关于药品监督执法中刑事案件的移送

胎盘片含量测定方法改进

目的 改进胎盘片的含量测定方法.方法 比较原含量测定方法、改进方法一、改进方法二的测定结果.结果 原含量测定方法测定结果不稳定,RSD为1.21%;改进方法一测定结果稳定但偏低,RSD为0.19%;改进方法二不仅测定结果稳定,RSD为0.25%,而且测定结果明显高于其他两种方法.结论 改进方法二操作简便,测定结果更为准确可靠,能更好地控制该制剂的质量.

作者：薛朝金；陈昆先 刊期： 2006年第17期

高效液相色谱法测定咽炎片中黄芩苷含量

目的 建立咽炎片的含量测定方法.方法 用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为Synergi C18柱(250 mm×4.6 mm,4 μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸(45:55),流速为0.8 mL/min,检测波长为280 nm.结果 回归方程Y=367 294.74X-465.7,r=1.000 0,平均回收率为99.81%,RSD=0.49%(n=6).结论 HPLC法简便、快速、可靠,可用于咽炎片的质量控制.

作者：吴宏岩；孙桂梅；胡波；王会平 刊期： 2006年第17期

制药厂水针车间洁净室的设计

洁净室是为满足制药生产中某些关键工序的需要而设置的,为了避免一般生产区在交通、运输、管理和防火等方面影响洁净生产,尽可能地为洁净生产的正常进行创造有利条件.现介绍一个年产2.52亿瓶水针车间洁净区域,根据工艺要求所作的装修相应处理,仅供参考.

作者：洪继娣 刊期： 2006年第17期

《本草纲目》问世410周年纪念活动在湖北蕲春举行

作者： 刊期： 2006年第17期

须加强乡镇医疗机构的疫苗管理工作

疫苗作为预防疾病的重要武器,因本身的特殊性,国家对其实行比普通药品更为严格的法制化管理.2005年6月1日,《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)已正式实施,作为承担基层疫苗接种工作的主力军,乡镇医疗机构在疫苗管理中还存在一些问题.笔者结合基层监管工作实际,提出解决问题的一些建议,供参考.

作者：吴问胜 刊期： 2006年第17期

β-七叶皂苷钠的临床应用

目的 综述β-七叶皂苷钠的应用情况,为临床提供参考.方法 查阅新文献并进行归纳整理.结果 β-七叶皂苷钠能治疗多种疾病.结论 β-七叶皂苷钠的临床应用范围越来越广,疗效肯定.

作者：王振霞；张建英；杨平；祁丕东 刊期： 2006年第17期

抗抑郁药治疗抑郁症的成本-效果分析

目的 评价3种抗抑郁药治疗抑郁症的经济效果及安全性.方法 分别口服氟西汀(20 mg/d)、帕罗西汀(20 mg/d)、氟哌噻吨和美利曲辛(黛力新,2片/d)治疗抑郁症,疗程均为8周,采用药物经济学的成本-效果分析法进行疗效评价.结果 氟西汀、帕罗西汀、黛力新3种方案的总成本依次为1 197.48,1 249.67,994.06元;总有效率分别为70.00%,66.67%,70.00%.结论 黛力新组治疗抑郁症的成本-效果比低,为佳治疗方案.

作者：许德河；孙颖 刊期： 2006年第17期

山茱萸及其伪品的鉴别

分别介绍了山茱萸及其15种伪品的来源和性状鉴别要点,为正品山茱萸的鉴别提供了依据.

作者：官仕杰；闫小平 刊期： 2006年第17期

高效液相色谱法测定醋酸地塞米松片的含量均匀度

目的 采用高效液相色谱法(HPLC法)测定醋酸地塞米松片的含量均匀度.方法 色谱柱为C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),柱温为25℃,流动相为甲醇-水(70:30),流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm.结果 HPLC法测定含量均匀度中10片的相对含量平均值与HPLC法含量测定中含量值一致.结论 HPLC法灵敏、准确,重现性好,能准确地反映出样品每片的含量及含量均匀度的实际水平.

作者：付小六 刊期： 2006年第17期

我院2003-2005年麻醉性镇痛药使用分析

目的 分析麻醉性镇痛药的临床应用情况并进行趋势预测,为临床合理用药、科学管理提供依据.方法 应用用药频度(DDDs)排序及金额排序对医院2003-2005年麻醉性镇痛药的主要品种、用药金额、DDDs进行统计分析.结果 麻醉性镇痛药的常用品种有7种,剂型有2种,使用量呈增长趋势.其中盐酸哌替啶的用量居高不下,而吗啡用量明显不足.结论 癌症患者镇痛用药结构不合理,临床合理用药有待规范、提高.

作者：申玉清 刊期： 2006年第17期

醋氯芬酸缓释胶囊的制备

目的 制备醋氯芬酸缓释胶囊.方法 采用包衣锅法制备含药微丸,再以乙基纤维为包衣材料,以PEG6000为致孔剂,用包衣锅包衣,制备醋氯芬酸缓释胶囊,测定其体外释放度并对释药曲线进行模型拟合.结果 制得的醋氯芬缓释胶囊体外24 h内药物释放曲线符合零级方程Q=4.07t+7.13(r=0.994 6),12 h和24 h的累积释放百分率分别为40%～60%和90%～100%.结论 所用制备方法合理可行,制得的醋氯芬酸胶囊释放效果良好.

