王家远;杨波;赵榆林;杨明慧;王晓科
疫苗作为预防疾病的重要武器,因本身的特殊性,国家对其实行比普通药品更为严格的法制化管理.2005年6月1日,《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)已正式实施,作为承担基层疫苗接种工作的主力军,乡镇医疗机构在疫苗管理中还存在一些问题.笔者结合基层监管工作实际,提出解决问题的一些建议,供参考.
作者:吴问胜 刊期: 2006年第17期
介绍指纹图谱在中药方面的发展背景、分类和研究进展.该技术可运用于中药研究、生产的各个阶段,能很好地解决中药现代化的质量标准问题.
作者:孙彩华 刊期: 2006年第17期
洁净室是为满足制药生产中某些关键工序的需要而设置的,为了避免一般生产区在交通、运输、管理和防火等方面影响洁净生产,尽可能地为洁净生产的正常进行创造有利条件.现介绍一个年产2.52亿瓶水针车间洁净区域,根据工艺要求所作的装修相应处理,仅供参考.
作者:洪继娣 刊期: 2006年第17期
灵芝的易混品种多为树舌、层叠树舌、红缘层孔、肉色栓菌、松杉灵芝等外形与灵芝相似的灵芝科植物或多孔菌科植物,但不能当作灵芝使用,因易混品种在性状上与灵芝有较大区别,该文就从性状方面鉴别灵芝及其易混品种.
作者:罗欣 刊期: 2006年第17期
心肌营养素-1作为IL-6细胞因子家族的一员,能维持心肌细胞的存活并保护心肌细胞,同时还有促进心肌细胞肥大的作用,与心血管疾病的发生、发展密切相关.心肌营养素-1通过gp130激活MAPK,JAK/STAT3,PI-3K等信号通路产生上述作用.
作者:金丰 刊期: 2006年第17期
目的 综述β-七叶皂苷钠的应用情况,为临床提供参考.方法 查阅新文献并进行归纳整理.结果 β-七叶皂苷钠能治疗多种疾病.结论 β-七叶皂苷钠的临床应用范围越来越广,疗效肯定.
作者:王振霞;张建英;杨平;祁丕东 刊期: 2006年第17期
作者: 刊期: 2006年第17期
目的 确定藻酸双酯钠注射液的佳制备工艺,提高该注射液临床使用的安全性.方法 采用同一厂家提供的注射用原料,用传统浓稀配制备工艺、大分子筛分制备工艺和挥发-深层吸附制备工艺分别制备注射液,对有关质量指标进行对比,并作动物过敏反应试验和对临床使用不良反应进行观察.结果 传统浓稀配工艺制备的成品临床不良反应发生率为18.0%,大分子筛分工艺制备的成品为8.0%,挥发-深层吸附工艺制备的成品为3.3%.结论 挥发-深层吸附工艺为藻酸双酯钠注射液的佳工业制备工艺.
作者:侯玉嵩;陈旋;冯玉秋;梅雁芬;荆爱芹;唐艳林 刊期: 2006年第17期
麻醉药品在临床上主要用于镇痛,一般分大麻类、阿片类、可卡因类、合成麻醉药品等几大类,我国新公布的麻醉药品品种目录共含麻醉药品121种.麻醉药品使用不当极易危害人体健康,流入社会易造成毒品危害,因此,必须加强对麻醉药品的管理.
作者:施龙 刊期: 2006年第17期
目的 分析麻醉性镇痛药的临床应用情况并进行趋势预测,为临床合理用药、科学管理提供依据.方法 应用用药频度(DDDs)排序及金额排序对医院2003-2005年麻醉性镇痛药的主要品种、用药金额、DDDs进行统计分析.结果 麻醉性镇痛药的常用品种有7种,剂型有2种,使用量呈增长趋势.其中盐酸哌替啶的用量居高不下,而吗啡用量明显不足.结论 癌症患者镇痛用药结构不合理,临床合理用药有待规范、提高.
作者:申玉清 刊期: 2006年第17期
目的 建立测定复方二氧化钛乳膏中二氧化钛含量的方法.方法 采用重量法.结果 平均回收率为100.10%,RSD为0.5%.结论 重量法操作简便,结果准确,适用于医院制剂室对复方二氧化钛乳膏的质量控制.
