周博;范霞;赵连爽;康辉
目的:探讨妊娠高血压综合症患者血清 Cys C,Hcy 及 mAlb 联合检测的临床意义。方法选取2011年6月~2014年6月广西贺州广济医院诊治的92例妊高症患者作为观察组,分为 A,B,C 三组(A 组为 HDCP 患者43例,B 组为轻度子痫前期患者32例,C 组为重度子痫前期患者17例),另选该院同期50例健康产妇作为对照组。测定血清 Cys C,Hcy (采用增强比浊法)以及尿 mAlb(采用免疫散射法),对结果进行统计分析。结果观察组血清 Cys C,Hcy 及尿 mAlb 水平随着肾功能受损害程度的加重而升高,以观察组 C 升高为显著(F =4.567,P <0.001);观察组血清 Cys C,Hcy 及尿mAlb 水平异常检出率随着肾功能受损害程度的加重而升高,以观察组 C 升高为显著(χ2=12.842,P <0.001);三项联合检测指标异常检出率显著高于单项检测(χ2=5.869,P <0.001),检测敏感度为95.70%,具有显著优势(χ2=15.992,P<0.001)。结论HDCP 患者肾功能血清 Cys C,Hcy 及 mAlb 联合检测结果显著优于单项检测,有利于妊高症肾功能损伤的早期诊断,值得临床推广。
作者:潘秀林;朱玩秀 刊期: 2015年第03期
目的:探讨武汉地区冠心病介入患者氯吡格雷代谢相关基因 CYP2C19多态性的分布。方法选取2014年1月~12月武汉大学人民医院心内科进行介入治疗(PCI)的316例冠心病患者作为研究对象。通过基因芯片法检测氯吡格雷代谢相关的 CYP2C19*1,*2,*3基因,并将患者按 CYP2C19基因型别分为不同代谢类型:强代谢型(*1/*1),中间代谢型(*1/*2,*1/*3),弱代谢型(*2/*2,*3/*3,*2/*3)。结果根据 CYP2C19基因多态性位点功能代谢分型,携带 CYP2C19*1的强代谢型(*1/*1)占43.4%,携带 CYP2C19*2或*3的中间代谢型(*1/*2和*1/*3)及弱代谢型(*2/*2,*2/*3和*3/*3)分别占42.4%,14.2%。不同性别在 CYP2C19基因分型上差异无统计学意义。结论武汉地区冠心病介入患者中分布有较多的 CYP2C19氯吡格雷代谢功能缺失基因。
作者:韩瑞玲;李艳;吴薇 刊期: 2015年第03期
微小核糖核酸(microRNA,miRNA)是一类非编码小分子 RNA,广泛参与基因转录后水平调控,在细胞增殖、分化、凋亡和代谢等过程中发挥重要作用。不同病理和生理状态,机体多种组织和细胞能分泌或释放特定 miRNA 进入血循环,并传递至受体细胞发挥生物学功能。新研究表明,miRNA 广泛参与2型糖尿病的发生、发展过程。循环 miRNA 由于来源广泛,稳定性高,同时在不同生理或病理情况下会发生特征性改变,有可能作为2型糖尿病新型标志物并参与2型糖尿病发生发展。
作者:蔡加炉;王成;汪俊军 刊期: 2015年第03期
目的:利用原核表达并纯化的幽门螺杆菌(helicobacter pylori ,Hp)OipA6重组蛋白建立间接酶联免疫吸附试验(ELISA)检测方法。方法以纯化的 Hp OipA6重组蛋白作为抗原,包被酶标板,加入血清标本和酶标抗人 IgG,优化反应条件,建立间接 ELISA 检测方法并与 oipA 基因检测结果进行比较。结果重组抗原 OipA6浓度为1.0 mg/ml,包被2~8℃过夜,血清稀释度为1∶100,抗人 IgG 稀释度为1∶4000,二抗孵育时间为40 min,显色时间为15 min 时,建立的间接ELISA 法反应好。与 oipA 基因检测结果比较,该间接 ELISA 法的敏感度和特异度均>95%。结论通过包被重组OipA6蛋白建立的间接 ELISA 检测方法可用于高毒株 Hp 感染的辅助诊断。
作者:李妮;佘菲菲 刊期: 2015年第03期
