目的:研究双歧异黄酮奶粉的抗氧化作用.方法:小鼠每4d注射阿霉素(ADR)5mg/kg,连续4次,制备小鼠高过氧化模型,同时实验组予双歧异黄酮奶粉灌胃(8.38,16.67,50.00g/kg),对照组予普通奶粉,测定小鼠的抗氧化能力.结果:双歧异黄酮奶粉能明显提高小鼠超氧化物歧化酶(S0D)活性,降低脂质过氧化物(LP0)含量.结论:双歧异黄酮奶粉具有抗氧化作用.
作者:刘伯阳;苏富琴;刘吉成 刊期: 2004年第01期
目的:对左氧氟沙星(LVFX)和多索茶碱(Dox)合用在大鼠体内的药代动力学进行研究.方法:用胶束电动毛细管电泳法(MECC)检测Dox的血药浓度.结果:单用和合用Dox均符合二房室模型.单用和合用Dox的药代动力学参数,K21为(25.78±0.37)h-1和(25.35±0.59)h-1;K12为(12.00±2.02)h1和(10.75±2.16)h-1;K10为(0.42±0.03)h-1和(0.41±0.04)h-1;t1/2α为(0.02±0.001)h和(0.02±0.001)h;t1/2β为(2.43±0.10) h和(2.38±0.10)h;Vc为(1.58±0.38)L/kg和(1.57±0.29)L/kg;AUC为(112.39±35.05)μg·h/mL和(111.38±28.80)μg·h/mL;CLs为(0.67±0.16)L/h和(0.66±0.14)L/h.两组各参数比较,P均大于0.05.结论:在大鼠体内LVFX对Dox的药代动力学无显著影响.
作者:李朵璐;阚全程 刊期: 2004年第01期
调查分析了医院实行医药分开核算、分别管理进而把医院门诊药房改为零售企业的改革对医疗单位药剂人员产生的心理影响,并提出了化解的建议.
作者:程皖鲁;刘德华;曹蕊;王仲银 刊期: 2004年第01期
目的:了解本地区药源性疾病的流行病学概况,以便进一步开展药物不良反应监测.方法:以计量统计分析方法对我院1999-2002年诊断为药物致病住院的250份病历进行统计分析.结果:本地区人群中药源性疾病以A型为主;疾病主要表现为皮肤过敏(36.6%),过敏性休克(14.8%)以及思睡等神经系统反应(17.2%)等;药物包括β-内酰胺抗生素等15大类85个品种,维生素、疫苗及中药的发生率也占有相当大的比例.结论:引发药源性疾病的药物趋于离散状态,小儿和老年人的药源性疾病发生不仅与药物有关,还与其自身的生理、心理因素以及其监护人的文化素质高低有关.
作者:何庆梅;金梅;董其勇 刊期: 2004年第01期
目的:调查我院门诊患者抗菌药物的合理使用情况.方法:运用回顾性调查方法进行药物利用研究,随机抽查的处方总数3556张,其中使用抗菌药物处方2 015张,占总数的56.67%.共使用抗菌药物13类53个品种.结果:抗菌药物使用比例高的是青霉素类抗生素(21.2%),其次是头孢菌素类抗生素(20.1%)和大环内酯类抗生素(14.3%).在进行药物利用研究的品种中,药物利用指数(DUI)>1的仅有1种,使用基本合理.结论:抗菌药物使用基本合理,但仍存在某些滥用及需要改正的问题.
作者:张卫红 刊期: 2004年第01期
目的:研究用细菌内毒素法检查碳酸氢钠注射液的热原.方法:应用鲎试剂检查碳酸氢钠注射液中的热原,考察了碳酸氢钠注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为.结果:碳酸氢钠注射液稀释2.5倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:选用鲎试剂,细菌内毒素检查可代替碳酸氢钠注射液热原检查法.
作者:王立军;周学琴;张耀东 刊期: 2004年第01期
目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定复方羚角降压片中黄芩苷的含量.方法:超声提取,使用C18柱,以甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相,检测波长为274nm.结果:此方法线性关系良好,平均加样回收率为100.8%.结论:HPLC法可用于复方羚角降压片的质量控制.
