朱俊晨；孙晶丹
目的:研制适用阴道给药的盐酸洛美沙星泡腾片并观察其局部用药的毒性.方法:根据<中国药典>要求设计处方并制备,经大鼠阴道给药的一般毒性试验和局部刺激性试验,观察大鼠体重、动脉收缩压、心率、呼吸频率及阴道有无充血、红肿等现象.结果:在高达临床使用剂量的50倍时,未见动物发生毒性反应.结论:盐酸洛美沙星阴道泡腾片组方合理,未见对动物阴道的不良反应及一般毒性反应.
作者：吕光；陈睿妍；沈佐莲 刊期： 2004年第12期
目的:考察呋塞米注射液在氯化钾注射液和硫酸镁注射液中的稳定性.方法:在室温下,将呋塞米注射液分别与氯化钾注射液和硫酸镁注射液按1:1(V/V)比例配伍后,24 h内观察配伍液的外观、pH值及紫外图谱的变化,用紫外分光光度法和银量法分别测定呋塞米与氯化钾的含量.结果:在室温下,24 h内呋塞米与氯化钾的配伍液,其外观、pH值、紫外图谱及含量均无明显变化;而呋塞米与硫酸镁的配伍液有沉淀产生.结论:在室温下24 h内,呋塞米注射液与氯化钾注射液可配伍使用,与硫酸镁注射液则不可配伍使用.
作者：温坚 刊期： 2004年第12期
目的:观察关节腔内联合注射复方倍他米松注射液与透明质酸钠治疗有关节腔积液的膝骨关节炎(OA)的效果.方法:治疗组采用复方倍他米松注射液与透明质酸钠联合治疗OA,第1周膝关节腔注射复方倍他米松注射液1次(2支),1周后注射透明质酸钠1支,1次/周,连用3周为1个疗程.对照组单用透明质酸钠.结果:治疗组总有效率达98.7%;对照组总有效率为70.7%(P＜0.01).结论:对于有关节腔积液的OA,联合治疗较单用透明质酸钠疗效更好.
作者：吴建红；杨丽华；桂明星；李和柏 刊期： 2004年第12期
以药品定价的基本原则为基础,通过对药品单独定价与统一定价的比较,结合药物经济学的观点,对我国药品单独定价的问题进行讨论并提出规范化建设的参考意见和建议.
作者：邱家学；孟光兴 刊期： 2004年第12期
项目管理作为管理学的一个应用分支学科,已经越来越受到人们的关注,特别是在建筑业、IT产业、制造业等行业已经得到深入广泛的应用.项目管理是适用于那些投资巨大、关系复杂、时间和资源有限的一次性任务的管理方法.对于药物开发者来说,不管其开发的产品是创新药物还是仿制药物,都是未知研制过程的新产品,其开发的过程也需要借助项目管理.但项目管理思想目前在我国新药研发中尚没有系统、成熟的应用,新药开发人员的项目管理意识尚不强.为此,笔者针对如何在新药研发过程中加强项目管理作一论述.
作者：于海；黄泰康；吴春福 刊期： 2004年第12期
目的:讨论老年人高血压的临床特点及合理治疗.方法:查阅国内外相关文献.结果与结论:老年高血压病的治疗应包括非药物的基础治疗和合理应用降压药物(利尿剂、β-受体阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂以及α-受体阻滞剂).
作者：展群岭；罗勇；曾繁荣 刊期： 2004年第12期
抗生素后效应(PAE)系指细菌与抗生素短暂接触,当药物浓度下降低于低抑菌浓度(MIC)或消除后,细菌的生长仍受到持续抑制的效应.其临床的重要意义在于,以前设计抗生素给药方案仅依靠血药浓度、消除速率及组织分布等一些药代动力学数据作参考,忽视了药物对细菌生长繁殖规律的影响.而PAE理论指出,确定抗生素的给药间隔应根据药物浓度超过MIC或低杀菌浓度的时间加上PAE的持续时间,从而可延长给药时间,减少药物剂量,起到既不影响疗效又可降低药物不良反应的作用.目前PAE已成为评价新的抗菌药物、设计合理给药方案的重要参考指标.