目的:试图从分泌型磷脂酶 A2-IIA(sPLA2-IIA)角度研究其表达与银屑病皮损的关系。方法依据 PASI 评分将寻常性银屑病皮损患者30例分为三组,轻度组11例,中度组10例,重度组9例。非银屑病对照组患者28例。免疫组织化学法检测银屑病患者皮损组织切片和对照组 sPLA2-IIA 表达情况,观察银屑病患者 sPLA2-IIA 表达阳性率与 PASI评分关系。结果银屑病皮损患者 sPLA2-IIA 表达阳性率+~分别为40%,20%和40%。对照组 sPLA2-IIA 仅表达阳性率(+)为8%,两组比较差异有统计学意义(χ2=61.47,P <0.01)。重度组 sPLA2-IIA 表达()阳性率为88.89%,中度组 sPLA2-IIA 表达()阳性率为40%,轻度组 sPLA2-IIA 表达()阳性率为0,三组差异有统计学意义(χ2=16.3,P<0.01)。sPLA2-IIA 表达与 PASI 评分呈显著的正相关(rs =0.95,P <0.01)。结论sPLA2-IIA 的高表达与银屑病皮损的发生有关,提示 sPLA2-IIA 可能是银屑病分子诊断和靶向治疗的靶点。
作者:翟成;陈敬;刘毅钧;田刚;刘胜林 刊期: 2015年第03期
目的:了解血培养标本病原菌分布及其耐药性,为临床合理使用抗生素提供实验室依据。方法回顾性分析长安医院2012年~2014年血培养标本中主要病原菌分布、变迁及耐药情况。结果2012~2014年送检血培养4792例,检出病原菌512株,其中革兰氏阴性菌62.50%(320/512),以大肠埃希菌25.20%(129/512)、肺炎克雷伯菌14.26%(73/512)、铜绿假单胞菌8.20%(42/512)为主;革兰氏阳性菌29.30%(150/512),以金黄色葡萄球菌11.52%(59/512)、凝固酶阴性葡萄球菌10.16%(52/512)为主;真菌7.62%(39/512)。药敏结果显示:大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类药物敏感性较高,对其他多种抗菌药均有不同程度耐药;革兰氏阳性球菌对青霉素、红霉素、克林霉素普遍耐药,未发现耐万古霉素、利奈唑胺的菌株。结论血培养病原菌种类分布广,耐药形势严峻,及时准确检测病原菌分布及耐药情况,为临床合理使用抗菌药物提供依据。
作者:翟华丽;刘艳丽;丁丽丽;程庆妮;邹爱民;沈建军 刊期: 2015年第03期
基因扩增技术(polymerase chain reaction 简称 PCR)是近年来分子生物学水平的一种新的疾病检测手段,具有灵敏、特异、微量、简便、快速等优点,操作中影响因素颇多,质量控制难以掌控,尤其是分析前质量控制涉及环节较多,是目前实验室质量控制中薄弱也是需要重视的环节。控制好这些环节,对提高 PCR 检验的准确度、可信度,提高分子生物学诊治水平,提高检验人员的业务水平,减少医患纠纷以及对 PCR 实验室的技术准入、验收都是非常重要的,也是非常必要的。笔者从 PCR 检验申请单正确填写,患者的准备,标本的采集、处理、运送、储存、不合格标本的拒收,实验室技术人员的要求,仪器设备的校准、维护,试剂、耗材的质检,标准化操作程序(SOP)的编写和执行、实验室安全等分析前的相关环节对PCR 检验质量的影响予以阐述,供同行参考。
作者:阴斌霞;罗超;刘少棠;李刚;王博;纪少云 刊期: 2015年第03期
为了使住院医师和进修医师在短期内尽快掌握细胞学基本操作技术和提高诊断水平,回顾分析十五年来积累的教学实践经验,即:制定合理的教学计划和目标,在工作中自主学习,掌握细胞学基本操作技术,并结合多媒体教学,举办专题讲座,开展疑难病例讨论,启发其建立正确的诊断思路,提高综合分析问题的能力,使教学方式灵活多样,充分调动了医师学习的积极性与主动性,取得了良好的教学效果。
作者:侯惠莲;张学斌;张冠军;王鸿雁 刊期: 2015年第03期
