宋新康
目的 观察加味芍甘提取物对高催乳素血症(HPRL)模型小鼠激素水平的影响.方法 将小鼠随机分成10组:正常对照组、模型组、模型对照组、溴隐亭组、加味芍甘醇提取物低、中、高剂量组、加味芍甘水提取物低、中、高剂量组.皮下注射甲氧氯普胺注射液制作小鼠HPRL模型,给药30d后,采用酶联免疫分析法测定小鼠血清催乳素(PRL)、雌二醇(E2)及孕酮(P)水平,并称量小鼠子宫质量,计算子宫指数.结果 模型组和模型对照组小鼠血清PRL水平升高,血清E2、P水平降低,与正常对照组比较有显著性差异(P＜0.01);加味芍甘醇提物与水提物的高、中、低剂量及溴隐亭均能不同程度的降低血清PRL水平,升高血清E2、P水平及子宫指数,与模型对照组比较有显著性差异(P ＜0.05或P＜0.01).随着醇提物剂量的增加,小鼠PRL含量逐渐下降,E2含量及子宫指数逐渐升高;水提物中剂量降低小鼠PRL水平、升高E2、P水平作用强于高、低剂量组.结论 加味芍甘汤的醇提取物与水提物能降低HPRL小鼠血清PRL,促进子宫发育,调节性激素水平.加味芍甘水提物具有双向调节作用,其中剂量功效与溴隐亭相当.
作者：瞿发林；徐进；陈颖；金婷；吴晓燕；董文燊 刊期： 2015年第05期
《药物临床试验质量管理规范》(GCP)明确规定了药物临床试验相关人员需经过药物临床试验技术与法规的培训,药物临床试验机构需建立人员培训制度.本文结合科室药物临床试验工作实践,总结药物临床试验相关法规对药物临床试验培训的要求,分析药物临床试验培训模式存在的问题并提出对策,探讨GCP培训在药物临床试验的方法和模式,提高药物临床试验水平及质量.提出先行系统培训、针对重点环节培训、抓住存在问题培训等措施,以培训促进各项工作落实,以培训促进药物临床试验质量,以培训贯穿药物临床试验全过程,从而提升临床试验水平.
作者：安贺娟 刊期： 2015年第05期
目的 探讨医院制剂相关药品不良反应报告的发生特点、规律和影响因素.方法 采用回顾性研究方法,提取解放军ADR监测中心数据库中2009-2014年间医院制剂相关的ADR报告数据并统计分析.结果 313例ADR报告中严重ADR占比少,仅为10例;涉及医院制剂品种较分散,为117种;其中注射剂31种(26.50％),相关ADR为121例(38.66％);中药注射剂导致ADR为45例,占14.38％;口服和静脉给药途径引起ADR分别占43.13％和36.42％.按ADR分类排序的前3名分别为皮肤及附件损害(26.75％)、全身性损害(25.51％)、消化系统损害(20.58％).结论 医院制剂的ADR表现与其用量较小、效期较短、供应范畴局限等自身特色密切相关.对ADR发生较多且较严重的品种应实施主动监测,开展用药再评价,以保障其临床应用有效安全.
作者：郭代红；赵粟裕；徐元杰；马亮；陈超；赵鹏芝；赵靓 刊期： 2015年第05期
目的 观察8种中药注射剂与0.9％氯化钠注射液及5％葡萄糖注射液配伍后的稳定性,促进药物合理应用,以减少不良反应发生.方法 分别观察8种中药注射剂与0.9％氯化钠注射液及5％葡萄糖注射液配伍后0～4h的颜色、澄明度,并检测其不溶性微粒数、pH值及含量变化.结果 4h内溶液澄明,未见沉淀及变色,pH值在正常范围内略有变化,含量与0h比较略有变化,但是均在正常范围内;不溶性微粒数有所变化,其中有几种中药注射剂与输液配伍后不溶性微粒数大于《中国药典》标准.结论 8种常用中药注射剂与0.9％氯化钠注射液及5％葡萄糖注射液配伍后4h内基本稳定,其中1～2h内稳定.建议静置一段时间后使用,以提高用药的安全性.
