郭代红；赵粟裕；徐元杰；马亮；陈超；赵鹏芝；赵靓
目的 建立HPLC法测定皮康净乳膏中醋酸氟轻松和丹皮酚含量的方法.方法 采用十八烷基键合硅胶色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(65: 35)为流动相,流速:1.0 ml ·min-1,检测波长:240 nm.结果 醋酸氟轻松和丹皮酚的线性范围分别为0.2064 ～2.2704 μg(r=0.9999)和0.0808 ～0.8888 μg(r=0.9999).平均回收率分别为99.34％、98.96％,RSD分别为1.24％、2.04％(n=9).结论 本方法简单、迅速、可靠.
作者：汪旭；黄翠；严铁；熊东旭；孙钰；张莉娜 刊期： 2015年第05期
铜绿假单胞菌是院内感染的主要病原菌,在医院感染分离菌中的分离率居首位,对多种抗生素表现出固有或获得性耐药.铜绿假单胞菌通过Ⅲ型分泌系统将其毒力因子注入到真核宿主细胞内部,逃避宿主巨噬细胞的吞噬降解,引起宿主病理变化.对Ⅲ型分泌系统毒力因子的致病机制和抑制剂的研究对预防及治疗其引起的感染具有重要意义.本文就铜绿假单胞菌的Ⅲ型分泌系统以及其分泌的毒力因子抑制剂作一概述.
作者：王宁；左国营；谢俊杰；程子梦 刊期： 2015年第05期
目的 建立测定复方芪蓉颗粒中芍药苷含量的方法.方法 色谱柱:Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-0.05 mol ·L-磷酸氢二钾溶液(27:73);检测波长:230 nm;流速:1.0 ml ·min-1;柱温:35℃.结果 芍药苷在65.664～766.080 μg ·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9997);芍药苷的平均回收率为98.12％,RSD为0.34％(n=9).结论 本方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂中芍药苷的含量测定.
作者：范金钊；周国宏；白林；黄晓舞 刊期： 2015年第05期
目的 分析氟喹诺酮类与茶碱类联用致不良事件的特点,为临床合理用药提供参考.方法 检索PubMed、CNKI、VIP、CMB和万方数据有关氟喹诺酮类与茶碱类联用致不良事件的文献进行统计学分析.结果 各种氟喹诺酮类与茶碱类联用均可致不良事件,其中左氧氟沙星联用氨茶碱多;老年患者较易发生,平均年龄(64.5±19.4)岁;发生不良事件的平均时间为(3.35±1.45)d,多为迟发性,临床以心律失常和精神异常为常见,一旦出现不良事件立即停药,大部分不适症状即刻缓解.结论 不良事件可能是因为氟喹喏酮类与茶碱类相互影响其体内代谢动力学参数,使体内血药浓度增加所致.因此老年患者应适当减少用药剂量或延长给药间隔,同时对有心脑血管病史和精神病史的患者慎用.
作者：葛巍玲；乐云敏；管云飞 刊期： 2015年第05期
目的 观察8种中药注射剂与0.9％氯化钠注射液及5％葡萄糖注射液配伍后的稳定性,促进药物合理应用,以减少不良反应发生.方法 分别观察8种中药注射剂与0.9％氯化钠注射液及5％葡萄糖注射液配伍后0～4h的颜色、澄明度,并检测其不溶性微粒数、pH值及含量变化.结果 4h内溶液澄明,未见沉淀及变色,pH值在正常范围内略有变化,含量与0h比较略有变化,但是均在正常范围内;不溶性微粒数有所变化,其中有几种中药注射剂与输液配伍后不溶性微粒数大于《中国药典》标准.结论 8种常用中药注射剂与0.9％氯化钠注射液及5％葡萄糖注射液配伍后4h内基本稳定,其中1～2h内稳定.建议静置一段时间后使用,以提高用药的安全性.
