氟罗沙星葡萄糖注射液中氟罗沙星的含量测定

硝酸酯类药物应用中的问题及对策

目的:促进硝酸酯类药物更合理、安全、有效地应用于临床.方法:对硝酸酯类药物临床应用中易出现的耐受性、搏动性头痛、低血压、消化道反应及停药反应等问题,具体分析其产生机制及临床表现.结果与结论:采取相应的措施能有效预防这些问题.

作者：周来温 刊期： 2004年第12期

论医药企业质量与环境管理的一体化

总结分析我国医药企业在环境管理方面的不足,探讨我国医药企业质量与环境管理一体化的必要性,指出我国药企必须充分认识质量和环境管理一体化的现实意义,增强环境意识,走良性发展之路.

作者：王怡；杨世民 刊期： 2004年第12期

全国心脑血管疾病防治安全用药知识问答获奖揭晓

作者：孙良群 刊期： 2004年第12期

丹芪注射液细菌内毒素的检测

目的:建立用凝胶检测丹芪注射液细菌内毒素的方法.方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的丹芪注射液分别进行干扰试验,考察丹芪注射液细菌内毒素检测法.结果:丹芪注射液经5倍稀释后对鲎试剂反应无干扰作用.结论:细菌内毒素检测法可用于丹芪注射液的热原检查.

作者：高振强；刘保良；刘珠 刊期： 2004年第12期

关于药品的单独定价

以药品定价的基本原则为基础,通过对药品单独定价与统一定价的比较,结合药物经济学的观点,对我国药品单独定价的问题进行讨论并提出规范化建设的参考意见和建议.

作者：邱家学；孟光兴 刊期： 2004年第12期

环孢菌素A血药浓度分析方法进展

环孢菌素A是一种高效免疫抑制剂,在器官、组织移植及治疗自身免疫疾病方面应用广泛.由于其药代动力学及药效学特点,对其进行血药浓度检测意义重大,多种血药浓度分析方法进展较快,但目前临床仍以高效液相色谱法及荧光偏振免疫法为多数.

作者：罗军玉；尤厚成 刊期： 2004年第12期

抗生素后效应与合理使用抗生素

抗生素后效应(PAE)系指细菌与抗生素短暂接触,当药物浓度下降低于低抑菌浓度(MIC)或消除后,细菌的生长仍受到持续抑制的效应.其临床的重要意义在于,以前设计抗生素给药方案仅依靠血药浓度、消除速率及组织分布等一些药代动力学数据作参考,忽视了药物对细菌生长繁殖规律的影响.而PAE理论指出,确定抗生素的给药间隔应根据药物浓度超过MIC或低杀菌浓度的时间加上PAE的持续时间,从而可延长给药时间,减少药物剂量,起到既不影响疗效又可降低药物不良反应的作用.目前PAE已成为评价新的抗菌药物、设计合理给药方案的重要参考指标.

作者：胡天佑；郭华平 刊期： 2004年第12期

高效液相色谱法测定左氧氟沙星眼用凝胶中左氧氟沙星的含量

目的:建立一种左氧氟沙星眼用凝胶中左氧氟沙星含量的测定方法.方法:以XTerra RP18色谱柱为分离柱,以0.1%磷酸-乙腈(87:13)为流动相,采用高效液相色谱法测定.结果:左氧氟沙星浓度在10.0～50.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9.左氧氟沙星的平均回收率为99.62%,RSD=0.681%.结论:高效液相色谱法操作简单,结果准确,可用于左氧氟沙星眼用凝胶的含量测定.

作者：郭炎荣；路玫；张国宏 刊期： 2004年第12期

新药研发过程中的项目管理

项目管理作为管理学的一个应用分支学科,已经越来越受到人们的关注,特别是在建筑业、IT产业、制造业等行业已经得到深入广泛的应用.项目管理是适用于那些投资巨大、关系复杂、时间和资源有限的一次性任务的管理方法.对于药物开发者来说,不管其开发的产品是创新药物还是仿制药物,都是未知研制过程的新产品,其开发的过程也需要借助项目管理.但项目管理思想目前在我国新药研发中尚没有系统、成熟的应用,新药开发人员的项目管理意识尚不强.为此,笔者针对如何在新药研发过程中加强项目管理作一论述.

作者：于海；黄泰康；吴春福 刊期： 2004年第12期

有必要重新认识药品的特殊性等4则

作者： 刊期： 2004年第12期

山东省在全国首次举行药品检验技术大比武

作者：何蕴华；李涛 刊期： 2004年第12期

3种紫外分光光度法测定甘草酸二铵含量的比较

目的:比较测定甘草酸二铵含量的3种紫外分光光度法.方法:紫外分光光度法.用水作溶剂,甘草酸二铵测定波长为252 nm,烟酰胺波长为261 nm,吸收系数(E1%1cm)用5台紫外分光光度计测定.结果:甘草酸二铵浓度在9.64～57.84μg/mL之间与吸收度线性良好,r=0.999 8,吸收系数法,甘草酸二铵对照品法及烟酰胺对照品法的回收率分别为99.64%,99.32%及95.84%,RSD均为0.7%(n=6).结论:用吸收系数和甘草酸二铵对照品法测定本品含量,结果基本一致,而烟酰胺对照品法测定结果偏低.

