学术投稿

中、美、英、日和欧洲药典中植物药重金属和农药残留量的限量规定及分析

陈家春;贾敏如

关键词:国家药典, 植物药, 重金属, 农药残留量
摘要:目的了解中、美、英、日和欧洲药典对植物药中重金属和农药残留量的有关规定,为中药材和中成药的质量控制提供参考.方法系统查阅药典正文、附录和历年的补正本中的有关内容.结果与结论 <中国药典>对重金属和农药残留量的限量要求与<美国药典>相比还有较大差距.
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    目的研究宁夏原周区金银花中绿原酸含量的动态变化.方法采用RP-HPLC法测定.结果绿原酸的含量在六月份高,九月份低.同一天内,以上午10.00~12.00采收的含量高.结论若以绿原酸含量为指标,金银花以六月份为佳采收期,且在上午10.00~12.00采收为佳.

    作者:郝凤霞;杨敏丽 刊期: 2005年第06期

  • 蝙蝠葛碱对大鼠血管内皮损伤后平滑肌细胞增殖的抑制作用

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    作者:汝玲;徐戎 刊期: 2005年第06期

  • 纳豆激酶的发酵工艺及其制剂学研究

    目的研究纳豆激酶的发酵及其胶囊的制备工艺.方法考察纳豆激酶发酵提取液的热稳定性,并对纳豆激酶的制剂工艺进行研究.结果通过简单的制备工艺所制得的纳豆激酶胶囊,装量差异、含量均匀度、崩解时限均符合<中国药典>的要求.结论将纳豆激酶转化成可供临床应用的制剂具有重要意义.

    作者:熊迎新;尹宗宁;杨超 刊期: 2005年第06期

  • 苍耳子2种提取物对正常脐带血细胞的影响及其急性毒性的比较

    目的观察苍耳子水提物及醇提物对正常脐带血细胞的影响和对小鼠的急性毒性反应.方法采用细胞体外培养技术及细胞染色体标本制作技术,观察姊妹染色单体交换(SCE)频率;急性毒性试验采用小鼠ig给药测定其半数致死量(LD50)和大耐受量(MTD).结果苍耳子水提物对SCE频率影响不明显,其小鼠ig给药的LD50及其95%可信限为201.14 g·kg-1(181.01~223.51 g·kg-1生药).醇提物能显著降低SCE频率,其小鼠ig给药的MTD大于2.4 kg·kg-1生药.结论苍耳子水提物毒性较大.

    作者:李涓;高天;谢子清;唐熠;王子淑 刊期: 2005年第06期

  • 混合酸酐法合成CCK-4

    目的液相合成Trp-Met-Asp-PheNH2四肽(CCK-4).方法以N-保护的色氨酸、甲硫氨酸、天门冬氨酸和C-保护的苯丙氨酸为原料,采用混合酸酐法合成了CCK四肽,总收率38.5%.结果其结构经IR、1HNMR、MS确证,熔点与文献报道的一致.结论采用重复过量混合酸酐法合成了目标化合物(6),所用方法经济、有效、可靠.

    作者:何谷;黄维;郭丽 刊期: 2005年第06期

  • 生脉胶囊治疗原发性高血压患者的疗效观察

    以生脉胶囊配合硝苯地平缓释片治疗原发性高血压患者38例(治疗组)与单纯应用硝苯地平缓释片治疗30例(对照组)比较,连续用药4周,观察血压、心脏舒张功能改善的情况.结果表明,治疗组各指标明显优于对照组(P<0.05).

    作者:冯玲;韩涛;周玉萍 刊期: 2005年第06期

  • 莪术油固体脂质纳米粒的制备

    目的研究影响莪术油固体脂质纳米粒制备的主要因素.方法采用高压均质法制备莪术油固体脂质纳米粒混悬液,以单因素考察和正交设计法筛选出比较理想的处方和工艺,并考察其形态、粒径、载药量及包封率.结果所制得的固体脂质纳米粒为圆整的类球形实体粒子,表面光滑,平均粒径为80.3 nm,载药量为11.82%,包封率为81.75%.结论高压均质法可用于莪术油类液体药物固体脂质纳米粒的制备.

    作者:徐元龙;李学明;蔺胜照;陈国广 刊期: 2005年第06期

  • 瑞倍三联疗法治疗幽门螺旋杆菌的疗效观察

    目的探讨瑞倍治疗幽门螺旋杆菌(HP)的疗效及安全性.方法采用随机对照临床研究.60例患者(胃镜确诊为HP阳性的消化性溃疡)随机进入治疗组和对照组.治疗组用瑞倍+阿莫西林+甲硝唑;对照组用洛赛克加铋剂加阿莫西林加甲硝唑.疗程7 d.抗HP治疗结束后1月复查胃镜,对溃疡的愈合情况进行评估,并进行碳14呼气实验检测HP.结果治疗组HP根除率为92%,溃疡愈合率为92%;对照组HP根除率为91%,溃疡愈合率为92%.结论瑞倍三联疗法治疗HP疗效可靠,虽然与对照组相比无显著性差异,但性价比更高,值得临床推广.