作者:金佩芬;顾金林;张玉婷 刊期: 2004年第01期
目的:测定冬虫夏草多糖脂质体口服液中有机溶剂氯仿的残留量.方法:顶空气相色谱分析方法.结果:氯仿在2~10μg范围内,色谱峰面积与浓度呈良好的线性关系,样品中氯仿残留量均小于0.006%,符合国家标准.结论:顶空气相色谱分析法灵敏、准确、可靠,适用于冬虫夏草多糖脂质体口服液中氯仿残留量的测定.
作者:官东秀;冯祚臻;邓莲芬;黄卡夫 刊期: 2004年第01期
目的:测定明目地黄丸中芍药苷的含量.方法:采用高效液相色谱法,以Dikma Diamonsil(TM)C18柱(200 mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,乙腈-0.1%磷酸溶液(13:87)为流动相,流速为1mL/min,检测波长为230nm.结果:芍药苷在8.82~88.16μg/mL的浓度范围内呈线性关系,测得平均回收率为99.7%,RSD为1.9%.结论:高效液相色谱法操作简便,结果准确可靠,适用于明目地黄丸中芍药苷的含量测定.
作者:谭忠军;宋军 刊期: 2004年第01期
目的:为生精胶囊的质量控制寻找检验依据.方法:采用薄层色谱法对方中的君药黄芪、人参,臣药当归,佐药淫羊藿,使药牡丹皮进行鉴别试验,以黄芪甲苷、人参皂苷Rgl、人参皂苷Re、淫羊藿苷、丹皮酚、当归为对照品和对照药材,以除去被检药材后制备的样品为空白对照.结果:供试品色谱中,在与对照品、对照药材相应的位置上有相同的斑点,空白对照试验无干扰.结论:薄层色谱法简便、灵敏,为生精胶囊的质量控制提供了一个有效的定性方法.
作者:黄玉芍 刊期: 2004年第01期
目的:探索细菌内毒素检查法(BET)在血液制品的半成品、成品的热原质检测试验中的应用.方法:利用BET和热原质试验法(家兔法)对重庆益拓生物制药有限公司生产的3种血液制品的半成品、成品进行热原质检测试验,并在半成品、成品中分别加入一定量细菌内毒素进行挑战性试验.结果:通过大量的对比试验,利用BET和家兔法对3种血液制品的半成品、成品进行热原质检测试验的结果是一致的.结论:血液制品的半成品、成品的热原质检测试验可以采用BET.
作者:张林;余兰;王春涛;董伟 刊期: 2004年第01期
目的:探讨鱼屋列舒颗粒中大黄素含量的测定方法.方法:高效液相色谱法(HPLC法).采用C18柱,以甲醇-0.1%磷酸溶液(80:20)为流动相,检测波长为437 nm.结果:回归方程Y=-23 351.82+3 555.45X,r=0.999 3(n=5),线性范围为0.01~0.2 mg/mL,平均回收率为100.6%,RSD为1.4%.结论:HPLC法可用来测定鱼屋列舒颗粒中大黄素的含量.
作者:马春云;徐志红 刊期: 2004年第01期
目的:测定马来酸伊索拉啶中残留有机溶剂乙二醇甲醚的含量.方法:采用气相色谱法和氢火焰离子化检测器(FID),以0.1mol/L的盐酸为溶剂,采用GDX-102(60~80目,2000mm×3mm)玻柱.柱温:160℃;汽化室温度:230℃;检测器温度:230℃;载气:氮气;灵敏度:23;范围:102;N2:40mL/min,H2:0.7kg/cm2,空气:0.7kg/cm2.可实现基线分离.结果:6批样品中有机溶剂残留量均符合要求.结论:经方法学试验验证,该方法灵敏、准确、可靠,适用于本品有机溶剂残留量的测定.
作者:孙萍;熊玲娜;张磊;汪斌;余枫 刊期: 2004年第01期
目的:测定精芪颗粒中丹参酮ⅡA的含量.方法:采用甲醇超声提取方法,色谱柱为C18柱,甲醇-水(73:27)为流动相,流速为0.8 mL/min,检测波长为270nm.结果:丹参酮ⅡA浓度在0.064~0.320μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999;加样回收率为101.12%,RSD为0.77%.结论:高效液相色谱法可以用于精芪颗粒中丹参酮ⅡA含量的测定.
