张念森；褚爱武；宋冷梅；王春检；边瑞民
目的:建立乳酸钠林格注射液的热原检查方法.方法:按2000年版<中国药典>细菌内毒素检查法及指导原则进行试验.结果与结论:细菌内毒素检查法可代替家兔法进行乳酸钠林格注射液的热原检查,干扰试验表明,供试品对细菌内毒素检查法不存在干扰作用.
作者：霍振洪；赵民生；曹秀虹 刊期： 2004年第12期
目的:介绍近年来生物基因工程技术及基因药物研究与应用进展.方法:阅读国外近年来相关的文献资料,结合相关的研究工作,进行整理分析和归纳.结果与结论:随着人类基因组计划的实施,基因组和后基因组研究将导致生物制药业产生重大变革,基因诊断、基因药物和基因治疗具有广阔的市场前景,对我国生物制药产业的发展会产生深远影响.
作者：朱俊晨；孙晶丹 刊期： 2004年第12期
目的:建立肾必氨注射液细菌内毒素鲎试剂检查法.方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的肾必氨注射液分别进行干扰试验,考察肾必氨注射液细菌内毒素检查的影响因素.结果:肾必氨注射液稀释2倍后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应.结论:肾必氨注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法.
作者：姜俊勇；叶鹏；冯晓东 刊期： 2004年第12期
分析医院制剂室的现状及发展趋势,就适应形势需要改造医院制剂室、发展医院制剂提出建议.
作者：张亚玲 刊期： 2004年第12期
作者：何蕴华；李涛 刊期： 2004年第12期
目的:考察呋塞米注射液在氯化钾注射液和硫酸镁注射液中的稳定性.方法:在室温下,将呋塞米注射液分别与氯化钾注射液和硫酸镁注射液按1:1(V/V)比例配伍后,24 h内观察配伍液的外观、pH值及紫外图谱的变化,用紫外分光光度法和银量法分别测定呋塞米与氯化钾的含量.结果:在室温下,24 h内呋塞米与氯化钾的配伍液,其外观、pH值、紫外图谱及含量均无明显变化;而呋塞米与硫酸镁的配伍液有沉淀产生.结论:在室温下24 h内,呋塞米注射液与氯化钾注射液可配伍使用,与硫酸镁注射液则不可配伍使用.
作者：温坚 刊期： 2004年第12期
总结分析我国医药企业在环境管理方面的不足,探讨我国医药企业质量与环境管理一体化的必要性,指出我国药企必须充分认识质量和环境管理一体化的现实意义,增强环境意识,走良性发展之路.
作者：王怡；杨世民 刊期： 2004年第12期
目的:介绍姜的临床应用.方法:结合临床经验,参阅相关文献进行归纳.结果与结论:生姜、干姜、炮姜、煨姜、生姜皮、姜汁六药虽同为一物,但各有不同功效及用途.
作者：刘丽勤；李小芳；黎芸；翁辉廉 刊期： 2004年第12期
中药材、中药饮片和中成药是中药行业的三大支柱.中药饮片不同于中药材,又有别于中成药,目前在管理方面尚存在着诸多问题,除了炮制技术、生产规范、质量标准外,中药饮片信息标准的规范也是一个亟需解决的问题.规范中药饮片信息标准,对规范市场、加强监管、促进中药饮片业的发展等均有积极的意义.
作者：李永益；马永忠；夏春冬 刊期： 2004年第12期
目的:调查抗感染药物用量情况并进行预测分析,为合理用药提供依据.方法:选择益阳市25家县级以上医院2001-2003年各类抗感染药物的临床应用数量、销售金额及百分比数据进行调查分析.结果:头孢菌素类、喹诺酮类、β-内酰胺酶抑制剂类、大环内酯类抗生素及其他抗感染药物每年用量都有不同程度增加;而青霉素类、氨基糖苷类抗生素每年用量都有不同程度降低.结论:应规范抗感染药物使用行为,使其朝着高效、安全、经济的方向发展.