作者:吴韶铭;贾旭玲;施芬 刊期: 2006年第17期
目的 改进胎盘片的含量测定方法.方法 比较原含量测定方法、改进方法一、改进方法二的测定结果.结果 原含量测定方法测定结果不稳定,RSD为1.21%;改进方法一测定结果稳定但偏低,RSD为0.19%;改进方法二不仅测定结果稳定,RSD为0.25%,而且测定结果明显高于其他两种方法.结论 改进方法二操作简便,测定结果更为准确可靠,能更好地控制该制剂的质量.
作者:薛朝金;陈昆先 刊期: 2006年第17期
近年来,印度制药业从原料药非专利药到品牌药物生产的悄然崛起,以及在吸引外资、知识产权保护等方面,都给中国企业提供了宝贵的经验.研究印度药业的发展之路,对中国药业的发展有借鉴意义.
作者:李方林;李新荣;刘晖 刊期: 2006年第17期
目的 测定锦葵科木槿属植物七心花Hibiscus mutabilis Linn叶提取液的抗菌范围及抗菌强度.方法 采用琼脂平板扩散法、试管二倍稀释法进行试验.结果 七心花叶提取液对5株代表菌株的低抑菌浓度(MIC)、低杀菌浓度(MBC)均较低.结论 七心花叶具有较广的抗菌范围和较强的抗菌作用,是一良好的抗菌消炎药用植物,具有研发应用价值.
作者:罗书香 刊期: 2006年第17期
目的 建立蒲地蓝消炎片中黄芩苷的含量测定方法.方法 用高效液相色谱法(HPLC法)测定黄芩苷的含量.结果 黄芩苷进样量与峰面积线性关系良好,黄芩苷的平均回收率为99.7%,RSD为0.44%.结论 HPLC法简便、准确、重现性好,能排除其他成分的干扰,可用于该制剂的质量控制和评价.
作者:魏尊喜 刊期: 2006年第17期
食用药材掺伪现象较突出但易被忽视.作者介绍了山柰、八角茴香、山药及其伪品的鉴别要点,提醒在购买食用药材时应加强自我保护意识,并建议相关部门应重视食用药材的流通监督管理.
作者:吴秀清 刊期: 2006年第17期
目的 分析药物不良反应(ADR)的特点、规律和临床表现,为临床合理用药提供依据.方法 对106例ADR进行归纳整理和统计分析.结果 老年和过敏体质患者是ADR的主要发生群体;抗生素引起ADR的比例高,其次为中药注射剂和神经系统类药物;临床ADR以寒战、发抖等全身不适和皮肤损害为多见.结论 临床应加强抗生素的合理使用,重视中药注射剂的ADR,加强对老年患者和过敏体质的安全用药监测.
作者:毛小红;祁金文;郑水莲;俞佳 刊期: 2006年第17期
药品监督管理部门在行政执法过程中,往往遇到违法行为同时触犯了《行政法》和《刑法》的规定,从而构成行政违法行为与犯罪的竞合.对这类案件,司法机关与行政机关存在颇多争议和对法规的不一致理解.笔者就此谈谈自己的认识.
作者:方勇 刊期: 2006年第17期
从品牌的定位与设计、维护、扩展进行分析,提出中国制药企业在品牌战略实施中应注意的问题.
作者:纪维;陈晶;赵艳菊 刊期: 2006年第17期
目的 建立测定天麻中天麻素含量的高效液相色谱法.方法 采用Shimpack CLC-ODS柱(150 mm×6.0 mm,5μm),流动相为水-甲醇(93:7),流速为1 mL/min,柱温为40℃,检测波长为221 nm.结果 天麻素进样量线性范围是0.063 5~0.718 5 μg(r=0.999 7),平均回收率为99.72%,RSD为1.33%.结论 该方法简便快捷,准确实用,可用于控制天麻药材的质量.
作者:李德勋;陈桂;肖顺经;李辅碧;马玉铭;马跃新 刊期: 2006年第17期