作者：胡天佑；郭华平 刊期： 2004年第12期
当前,我国医药行业的整体发展呈现出良好的趋势,但对单个企业来讲,由于战略布局分散、产品低水平重复严重,企业在生存、发展方面仍存在严重的问题.医药企业如何在激烈的市场竞争中争取做大、做强,终实现规模经济效益呢?笔者在此作一探讨.
作者：张红英 刊期： 2004年第12期
妥洛特罗为临床上广泛使用的选择性β2-受体激动剂,用于缓解支气管哮喘、急慢性支气管炎、肺气肿、矽肺、尘肺等疾病的呼吸道阻塞性症状.该文介绍了国内外关于妥洛特罗作为活性药物的经皮给药系统的研制现状,为药学工作者进一步研究开发、规模化生产以及临床应用推广提供参考.
作者：吉小欣；高申 刊期： 2004年第12期
就基层医院开展药品不良反应监测工作滞后原因进行分析,并对今后如何开展此项工作提出建议.
作者：俞致；王晓娟 刊期： 2004年第12期
目的:建立用凝胶检测丹芪注射液细菌内毒素的方法.方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的丹芪注射液分别进行干扰试验,考察丹芪注射液细菌内毒素检测法.结果:丹芪注射液经5倍稀释后对鲎试剂反应无干扰作用.结论:细菌内毒素检测法可用于丹芪注射液的热原检查.
作者：高振强；刘保良；刘珠 刊期： 2004年第12期
作者：何蕴华；李涛 刊期： 2004年第12期
目的:比较测定甘草酸二铵含量的3种紫外分光光度法.方法:紫外分光光度法.用水作溶剂,甘草酸二铵测定波长为252 nm,烟酰胺波长为261 nm,吸收系数(E1%1cm)用5台紫外分光光度计测定.结果:甘草酸二铵浓度在9.64～57.84μg/mL之间与吸收度线性良好,r=0.999 8,吸收系数法,甘草酸二铵对照品法及烟酰胺对照品法的回收率分别为99.64%,99.32%及95.84%,RSD均为0.7%(n=6).结论:用吸收系数和甘草酸二铵对照品法测定本品含量,结果基本一致,而烟酰胺对照品法测定结果偏低.
作者：赖瑛；王佩 刊期： 2004年第12期
对影响中药饮片质量的多种因素进行调查分析,呼吁有关部门采取有效措施,提出必须加强对中药栽培、种植、养殖和饮片生产、流通、使用等环节的质量管理,切实保证患者用药的安全有效.
作者：刘凤琴；陈非凡 刊期： 2004年第12期
作者：卢锡奂 刊期： 2004年第12期
GMP认证为企业的生存打下了基础.然而,企业能否在药品市场竞争日趋激烈的形势下持续发展,如何使GMP管理体系长期有效地运行,如何使企业的质量管理在提高企业效率和效益、培育企业品牌、降低成本、提高产品技质水平中发挥重要作用,这是医药企业质量管理工作需积极探索和实践的重要问题.
作者：王仲惠 刊期： 2004年第12期
目的:探讨肾移植术后患者在不同时期内环孢素A(CsA)的血药浓度与临床的关系.方法:采用荧光偏振免疫(FPIA)法,对肾移植受者进行常规CsA血药浓度监测;结合患者临床症状对76例受者632人次的有效血药浓度和伍用药物对血药浓度影响进行分析.结果:CsA在肾移植术后＜1月、1～3月、3～6月、6～12月、1年以上的有效血药浓度范围分别为220～480,200～360,120～320,100～280,100～250 ng/mL.伍用药物酮康唑、黄连素、硝苯地平、联苯双酯等对CsA的血药浓度有影响,且与临床症状呈正相关.结论:根据患者的实际病情及伍用药物情况具体分析,调整给药方案,将CsA血药浓度控制在有效治疗浓度范围内,可有效避免毒性反应和排异反应的发生.
作者：赵源浩；孙淑娟；牟燕；李宏建；苏乐群 刊期： 2004年第12期
作者： 刊期： 2004年第12期
可引起高血压的抗微生物药物较多,主要有青霉素类、头孢类、喹诺酮类等抗生素及鱼腥草、双黄连等中药制剂,在应用这些药物的同时应重视药源性高血压的发生.
作者：熊建华 刊期： 2004年第12期
作者：孙良群 刊期： 2004年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
