廖国玲；杨风琴；杨华
目的 按照<医疗机构临床实验室管理办法>,建立实验室7S管理工作模式,提升检验质量,提高经济效益,杜绝生物安全事故的发生.方法 首先建立科室整理(seiri)、整顿(seiton)、清扫(seiso)、清洁(setketsu)、素养(shitsuke)、节约(save)和安全(safety)7S管理模式领导小组,制定管理目标、实施计划、管理制度、奖惩制度,对员工进行7S管理模式培训,并按计划进行实施,每月对各室进行考评,并与绩效挂钩.结果 实施7S管理后,检验科各岗位工作有序、检验质量提高,管理工作有条不乱,工作环境整洁.工作时,寻找工具、物品马上找到,减少了寻找时间,提高了工作效率;无浪费现象,消耗减少,运行成本降低;工作通道顺畅,TAT时间缩短;无标本泄漏及生物安全事故;员工之间团结、友爱,处处为别人着想,积极干好本职工作,无不良行为发生.结论 检验科实行7S管理模式能很好地管理科室内务、质量、生物安全,提升了科室的形象、提高了检验质量、减少了科室运行成本、降低了医疗纠纷和生物安全事故发生,值得推广.
作者：袁平宗；李传达 刊期： 2013年第01期
目的 应用基因测序技术检测分析湖北地区慢性丙型肝炎患者的基因型特点,探讨基因型、HCV病毒载量的治疗基线与聚乙二醇干扰素、利巴韦林抗病毒治疗效果的关系.方法 对168例慢性丙型肝炎患者,用基因测序仪测定靶片段的基因序列,分析患者HCV基因型及分布特点;选取进行抗病毒治疗的患者,检测治疗前后不同时间点HCV-RNA含量、HCV基因型,评估治疗效果.结果 本研究中检测的慢性丙型肝炎患者HCV基因型有1b型,2a型,6b型,1b/2a混合型,1b/2k混合型,6d/6k混合型.其中,HCV 1b型149例(89%),2a型8例(5%),1b/2a型5例(3%),6b型3例(2%),1b/2k型2例(1%),6d/6k型1例(0.7%).1b型患者显著多于其他型别患者(χ2=754.3,P<0.01).选取进行疗效评估的患者,非1b型患者的快速病毒应答(RVR)的比例显著高于1b型患者(χ2=4.67,P<0.05).不同基线HCV RNA水平与患者的病毒学应答无显著性差异(χ2=0.17,0.22,1.51,0.09,均P>0.05).结论 湖北地区HCV RNA基因型以1b型为主,亦可见混合型及罕见型别.非1b型患者使用聚乙二醇干扰素、利巴韦林抗病毒治疗能获得更好的治疗效果.
作者：包安裕；李艳；童永清；郑红云；吴薇 刊期： 2013年第01期
目的 对腮腺液胆固醇检测方法进行探索和条件优化,探讨其与龋病发生的相关性.方法 采用Slominary方法收集不同龋敏感者的腮腺液,冷冻干燥后用Folch方法提取脂质.采用Alltech ODS作为预富集柱,采用反向HPLC 对腮腺液胆固醇进行定性、定量检测.结果 预富集流动相:乙腈/(甲醇/0.1 g/dl磷酸水溶液=6∶1)=5/95(V/V),流速0.3 ml/min;分析流动相:乙腈/甲醇=1/9 (V/V),流速1.0 ml/min,CS-HPLC优于HPLC,t=5.473,P<0.05;高龋组腮腺液胆固醇含量明显高于无龋组.结论 CS-HPLC可以有效实现唾液痕量物质的预富集和净化,提高检测的灵敏度;腮腺液胆固醇与龋病具有相关性.