作者：朱小丽；马红芳；孙红爽；陈赫军；种宝贵 刊期： 2015年第05期
《药物临床试验质量管理规范》(GCP)明确规定了药物临床试验相关人员需经过药物临床试验技术与法规的培训,药物临床试验机构需建立人员培训制度.本文结合科室药物临床试验工作实践,总结药物临床试验相关法规对药物临床试验培训的要求,分析药物临床试验培训模式存在的问题并提出对策,探讨GCP培训在药物临床试验的方法和模式,提高药物临床试验水平及质量.提出先行系统培训、针对重点环节培训、抓住存在问题培训等措施,以培训促进各项工作落实,以培训促进药物临床试验质量,以培训贯穿药物临床试验全过程,从而提升临床试验水平.
作者：安贺娟 刊期： 2015年第05期
目的 为优化军队医疗机构药学资源配置提供依据.方法 采用问卷调查方法,收集25家医疗机构药学部门2012年的资源投入和产出数据.结果 药学部门人力资源、财务资源、设施设备资源、管理资源、科研资源和信息资源等资源分布与医疗机构规模因素相关.结论 药学资源完整度和集中度与所在城市资源呈正相关,资源增长趋势向临床药学和药学科研发展,新兴资源发展较缓.
作者：霍花；栾智鹏；顾洪双；黄海波 刊期： 2015年第05期
目的 开发时辰药理学管理软件,监控和建议佳用药时间.方法 采取余弦法,分析时辰药理学、中医时辰治疗学和时间生物学数据.同时,利用动态链接库技术编译监控模块,连接和监控医院信息系统.结果 建立知识库;通过信息查询界面自动拟定佳用药时间;监控模块实现医嘱用药时间合理性监测和预警工作.结论 时辰药理学管理软件在医嘱评价和时间监控方面具备自动化和实时化的优势.
作者：麦少珍；何敬成；张碧青 刊期： 2015年第05期
目的 研究帕罗西汀控释片在健康人体内的药代动力学是否存在性别差异.方法 14名男性和10名女性健康受试者单剂量口服25 mg帕罗西汀控释片后,用LC-MC/MS测定血浆中帕罗西汀浓度,并用Winnonlin 6.3软件统计处理.结果 帕罗西汀控释片在男女受试者的药-时曲线接近,主要药代动力学参数分别为Cmax(6.06±5.43)和(7.20±4.48)ng·ml-1,Tmax(9.14±1.70)和(9.60±1.84) h,t1/2(12.59 ±3.15)和(1k57±1.14) h,AUC0-t(164.39±194.08)和(176.30±111.58)h ·ng·ml-1,AUC0-inf(168.25 ±201.05)和(177.72±112.45)h·ng·ml-1,CL/F(525.99 ±638.78)和(426.95 ±619.41)L·h-1,男女受试者药代动力学参数无显著差异(P＞0.05).结论 帕罗西汀控释片在人体内的药代动力学无性别差异.
作者：陈锐；胡蓓 刊期： 2015年第05期
目的 建立甲癣涂剂中冰醋酸和乙酸乙酯的含量测定方法,根据稳定性研究结果,修改处方工艺.方法 GC法测定冰醋酸和乙酸乙酯的含量,用此方法比较处方改进前后甲癣涂剂的稳定性.结果 冰醋酸和乙酸乙酯均在0.20～6.0mg ·ml-浓度范围内线性关系良好,冰醋酸低、中、高3个浓度的方法平均回收率分别为99.1％、101.2％、100.3％,乙酸乙酯低、中、高3个浓度的方法平均回收率分别为99.7％、100.3％、101.3％;原工艺制备的甲癣涂剂在室温下保存的有效期仅为7d.结论 根据稳定性研究结果,建议修改原处方,去掉原处方中溶解水杨酸的乙醇和丙酮,利用二甲基亚砜溶解水杨酸,以保证制剂的稳定性.
作者：贾恒明；徐林林；宋青 刊期： 2015年第05期
目的 建立毛细管电泳法测定盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷的不确定度评定方法.方法 依据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)的规则,建立不确定度计算的数学模型,并推导出不确定度计算公式.结果 通过分析试验过程不确定度因素,确定不确定度分量,并合成不确定度,终计算扩展不确定度,C=(0.0375±0.0066)％,K=2.结论 采用该方法建立的数学模型可用于毛细管电泳法测定活性成分中杂质含量的不确定度评定.