作者:赵海;曹柱;江维克 刊期: 2004年第01期
目的:探讨测定右旋糖酐40葡萄糖注射液的含量测定方法.方法:利用2000年版<中国药典>右旋糖酐分子量与分子量分布检查法,在测定分子量与分子量分布的同时,测定右旋糖酐40葡萄糖注射液中右旋糖酐、葡萄糖的含量.结果:右旋糖酐、葡萄糖的平均回收率分别为101.2%(RSD=1.0%,n=3)和100.5%(RSD=0.8%,n=3).结论:该方法可作为右旋糖酐40葡萄糖注射液含量测定的内控检测方法.
作者:徐俊福;徐曙东;何海虹 刊期: 2004年第01期
目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定胃炎康胶囊中芍药苷的含量.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长为232 nm.结果:线性范围为0.02~0.12 mg/mL,r=0.999 4;平均回收率为99.23%,RSD=0.85%.结论:HPLC法简便、准确,可用于测定胃炎康胶囊中芍药苷的含量.
作者:毛慧芳;金骏;林涛 刊期: 2004年第01期
目的:探讨作非水溶性液体制剂微生物限度检查时供试品的制备方法.方法:用0.9%无菌氯化钠溶液对非水溶性液体制剂中的微生物进行萃取分离,制备供试液.结果:测得制备的供试液的细菌数多于药典方法测得的细菌数.结论:方法灵敏度高,测定结果准确.
作者:杨洁;严建国;李志强 刊期: 2004年第01期
目的:考察血塞通注射液与硫酸庆大霉素注射液、乳酸环丙沙星注射液、注射用乳糖酸红霉素、注射用青霉素钠在葡萄糖注射液中配伍的稳定性.方法:采用外观检查、pH值测定、分解物检查及紫外吸收光谱考察等方法.结果:在24 h内未观察到配伍液外观、颜色发生变化,pH值变化没有显著性差异,薄层分析未见分解产物斑点,紫外吸收峰位置及吸收曲线皆无变化.结论:血塞通注射液可以与硫酸庆大霉素注射液、乳酸环丙沙星注射液、注射用乳糖红霉素、注射用青霉素钠4种抗生素配伍使用.
作者:赵玉娥 刊期: 2004年第01期
目的:建立痹痛通胶囊的质量标准.方法:采用显微鉴别法对处方中的五灵脂、桃仁进行鉴别,采用薄层鉴别法(TLC法)对秦艽、川芎、牛膝进行鉴别;用高效液相色谱法测定秦艽中龙胆苦苷的含量.结果:在显微镜下可鉴别五灵脂、桃仁,在TLC色谱中可鉴别秦艽、川芎、牛膝,龙胆苦苷的进样量在2.5~J2.5μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为97.5%,RSD为0.50%.结论:本方法简便可行,重现性好,可作为痹痛通胶囊质量控制的方法.
作者:冯沛森 刊期: 2004年第01期
目的:观察复方三七胶囊的临床疗效.方法:把三七块、肉桂以9:1的比例配方,粉碎成细粉,用胶囊分装机填充,制备成复方三七胶囊,用精密仪器鉴别复方三七胶囊内含物及人参皂苷Rb1和人参皂苷Rg1,均符合2000年版<中国药典(一部)>三七含量测定项下的规定.结果:制备的复方三七胶囊通过临床疗效观察,治疗有效率达98%.结论:复方三七胶囊在散瘀、温通经脉、消肿止痛方面疗效肯定.
作者:徐雪萍 刊期: 2004年第01期
目的:制备富马酸氯马斯汀凝胶剂.方法:卡波姆-940为基质制备凝胶剂,用紫外分光光度法测定富马酸氯马斯汀的含量并考察其稳定性.结果:平均回收率100.38%,RSD为1.24%(n=3),凝胶剂稳定性良好.结论:制剂工艺可行,性质稳定,质量控制方法简便可靠.
