梁静；郑金福；焦庆华
目的 对5%果糖注射液的制备工艺及灭菌工艺进行探讨.方法 采用加入不同的抗氧化剂和不加抗氧化剂的制备工艺,考察其灭菌前后5-HMF变化及抗氧化剂的抗氧效果.使用不同类型的湿热灭菌器(柜)进行灭菌工艺效果探讨.结果 不加抗氧化剂和加入抗氧化剂的制备工艺对灭菌后5-HMF的变化有影响,但不明显,在符合药典标准的原则下应选择不加抗氧化剂的制备工艺.批量生产时,采用115℃,30 min,快速冷却灭菌器的灭菌工艺较佳.结论 处方1的制备工艺完全符合药典标准.灭菌工艺的效果可靠,可以保证质量.
作者：李新生；钟湘；欧阳冰；陈雅；李进华；郭涛 刊期： 2006年第20期
目的 探讨莫西沙星治疗泌尿生殖系支原体感染的临床疗效与安全性.方法 将150例支原体(解脲支原体、人型支原体)感染的患者随机分为3组,莫西沙星组52例口服莫西沙星(400 mg,1次/d),加替沙星组50例口服加替沙星(200 mg,2次/d),环丙沙星组48例口服环丙沙星(200 mg,2次/d),疗程均为14 d.结果 3组患者临床总有效率分别为92.31%(48/52),90.00%(45/50)和64.58%(31/48);病原体清除率分别为93.33%(56/60),88.52%(54/61)和57.89%(33/57).莫西沙星组、加替沙星组与环丙沙星组比较两指标差异均有显著性意义(P＜0.01),且未见严重的不良反应.结论 莫西沙星治疗泌尿生殖系支原体感染高效、安全、服用方便.
作者：罗建良；夏昕晖；黄素丹 刊期： 2006年第20期
目的 制备益母调经合剂,探讨其临床应用.方法 采用薄层色谱法(TLC法)鉴别方中的益母草、丹参,并观察制剂的临床疗效.结果 在薄层色谱图中可准确鉴别出益母草、丹参,经临床210例妇科患者使用,总有效率为95.24%.结论 该制剂组方合理,临床疗效显著.
作者：柴清军；潘国良；马艳平；张付轩；崔晓战 刊期： 2006年第20期
目的 了解老年患者的用药情况.方法 采用回顾性调查方法,查阅山东省千佛山医院2005年门诊处方,随机抽取11月中10 d的处方共计12 167张,对其中年龄≥60岁的处方进行统计分析.结果 老年患者处方数占总处方数的比例为36.2%;男性占59.3%,女性占40.7%;合并用药平均种数为2.6种;不合理用药处方占1.97%;用药类别排序前3位的是心血管药、降血糖药、抗菌药物.结论 该院老年患者就诊率高,其中以高血压、糖尿病就诊率为;应注意老年患者处方用药的合理性.
作者：杨久丽；叶蕾；牟燕；傅颖 刊期： 2006年第20期
目的 对系列抗晕船口服液进行安全性评价.方法 进行小鼠大耐受量试验.结果 防晕船口服液基本无毒性,抗晕船口服液小鼠大耐受剂量为临床剂量的100倍以上.结论 按临床推荐剂量长期服用,安全有效,在体内不会产生蓄积作用.
作者：黄继华；侯建萍；于西全 刊期： 2006年第20期
目的 研究复方烟酸缓释片在beagle犬体内的缓释成分烟酸的药代动力学和生物等效性.方法 根据交叉试验方法给予复方烟酸缓释片和烟酸普通片,采用反相高效液相色谱法测定血液中烟酸的浓度.结果 单剂量试验品500 mg给药后药时曲线下面积(AUC)为(292.6±35.8)μg·h/mL,峰浓度(Cmax)为(69.2±10.2)μg/mL,达峰时间(Tmax)为(3.3±0.3)h,消除半衰期(t1/2)为(2.1±0.3)h.结论 两种制剂的Cmax,Tmax和AUC均有显著性差异(P＜O.05),被试制剂相对生物利用度为(99.5±17.0)%.