作者：艾雄 刊期： 2004年第12期
目的:建立氟罗沙星葡萄糖注射液中氟罗沙星含量的测定方法,为制剂的质量控制提供有效的分析手段.方法:采用高效液相色谱法,以Lichrospher-C18柱(200mm×4.6 mm,5μm)为色谱分析柱,乙腈-0.015 mol/L用磷酸调pH值至4.50的三乙胺水溶液(24:76)为流动相,流速为1.0 mL/min,紫外检测波长为286 nm,采用外标法计算氟罗沙星含量.结果:建立的色谱方法使杂质与主药分离良好,氟罗沙星浓度在4.180～41.80μg/mL内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.43%,RSD为0.42%.结论:反相高效液相色谱法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好.
作者：郑朝华；杜迎翔；陈玉英 刊期： 2004年第12期
目的:探讨肾移植术后患者在不同时期内环孢素A(CsA)的血药浓度与临床的关系.方法:采用荧光偏振免疫(FPIA)法,对肾移植受者进行常规CsA血药浓度监测;结合患者临床症状对76例受者632人次的有效血药浓度和伍用药物对血药浓度影响进行分析.结果:CsA在肾移植术后＜1月、1～3月、3～6月、6～12月、1年以上的有效血药浓度范围分别为220～480,200～360,120～320,100～280,100～250 ng/mL.伍用药物酮康唑、黄连素、硝苯地平、联苯双酯等对CsA的血药浓度有影响,且与临床症状呈正相关.结论:根据患者的实际病情及伍用药物情况具体分析,调整给药方案,将CsA血药浓度控制在有效治疗浓度范围内,可有效避免毒性反应和排异反应的发生.
作者：赵源浩；孙淑娟；牟燕；李宏建；苏乐群 刊期： 2004年第12期
目的:介绍各类抗生素的抗生素后效应(PAE),为临床制订合理的给药方案、确定给药间隔提供参考依据.方法:通过检索、查阅有关文献资料,对PAE及其临床意义进行综述.结果:在临床设计抗感染给药方案时,可根据PAE时间并结合其他药代动力学参数来确定给药剂量和间隔时间,使抗生素的应用更趋合理.结论:PAE对抗感染用药具有重要的临床意义.
作者：孔令春 刊期： 2004年第12期
目的:探讨美洛西林钠在5%葡萄糖、10%葡萄糖、0.9%氯化钠、葡萄糖氯化钠4种输液中的稳定性.方法:用高效液相色谱法测定配伍液中美洛西林钠的含量,并观察其外观、pH值的变化.结果:美洛西林钠在4种输液中的含量与温度有关,温度越高,含量下降越快.在5%葡萄糖注射液中2 h内含量为101%(25℃)、95.3%(35℃);在10%葡萄糖注射液中4 h内含量为98.9%(25℃)、95.4%(35℃),在0.9%氯化钠注射液中8 h内含量为100.4%(25℃)、97.6%(35℃);在葡萄糖氯化钠注射液中12 h内含量为98.4%(25℃)、97.5%(35℃).结论:美洛西林钠与4种输液可以配伍应用.
作者：张念森；褚爱武；宋冷梅；王春检；边瑞民 刊期： 2004年第12期
目的:制备奥硝唑乳膏并对其进行含量测定.方法:将奥硝唑制成5%的乳膏,采用紫外分光光度法对其进行质量控制.结果:奥硝唑线性范围为8.08～40.40μg/mL,回归方程为C=24.918 7A-0.4021,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.13%,RSD=0.37%(n=5).结论:该制剂制备方法操作简便,质控容易,适合于医院制剂.
