卿三根；易祖平；蒋志
目的 建立测定非洛地平原料药中有机残留溶剂的顶空气相色谱法.方法 以DB-624毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm)为色谱柱,FID为检测器,氮气为载气,N,N-二甲基甲酰胺为溶剂,顶空气相色谱法测定,并以丁酮为内标定量.结果 乙醇、异丙醇、叔丁醇、正己烷、异丙醚的线性范围分别为0.050 6～0.632 mg/mL,0.050 6～0.633 mg/mL,0.049～0.612 mg/mL,0.002 9～0.035 8 mg/mL,0.0499～0.624 mg/mL,r分别为0.999 3,0.999 3,0.999 4,0.999 6,0.999 6.结论 该方法简便、结果准确,适用于非洛地平原料药中有机残留溶剂的测定.
作者：程辉跃 刊期： 2006年第19期
目的 研究复方车前草软膏对褥疮的治疗作用.方法 建立豚鼠褥疮模型,观察复方车前草软膏的疗效,并进行统计学处理.结果 复方车前草软膏能快速恢复皮肤再生能力,促进创面愈合.结论 复方车前草软膏对褥疮有一定的治疗作用.
作者：周卫；徐国娟；李楠 刊期： 2006年第19期
目的 建立测定和络舒肝丸中芍药苷含量的反相高效液相色谱法(RP-HPLC法).方法 采用Diamonsil C18柱(250 mm × 4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(18:82),流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm.结果 芍药苷进样量在0.1～0.9μg范围内与峰面积线性关系良好,回归方程Y=1 180.28 X+16.79(r=0.999 6),平均加样回收率为97.84%,RSD=1.27%(n=5).结论 RP-HPLC法操作简单,重现性好,可作为该丸剂中芍药苷的含量测定.
作者：向辽源；陈珊珊；赵莉 刊期： 2006年第19期
对盐酸尼卡地平注射液的处方和生产工艺进行了研究,处方中的柠檬酸为助溶剂,兼有pH缓冲剂和金属离子络合剂的作用,山梨醇为稳定剂.活性炭对主药具有强烈的吸附作用,制备过程中不宜使用.加速试验和冻融试验表明,中试样品质量稳定.
作者：董智 刊期： 2006年第19期
目的 采用高效液相色谱法(HPLC法)测定卡托普利片的含量.方法 以C18柱为色谱柱,流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇-乙腈(58:30:12),流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,检测波长为215 nm.结果 卡托普利浓度在0.101 4～0.507 0 mg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.84%,RSD=0.36%.结论 HPLC法简便、快速、准确、专属性高,可用于卡托普利片的含量测定.
作者：杨青；展霞 刊期： 2006年第19期
目的 测定速感宁胶囊中绿原酸的含量.方法 高效液相色谱法(HPLC法).结果 绿原酸进样量在0.157 44～0.787 20μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=2 830 785.061 X-7 642.2,r=0.999 9,平均回收率为100.4%(RSD=0.5%).结论 HPLC法准确、重现性好、简便、易行,可用于该制剂的质量控制.
作者：田兆红；陈凤；曾春美 刊期： 2006年第19期
2005年,四川省德阳食品药品监督管理局加强了对全市药品抽验工作的组织领导,创新了药品抽验工作思路,坚持技术监督为药品监督管理工作服务的方针,逐步建立了行政监督与技术监督有效结合、城镇与农村基层用药安全统筹兼顾、突出重点抽验与针对性抽验并重的抽验模式,采用了食品药品监督管理部门和药品检验机构共同承担药品抽样检验任务的新方法(食品药品监督管理部门完成当年抽样任务的20%),克服了2005年以前药品监督性抽验单独由药品检验机构来完成的历史,体现了监督性抽验是药品监督工作的需要而不是药品检验机构的需要的新理念,对坚持依法行政、提高药品监督抽验的效率、保障人民群众用药安全有效,迈出了坚实可行的改革步伐.这一创新探索对全国药监系统改革药品抽验工作模式有普遍借鉴意义.