作者：赵东方；郭永利；郭青玉 刊期： 2013年第01期
目的 探讨小儿败血症病原菌的构成及药物敏感性.方法 回顾性分析2007年2月～2012年2月收治的90例小儿败血症的病原学及抗生素敏感试验结果.按照<全国临床检验操作规程>进行细菌培养、分离及鉴定.使用VITEK-32全自动细菌鉴定及药敏分析仪进行药敏测定,手工药敏试验采用世界卫生组织推荐的纸片扩散(K-B)法进行.结果 小儿败血症致病菌中,革兰阳性菌有58株(占64.4%),其中以表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌为主;革兰阴性菌共32株(占35.6%),其中以大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌为主.表皮葡萄球菌对青霉素G的耐药率高达100.0%.肺炎链球菌对万古霉素、利奈唑胺、替考拉宁100%敏感,对红霉素和阿奇霉素的耐药率分别为84.2%和73.7%.金黄色葡萄球菌对万古霉素、利奈唑胺、替考拉宁高度敏感(敏感率87.5%～100%),对青霉素G、第一代头孢几乎全部耐药.大肠埃希菌对氨苄西林部分敏感,对头孢菌素类抗生素具有较高的敏感性.肺炎克雷伯菌对氨苄西林耐药率已达88.9%,对广谱头孢菌素头孢吡肟耐药率已达44.4%.结论 小儿败血症病原菌以革兰阳性菌为主,表皮葡萄球菌是重要病原菌.临床医生应主要留取病原学标本,结合抗菌药物敏感试验结果合理使用抗生素,以减少耐菌株的产生.
作者：徐祖龙；张亚明；董苏荣 刊期： 2013年第01期
目的 探讨血浆蛋白C受体(sEPCR)、可溶性血栓调节蛋白(sTM)、血管性血友病因子(vWF)在糖调节受损状态下的变化.方法 采用双抗夹心ELISA法检测60例健康人(对照组)和59例糖调节受损患者的血浆sEPCR,sTM和vWF.结果 空腹血糖受损患者血浆sEPCR,sTM和vWF含量分别为120.92±24.46 μg/L,19.94±5.08 μg/L和99.13±14.78 U/L,高于对照组(117.28±20.27 μg/L,18.09±6.37 μg/L,98.12±10.70 U/L),t为1.98,P<0.05,差异无统计学意义;糖耐量减退患者血浆sEPCR,sTM和vWF含量分别为126.34±28.52 μg/L,21.61±7.60 μg/L和106.02±22.85 U/L,较对照组显著增高,t为0.952,P<0.01,差异具有统计学意义.经相关分析,血浆sEPCR,sTM和vWF与空腹血糖水平呈正相关(r=0.89,P<0.01;r=0.55,P<0.01;r=0.88,P<0.01).结论 随糖调节受损的发生发展,血浆sEPCR,sTM和vWF水平随之也增高,血浆sEPCR,sTM和vWF变化可能为糖尿病血管并发症的预测提供依据.
作者：廖国玲；杨风琴；杨华 刊期： 2013年第01期
目的 建立昆明地区健康成人血红蛋白(HGB)及相关指标的生物参考区间.方法 按照美国临床和实验室标准协会(CLSI) C28-A2文件推荐的间接抽样法,选取了2010年5月～2011年3月的健康体检者共10 970例(男性6 076例,女性4 894例),年龄18～80岁,用Sysmex XS-800i对HGB及相关指标进行检测,用Stata 11对检测结果进行统计分析.结果 分别按性别和年龄进行分组,计算HGB及相关指标的参考区间.各项指标的参考区间(P2.5～P97.5)如下:HGB男性为146～187 g/L,女性为120～161g/L;红细胞计数(RBC)男性为(4.69～6.35)×1012/L,女性为(4.16～5.58)×1012/L;红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)男性为318～355 g/L,女性为309～346 g/L;红细胞压积(HCT)男性为43.8%～55.3%,女性为37.7%～49.0%.不同性别组的HGB及相关指标的参考区间经Z检验分析,需分别给出;而不同年龄组的参考区间经Z检验可予以合并.结论 昆明地区HGB及相关指标的参考区间明显高于以往采用的参考区间,因此建立或验证该实验室HGB的生物参考区间非常必要.
