浅议医院制剂室的发展方向

加强中药饮片质量管理之我见

对影响中药饮片质量的多种因素进行调查分析,呼吁有关部门采取有效措施,提出必须加强对中药栽培、种植、养殖和饮片生产、流通、使用等环节的质量管理,切实保证患者用药的安全有效.

作者：刘凤琴；陈非凡 刊期： 2004年第12期

全国心脑血管疾病防治安全用药知识问答获奖揭晓

作者：孙良群 刊期： 2004年第12期

复松乳膏的研制及质量控制

目的:探讨复松乳膏的制备方法和质量控制方法.方法:处方主药选用醋酸曲安奈德和樟脑,采用紫外分光光度法测定复松乳膏中醋酸曲安奈德的含量.结果:该制剂具有独特的疗效;醋酸曲安奈德在10～30μg/mL范围内吸收度与浓度呈良好线性关系,回收率为100.6%,RSD=0.50%(n=5).结论:复松乳膏配制简单,质量稳定,适合于医院制剂室生产.

作者：张秋红；李黎；单夕风 刊期： 2004年第12期

抗生素后效应与合理使用抗生素

抗生素后效应(PAE)系指细菌与抗生素短暂接触,当药物浓度下降低于低抑菌浓度(MIC)或消除后,细菌的生长仍受到持续抑制的效应.其临床的重要意义在于,以前设计抗生素给药方案仅依靠血药浓度、消除速率及组织分布等一些药代动力学数据作参考,忽视了药物对细菌生长繁殖规律的影响.而PAE理论指出,确定抗生素的给药间隔应根据药物浓度超过MIC或低杀菌浓度的时间加上PAE的持续时间,从而可延长给药时间,减少药物剂量,起到既不影响疗效又可降低药物不良反应的作用.目前PAE已成为评价新的抗菌药物、设计合理给药方案的重要参考指标.

作者：胡天佑；郭华平 刊期： 2004年第12期

紫外分光光度法和高效液相色谱法测定利巴韦林片含量的比较

目的:建立紫外分光光度法测定利巴韦林片的含量.方法:采用紫外分光光度法和高效液相色谱法分别测定利巴韦林片的含量.结果:紫外分光光度法平均回收率为100.9%,RSD=0.57%(n=5);高效液相色谱法平均回收率为99.9%,RSD=0.86%(n=5).结论:紫外分光光度法简便、快速,两种方法测定结果一致(P＞0.05).

作者：李安荣；许群芬；龚亚林 刊期： 2004年第12期

可致高血压的抗微生物药物

可引起高血压的抗微生物药物较多,主要有青霉素类、头孢类、喹诺酮类等抗生素及鱼腥草、双黄连等中药制剂,在应用这些药物的同时应重视药源性高血压的发生.

作者：熊建华 刊期： 2004年第12期

简易盒式太阳灶干燥饮片的研究

目的:考察自制简易盒式太阳灶对中药饮片的干燥效果.方法:以干燥后的中药饮片中的水分含量作为考察指标,分别采用自制简易盒式太阳灶、电烘箱及阳光对5种中药饮片进行相同条件下的干燥,再进行水分含量比较.结果:考察组中太阳灶烘干的5种中药饮片所含的水分含量均为低.结论:太阳灶干燥药物效果好,热穿透力强且均匀,太阳能可用于药物的干燥.

作者：刘明乐；李克荣 刊期： 2004年第12期

美洛西林钠与4种常用输液配伍稳定性考察

目的:探讨美洛西林钠在5%葡萄糖、10%葡萄糖、0.9%氯化钠、葡萄糖氯化钠4种输液中的稳定性.方法:用高效液相色谱法测定配伍液中美洛西林钠的含量,并观察其外观、pH值的变化.结果:美洛西林钠在4种输液中的含量与温度有关,温度越高,含量下降越快.在5%葡萄糖注射液中2 h内含量为101%(25℃)、95.3%(35℃);在10%葡萄糖注射液中4 h内含量为98.9%(25℃)、95.4%(35℃),在0.9%氯化钠注射液中8 h内含量为100.4%(25℃)、97.6%(35℃);在葡萄糖氯化钠注射液中12 h内含量为98.4%(25℃)、97.5%(35℃).结论:美洛西林钠与4种输液可以配伍应用.