作者：杨征；陈雅；吴畏；舒凌玲 刊期： 2004年第12期
目的:建立紫外分光光度法测定利巴韦林片的含量.方法:采用紫外分光光度法和高效液相色谱法分别测定利巴韦林片的含量.结果:紫外分光光度法平均回收率为100.9%,RSD=0.57%(n=5);高效液相色谱法平均回收率为99.9%,RSD=0.86%(n=5).结论:紫外分光光度法简便、快速,两种方法测定结果一致(P＞0.05).
作者：李安荣；许群芬；龚亚林 刊期： 2004年第12期
目的:了解健康学龄前儿童口咽部的流感嗜血杆菌(Hi)分离株耐药情况.方法:对1 951名健康儿童口咽部分离到的403株Hi菌株全部进行体外药物敏感试验,并随机抽取180株进行β-内酰胺酶测试.结果:分离株的耐药率,安美汀(14.39%)和特美汀(14.64%)较氨苄青霉素(89.08%)和氧哌嗪青霉素(79.40%)明显降低(P＜0.01);在头孢菌素类药物中,第3代头孢菌素低(P＜0.001),头孢拉定(86.85%)较第2,3代头孢菌素明显增高(P＜0.01),头孢呋辛较同是第2代头孢菌素的头孢克罗(17.12%)明显增高(P＜0.01);克拉霉素(5.21%)较红霉素(55.58%)明显降低(P＜0.01).多重耐药率为31.51%,多重耐药菌株的β-内酰胺酶阳性率比非多重耐药菌株明显增高(P＜0.01).结论:含β-内酰胺酶抑制剂的新型青霉素是治疗儿童Hi感染的一线药物.
作者：吴青萍；廖朝峰 刊期： 2004年第12期
目的:观察急性冠脉综合征(ACS)初期阿托伐他汀和氟伐他汀短期治疗对一氧化氮(NO)、内皮素-1(ET-1)的影响,探讨ACS初期应用他汀类药物的必要性和有效性.方法:将67例ACS患者随机分为阿托伐他汀治疗组(A组,25例)、氟伐他汀治疗组(B组,24例)和常规治疗组(C组,20例),测定治疗前和治疗后NO,ET-1及血脂、肝功能等指标.结果:3组治疗前后血脂水平变化差异均无显著性(P＞0.05);C组治疗后3 d NO,ET-1水平变化差异无显著性(P＞0.05).A组和B组治疗后3 d NO水平均明显升高,与治疗前比较有显著性差异(P＜0.05),与C组比较亦有显著性差异(P＜0.05),两组间比较则无显著性差异(P＞0.05).ET-1水平A,B两组治疗后虽有所下降,但与治疗前比较均无显著性差异(P＞0.05).结论:ACS初期给予阿托伐他汀和氟伐他汀短期治疗,均可明显升高NO水平,对改善内皮功能有利.
作者：田静文；方颖；周爱英 刊期： 2004年第12期
目的:考察自制简易盒式太阳灶对中药饮片的干燥效果.方法:以干燥后的中药饮片中的水分含量作为考察指标,分别采用自制简易盒式太阳灶、电烘箱及阳光对5种中药饮片进行相同条件下的干燥,再进行水分含量比较.结果:考察组中太阳灶烘干的5种中药饮片所含的水分含量均为低.结论:太阳灶干燥药物效果好,热穿透力强且均匀,太阳能可用于药物的干燥.
作者：刘明乐；李克荣 刊期： 2004年第12期
目的:探讨复松乳膏的制备方法和质量控制方法.方法:处方主药选用醋酸曲安奈德和樟脑,采用紫外分光光度法测定复松乳膏中醋酸曲安奈德的含量.结果:该制剂具有独特的疗效;醋酸曲安奈德在10～30μg/mL范围内吸收度与浓度呈良好线性关系,回收率为100.6%,RSD=0.50%(n=5).结论:复松乳膏配制简单,质量稳定,适合于医院制剂室生产.
作者：张秋红；李黎；单夕风 刊期： 2004年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