作者：尹利民；饶迪；贾蔚；胡大春 刊期： 2013年第01期
目的 观察幽门螺杆菌(Hp)感染者胃黏膜、血清中细胞因子的水平变化,并探讨其临床意义.方法 采用荧光定量PCR(FQ-PCR)法检测95例胃病患者胃黏膜Hp,并将患者分为Hp阳性组与Hp阴性组;放射免疫分析(RIA)法测定患者胃黏膜和血清中的白细胞介素(IL)、肿瘤坏死因子(TNF-α)含量.结果 Hp阳性组胃黏膜中IL-2,IL-4,IL-8和TNF-α含量(ng/mg)分别为0.47±0.29,0.26±0.06,0.68±0.21和0.54±0.21,与Hp阴性组胃(0.85±0.23,0.18±0.01,0.41±0.10和0.38±0.18)相比,差异有统计学意义(t分别为9.500,7.500,8.359和4.102,P均<0.01);同样,Hp阳性组血清中上述四种细胞因子含量(ng/ml)分别为1.29±0.94,0.74±0.32,0.44±0.20和2.78±1.12,与Hp阴性组(2.87±1.12,0.43±0.24,0.30±0.11和1.53±0.76)相比,差异有统计学意义(t分别为7.281,5.438,4.375和6.497,P均< 0.01).结论 Hp感染后,患者胃黏膜和血清中的IL-2水平有下调趋势,而IL-4,IL-8和TNF-α水平均有上调趋势,提示细胞因子在幽门螺杆菌感染致胃部疾病中发挥着一定的作用.
作者：袁建芬；喻海忠；张小洁；洪宏；顾庆华；何秀萍；刘小丽 刊期： 2013年第01期
目的 优化细胞周期测定实验样品制备条件.方法 T47D细胞株经乙醇固定后,加入RNase A消化细胞内RNA,加入碘化丙啶(PI)标记DNA,用流式细胞仪检测细胞内DNA含量,ModFit软件分析细胞周期.采用此方法研究样品制备过程中固定时间(30 min,4 h,24 h,48 h,7天和14天)和RNase A对细胞周期检测结果的影响.结果 固定不同时间,G0/G1期、S期和G2/M期细胞比例变化范围分别为(57.79±0.90)%～(60.58±1.90)%,(20.16±1.55)%～(24.07±1.04)%和(17.32±0.62)%～(19.45±0.86)%,各组间差异无统计学意义(P＞0.05);变异系数的变化范围为(5.77±0.24)%～(7.72±0.28)%,各组间差异无统计学意义(P＞0.05);无RNase A组与有RNase A组相比,G0/G1期的细胞比例差异无统计学意义(t=1.59,P＞0.05),S期、G2/M期的细胞比例和变异系数的差异有统计学意义(P值均小于0.01,t值分别为-9.46,12.78和-7.99),S期升高,G2/M期降低,变异系数增大.结论 ①细胞周期测定实验样品处理过程中,细胞固定30 min后即可上机测试,且细胞固定后的保存时间可长达两周;②RNase A对细胞周期测定实验结果影响较大.
作者：王晓波；刘珍清；崔巍；刘颖 刊期： 2013年第01期
目的 探讨围产期孕妇B族链球菌(GBS)的培养方法和实时定量PCR方法检测阳性率的对比,并对分离培养出的GBS进行耐药性分析,结合临床评估GBS感染对妊娠结局的影响.方法 依照病例定义选择2011年8月～2012年7月陕西省人民医院妇产科门诊围产期孕妇520例,在孕35～37周时取阴道下1/3分泌物及肛周分泌物拭子,应用培养法及实时定量PCR两种方法进行GBS检测的对比,并对培养分离出的29株GBS进行药敏试验.结果 520例孕妇中GBS培养29例阳性(阳性率5.6%),实时PCR检测54例阳性(阳性率10.4%);29例GBS培养阳性的孕妇,实时PCR检测均为阳性;25例实时PCR检测GBS阳性,而细菌培养GBS阴性标本在进行扩增测序后证实,24例为GBS 阳性,1例为阴性.实时PCR检测GBS的对培养分离出的29例GBS经定量药敏分析,其对青霉素、氨苄青霉素、头孢噻肟、万古霉素的敏感率为100%;对红霉素、阿奇霉素、克林霉素的敏感率分别为34.5%,44.8%和58.6%;对左氧氟沙星的敏感率为69.0%.实时PCR检测围产期GBS感染阳性率较高,与培养法相比差异有统计学意义(χ2=8.2,P＜0.01);同时PCR法与培养法相比有较高的灵敏度为100%,特异度为94.91%,约登指数为94.9%.结论 实时PCR检测GBS感染有望成为妊娠晚期孕妇常规检测GBS感染的一种准确快速的方法,同时妊娠晚期孕妇携带GBS会增加胎膜早破、宫内感染及早产的发生率,对妊娠结局造成不良影响.