作者：林丽琴；杨直 刊期： 2015年第05期
医学实验仪器的质量直接关系到食品、药品研究与检测等领域中科研数据和检测结果的公正性、科学性和有效性.本文从计量溯源性要求出发,提出了对医学检测仪器实施期间核查的必要性,从不同角度解释了期间核查的定义,总结出了医学实验仪器期间核查实施的一般要求、具体实施方案、核查结果处理,重点阐述了核查对象的确定、期间核查时机的选择、核查方法的编写,为医学实验仪器的期间核查提出了切实的解决策略,对实验室规范开展此项工作具有指导意义.
作者：姚国红；孙志辉；李咏雪 刊期： 2015年第05期
1 病例资料患者,女,48岁,因双下肢水肿4个月,近15 d出现胸憋、气短,于2015年6月2日入院.患者于4个月前无明显诱因出现双下肢及眼睑水肿,尿量减少,无肉眼血尿,在当地诊所给予输液治疗(具体用药不祥),并服用肾康胶囊(用法用量不详),症状时轻时重.有高血压病史2年,血压控制不详.
作者：王丽萍；王书杰 刊期： 2015年第05期
目的 探讨医院制剂相关药品不良反应报告的发生特点、规律和影响因素.方法 采用回顾性研究方法,提取解放军ADR监测中心数据库中2009-2014年间医院制剂相关的ADR报告数据并统计分析.结果 313例ADR报告中严重ADR占比少,仅为10例;涉及医院制剂品种较分散,为117种;其中注射剂31种(26.50％),相关ADR为121例(38.66％);中药注射剂导致ADR为45例,占14.38％;口服和静脉给药途径引起ADR分别占43.13％和36.42％.按ADR分类排序的前3名分别为皮肤及附件损害(26.75％)、全身性损害(25.51％)、消化系统损害(20.58％).结论 医院制剂的ADR表现与其用量较小、效期较短、供应范畴局限等自身特色密切相关.对ADR发生较多且较严重的品种应实施主动监测,开展用药再评价,以保障其临床应用有效安全.
作者：郭代红；赵粟裕；徐元杰；马亮；陈超；赵鹏芝；赵靓 刊期： 2015年第05期
目的 观察加味芍甘提取物对高催乳素血症(HPRL)模型小鼠激素水平的影响.方法 将小鼠随机分成10组:正常对照组、模型组、模型对照组、溴隐亭组、加味芍甘醇提取物低、中、高剂量组、加味芍甘水提取物低、中、高剂量组.皮下注射甲氧氯普胺注射液制作小鼠HPRL模型,给药30d后,采用酶联免疫分析法测定小鼠血清催乳素(PRL)、雌二醇(E2)及孕酮(P)水平,并称量小鼠子宫质量,计算子宫指数.结果 模型组和模型对照组小鼠血清PRL水平升高,血清E2、P水平降低,与正常对照组比较有显著性差异(P＜0.01);加味芍甘醇提物与水提物的高、中、低剂量及溴隐亭均能不同程度的降低血清PRL水平,升高血清E2、P水平及子宫指数,与模型对照组比较有显著性差异(P ＜0.05或P＜0.01).随着醇提物剂量的增加,小鼠PRL含量逐渐下降,E2含量及子宫指数逐渐升高;水提物中剂量降低小鼠PRL水平、升高E2、P水平作用强于高、低剂量组.结论 加味芍甘汤的醇提取物与水提物能降低HPRL小鼠血清PRL,促进子宫发育,调节性激素水平.加味芍甘水提物具有双向调节作用,其中剂量功效与溴隐亭相当.
作者：瞿发林；徐进；陈颖；金婷；吴晓燕；董文燊 刊期： 2015年第05期
目的 研究食品补充剂每日氢元素对小鼠抗疲劳作用的影响.方法 连续给予小鼠灌胃100、200、400mg ·kg-每日氢元素14 d,进行游泳实验.观察小鼠负重游泳时间,以及游泳运动后血尿素氮、肝(肌)糖元和全血乳酸的含量变化.结果 与对照组比较,氢元素各剂量组可显著延长小鼠负重游泳时间分别为178％、319％和475％,使游泳后小鼠的血尿素氮含量明显降低(P＜0.01),各给药组肌糖原、肝糖原含量均明显增加,分别增加了67.8％、101％、150％和16.1％、13.7％、30.3％;各食品补充剂组血乳酸含量均低于对照组(P＜0.01).结论 每日氢元素具有缓解小鼠疲劳的作用.