目的:探讨慢性阻塞性肺病(COPD)患者感染病原菌分布及耐药性规律,指导临床用药。方法收集诊断明确COPD 患者痰标本550例,常规病原菌培养和药敏试验用 WHONET 5.6软件分析。结果COPD 患者痰液中病原菌阳性率为32.36%(178/550),位于前三位的病原菌分别为假丝酵母菌属43株(21.1%),大肠埃希菌34株(16.7%),肺炎克雷伯菌32株(15.9%)。金黄色葡萄球菌对利福平的耐药率为11.8%,未检出对万古霉素耐药株,革兰阴性杆菌对美罗培南、阿米卡星、哌拉西林/他唑巴坦、头孢哌酮/舒巴坦耐药率低,均<27%,ESBLs 检出率分别为:大肠埃希菌44.1%,肺炎克雷伯菌46.9%。结论COPD 患者下呼吸道感染病原菌对多种抗菌药物耐药率较高,需引起重视,应根据药敏结果选择抗菌药物。
作者:吉维民 刊期: 2015年第03期
目的:利用新鲜冰冻血浆制备血管性血友病因子(von willebrand factor,vWF)抗原检测参考物质并进行评价。方法采用低温离心法制备5个浓度水平的参考物质。按照 ISO Guide35及 CNAS-GL03的要求,评价参考物质的均匀性和稳定性;依据行业标准 WS/T 356-2011对参考物质在 STAGO 和 IL 检测系统的互通性进行评价;依据 ISO Guide 35的要求以 NIBSC 凝血标准品(SSCLOT4)为溯源标准采用6家实验室联合为参考物质定值。结果参考物质均匀性良好,单因素方差分析 F 值范围0.317~0.844,差异无统计学意义(P >0.05),瓶间均匀性不确定度 ubb 为1.01%~2.06%。参考物质浓度在24周内无明显趋势性变化(P >0.05),长期稳定性不确定度 ults 为0.79%~1.20%。参考物质在 STAGO 及 IL两种检测系统间互通性良好。各批号定值结果为12.2%~138.9%,定值引入不确定度 uchar 为0.06%~0.09%。参考物质合成标准不确定度 uc 为0.03%~0.16%,扩展不确定度 U(k=2)为2.2%~6.7%。结论自制参考物质的均匀性及稳定性符合要求,在 STAGO 及 IL 两系统方法间互通性良好,定值结果准确可靠。
作者:崔皓园;李臣宾;周文宾;高倩;彭明婷 刊期: 2015年第03期
目的:旨在了解骨髓涂片及活检在多发性骨髓瘤诊断与疗效判断中的优势与不足,明确骨髓涂片与活检同步检查在多发性骨髓瘤诊断以及治疗观察中的价值。方法采用二步抽吸-活检双标本取材术,获取骨髓涂片及活检标本,回顾分析283例多发性骨髓瘤患者的骨髓涂片及活检结果,对骨髓增生程度、骨髓瘤细胞形态、浆细胞浸润度、增殖模式、骨髓间质病理改变及纤维化情况进行比较研究。结果多发性骨髓瘤患者骨髓活检的增生程度及浆细胞浸润度明显高于涂片,差异有统计学显著性意义(P <0.01);骨髓活检对多发性骨髓瘤诊断的敏感度高于涂片,两者差异有统计学意义(P <0.05);骨髓活检中浆细胞增殖模式:簇片结节型33例(11.66%)、间质型86例(30.39%)、结节间质型112例(39.58%)、弥漫塞实型52例(18.37%);骨髓涂片中骨髓瘤细胞形态:小成熟浆细胞型77例(27.21%)、幼稚浆细胞型148例(52.30%)、原始浆细胞型36例(12.72%)、网状浆细胞型22例(7.77%)。结论骨髓活检能够准确地反映骨髓增生程度、浆细胞增殖模式及浸润度、骨髓纤维化情况;骨髓涂片骨髓瘤细胞形态清晰、特征典型,容易辨认。骨髓涂片与活检同步检查能够提高多发性骨髓瘤诊断的敏感度及准确率,对于多发性骨髓瘤的诊断、治疗观察具有十分重要的意义。
作者:韩秀蕊;杨娣娣;李艳春;赵园;张丽洁;王九菊;魏绪仓;周家琛 刊期: 2015年第03期
目的:了解基层医院 ICU 鲍曼不动杆菌(Acinetobacter baumannii ,Ab)的感染现状和评价《抗菌药物临床应用专项整治活动方案》的实施效果,为临床医生合理应用抗菌药物提供科学依据。方法用 VITEK2微生物分析系统对小榄医院2012年1月~2013年12月 ICU 患者标本中分离的鲍曼不动杆菌进行药敏分析,比较分析《抗菌药物临床应用专项整治活动方案》2012年(干预前)和2013年(干预后)ICU 鲍曼不动杆菌的耐药性。结果2012年(干预前)和2013年(干预后)从小榄医院 ICU 标本分离的鲍曼不动杆菌分别为71株和57株,其主要来源于呼吸系统感染,分别占94.4%和84.2%。该项方案干预后,多重耐药鲍曼不动杆菌的检出率由77.5%降为66.7%;鲍曼不动杆菌对头孢吡肟、头孢他啶、头孢曲松、妥布霉素和复方新诺明等的耐药率显著降低(χ2>3.84,P <0.05)。结论该项方案干预后,ICU 患者标本分离的鲍曼不动杆菌对常用14种抗菌药物的耐药率低于干预前,其中有5种抗菌药物的耐药率显著降低。