作者：李亚梅；张利侠；秦利；苍金荣；苏宝凤；李小侠；归巧娣 刊期： 2013年第01期
改革开放以来,随着检验技术和新方法在临床实验室的不断应用,各种高效率、高自动化仪器的不断引入,我国临床检验技术有了突飞猛进的发展.在这个发展过程中,检验质量也越来越受到人们的重视,特别是2006年出台的<医疗机构临床实验室管理办法>以及ISO15189,2007<医学实验室-质量和能力的专用要求>成为我国国家标准GB/T 22576-2008,这对临床实验室提出了严格的要求,而核心的工作就是临床实验室的质量控制.自20世纪50年代统计质量控制技术被引入医学领域已有将近半个世纪的历史.本文将对临床检验质量控制技术在这60多年内的发展进行综述.
作者：胡丽涛；王治国 刊期： 2013年第01期
目的 采用多种血型血清学方法检测O型洗涤红细胞中残留ABO血型抗体(IgM抗-A,抗-B;IgG抗-A和抗-B)的含量,观察非O型患儿输注O型洗涤红细胞的安全性.方法 取O型洗涤红细胞上清,首先采用盐水试管法检测其中IgM抗-A、抗-B含量.再用凝聚胺法、微柱凝胶法、手工抗人球蛋白法检测其中IgG抗-A、抗-B含量.选取非O型患儿输注O型洗涤红细胞者(异型组)与年龄体重相当的输等量同型洗涤红细胞的患儿(同型组),分别比较2组患儿输血前后血红蛋白上升幅度、总胆红素和直接胆红素水平、直接coombs试验结果.结果 共检测O型洗涤红细胞上清液597份,盐水试管法在室温及4℃ 条件下均未观察到凝集现象,显微镜下也未观察到凝集现象.凝聚胺法、微柱凝胶法、手工抗人球蛋白法检测IgG抗-A和抗-B均为阴性.2组患儿输血前后血红蛋白上升幅度、总胆红素和直接胆红素水平差异无统计学显著性意义(t值分别为0.19,0.22和0.13,P＞ 0.05),直接coombs试验均为阴性.结论 血型血清学方法无法检出O型洗涤红细胞中残留ABO血型抗体.非O型患儿输注O型洗涤红细胞是安全的.
作者：马曙轩；宋文琪；赵宇东；靳剑芸；邵华 刊期： 2013年第01期
目的 探讨慢性乙型肝炎各个阶段乙肝病毒表面大蛋白(LHBs)含量与肝纤维化指标的关系.方法 选取HBeAg(-)患者42例(其中肝炎患者20例,肝硬化患者22例),HBeAg(+)患者38例(其中肝炎患者20例,肝硬化患者18例),检测其LHBs水平及肝纤维化指标水平(HA,LN,PC-III和IV-C),并与20例健康成人进行比较,分析各指标的变化特点及相关性.结果 ①肝炎组明显高于正常对照组(t=8.825,P=0.000),肝硬化组明显高于正常对照组(t=13.003,P=0.000),肝炎组与肝硬化组差异均有统计学意义(t=0.648,P=0.521)②其中HBeAg(-)肝炎组明显低于肝硬化组(t=40.61,P=0.000),而HBeAg(+)肝炎组与肝硬化组差异无统计学意义(t=0.643,P=0.524);四项纤维化指标HBeAg(-)和HBeAg(+)肝硬化组均明显高于肝炎组(P<0.05).③HBeAg(-)组LHBs和HA,PC-III之间存在线性相关(P<0.05);HBeAg(+)组LHBs和肝纤维化指标之间不存在线性相关(P>0.05).结论 LHBs可以预测HBeAg(-)患者的肝纤维化的发生,并且在一定程度上反映HBeAg(-)患者的肝纤维化程度,但是在HBeAg(+)患者LHBs不能反映肝脏纤维化的程度.