作者:王瑜真;裴孝冬;张卫星 刊期: 2004年第01期
目的:探讨解毒止痒洗剂的制备方法与质量标准,观察其临床疗效.方法:用薄层层析法鉴别黄芩、黄连,用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量,将100例患者随机分为治疗组和对照组.结果:治疗组一疗程组临床有效率为94%,二疗程组为98%,与对照组比较无显著性差异.结论:解毒止痒洗剂制备工艺合理,质量可控,疗效显著.
作者:崔爱玲;李毅;曲素欣 刊期: 2004年第01期
对临床常用的氟喹诺酮药物的抗生素后效应进行综述,为临床治疗提供理论依据.
作者:胡大强;陈雅 刊期: 2004年第01期
目的:介绍利培酮与一些药物的相互作用.方法:查阅国内外近几年有关利培酮相互作用的文献并进行综述.结果:利培酮与一些药物有相互作用,抑制或诱导细胞色素P450酶CYP2D6,CYP1A2,CYP3A4等的药物可以改变利培酮的血药浓度.结论:应重视利培酮的药物相互作用,促进合理用药.
作者:宋伟明;冯永铭 刊期: 2004年第01期
收集整理药物治疗肠易激综合征的近期文献,总结临床对肠易激综合征的药物治疗经验.
作者:张建英;杜学志;刘跃文 刊期: 2004年第01期
目的:介绍二甲双胍(MT)对2型糖尿病(T2DM)的治疗作用.方法:查阅近年发表的有关MT治疗T2DM的文献进行综合分析.结果:MT能显著降低T2DM患者载脂蛋白B、甘油三酯(TG)、总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇(TC/HDL-C);可增加胰岛素敏感性,使糖耐量减退人群发生T2DM的危险性下降76.8%.结论:MT能明显改善脂代谢紊乱,减轻胰岛素抵抗,有效降低血糖.
作者:张庆顺;张立木 刊期: 2004年第01期
对虚拟经营的概念、理论依据进行阐述,探讨虚拟经营在我国医药企业中应用的意义及方式,为医药企业进行虚拟经营提供参考.
作者:孟光兴;邱家学 刊期: 2004年第01期
21世纪是知识经济的时代,而知识经济是经济知识化和知识经济化这两种趋势相结合的经济形态.知识经济的时代是以创新为主要特征的,创新是知识经济的核心,也是提高医药企业竞争力、促进医药企业经济发展的动力.我国制药企业技术创新能力不强,技术成果转化率低下,各种制度因素、经济因素制约着生产企业的技术创新.笔者从我国医药生产企业的现状入手,力图分析制药企业技术创新能力不强的原因,提出加快技术创新的对策.
作者:孙利华;张敏;左根永 刊期: 2004年第01期
目的:观察葛根素注射液治疗慢性肺原性心脏病的临床疗效.方法:共104例患者,治疗组52例,对照组52例,两组均采用常规西药治疗,治疗组加用葛根素注射液治疗,均以15d为一疗程.结果:治疗组总有效率96.1%,对照组总有效率73.0%,两者有显著性差异(P<0.05).结论:葛根素注射液配合西药治疗慢性肺原性心脏病能提高疗效.
作者:周健 刊期: 2004年第01期
目的:评价拉氧头孢钠(噻吗灵)治疗中重度细菌性感染的临床疗效及安全性.方法:选取中重度细菌性感染患者50例(呼吸系统感染28例,其他系统感染22例),给予噻吗灵1~4g/d,分为2次给药,每次加入5%葡萄糖注射液100mL中,静脉滴注,疗程5~14d.结果:50例患者的痊愈率为82.00%,细菌清除率为90.48%,未发现明显不良反应.结论:噻吗灵治疗中重度细菌性感染是有效、安全的.
作者:辛小娟;蔡素芳;段明纲;余泽波;黄文祥 刊期: 2004年第01期
目的:观察纳洛酮治疗急性动脉硬化性脑梗塞的疗效.方法:将87例急性动脉硬化性脑梗塞患者分为两组,其中对照组42例,给予曲克芦丁(维脑路通)、胞二磷胆碱等治疗;治疗组45例,在对照组治疗的基础上加用纳洛酮.比较两组疗效并观察不良反应.结果:治疗组总有效率为91.1%,对照组总有效率为73.8%,两组比较有显著性差异(P<0.05).两组均未发现药物不良反应.结论:纳洛酮治疗急性动脉硬化性脑梗塞有一定的疗效,无明显药物不良反应.