作者:黄健云;芮勇宇;莫和国;黎泳仪;陆小琴;欧水连;邴晏如 刊期: 2015年第03期
目的:探讨 HER2/neu 扩增和淋巴管浸润(LVI)在 T1期(肿块小于2 cm)乳腺癌腋窝淋巴结转移中的预测价值。方法将206例有或无淋巴结转移的 T1乳腺癌患者应用免疫组织化学(IHC)、荧光原位杂交(FISH)及临床病理因素相关性如年龄、肿瘤大小(T1a,T1b,T1c)、组织学分级,核分级、淋巴管浸润(LVI)、雌激素和孕激素受体状态、HER2/neu 表达、Ki-67标记指数和 Bcl-2表达进行分析,探讨各项因素与 T1期乳腺癌腋窝淋巴结转移的相关性。结果206例 T1乳腺癌患者中139例淋巴结阴性(T1N0),其余67例淋巴结阳性(T1N1-3),年龄(χ2=6.484,P =0.011),LVI(χ2=72.813, P <0.001),组织学分级(χ2=74.813,P =0.019),HER2/neu(χ2=72.813,P <0.005),Ki-67(χ2=6.255,P =0.012)和Bcl-2(χ2=4.977,P =0.026)的表达,LVI 和 HER2/neu 是有显著统计学意义的淋巴结转移预测因素,而诸如肿瘤大小(χ2=1.544,P =0.254)、手术方法(χ2=2.414,P =0.120)、核分级 HG(χ2=2.017,P =0.159)、ERC 雌激素受体(χ2=0.140, P =0.709)、PgR 孕激素受体(χ2=2.199,P =0.145)则与早期乳腺癌淋巴结转移无明显统计学相关性。结论 HER2/neu过度表达和淋巴管浸润 LVI 与 T1期乳腺癌患者淋巴结转移相关,LVI 是临床有价值预测性因素。
作者:詹颉;马少君;刘延梅 刊期: 2015年第03期
目的:探讨急性缺血性脑卒中患者入院时不同尿酸水平与出院结局的关系。方法采用回顾性队列研究的方法,连续性纳入内蒙古兴安盟人民医院2009年6月1日~2012年5月31日的全部急性缺血性脑卒中患者为研究对象,共计3440例。结局不良定义为发生残疾或住院期间死亡。残疾的定义参照(modified rankin’s scale,MRs)脑卒中量表,评分在3分及其以上者(MRs≥3)定义为残疾。采用尿酸水平的百分位数 P20,P60和 P90为界点将研究对象分为4组,危险因素的分析采用两分类非条件 logistic 回归方法,计算比值比(odds ratio,OR)及95%可信区间(95% confident interval,95%CI)。所有检验均为双侧检验,检验水准α=0.05。结果研究对象中发生不良结局的共359人,占10.44%。单因素 lo-gistic 回归分析显示,相对低分位组(UA≤222.6 mmol/L),处于二,三分位组(UA 水平为222.7~310.9 mmol/L 和311.0~419.7 mmol/L)发生结局不良的 OR(95%CI)为0.70(0.53~0.91)(P <0.05)和0.66(0.49~0.88)(P <0.05)。高分位组相对低分位组 OR 值无统计学差异。在调整了年龄、体温、高血压、高血糖、脑卒中病史、高三酰甘油、高低密脂蛋白胆固醇和吸烟后,相对于低分位组,依然有处于二,三分位组发生结局不良的 OR(95%CI)为0.70(0.53~0.93)(P <0.05)和0.66(0.48~0.90)(P <0.05)。高分位组相对低分位组 OR 值差异无统计学意义。结论急性缺血性脑卒中患者入院时较高的尿酸水平可能独立的与出院结局良好有关联。
作者:国钰梅;马龙;包成月;黄泽宇;李方睿;杨丽荣;白文婷;程慧;刘文波;吕利英;佟伟军;周蓦;李红美;许锬 刊期: 2015年第03期