    作者:黄春;杨亚玲;邓冬梅;任春梅 刊期: 2005年第06期

  • 复方虎杖降脂胶囊中虎杖的鉴别和虎杖苷的含量测定

    目的建立复方虎杖降脂胶囊中虎杖的鉴别和虎杖苷的含量测定方法.方法采用TCL法鉴别虎杖,HPLC法测定虎杖苷的含量.结果虎杖苷在4.9~122.4 μg·ml-1与峰面积具有良好的线性关系;高、中、低3个浓度的平均回收率分别为99.2%、97.3%、99.07%,RSD分别为0.46%、0.27%、1.69%(n=3).结论建立的方法简便可靠,可控制复方虎杖降脂胶囊的质量.

    作者:林芸竹;龚涛;张志荣 刊期: 2005年第06期

  • 微波辅助提取槐米中的槲皮素

    目的优化槐米中槲皮素的提取条件.方法以槐米中槲皮素为指标,用液相色谱法测定,采用正交实验优化实验条件,对比研究了微波辅助提取法(MAE)与普通加热回流和室温浸渍法提取槐米中槲皮素的提取率.结果确定了MAE提取槐米中槲皮素的佳条件为:粒度60~90目,水分含量为25%,功率350 W,萃取时间10 min.其提取时间为普通加热回流的1/12倍,室温浸渍法的1/144倍.MAE提取槐米中槲皮素提取率分别比另两种方法提高约65.5%和213.8%.结论 MAE不仅提取率高,而且提取时间大大缩短,是槐米中槲皮素快速高效的提取方法.

    作者:蒙松年;陈代武 刊期: 2005年第06期

  • 解郁肝舒胶囊的保肝作用

    目的研究解郁肝舒胶囊对四氯化碳(CCl4)、苯乙烯、乙醇和醋氨酚所致小鼠肝损伤的影响.方法用解郁肝舒胶囊,连续ig 7 d,末次给药后,ip致肝损伤的化学物质,禁食16 h后,测小鼠ALT、AST等指标.结果解郁肝舒胶囊可使CCl4等所致小鼠的ALT和AST升高值下降.结论该胶囊对CCl4、苯乙烯、乙醇和醋氨酚所致小鼠的肝损伤有明显的保护作用.

    作者:李积东;李永芳;杨梅 刊期: 2005年第06期

  • HPLC测定盐酸米诺环素胶囊和片剂的含量及有关物质

    目的建立盐酸米诺环素胶囊、片剂含量及有关物质的测定方法.方法采用HPLC法,使用C8柱,以0.2 mol·L-1醋酸铵-N,N二甲基甲酰胺-四氢呋喃(600∶398∶2 ,内含0.01 mol·L-1乙二胺四乙酸二钠)为流动相,检测波长280 nm.结果盐酸米诺环素在0.1~2.0 mg·ml-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),胶囊的平均加样回收率为99.9%,RSD=0.6%(n=9);片剂的平均加样回收率为100.5%,RSD=0.7%(n=9).结论所建方法准确、灵敏度高,能有效地控制产品质量.

    作者:高燕霞;姜建国;杜增辉 刊期: 2005年第06期

  • 不同基质和透皮促进剂对秋水仙碱凝胶剂体外透皮特性的影响

    目的优选秋水仙碱凝胶剂基质和相应的透皮促进剂,为制备秋水仙碱透皮给药新制剂提供参考资料.方法采用改良的Franz扩散池法,并通过RP-HPLC法测定接收液中秋水仙碱的含量.结果 3种基质的秋水仙碱凝胶体外透皮比率为Carbopol基质凝胶>HPMC基质凝胶>CMC-Na基质凝胶.以Carbopol为基质,加入几种透皮促进剂后,秋水仙碱凝胶的体外透皮速率为丙二醇>冰片>氮酮>薄荷油.结论凝胶剂作为秋水仙碱透皮吸收新剂型可行.