作者：牛华英；刘彬；孔玉梅；刘冰弥；孟凡瑞 刊期： 2006年第20期
目的 用高效液相色谱法(HPLC法)测定小儿清肺止咳泡腾片中黄芩苷含量.方法 采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-甲酸(50:50:0.2),检测波长为280 nm,流速为1.2 mL/min.结果 黄芩苷进样量在0.344～3.44 μg的范围内与峰面积线性关系良好.结论 HPLC法快速、准确,专属性好,灵敏度高.
作者：常忆凌；刘本 刊期： 2006年第20期
简析中药大处方及大剂量应用的弊端.大处方由于共存药味繁多,作用互相制约,且影响主药溶出量,从而降低疗效、浪费资源,应提倡用药精专、配伍合理,反对毫无原则的庞杂的大处方.
作者：沈慎 刊期： 2006年第20期
目的 筛选抗菌中草药并分离鉴定其有效成分.方法 用纸片法筛选出具有明显抑菌效果的中草药,分别用渗漉法和索氏法粗提,进一步用离子交换树脂分离法和超滤法分离,后通过薄板层析纯化并初步鉴定抑菌有效成分.结果 苦参、地榆、冰片、丹参、田七、金银花等6种中草药具有较好的抑菌效果,渗漉提取法好于索氏提取法,离子交换树脂分离法中水洗脱优于氨洗脱,初步鉴定出的抑菌有效成分有生物碱、黄酮类、酚类和醌类物质.结论 地榆、冰片和苦参有较好的抑菌效果,并且其抑菌有效成分易被分离提取.
作者：王航；孟春；石贤爱；陈东仕 刊期： 2006年第20期
目的 建立测定黄连中盐酸小檗碱含量的反相高效液相色谱法(RP-HPLC法).方法 采用Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以磷酸盐缓冲液[0.05 mol/L磷酸二氢钾和0.025 mol/L十二烷基磺酸钠(1:1),含0.2%三乙胺,并用磷酸调节pH值至3.0]-乙腈(60:40)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为264 nm.结果 盐酸小檗碱进样量线性范围是0.089 36～0.536 16 μg,r=0.999 8(n=6),平均回收率为98.6%,RSD为1.0%(n=6).结论 RP-HPLC法测定黄连中盐酸小檗碱含量,操作简单,结果准确,方法重现性好.
作者：上官一平；方鲜枝 刊期： 2006年第20期
目的 观察头孢呋辛酯治疗下呼吸道感染的疗效.方法 将90例下呼吸道感染患者随机均分为两组,治疗组45例口服头孢呋辛酯(250 mg/次,2次/d),对照组45例口服头孢克洛(250 mg/次,3次/d),疗程均为5～10 d.结果 治疗组和对照组的治愈率分别为57.78%和37.78%(P＜0.05),总有效率分别为88.89%和84.44%(P＞0.05),细菌清除率分别为87.80%和85.00%(P＞0.05),不良反应发生率均为4.44%.结论 头孢呋辛酯治疗细菌性下呼吸道感染安全、有效.
作者：沈佐莲；吕光 刊期： 2006年第20期
目的 确定柴胡的醇沉工艺.方法 以柴胡皂苷a含量为指标,采用正交试验法优选柴胡的醇沉工艺.结果 药液浓缩至比重为1.15,加1.5倍量95%乙醇,醇沉温度28℃,醇沉时间24 h,可使柴胡皂苷a含量达0.30%.结论 正交试验结果可为柴胡醇沉工艺的确定提供实验依据,工艺经生产实践检验,切实可行.
作者：徐新 刊期： 2006年第20期
目的 观察注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液对豚鼠的致过敏作用.方法 取健康豚鼠24只,按体重随机分为4组,即注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液规格1组、规格2组、2%卵蛋白阳性对照组及0.9%氯化钠注射液阴性对照组.对各组动物隔日分别腹腔注射给药,0.5 mL/只,共3次致敏并激发.结果 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液给药组两次激发后,未见明显异常症状,试验结果为阴性.结论 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液对受试动物无致敏作用.