作者：卿三根；易祖平；蒋志 刊期： 2006年第19期
当前,我国中药生产企业在实施GMP过程中遇到的问题不少,包括中药生产的原料、辅料是否符合药用要求的问题,合剂、口服液的称谓如何规范的问题,批号的编制、相关行业标准规范不能同步的问题,同一生产线能否生产多种剂型产品的问题,等等,笔者在此对这些问题一一进行探讨.
作者：张洪超 刊期： 2006年第19期
罗列郑州市医疗机构在麻醉药品、精神药品管理中存在的问题,并针对问题提出对策建议.
作者：赵滨红 刊期： 2006年第19期
配制20%甘露醇注射液常受许多情况困扰,如甘露醇易结晶,常粘附于滤纸和管道影响滤速,甚至堵塞;澄明度合格率低;热原阳性率高;甘露醇注射液结晶率高,临床使用不便等.改进此工艺的主要做法为,过滤前先使滤纸吸附一层活性炭起助滤作用;分次吸附;加大活性炭量;不宜选用软包装输液袋;控制操作过程,减少不溶性微粒.
作者：闫双银；王丽芳；许伟国 刊期： 2006年第19期
简述药品生产中工艺用水的分类、工艺用水的水质要求及用途,并根据影响工艺用水系统的各种因素,有针对性地提出设计措施,对注射用水系统的一些典型设计根据生产实际进行探讨.
作者：田迎久；王雪梅 刊期： 2006年第19期
介绍酸枣仁及其混伪品滇刺枣仁、枳椇子、兵豆和紫荆子的性状鉴别要点,为临床安全、有效用药提供参考.
作者：张凌云 刊期： 2006年第19期
青蒿素是目前治疗疟疾的特效药.该文通过对青蒿植物组织培养、青蒿素生物合成中生理生态因子的影响、青蒿素生物合成场所研究、青蒿素生物合成路线、青蒿素生物合成酶及基因调控等进行介绍,综述青蒿素生物合成的新研究进展,并对其研究方向进行了展望.
作者：梅林；石开云 刊期： 2006年第19期
分析我国中医药发展中存在的主要问题,提出解决这些问题的建议,以期推动中医药产业的大发展.
作者：杜艳艳；贾谦 刊期： 2006年第19期
分析虚假违法药品广告的社会成因,包括立法不健全、监管体制不完善、处罚力度不够、社会监督缺失等.提出应通过对现行法律法规的修订、公益诉讼制度的建立、企业信用制度的启动以及消费者救济途径的拓宽等对策,解决对虚假违法药品广告监管和打击不力的问题.
作者：白璐；白巍 刊期： 2006年第19期
介绍福建医科大学附属协和医院静脉药物配置中心(PIVAs)开展抗肿瘤药物配置的情况,浅谈体会及尚待解决的问题,并提出了积极可行的改进建议,同时对未来国内PIVAs的前景进行了展望.
作者：黄建勇；陈新峰；赖日萍 刊期： 2006年第19期
阐述医药企业市场势力的经济学含义,分析医药企业市场势力对药价虚高的影响,提出对医药企业市场势力进行有效监督和约束的建议.
作者：邱家学；刘丽娜 刊期： 2006年第19期
目的 探讨安乃近细菌内毒素检查方法的可行性.方法 采用抑制或增强试验,观察其是否有干扰作用.结果 该样品稀释至一定程度后,对测定无干扰作用.结论 细菌内毒素检查法适用于安乃近.
作者：邹毅强；李爱玲；裘颖儿 刊期： 2006年第19期
介绍合同研究组织(CRO)及其在中国的发展现状和不足,并提出在中国发展CRO的建议,以发挥CRO对中国制药业的推动作用.
作者：何文威；李野 刊期： 2006年第19期
研究疏肝化瘀汤对实验性动物肝损伤的保护作用,并为临床应用提供理论依据.方法 利用四氯化碳造成小鼠、大鼠肝损伤模型,分别观察空白对照组、疏肝化瘀汤组、西药对照组、肝损伤模型组的肝功能、胆汁流量的变化.结果 疏肝化瘀汤组胆红素、谷丙转氨酶显著降低(P＜0.005),而白蛋白与A/G值明显升高(P＜0.01).结论 疏肝化瘀汤对四氯化碳造成的实验性动物肝损伤有保护作用.
作者：邹公民；胡耀华 刊期： 2006年第19期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