作者：张念森；褚爱武；宋冷梅；王春检；边瑞民 刊期： 2004年第12期

GMP与企业的持续质量改进

GMP认证为企业的生存打下了基础.然而,企业能否在药品市场竞争日趋激烈的形势下持续发展,如何使GMP管理体系长期有效地运行,如何使企业的质量管理在提高企业效率和效益、培育企业品牌、降低成本、提高产品技质水平中发挥重要作用,这是医药企业质量管理工作需积极探索和实践的重要问题.

作者：王仲惠 刊期： 2004年第12期

氟罗沙星葡萄糖注射液中氟罗沙星的含量测定

目的:建立氟罗沙星葡萄糖注射液中氟罗沙星含量的测定方法,为制剂的质量控制提供有效的分析手段.方法:采用高效液相色谱法,以Lichrospher-C18柱(200mm×4.6 mm,5μm)为色谱分析柱,乙腈-0.015 mol/L用磷酸调pH值至4.50的三乙胺水溶液(24:76)为流动相,流速为1.0 mL/min,紫外检测波长为286 nm,采用外标法计算氟罗沙星含量.结果:建立的色谱方法使杂质与主药分离良好,氟罗沙星浓度在4.180～41.80μg/mL内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.43%,RSD为0.42%.结论:反相高效液相色谱法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好.

作者：郑朝华；杜迎翔；陈玉英 刊期： 2004年第12期

老年期合理用药

目的:介绍老年期的合理用药.方法:查阅有关国内文献.结果与结论:合理用药应考虑老年人特有的药代动力学及药效动力学特点,以保证发挥药物的治疗作用,减少不良反应的发生.

作者：袁云峰；罗勇；曾繁荣 刊期： 2004年第12期

安乐胶囊的成型工艺条件研究

目的:探讨安乐胶囊的成型工艺条件.方法:以吸湿百分率为评价指标,筛选适当的辅料;以颗粒成型性为评价指标,筛选润湿剂(乙醇)的浓度.结果:以乳糖+淀粉(1:1)为辅料,80%乙醇为润湿剂,所制得颗粒的抗潮性能强、流动性好.结论:该条件为安乐颗粒大生产提供了试验依据.

作者：刘雪梅；赵朝伟；李果荣 刊期： 2004年第12期

专家呼吁将抗生素限售进行到底

作者： 刊期： 2004年第12期

76例肾移植受者环孢素A的有效血药浓度范围及其伍用药物影响的分析

目的:探讨肾移植术后患者在不同时期内环孢素A(CsA)的血药浓度与临床的关系.方法:采用荧光偏振免疫(FPIA)法,对肾移植受者进行常规CsA血药浓度监测;结合患者临床症状对76例受者632人次的有效血药浓度和伍用药物对血药浓度影响进行分析.结果:CsA在肾移植术后＜1月、1～3月、3～6月、6～12月、1年以上的有效血药浓度范围分别为220～480,200～360,120～320,100～280,100～250 ng/mL.伍用药物酮康唑、黄连素、硝苯地平、联苯双酯等对CsA的血药浓度有影响,且与临床症状呈正相关.结论:根据患者的实际病情及伍用药物情况具体分析,调整给药方案,将CsA血药浓度控制在有效治疗浓度范围内,可有效避免毒性反应和排异反应的发生.

作者：赵源浩；孙淑娟；牟燕；李宏建；苏乐群 刊期： 2004年第12期

复方倍他米松联合透明质酸钠治疗膝骨关节炎60例

目的:观察关节腔内联合注射复方倍他米松注射液与透明质酸钠治疗有关节腔积液的膝骨关节炎(OA)的效果.方法:治疗组采用复方倍他米松注射液与透明质酸钠联合治疗OA,第1周膝关节腔注射复方倍他米松注射液1次(2支),1周后注射透明质酸钠1支,1次/周,连用3周为1个疗程.对照组单用透明质酸钠.结果:治疗组总有效率达98.7%;对照组总有效率为70.7%(P＜0.01).结论:对于有关节腔积液的OA,联合治疗较单用透明质酸钠疗效更好.