作者:李辉;金小坡;张志伟 刊期: 2004年第01期
目的:观察皮溃灵的临床疗效.方法:用皮渍灵进行局部换药.结果:有效率为94.69%.结论:皮溃灵治疗皮肤溃疡疗效满意.
作者:宋祥玖;田维君;刘骁;焦启双;王滢 刊期: 2004年第01期
目的:观察前列腺素E1治疗慢性乙肝合并肝内胆汁淤积的疗效.方法:将128例患者随机分为治疗组和对照组,分别用前列腺素E1和门冬氨酸钾镁治疗,疗程均为4周.结果:前列腺素E1对患者的血清总胆红素(STB)、血清结合胆红素(SDB)的降幅明显高于对照组(P<0.05),治疗后谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)的下降无显著性意义(P>0.05).结论:前列腺素E1对慢性乙肝合并肝内胆汁淤积在促进胆红素消退方面疗效较好,优于门冬氨酸钾镁.
作者:肖寒;但家立;李佳 刊期: 2004年第01期
目的:对近年来干扰素新制剂的应用研究进行综述.方法:检索文献资料,对干扰素的长效制剂、靶向制剂、控释和缓释制剂等新制剂的特点和临床应用进行分析.结果:不同的新制剂可改变干扰素的生物利用度,延长其生物半衰期,实现体内靶向给药,提高病灶局部药物浓度,提高疗效和减少不良反应.结论:新制剂的研制为干扰素的临床应用开辟了更为广阔的领域.
作者:朱健平 刊期: 2004年第01期
患儿,男,5岁,因口腔炎到本院门诊诊治,给予5%葡萄糖注射液100mL+水乐维他1支及5%葡萄糖注射液100mL+头孢拉定1.5g,静脉滴注.滴注约1h后患儿出现全身风团样皮疹、眼睑红肿、全身瘙痒.立即减慢滴速,询问过敏史及用药情况.患儿家属称无药物过敏,滴注前未服用任何药物.由于水乐维他已经滴完,正在滴注头孢拉定,初步估计为头孢拉定过敏,遂立即停止滴注头孢拉定,给予抗过敏药物及静脉注射地塞米松.2h后皮疹逐渐消退.第二天继续滴注水乐维他,15min后患儿再次出现皮疹,推断为水乐维他过敏,立即停止滴注,口服开瑞坦及静脉注射地塞米松,外涂药膏止痒,同时告诫患儿不要抓破皮肤,鼓励积极配合治疗.皮疹在1d内消退.
作者:戴建子 刊期: 2004年第01期
通过收集临床常用的微生态制剂的说明书等有关临床资料,探讨目前市售微生态制剂存在的一些问题及解决办法,呼吁国家有关部门应规范微生态制剂的质量标准.
作者:龙小燕 刊期: 2004年第01期
安徽省池州市有100多个乡镇、3000多家医疗单位、个体诊所和药品生产、批发、零售企业,这些涉药单位除了在市区和县城比较集中之外,其他都散布在全区的各个角落,药品监管十分棘手.
作者:黄泽兰 刊期: 2004年第01期
目前,我国各县级药品检验所的存在形式不一,职能也不到位.如何更好地发挥原有县级药品检验所的职能,充分发挥他们在药品监督管理中不可或缺的作用,特别是随着食品药品监督管理局的挂牌、机构职能的扩充和进一步到位,如何重新定位县级药品检验所的职能,这也是一个全新的课题.笔者对此谈一些粗浅的设想.
作者:高旭东;王术恩 刊期: 2004年第01期
进入新世纪以来,面对加入WTO的新形势,新要求,如何进一步强化监管意识.规范行政执法行为,已成为药监部门推动药监工作开创新局面的第一要务.