    作者:陈秋红;侯世祥 刊期: 2005年第06期

  • 那格列奈和瑞格列奈对2型糖尿病患者血清MDA水平和SOD活性的影响

    目的观察那格列奈和瑞格列奈治疗2型糖尿病患者空腹和餐后2 h的血清丙二醛(malondialdehyde, MDA)水平以及超氧化物歧化酶(superoxide dismutase, SOD)活性的变化.方法采用随机双盲双模拟阳性对照试验,将46例血糖控制不佳的2型糖尿病患者随机分为两组,分别接受那格列奈(A组)和瑞格列奈(B组)治疗.84 d后,比较两种药物对空腹及餐后2 h血糖、MDA、SOD、抗氧化比值(AOR=SOD/MDA)以及糖化血红蛋白的影响.结果 A组空腹及餐后2 h血糖、糖化血红蛋白下降幅度均大于B组,但两者间差异仅空腹血糖具有统计学意义(P=0.033).两种药物均可显著降低餐后MDA水平(P<0.01),平均下降值分别为2.57、1.58 nmol*ml-1,两组下降幅度差异无统计学意义.瑞格列奈对空腹AOR、那格列奈对餐后AOR均有显著提高,P分别为0.031和0.006.结论那格列奈和瑞格列奈具有抑制2型糖尿病患者氧化应激的作用,可能有助于预防或延缓糖尿病慢性并发症的发生和发展.

    作者:殷霞;李建薇;喻红玲;田浩明 刊期: 2005年第06期

  • 中、美、英、日和欧洲药典中植物药重金属和农药残留量的限量规定及分析

    目的了解中、美、英、日和欧洲药典对植物药中重金属和农药残留量的有关规定,为中药材和中成药的质量控制提供参考.方法系统查阅药典正文、附录和历年的补正本中的有关内容.结果与结论 <中国药典>对重金属和农药残留量的限量要求与<美国药典>相比还有较大差距.

    作者:陈家春;贾敏如 刊期: 2005年第06期

  • HPLC测定抗脑衰胶囊中葛根素的含量

    目的建立抗脑衰胶囊中葛根素的含量测定方法.方法采用50%甲醇提取,HPLC法测定.结果加样回收率为99.77%,RSD=1.23%(n=5),tR=11.2 min.结论所用方法可用于抗脑衰胶囊的质量控制.

    作者:朱宏吉;许先涛;王凤玲;魏金莹;黄汉昌;景运条;陈红艳 刊期: 2005年第06期

  • RP-HPLC测定首乌藤中大黄素的含量

    目的建立首乌藤中大黄素的含量测定方法.方法采用RP-HPLC法,Alltima ODS柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15)为流动相,流速1.0 ml·min-1,检测波长256 nm.结果线性范围为4.06~50.70 μg·ml-1 (r=0.9999),平均加样回收率为98.57%,RSD=2.52%(n=9).结论所用方法准确、重复性好,可作为首乌藤的质量控制方法.

    作者:杨林;徐铤;唐尧 刊期: 2005年第06期

  • 参麦注射液对老年慢性心力衰竭患者生存质量的影响

    观察给予老年慢性心力衰竭患者参麦注射液前后心衰症状、心功能测定值、生存质量积分的变化,探讨参麦注射液对老年心力衰竭患者生存质量的影响.

    作者:吴锦晖;黄晓丽;张新军 刊期: 2005年第06期

  • RP-HPLC测定扯根菜中槲皮素的含量

    目的测定扯根菜中槲皮素的含量.方法采用RP-HPLC法, Aichrom Bond-AQ C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-0.2%磷酸(56∶44)为流动相,流速1.1 ml·min-1,柱温35℃,检测波长370 nm.结果槲皮素进样量在0.0461~0.9220 μg范围内与峰面积呈很好的线性关系(r=0.9990),平均回收率为97.6%,RSD=1.86%.6批样品中槲皮素含量分别为2.16、2.25、2.21、2.26、2.08、2.05 mg·g-1.结论所建方法简便、准确、重复性好,可用于扯根菜中槲皮素的含量测定.

    作者:尚远宏;刘圆;彭镰心;刘超 刊期: 2005年第06期

  • HPLC测定强力枇杷露中吗啡的含量

    目的测定强力枇杷露中吗啡的含量.方法采用RP-HPLC法,Scienhome C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相为0.5%乙酸铵(氨水调pH 7.5)-甲醇(8∶1);流速1.0 ml·min-1;检测波长230 nm;柱温30℃.结果在0.535~4.870 μg范围内,峰面积与进样量的线性回归方程为:Y=8.611×105X+3.478×104(r=0.9998),平均回收率为98.87%,RSD=1.36%(n=9).方法精密度的RSD=2.80%(n=5).结论所建方法简便、准确、重复性好,可用于强力枇杷露中吗啡的含量测定.

    作者:王述蓉;叶利明;陈聪;邓亮 刊期: 2005年第06期

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