目的:评估国内行业标准(WS/T 403-2012,临床生物化学检验常规项目分析质量指标)和国家标准(GB/T 20470-2006,临床实验室室间质量评价要求)提供的允许总误差在σ度量评估临床生化检测项目分析质量应用中的差异,用操作过程规范图(OPSpecs 图)来选择适当的质控程序。方法从卫生部临床检验中心2014年2月常规化学室内质控数据及2014年第一次常规化学室间质评中获得某一家实验室21个检测项目的变异系数(CV%)及百分差值(用其估计偏倚大小),利用国内行业标准(WS/T 403-2012)和国家标准(GB/T 20470-2006)提供的允许总误差计算两个批次质控品的σ值。使用临床检验定量测定室内质量控制设计软件(QCCS)绘制21个项目的操作过程规范图(OPSpecs 图),根据该图选择质控程序。结果使用国内行业标准(WS/T 403-2012)得到的σ值在0~7之间。而使用国家标准(GB/T 20470-2006)计算的σ值大多在3~15之间。在标准化方法决定图上,使用国家标准(GB/T 20470-2006)提供的允许总误差评估的试验分析性能普遍比使用国内行业标准(WS/T 403-2012)得到的高至少一个层级。使用国内行业标准(WS/T 403-2012)制定的质控程序明显比在国家标准(GB/T 20470-2006)下制定的质控程序严格。使用国内行业标准制定的质控程序中,多规则检测四次的有:ALB,ALP,Ca,Cl,TC,Crea,Glu,LDH,K,Na,TP,TG 和 Urea;13 s 检测四次的有:Mg;12.5 s 检测两次的有:CK,AMY 和 Fe;13 s 检测两次的有:TBIL;13.5 s 检测两次的有:ALT,AST 和 UA。结论国内行业标准(WS/T 403-2012)提供的允许总误差较国内行业标准(WS/T 403-2012,临床生物化学检验常规项目分析质量指标)严格,临床实验室还需要不断提高其检测质量水平。
作者:张路;王薇;王治国 刊期: 2015年第03期
目的:研究慢性乙型肝炎(CHB)患者在疾病进展的不同阶段并发抑郁症的程度以及血清脑源性神经营养因子(BDNF)的水平。方法选择 HBV 病毒携带者(ASC 组)、肝硬化(LC 组)和肝癌(HCC 组)不同病程的患者126例和40例正常对照为研究对象,采用调查问卷调查研究对象人口学资料,以汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)进行评分和抑郁分级,同时采用 ELISA 法检测血清 BDNF 水平。结果LC 组、HCC 组离异或丧偶的比率高于对照组(χ2=6.354,11.972;P 值均<0.01);ASC 组、LC 组、HCC 组抑郁严重程度的分布均高于对照组,差异有统计学意义(χ2=16.151,42.150,49.636;P值均<0.01);同时,ASC 组抑郁严重程度低于 LC 组和 HCC 组,差异有统计学意义(χ2=14.345,28.772;P 值均<0.01);ASC,LC,HCC 和对照组 BDNF(x ±s ,ng/ml),分别为11.10±3.26,8.66±3.11,7.39±2.52和12.18±2.59,LC 组和HCC 组血清 BDNF 水平显著低于 ASC 组和对照组,差异有统计学意义(P 值均<0.01);CHB 病程的进展与 HAMD 评分存在正相关关系(r=0.719,P <0.01),与 BDNF 水平存在负相关关系(r=-0.504,P <0.01);血清 BDNF 水平与 HAMD评分存在负相关关系(r=-0.526,P <0.01)。结论CHB 疾病的进程可使抑郁的程度加重,BDNF 水平逐渐降低。提示血清 BDNF 水平可作为 CHB 患者心理治疗的实验室参考依据。有望提高临床医生对 CHB 患者伴随抑郁症发生的识别,提高诊疗效果。
作者:惠凌云;王凌;张琳;冯艾;李娜;李义平;王亚文 刊期: 2015年第03期