作者：丁泽明；张存智；窦琦云；于洪华 刊期： 2006年第20期
目的 考察国内不同厂家辛伐他汀口服制剂的体外溶出度情况,并同默沙东公司产品进行比较.方法 色谱柱为Waters symmetry C18柱,流动相为乙腈-pH值为4.5的0.025 mol/L磷酸二氢钠(65:35),流速为1.6 mL/min,检测波长为238 nm,测定不同厂家的9个品种的体外溶出度,采用SPSS对各组之间溶出度值的方差齐性进行检查.结果 辛伐他汀浓度线性范围是1.592～25.47 μg/mL(r=0.999 9),平均加样回收率为99.8%(RSD=0.68%),各个品种的溶出度都大于80%,但各组溶出度方差差异较大.结论 不同厂家辛伐他汀口服制剂溶出度都符合要求,但溶出度均一性差异较大,舒降之各样品之间的体外溶出度差异小.
作者：刘治安；汤远亮；李红玲；莫炫永；姚国新 刊期： 2006年第20期
目的 评价荧光偏振免疫法(FPIA法)测定环孢素A(CsA)血药浓度的稳定性.方法 采用FPIA法测定移植患者术后全血CsA浓度,运用统计学方法对其稳定性进行评价.结果 FPIA法监测CsA血药浓度日内差、日间差和1年中随行质控的变异系数分别为3.77%,5.41%,6.36%,回收率分别为98.98%～101.80%,97.99%～100.81%,97.86%～101.78%,结果均符合《中国药典》生物样品检测规定.结论 FPIA法在长期的临床应用中是稳定、准确和可靠的.
作者：魏筱华；易诚予；聂益军；刘明珪 刊期： 2006年第20期
目的 为大黄蟅虫丸的临床应用提供参考.方法 查阅相关文献资料,对大黄蟅虫丸的临床应用研究进行归纳和总结.结果 与结论大黄蟅虫丸对慢性乙型肝炎、慢性胰腺炎、颈动脉粥样硬化症、高脂血症、不稳定型心绞痛等疾病疗效确切.
作者：陈开文；谭涌 刊期： 2006年第20期
目的 建立医用棉签中环氧乙烷残留量的测定方法.方法 以水为溶剂,DM-624(6%氰丙苯基-94%二甲基聚氧硅烷)石英毛细管柱(30 m×0.53 mm,3.0 μm),FID检测器,以高纯氮为载气,进样口温度200℃,检测温度250℃,对柱温采用程序升温法(35℃保持5 min,以30℃/min升至150℃,保持5 min),柱前压40 kPa,采用顶空进样法进样,顶空温度60℃加热30 min,进样量1 mL.结果 样品中环氧乙烷能与相邻杂质良好分离,浓度与峰面积的线性范围为0.271 5～2.715 0 μg/mL(r=0.999),回收率为96.5%(RSD=2.0%),检出限为0.3 mg/kg.结论 气相色谱法操作简单、快捷,可以用于医用棉签中环氧乙烷残留量的控制.
作者：杨必勇；江生；张小松 刊期： 2006年第20期
目的 采用高效液相色谱法(HPLC法)测定丹皮酚-β-CD片中丹皮酚的含量.方法 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(60:40)为流动相,检测波长为274 nm.结果 丹皮酚进样量在0.20～1.0 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均加样回收率为100.9%,RSD=0.38%(n=6).结论 HPLC法方便快捷,准确,灵敏度高,重现性好.
作者：杨宗发 刊期： 2006年第20期
目的 用高效液相色谱法(HPLC法)测定复方喘咳片中氨茶碱的含量.方法 流动相为甲醇-水(20:80),色谱柱为C18柱,紫外检测波长为272 nm.结果 氨茶碱浓度在0.221 0～5.526 6 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.98%(n=9),RSD为0.2%.结论 HPLC法灵敏度高、专属性强、重现性好,快速简便.
作者：李咏梅 刊期： 2006年第20期
目的 测定盐酸环丙氟哌酸制剂的含量.方法 采用差示分光光度法,不经分离直接测定.溶剂为0.1 mol/L氢氧化钠溶液及0.1 mol/L盐酸溶液,检测波长为283 nm.结果 盐酸环丙氟哌酸的线性范围为3～15 μg/mL,回归方程△A=0.062 47 C+0.015(r=0.999 8),平均回收率为101.0%,RSD为0.42%.结论 差示分光光度法简便、快速、准确,可作为盐酸环丙氟哌酸制剂的质量控制方法.
作者：白林；黄晓舞 刊期： 2006年第20期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