作者：关雪；关秀茹 刊期： 2013年第01期
目的 探讨肾移植受者巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV)发生活动性感染时,其外周血淋巴细胞亚群的表达及其临床意义.方法 2010年1月～2011年12月期间确诊CMV抗原阳性的肾移植受者(n=50),根据感染源不同分为CMV感染组(n=13)和并发感染组(n=37),对照组为无感染的肾功能稳定的肾移植受者(n=10).利用免疫荧光技术进行CMV抗原检测,采用流式细胞术检测上述样本的淋巴细胞亚群.结果 CMV感染组与并发感染组的CD3+T淋巴细胞含量分别为(68.6±8.64)%和(61±21.74)%,与肾移植稳定组(72.9±8.64)%相比,差异无统计学意义(P＞0.05);CMV感染组与并发感染组的CD4+T淋巴细胞含量分别为(23.8±0.75)%和(21.85±8.83)%,与肾移植稳定组(50.8±10.35)%相比均减少,差异有统计学意义(t值分别为8.232 8,8.873 2,P值均＜0.05);CMV感染组与并发感染组的CD8+T淋巴细胞含量分别为(39.2±1.53)%和(36.2±15.1)%,与肾移植稳定组(20.6±7.56)%相比均增加,差异有统计学意义(t值分别为7.6605,3.235,P值均＜0.05);CMV感染组与并发感染组的CD4+/CD8+比值分别为(0.63±0.11)和(0.69±0.18),与肾移植稳定组(2.25±0.58)相比明显降低,差异有统计学意义(t值分别为5.988 5,8.396 9,P值均＜0.05).CMV感染组与并发感染组的B细胞含量分别为(10.2±3.43)%和(11.8±20.9)%,与肾移植稳定组(8.9±2.07)%相比,差异均无统计学显著性意义(P＞0.05).CMV感染组和并发感染组的NK细胞含量分别为(8.01±2.5)%和(7.2±1±0.14)%,与肾移植稳定组(15.4±7.9)%相比均明显降低,差异有统计学意义(t值分别为2.850 4,2.363 8,P值＜0.05).结论 采用流式细胞术测定淋巴细胞亚群并动态监测其变化,对于早期诊断和鉴别诊断重症CMV感染以及合理应用免疫抑制剂有一定的指导意义.
作者：高钰；肖漓；石炳毅；冯凯；马锡慧；孔祥瑞 刊期： 2013年第01期
目的 比较更年期妇女与健康育龄妇女阴道菌群构成及数量的差异.方法 采集10例健康育龄妇女,6例更年期妇女阴道分泌物标本,构建阴道细菌16SrDNA基因文库,对3 200个阳性克隆子进行测序鉴定.比较更年期和健康育龄期妇女阴道菌群的构成差异.采用荧光定量PCR方法比较两组标本中优势乳酸杆菌数量的差异.结果 健康妇女阴道菌群构成单一,多为2～3种细菌,乳酸杆菌属细菌占绝对优势,在更年期妇女和健康育龄期妇女分别为86.7%和99.2%.健康育龄期妇女阴道菌群构成以卷曲乳酸杆菌为主占72.2%,更年期妇女阴道菌群构成以惰性乳酸杆菌为主占81.4%.更年期妇女阴道乳酸杆菌的16SrDNA基因拷贝数对数值为5.27±0.31(Log10 copies/ml),较健康育龄期妇女5.76±0.35(Log10 copies/ml)明显减少(z=-2.242,P<0.05),其中卷曲乳酸杆菌数量由育龄期的5.62±0.32(Log10 copies/ml)下降为更年期的3.74±0.42(Log10 copies/ml),差异具有统计学意义(z=-3.256,P<0.05).两组标本中的惰性乳酸杆菌16SrDNA基因拷贝数差异无统计学意义(z=-0.543,P>0.05).结论 更年期妇女和健康育龄期妇女阴道菌群构成上存在差异,乳酸杆菌的种类和数量发生了明显改变.