作者：赖瑛；王佩 刊期： 2004年第12期

姜的临床应用

目的:介绍姜的临床应用.方法:结合临床经验,参阅相关文献进行归纳.结果与结论:生姜、干姜、炮姜、煨姜、生姜皮、姜汁六药虽同为一物,但各有不同功效及用途.

作者：刘丽勤；李小芳；黎芸；翁辉廉 刊期： 2004年第12期

紫草蛇蝎片的制备及临床应用

目的:研制紫草蛇蝎片,用于治疗银屑病.方法:提取处方中药材有效成分与部分药材粉末配制,并制定其质量标准,观察临床疗效.结果:治疗组(61例)总有效率为96.7%,对照组(36例)总有效率为91.7%,治疗组疗效优于对照组(P＜0.05),无一例不良反应.结论:紫草蛇蝎片制备方法简便,质量控制方法可靠,是治疗银屑病的安全有效药物.

作者：王祥；吕双方；李国超 刊期： 2004年第12期

加强中药饮片质量管理之我见

对影响中药饮片质量的多种因素进行调查分析,呼吁有关部门采取有效措施,提出必须加强对中药栽培、种植、养殖和饮片生产、流通、使用等环节的质量管理,切实保证患者用药的安全有效.

作者：刘凤琴；陈非凡 刊期： 2004年第12期

斯林奇注射液与泰吡信注射液配伍稳定性考察

目的:探讨斯林奇注射液与泰吡信注射液配伍的稳定性及两药同时使用时的安全性.方法:使用比色法对两者不同配伍比例时溶液的澄清度进行检查.结果:两者存在配伍禁忌.结论:斯林奇注射液与泰吡信注射液应禁止直接配伍.

作者：王华；范义凤；何红 刊期： 2004年第12期

美洛西林钠与4种常用输液配伍稳定性考察

目的:探讨美洛西林钠在5%葡萄糖、10%葡萄糖、0.9%氯化钠、葡萄糖氯化钠4种输液中的稳定性.方法:用高效液相色谱法测定配伍液中美洛西林钠的含量,并观察其外观、pH值的变化.结果:美洛西林钠在4种输液中的含量与温度有关,温度越高,含量下降越快.在5%葡萄糖注射液中2 h内含量为101%(25℃)、95.3%(35℃);在10%葡萄糖注射液中4 h内含量为98.9%(25℃)、95.4%(35℃),在0.9%氯化钠注射液中8 h内含量为100.4%(25℃)、97.6%(35℃);在葡萄糖氯化钠注射液中12 h内含量为98.4%(25℃)、97.5%(35℃).结论:美洛西林钠与4种输液可以配伍应用.

作者：张念森；褚爱武；宋冷梅；王春检；边瑞民 刊期： 2004年第12期

健康儿童口咽部流感嗜血杆菌分离株药物敏感性测定

目的:了解健康学龄前儿童口咽部的流感嗜血杆菌(Hi)分离株耐药情况.方法:对1 951名健康儿童口咽部分离到的403株Hi菌株全部进行体外药物敏感试验,并随机抽取180株进行β-内酰胺酶测试.结果:分离株的耐药率,安美汀(14.39%)和特美汀(14.64%)较氨苄青霉素(89.08%)和氧哌嗪青霉素(79.40%)明显降低(P＜0.01);在头孢菌素类药物中,第3代头孢菌素低(P＜0.001),头孢拉定(86.85%)较第2,3代头孢菌素明显增高(P＜0.01),头孢呋辛较同是第2代头孢菌素的头孢克罗(17.12%)明显增高(P＜0.01);克拉霉素(5.21%)较红霉素(55.58%)明显降低(P＜0.01).多重耐药率为31.51%,多重耐药菌株的β-内酰胺酶阳性率比非多重耐药菌株明显增高(P＜0.01).结论:含β-内酰胺酶抑制剂的新型青霉素是治疗儿童Hi感染的一线药物.

作者：吴青萍；廖朝峰 刊期： 2004年第12期

基层医院ADR监测工作滞后原因分析与建议

就基层医院开展药品不良反应监测工作滞后原因进行分析,并对今后如何开展此项工作提出建议.

作者：俞致；王晓娟 刊期： 2004年第12期

GMP与企业的持续质量改进

GMP认证为企业的生存打下了基础.然而,企业能否在药品市场竞争日趋激烈的形势下持续发展,如何使GMP管理体系长期有效地运行,如何使企业的质量管理在提高企业效率和效益、培育企业品牌、降低成本、提高产品技质水平中发挥重要作用,这是医药企业质量管理工作需积极探索和实践的重要问题.

作者：王仲惠 刊期： 2004年第12期