作者：衷金生；王东杰；佘微生 刊期： 2006年第17期

制药企业药品生产过程中污染的控制

分析制药企业在药品生产过程中可能产生药品污染的来源,分别从空气、人员、物料和设备、厂房等方面提出全面有效控制药品污染的措施,为制药企业降低药品污染风险、保证药品质量提供参考.

作者：丁静；梁毅 刊期： 2006年第17期

重量法测定复方二氧化钛乳膏的含量

目的 建立测定复方二氧化钛乳膏中二氧化钛含量的方法.方法 采用重量法.结果 平均回收率为100.10%,RSD为0.5%.结论 重量法操作简便,结果准确,适用于医院制剂室对复方二氧化钛乳膏的质量控制.

作者：吴韶铭；贾旭玲；施芬 刊期： 2006年第17期

自拟祛邪扶正汤治疗慢性肾功能衰竭500例

目的 探讨自拟祛邪扶正汤对于慢性肾功能衰竭、尿毒症患者的临床治疗效果.方法 给予口服祛邪扶正汤治疗,15 d为1个疗程,连用3个疗程,对治疗前后临床生化检查结果进行比较.结果 慢性肾功能衰竭组治疗前后血红蛋白(Hb)、红细胞压积(Hct)明显升高,血清尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)显著降低,尿蛋白排泄量明显减少;尿毒症组治疗前后Hb,Hct明显降低,BUN,Cr显著降低,尿蛋白排泄量也明显降低.结论 祛邪扶正汤可使慢性肾功能衰竭、尿毒症患者的生化指标有不同程度的好转.

作者：夏世信；李梅 刊期： 2006年第17期

粉针T800/H2/C3型层流式隧道消毒灭菌验证

目的 确认T800/H2/C3型层流式隧道消毒灭菌的性能,供生产使用.方法 在层流式隧道满载运行时,测定其热渗透及消毒灭菌、除热原效力.结果 热渗透测定时灭菌段各测试点温度≥300℃,保持时间≥5 min;灭菌效力实测F值超过60 min;除热原效力实测灭菌温度为250℃,时间≥40.1 min;生物指示剂ACE test经隧道干热灭菌后培养7 d,结果均为阴性;含细菌内毒素(25,250 EU/mL)的10个样品经隧道干热灭菌后细菌内毒素检测结果均为阴性.以上各项性能参数均符合《T800/H2/C3型层流式隧道验证方案》要求.结论 确定T800/H2/C3型层流式隧道验证合格,可以发证使用.

作者：张小清；张勇 刊期： 2006年第17期

试论中国制药企业的品牌运营策略

从品牌的定位与设计、维护、扩展进行分析,提出中国制药企业在品牌战略实施中应注意的问题.

作者：纪维；陈晶；赵艳菊 刊期： 2006年第17期

高效液相色谱法测定天麻中天麻素的含量

目的 建立测定天麻中天麻素含量的高效液相色谱法.方法 采用Shimpack CLC-ODS柱(150 mm×6.0 mm,5μm),流动相为水-甲醇(93:7),流速为1 mL/min,柱温为40℃,检测波长为221 nm.结果 天麻素进样量线性范围是0.063 5～0.718 5 μg(r=0.999 7),平均回收率为99.72%,RSD为1.33%.结论 该方法简便快捷,准确实用,可用于控制天麻药材的质量.

作者：李德勋；陈桂；肖顺经；李辅碧；马玉铭；马跃新 刊期： 2006年第17期

吡拉西坦片剂及其注射液的红外光谱鉴别

目的 通过对吡拉西坦片剂及注射液作红外光谱扫描,快速鉴别该药的真伪.方法 根据吡拉西坦的溶解性,用无水乙醇对上述两种剂型中所含的吡拉西坦进行提取和重结晶,并将其红外光谱与标准图谱进行比较.结果 红外光谱鉴别结果表明,两剂型的红外光谱均与吡拉西坦标准图谱一致.结论 红外光谱鉴别法简便可靠、快速准确.

作者：郄冰冰；郭瑞锋 刊期： 2006年第17期

试论医药企业的差异化竞争战略

目的 探讨医药企业的差异化竞争战略.方法 分析差异化竞争战略的意义,探讨医药企业可行的差异化战略措施.结果与结论 差异化战略是提高企业竞争力的有效手段.医药企业可行的差异化措施包括产品差异化、形象差异化以及市场差异化等.

作者：唐玲；邱家学 刊期： 2006年第17期

七心花叶的抗菌谱测定

目的 测定锦葵科木槿属植物七心花Hibiscus mutabilis Linn叶提取液的抗菌范围及抗菌强度.方法 采用琼脂平板扩散法、试管二倍稀释法进行试验.结果 七心花叶提取液对5株代表菌株的低抑菌浓度(MIC)、低杀菌浓度(MBC)均较低.结论 七心花叶具有较广的抗菌范围和较强的抗菌作用,是一良好的抗菌消炎药用植物,具有研发应用价值.

作者：罗书香 刊期： 2006年第17期