目的:检测肾透明细胞癌患者血清中 miR-193a-3p 的表达水平,探讨其作为肾透明细胞癌分子诊断指标的可能性。方法收集南京军区南京总医院2010~2014年期间107例住院肾透明细胞癌患者(TNM 分期Ⅰ期76例、Ⅱ期16例、Ⅲ期2例、Ⅳ期8例和未知5例)未经治疗前血清样本,实时荧光定量 PCR(qRT-PCR)方法检测 miR-193a-3p 含量,并以107例年龄、性别匹配的非癌健康人作对照。ROC 曲线分析血清 miR-193a-3p 水平对肾透明细胞癌的早期诊断价值。结果qRT-PCR 检测证实,miR-193a-3p 在总体患者血清中的含量显著高于对照组(3.294±1.526 vs 1.944±0.600,P=0.000)。TNM Ⅰ期(3.411±1.676 vs 1.944±0.600,P =0.000)、Ⅱ期(2.926±0.927 vs 1.944±0.600,P =0.001)和Ⅳ期患者(2.926±0.894 vs 1.944±0.600,P =0.000)血清中 miR-193a-3p 的表达水平均明显高于对照组。用于诊断肾透明细胞癌早期(Ⅰ期)的血清 miR-193a-3p ROC 曲线下面积(AUCROC)为0.820(95% CI,0.756~0.883),敏感度为80.3%,特异度为93.5%。结论miR-193a-3p 在肾透明细胞癌患者血清中的水平显著升高,并有较高的早期诊断准确性,有望作为该病早期诊断的血清学指标。
作者:唐海霞;王成;路美玲;张春妮 刊期: 2015年第03期
目的:研究不同炎症标志物在不同类型关节炎中的鉴别诊断价值。方法2013年1月~2014年1月在沈阳军区总医院骨科病房住院患者中,33例感染性关节炎和29例痛风性关节炎病人中,检测血浆中白细胞数量、C 反应蛋白以及尿酸水平和关节滑液中乳酸、葡萄糖、尿酸、乳酸脱氢酶、白细胞等相关炎症标志物,再通过受试者工作曲线分析不同标志物的诊断价值。结果在两组患者中,只有血浆白细胞和 C 反应蛋白水平不存在统计学差异,关节滑液中乳酸浓度检测的诊断价值高,曲线下面积(AUC)为0.898,特异度为72.4%,敏感度为96.9%;其次为血清尿酸和滑液尿酸两项指标, AUC 分别为0.818和0.808。结论在感染性关节炎中乳酸标志物有良好的诊断价值,滑液中乳酸水平高于1.7 mmol/L基本可以诊断为感染性关节炎。
作者:万楠;王璐;孟冬娅;郑伟;胡晓芳 刊期: 2015年第03期
目的:为了建立珠海地区淋球菌耐药检测网络,了解性病实验室淋球菌分离鉴定的能力,及时发现影响鉴定结果的因素和存在的问题。方法2011~2014年度淋球菌质控样品统一发放到参评实验室,各室按照常规操作进行淋球菌培养分离鉴定和 PPNG 实验,各实验室在规定时间内回报鉴定结果,由市慢性病防治中心对回报结果进行统计分析,并将考评结果反馈给各参评实验室。结果四年间共发放220份质评样本,综合考核成绩平均合格率88.6%(39/44);淋球菌鉴定结果符合率分别为78.8%(26/33),90.3%(28/31),87.9%(29/33)和100%(33/33);PPNG 符合率分别为80.8%(21/26),78.6%(22/28),86.2%(25/29)和100%(33/33)。结论通过规范化建设性病实验室,每年进行室间质评活动,珠海地区性病实验室淋球菌培养鉴定能力明显提高,但个别实验室存在人员粗心大意、结果报告准确性和规范性等问题,仍需加强实验室质量控制工作。
作者:沈守星;刘小凤;徐刚;魏秋姣 刊期: 2015年第03期
目的:对免疫散射比浊法检测 IgG 的分析性能进行验证,探讨适用于该系统性能验证的合理模式。方法参照相关文件及标准,对该系统检测 IgG 的精密度、正确度、分析测量范围(AMR)和参考区间进行验证。结果低值样本批内精密度为2.24%,总精密度为2.25%;高值样本批内精密度为2.73%,总精密度为2.68%;检测不同批号配套校准品的相对偏倚为5.18%;初始稀释度 AMR 为2.44~33.5g/L;参考区间与厂家声明一致。结论该系统测定 IgG 的主要分析性能均与厂家声明的性能一致;厂家提供的参考区间可以接受,验证方案和统计方法简便、可操作性强。
作者:周博;范霞;赵连爽;康辉 刊期: 2015年第03期