作者：彭国丽；吕治；苏建荣 刊期： 2013年第01期
目的 评价危急值通过HIS在线报告效果.方法 对1 429例危急值在线报告效果进行统计分析,包括计算报告有效率、统计医生回报时间、无效报告原因、电话记录核查等.结果 危急值在线报告有效率为74.52%;医生平均回复时间为5.22 min,P80百分位点是9.35 min;74例无效报告是属于检验人员未遵守规则所致,290例是因为临床医生不及时回复;检验部有13.79%(40/290)未见到电话补报记录,门诊护理单元仅3.45%(10/290)未见记录.结论 危急值在线报告,是一种方便快捷的沟通方式,可方便医、技、护的日常工作,但存在的医疗隐患也不容忽视.
作者：刘海菊；范久波 刊期： 2013年第01期
目的 建立37℃乳酸脱氢酶(LDH)的参考方法,并对酶校准品定值,探讨血清LDH测定结果的准确性与可比性.方法 依据国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)推荐的参考测量程序建立LDH酶催化活性参考方法,用参考方法测定LDH(ERM AD453/IFCC)参考品,验证参考方法的准确度,并对其精密度进行方法学评价,同时用参考方法对制备的酶校准品进行准确定值,按照NCCLS EP9-A方案分别比较40份人血清用酶校准品校正的非配套常规方法、配套常规方法、理论K值常规方法和参考方法LDH结果,计算常规方法与参考方法的相关系数及相对偏倚.结果 用参考方法测定ERM-AD453LDH参考品结果497.3 U/L,在其给定的502±7 U/L范围内.初步建立的37℃ LDH参考方法总CV<1%.用酶校准品校正的非配套常规方法、配套常规方法、理论K值常规方法和参考方法比较,相关性均良好,r2分别为0.997,0.995和0.994,与配套常规方法、理论K值常规方法相比较,酶校准品校正的非配套常规方法与参考方法的相对偏倚明显降低,在10%以下.结论 LDH参考方法基本建立,采用参考方法为酶校准品定值,可以提高血清LDH测定结果的准确度和可比性.
作者：周铁成；张莹；童开；岳乔红；郝晓柯 刊期： 2013年第01期
目的 探讨不同血样采集管中电解质(K+,Na+,Cl-,Ca2+)浓度与血小板数量的相互关系,为临床判断离子假性升高或是降低提供指导.方法 分别用真空肝素锂抗凝管、真空促凝剂管及普通塑料管对103例患者标本测定血浆、血清中电解质,并用真空血常规管测定相应血小板总数.按血小板数PLT≤100×109/L,100×109/L1000×109/L分成5组进行比较.结果 当PLT≤600×109/L时,血浆、血清中K+浓度比较差异无统计学意义(P>0.05);当600×109/L1 000×109/L时,血浆中K+浓度(3.42±0.34)mmol/L与血清中K+浓度(5.17±1.90)mmol/L比较差异有统计学意义(t=3.51,P=0.001);且两者K+浓度差值随着血小板总数的升高而增大.Na+,Cl-,Ca2+在上述各组别之间差异均无统计学意义(P>0.05).结论 当PLT>600×109/L时,血小板能影响血清中K+,提示临床应用促凝剂的真空采血管进行电解质检测时,若出现高血钾的情况,应该考虑血小板导致假性高血钾症的可能.