作者：吴建红；杨丽华；桂明星；李和柏 刊期： 2004年第12期

青岛市药监局今年查处12件大案要案

作者：卢锡奂 刊期： 2004年第12期

基层医院ADR监测工作滞后原因分析与建议

就基层医院开展药品不良反应监测工作滞后原因进行分析,并对今后如何开展此项工作提出建议.

作者：俞致；王晓娟 刊期： 2004年第12期

2002-2003年我院抗微生物药物用药分析

目的:对抗微生物药物的使用情况进行分析,为促进抗微生物药物合理使用,深化医疗机构改革提供依据.方法:收集2002-2003年药品购入数据,采用Microsoft Excel进行统计和分析.结果:2002及2003年抗微生物药物医保药品用药频度分别占总数的比例达97%及94%;口服、注射、外用药用药频度之比为3:1:1;临床常用抗微生物药物为青霉素类、喹诺酮类、头孢菌素类;与2002年相比,2003年药物的日治疗费用有所降低.结论:我院抗微生物药物用药结构基本合理,但在降低抗微生物药物使用金额方面还有较大潜力.

作者：陶宜富；肖大伟 刊期： 2004年第12期

急性冠脉综合征初期他汀类药物短期治疗对内皮功能的影响

目的:观察急性冠脉综合征(ACS)初期阿托伐他汀和氟伐他汀短期治疗对一氧化氮(NO)、内皮素-1(ET-1)的影响,探讨ACS初期应用他汀类药物的必要性和有效性.方法:将67例ACS患者随机分为阿托伐他汀治疗组(A组,25例)、氟伐他汀治疗组(B组,24例)和常规治疗组(C组,20例),测定治疗前和治疗后NO,ET-1及血脂、肝功能等指标.结果:3组治疗前后血脂水平变化差异均无显著性(P＞0.05);C组治疗后3 d NO,ET-1水平变化差异无显著性(P＞0.05).A组和B组治疗后3 d NO水平均明显升高,与治疗前比较有显著性差异(P＜0.05),与C组比较亦有显著性差异(P＜0.05),两组间比较则无显著性差异(P＞0.05).ET-1水平A,B两组治疗后虽有所下降,但与治疗前比较均无显著性差异(P＞0.05).结论:ACS初期给予阿托伐他汀和氟伐他汀短期治疗,均可明显升高NO水平,对改善内皮功能有利.

作者：田静文；方颖；周爱英 刊期： 2004年第12期

健康儿童口咽部流感嗜血杆菌分离株药物敏感性测定

目的:了解健康学龄前儿童口咽部的流感嗜血杆菌(Hi)分离株耐药情况.方法:对1 951名健康儿童口咽部分离到的403株Hi菌株全部进行体外药物敏感试验,并随机抽取180株进行β-内酰胺酶测试.结果:分离株的耐药率,安美汀(14.39%)和特美汀(14.64%)较氨苄青霉素(89.08%)和氧哌嗪青霉素(79.40%)明显降低(P＜0.01);在头孢菌素类药物中,第3代头孢菌素低(P＜0.001),头孢拉定(86.85%)较第2,3代头孢菌素明显增高(P＜0.01),头孢呋辛较同是第2代头孢菌素的头孢克罗(17.12%)明显增高(P＜0.01);克拉霉素(5.21%)较红霉素(55.58%)明显降低(P＜0.01).多重耐药率为31.51%,多重耐药菌株的β-内酰胺酶阳性率比非多重耐药菌株明显增高(P＜0.01).结论:含β-内酰胺酶抑制剂的新型青霉素是治疗儿童Hi感染的一线药物.

作者：吴青萍；廖朝峰 刊期： 2004年第12期