作者:徐修顺 刊期: 2004年第01期
行政执法水平的高低直接体现着药监工作的成效,因此着力提高行政执法水平是药监队伍建设的重要内容.
作者:张宗利 刊期: 2004年第01期
企业高层经理人员是企业的主要决策者,对企业经营的好坏负有特殊的责任.如何调动经理人员的积极性,报酬是至关重要的因素之一.
作者:李野;李春辉 刊期: 2004年第01期
药品经营企业是在特定的环境和场所中经营药品,环境、场所与布局是GSP硬件配置要求的主要内容之一.对于药品经营企业而言,所谓场所就是指药品交易、验收检验、存储养护出库的具体地点和位置.药品经营企业的经营活动是多层面、多内容、多环节、多因素的.同时,每个药品经营企业的经营规模和类别也都有所不同,这些不同就构成了对不同场所的不同要求与需求,但是这些不同要求和需求必须满足GSP的原则要求.企业应该按照GSP的原则与要求去配置自己经营的环境、场所,并做到合理布局.
作者:梁毅 刊期: 2004年第01期
阐述如何认定生产、销售假药、劣药的违法行为,说明行政违法与犯罪的界限,为药品监督管理工作者提供参考.
作者:杨悦;尹戎;王鑫;李野 刊期: 2004年第01期
面对WTO带来的机遇和挑战,越来越多的中国企业意识到要利用信息技术来增强自己的企业核心竞争力,迎战世界跨国公司的全面竞争.ERP(Enterprise Resource Planning,企业资源管理计划)是通过运作计算机信息系统,实现企业物流、资金流和信息流的顺畅流动的一种面向企业供应链的现代化管理体系.企业资源计划系统是由美国著名的计算机技术咨询和评估集团Garter Group Inc.提出的一整套企业管理系统体系标准,它是由物料需求计划(MaterialRequirement Planning,MRP)、制造资源计划(Manufacturing ResourcePlanning,MRPⅡ)逐步演变并结合信息技术发展的新成就而发展起来的.
作者:汤少梁 刊期: 2004年第01期
作者: 刊期: 2004年第01期
作者:柳静波 刊期: 2004年第01期
作者:李腾华;林毅平;姜艳 刊期: 2004年第01期
作者:楼芳春 刊期: 2004年第01期
作者:卢锡奂 刊期: 2004年第01期
作者:赵喜明 刊期: 2004年第01期
我国已进入监督实施GMP工作的关键时期,因为按照规划目标,到2004年6月底,所有制药企业必须在GMP条件下生产药品.在时间紧、任务重的情况下,我们必须坚定信心,切实按照统一标准、规范监管、保证质量、促进发展的原则,来实现我们提出的GMP认证规划目标.
作者:白慧良 刊期: 2004年第01期
作者: 刊期: 2004年第01期
通过对我国医药行业政府规制的目标和存在问题进行分析,旨在探讨我国医药行业政府规制改革的方向,提出对医药行业政府规制进行改革的方法.
作者:张苏琳;冯国忠 刊期: 2004年第01期
1 现代质量管理学科的重点要搞好现代质量管理首先应该明确下列两点:(1)贯彻预防原则是现代质量管理的核心与精髓;(2)现代质量管理学科有一个十分重要的特点,即对于质量管理所提出的原则、方针、目标,都要有科学措施与科学方法来保证它们的实现.这体现了现代质量管理学科的科学性.
作者:张公绪;孙静 刊期: 2004年第01期
作者: 刊期: 2004年第01期
作者: 刊期: 2004年第01期
1996年至2002年以来,浙江省检察机关相继查处了一大批医药系统人员的贪污、受贿案件,涉案金额从几千元到数百万元不等,涉案人员身份复杂,有乡镇卫生院院长、医院和妇幼保健院院长、药房主任、医药公司经理及医药管理局局长等等.从相关部门的统计数据看,医药系统贪污受贿案件的案发率远远高于其它系统,且有屡禁不止、愈演愈烈之势.为此,本文试图对医药系统贪污贿赂犯罪案件的发案特点和规律、手段和方式及犯罪原因进行分析,并提出相应的对策,以起预防和警示作用.
作者:许国强;傅显平;何朝辉 刊期: 2004年第01期