作者：刘永娥；杨连军；梁华；安月 刊期： 2013年第01期
目的 对幽门螺杆菌(helicobacter pylori,Hp)的过氧化氢酶(catalase,KatA)进行重组表达和纯化,并进行免疫学特性研究.方法 采用PCR扩增幽门螺杆菌katA全长基因,构建重组表达载体pET-28a-katA,在大肠埃希菌BL21(DE3)中表达,通过包涵体洗涤和亲和层析纯化出重组蛋白,并采用Western blot和ELISA等方法对其进行免疫学特性研究.结果 克隆出幽门螺杆菌1 518 bp的全长katA基因,在大肠埃希菌中诱导表达出505个氨基酸组成、分子量约为58 000的重组KatA蛋白,其表达量约占细菌总蛋白的20%,且以包涵体形式表达.经亲和层析的重组蛋白纯度约为85%,并可与兔抗Hp抗血清发生特异性反应.通过重组蛋白的动物免疫可产生高效价抗血清,并特异性识别多种Hp菌株.结论 成功重组表达与纯化出幽门螺杆菌KatA蛋白,并具备良好的免疫学特性,为Hp致病机制、血清学诊断以及亚单位疫苗研究奠定重要的实验基础.
作者：屈玲；黄萍；苏明权；郑善銮；马越云；郝晓柯 刊期： 2013年第01期
目的 利用CLSI EP10-A2指南初步评价上海景源医疗器械有限公司生产的α1-酸性糖蛋白(AGP)试剂盒的临床应用性能.方法 厂家提供高、低值质控品,自配中值质控品,使用日立7180A全自动生化分析仪,连续5天,每天按中、高、低、中、中、低、低、高、高、中的顺序连续测定各浓度样本一批.第一个中值仅作为测定起始用,不纳入统计.后面9个数据中的任何一个不及格,则全部数据都必须弃掉,重新测定.得到所有数据后通过统计软件计算出偏差、不精密度等统计参数.结果 低、中、高三种浓度的AGP质控检测偏差分别为0.093,0.061和0.269 mg/L,均低于标定偏差.三个浓度总不精密度分别为3.87%,1.27%和3.19%,均低于大允许总不精密度.线性回归方程为Y＝0.071 6X2+0.563 7X+0.586 7,相关系数R2＝0.992 7,P＜0.95,说明评价的线性范围符合要求.斜率:1.958(P＞0.01),携带污染:0.007(P＞0.01),线性:-0.131(P＞0.01),漂移:0.002(P＜0.01).结论 上海景源医疗器械有限公司生产的α1-酸性糖蛋白(AGP)试剂盒及其配套质控品和定标物经用CLSI EP10-A2文件所提供的方法评价,其线性、偏差、总不精密度及抗交叉污染能力均达到标准,在一定范围内有良好的线性关系,携带污染率较低,稳定性较好,能满足临床常规检测和科研需求.
作者：孙艳虹；高玲；曾智杰；姚真荣；龙伟清；姜傥 刊期： 2013年第01期
目的 观察糖尿病肾病(DN)患者血小板活化标志物CD62P,CD63表达及血清胱抑素C的变化及其相关性,探讨两者在DN早期的作用.方法 选择单纯糖尿病(DM)28例,早期糖尿病肾病30例,健康对照组26例.采用流式细胞仪(FCM)检测各组CD62P,CD63的表达水平,采用胶乳增强免疫透射比浊法检测血清胱抑素C.结果 ①单纯糖尿病组的CD62P(5.56±2.31)%和CD63(7.60±2.18)%的表达水平较正常对照组(1.60±0.56)%高(P<0.01),早期糖尿病肾病组CD62P(8.60±2.43)%,CD63(15.67±3.35)%的表达水平较单纯糖尿病组高(P<0.01);早期糖尿病肾病组Cys-C(0.64±0.28mg/L)结果较单纯糖尿病组(0.91±0.12mg/L)高(P<0.01);②早期糖尿病肾病组CD62P,CD63与Cys-C呈正相关(r1=0.394,r2=0.592,P<0.05).结论 血小板活化标志物CD62P,CD63的表达水平与血清胱抑素C浓度在糖尿病早期肾损害中有着重要的临床意义,二者联合检测可作为糖尿病肾病早期诊断指标.
作者：李云婷；赵建宏；付洁；杨敬慈 刊期： 2013年第01期
现代检验医学杂志
主管:陕西省卫生厅
主办：陕西省临床检验中心,陕西省人民医院
