制药业从原料药非专利药到品牌药物生产的悄然崛起,以及在吸引外资、知识产权保护等方面,都给中国企业提供了宝贵的经验.研究印度药业的发展之路,对中国药业的发展有借鉴意义.
作者：李方林；李新荣；刘晖 刊期： 2006年第17期
洁净室是为满足制药生产中某些关键工序的需要而设置的,为了避免一般生产区在交通、运输、管理和防火等方面影响洁净生产,尽可能地为洁净生产的正常进行创造有利条件.现介绍一个年产2.52亿瓶水针车间洁净区域,根据工艺要求所作的装修相应处理,仅供参考.
作者：洪继娣 刊期： 2006年第17期
目的 分析药物不良反应(ADR)的特点、规律和临床表现,为临床合理用药提供依据.方法 对106例ADR进行归纳整理和统计分析.结果 老年和过敏体质患者是ADR的主要发生群体;抗生素引起ADR的比例高,其次为中药注射剂和神经系统类药物;临床ADR以寒战、发抖等全身不适和皮肤损害为多见.结论 临床应加强抗生素的合理使用,重视中药注射剂的ADR,加强对老年患者和过敏体质的安全用药监测.
作者：毛小红；祁金文；郑水莲；俞佳 刊期： 2006年第17期
目的 综述β-七叶皂苷钠的应用情况,为临床提供参考.方法 查阅新文献并进行归纳整理.结果 β-七叶皂苷钠能治疗多种疾病.结论 β-七叶皂苷钠的临床应用范围越来越广,疗效肯定.
作者：王振霞；张建英；杨平；祁丕东 刊期： 2006年第17期
目的 建立咽炎片的含量测定方法.方法 用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为Synergi C18柱(250 mm×4.6 mm,4 μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸(45:55),流速为0.8 mL/min,检测波长为280 nm.结果 回归方程Y=367 294.74X-465.7,r=1.000 0,平均回收率为99.81%,RSD=0.49%(n=6).结论 HPLC法简便、快速、可靠,可用于咽炎片的质量控制.
作者：吴宏岩；孙桂梅；胡波；王会平 刊期： 2006年第17期
目的 建立蒲地蓝消炎片中黄芩苷的含量测定方法.方法 用高效液相色谱法(HPLC法)测定黄芩苷的含量.结果 黄芩苷进样量与峰面积线性关系良好,黄芩苷的平均回收率为99.7%,RSD为0.44%.结论 HPLC法简便、准确、重现性好,能排除其他成分的干扰,可用于该制剂的质量控制和评价.
作者：魏尊喜 刊期： 2006年第17期
分析平价药房的赢利模式构成,探讨平价药房可持续发展的优势和劣势及其对整个医药行业的正、负方面的影响.
作者：代航 刊期： 2006年第17期
目的 制备醋氯芬酸缓释胶囊.方法 采用包衣锅法制备含药微丸,再以乙基纤维为包衣材料,以PEG6000为致孔剂,用包衣锅包衣,制备醋氯芬酸缓释胶囊,测定其体外释放度并对释药曲线进行模型拟合.结果 制得的醋氯芬缓释胶囊体外24 h内药物释放曲线符合零级方程Q=4.07t+7.13(r=0.994 6),12 h和24 h的累积释放百分率分别为40%～60%和90%～100%.结论 所用制备方法合理可行,制得的醋氯芬酸胶囊释放效果良好.
作者：衷金生；王东杰；佘微生 刊期： 2006年第17期
介绍美国Hatch-Waxman法案的立法背景和主要内容,分析我国当前药品注册中专利保护的现状,并通过比较中美两国专利保护方法,对我国专利保护工作提供参考性建议.
作者：朱向珺；邵蓉 刊期： 2006年第17期
疫苗作为预防疾病的重要武器,因本身的特殊性,国家对其实行比普通药品更为严格的法制化管理.2005年6月1日,《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)已正式实施,作为承担基层疫苗接种工作的主力军,乡镇医疗机构在疫苗管理中还存在一些问题.笔者结合基层监管工作实际,提出解决问题的一些建议,供参考.
作者：吴问胜 刊期： 2006年第17期
目的 建立测定复方二氧化钛乳膏中二氧化钛含量的方法.方法 采用重量法.结果 平均回收率为100.10%,RSD为0.5%.结论 重量法操作简便,结果准确,适用于医院制剂室对复方二氧化钛乳膏的质量控制.
作者：吴韶铭；贾旭玲；施芬 刊期： 2006年第17期
目的 评价3种抗抑郁药治疗抑郁症的经济效果及安全性.方法 分别口服氟西汀(20 mg/d)、帕罗西汀(20 mg/d)、氟哌噻吨和美利曲辛(黛力新,2片/d)治疗抑郁症,疗程均为8周,采用药物经济学的成本-效果分析法进行疗效评价.结果 氟西汀、帕罗西汀、黛力新3种方案的总成本依次为1 197.48,1 249.67,994.06元;总有效率分别为70.00%,66.67%,70.00%.结论 黛力新组治疗抑郁症的成本-效果比低,为佳治疗方案.
作者：许德河；孙颖 刊期： 2006年第17期
食用药材掺伪现象较突出但易被忽视.作者介绍了山柰、八角茴香、山药及其伪品的鉴别要点,提醒在购买食用药材时应加强自我保护意识,并建议相关部门应重视食用药材的流通监督管理.
作者：吴秀清 刊期： 2006年第17期
目的 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定盐酸沙格雷酯片的含量及有关物质.方法 色谱柱为岛津公司Shim-pack C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(70:30)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为272 nm.结果 盐酸沙格雷酯的浓度线性范围为100.6～1 005.8 μg/mL,r=0.999 9,低检测限为10 ng,平均回收率为99.9%,RSD为1.0%,日内和日间RSD分别为0.5%和0.7%.结论 RP-HPLC法简便、快速,测定结果准确、可靠.
作者：郑国钢；李会林；杜加秋 刊期： 2006年第17期
目的 通过对吡拉西坦片剂及注射液作红外光谱扫描,快速鉴别该药的真伪.方法 根据吡拉西坦的溶解性,用无水乙醇对上述两种剂型中所含的吡拉西坦进行提取和重结晶,并将其红外光谱与标准图谱进行比较.结果 红外光谱鉴别结果表明,两剂型的红外光谱均与吡拉西坦标准图谱一致.结论 红外光谱鉴别法简便可靠、快速准确.
作者：郄冰冰；郭瑞锋 刊期： 2006年第17期
据《医药经济报》报道,国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生近在全国食品药品监督管理系统治理商业贿赂专项工作座谈会上指出,当前,全国食品药品监督系统治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作,正处于查摆问题逐步深入、查处案件稳步进行、长效机制抓紧研究建立的重要时段,要进一步提高认识、把握大局,增强抓好治贿工作的自觉性;要坚持正确指导原则,加强政策和工作方法研究;要结合实际整体推进,确保治贿专项工作取得实效.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2006年第17期
目的 用高效液相色谱法(HPLC法)测定洛伐他汀含量.方法 采用Nova-Pak C18柱为色谱柱(150 mm×3.9 mm,4μm),用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(80:20)为流动相,检测波长为238 nm,流速为1 mL/min.结果 洛伐他汀浓度在0.039 5～0.197 5 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.25%,RSD为0.49%.结论 HPLC法专属性强,灵敏度高.
作者：陈锡强 刊期： 2006年第17期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