作者：栾洁；蒋静娴；周意；储智勇 刊期： 2015年第05期
目的 建立HPLC方法同时测定复方醋酸曲安奈德搽剂中盐酸普鲁卡因和醋酸曲安奈德的含量.方法 色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:0.1％庚烷磺酸钠0.05 mol ·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调节pH值至3.0)(A)-甲醇(B),梯度洗脱,0～4 min,35％B相;4～6 min,35％ ～75％B相;6～15 min,75％B相;柱温:25℃;检测波长:240 nm;进样量:10μl.结果 2种成分与相邻色谱峰达到基线分离,线性范围分别为盐酸普鲁卡因10.07～ 201.4μg·ml-1(r=0.9999),醋酸曲安奈德0.9760～19.52μg·ml-1(r=0.9999);盐酸普鲁卡因和醋酸曲安奈德的平均回收率分别为98.18％、100.2％(n=9),RSD分别为1.98％、1.24％.结论 该法简便、快捷、结果准确、重复性好、实用性强,可为复方曲安奈德搽剂的质量评价提供依据.
作者：冯春景；刘皈阳；马建丽；李翔 刊期： 2015年第05期
目的 建立HPLC法测定三磷酸腺苷二钠片中有关物质的含量.方法 采用C18色谱柱;流动相:0.2mol·L-磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠35.8 g,磷酸二氢钾13.6 g,加水900 ml溶解,用1 mol ·L-1氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,加入四丁基溴化铵1.61 g,加水至1000ml,摇匀)-甲醇(95:5);流速:0.8 ml ·min-1;检测波长:259 nm;柱温:35℃.结果 杂质峰与主峰能够得到有效分离,4批三磷酸腺苷二钠片有关物质分别为0.90％、1.35％、0.79％、1.23％.结论 该方法适用于三磷酸腺苷二钠片的质量控制.
作者：宋新康 刊期： 2015年第05期
目的 建立锦灯笼果实的HPLC指纹图谱,研究不同产地锦灯笼果实的质量差异.方法 应用Agilent TC-18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以0.2％磷酸水(A)-乙腈(B)为流动相梯度洗脱,柱温:25℃,检测波长:220 nm,流速:1.0ml ·min-1;采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统研究版(2004A)》软件进行相似度评价,并对23批药材进行聚类分析.结果 该方法能够很好地分离不同产地锦灯笼果实的主要成分,不同产地锦灯笼果实指纹图谱相似度较高,建立了含有11个共有峰的锦灯笼果实指纹图谱.结论 采用HPLC方法建立锦灯笼果实指纹图谱,方法重复性好,可用于锦灯笼果实的质量评价.
作者：徐保利；张朝绅；姜玲玲；张治然；丁鼎；王晓波 刊期： 2015年第05期
目的 建立HPLC法测定止痒灵搽剂中盐酸苯海拉明的含量.方法 采用SHISEIDO CAPCELL PAK CN色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以水-乙腈(63:37,内含0.5％三乙胺,用冰醋酸调节pH至6.5)为流动相,检测波长:220 nm;流速:1.0 ml ·min-1;柱温:30℃.结果 盐酸苯海拉明在5.035 ～50.35 μg ·ml-1的范围内线性关系良好(r =1.0000),平均回收率为99.85％,RSD为0.21％(n=9).结论 本方法简便、测定结果准确,重复性好,可用于止痒灵搽剂中盐酸苯海拉明的含量测定.
作者：张镭；车慧；吴艳；陈新善 刊期： 2015年第05期
解放军药学学报杂志
主管:中国人民解放军总后勤部卫生部
主办：中国人民解放军总后勤部卫生部 药品仪器检验所