作者：朱小丽；马红芳；孙红爽；陈赫军；种宝贵 刊期： 2015年第05期
目的 建立普鲁兰多糖中总氮量限度测定方法.方法 采用总氮量测定通用改进方法.结果 能有效地测定普鲁兰多糖中总氮量.结论 改进方法反应可靠、灵敏、易于观察,可用于普鲁兰多糖中总氮量限度测定.
作者：姜静岩；尹晓飞；李小云 刊期： 2015年第05期
目的 建立HPLC法同时测定正胃胶囊中没食子酸和橙皮苷含量.方法 采用Inertsil(R) ODS-3 C18 (4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相为甲醇(A)-0.1％磷酸水溶液(B)系统,梯度洗脱;流速为1.0 ml ·min-1;检测波长:272 nm(0 ～8min,没食子酸),283 nm(8～45 min,橙皮苷).结果 没食子酸进样量在0.078 ～1.409 μg范围内线性关系良好(r =0.9999,n=6),平均回收率为99.26％,RSD为1.5％(n=9);橙皮苷进样量在0.051 ～0.926 μg范围内线性关系良好(r=0.9998,n=6),平均回收率为99.32％,RSD为1.6％(n=9).结论 该方法简便、快捷、准确,可用于该制剂的质量控制.
作者：唐德智 刊期： 2015年第05期
目的 建立HPLC法同时测定复方氧氟沙星滴耳液中氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的含量.方法 色谱柱:WondaSil C18-WR(4.6 mm ×250 mm,5μm);流动相:三乙胺溶液为流动相A(取三乙胺7.5 ml,加水稀释到1000 ml,用磷酸调pH至3.0 ±0.05),甲醇为流动相B;乙腈为流动相C,梯度洗脱;流速:1.0ml·min-1;检测波长:242 nm;柱温:35℃.结果 氧氟沙星在0.03～ 1.23μg(r=0.9999),地塞米松磷酸钠在0.02～0.88 μg(r=1.0000)范围内与峰面积均呈良好的线性关系;氧氟沙星、地塞米松磷酸钠平均回收率分别为100.3％、98.6％.结论 本文建立的HPLC方法操作简便,结果准确可靠.
作者：祝辉；钟元高；罗自力；何德云；张国庆；杜建红 刊期： 2015年第05期
目的 建立甲癣涂剂中冰醋酸和乙酸乙酯的含量测定方法,根据稳定性研究结果,修改处方工艺.方法 GC法测定冰醋酸和乙酸乙酯的含量,用此方法比较处方改进前后甲癣涂剂的稳定性.结果 冰醋酸和乙酸乙酯均在0.20～6.0mg ·ml-浓度范围内线性关系良好,冰醋酸低、中、高3个浓度的方法平均回收率分别为99.1％、101.2％、100.3％,乙酸乙酯低、中、高3个浓度的方法平均回收率分别为99.7％、100.3％、101.3％;原工艺制备的甲癣涂剂在室温下保存的有效期仅为7d.结论 根据稳定性研究结果,建议修改原处方,去掉原处方中溶解水杨酸的乙醇和丙酮,利用二甲基亚砜溶解水杨酸,以保证制剂的稳定性.
作者：贾恒明；徐林林；宋青 刊期： 2015年第05期
目的 建立毛细管电泳法测定盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷的不确定度评定方法.方法 依据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)的规则,建立不确定度计算的数学模型,并推导出不确定度计算公式.结果 通过分析试验过程不确定度因素,确定不确定度分量,并合成不确定度,终计算扩展不确定度,C=(0.0375±0.0066)％,K=2.结论 采用该方法建立的数学模型可用于毛细管电泳法测定活性成分中杂质含量的不确定度评定.
作者：林丽琴；杨直 刊期： 2015年第05期
目的 建立HPLC法测定止痒灵搽剂中盐酸苯海拉明的含量.方法 采用SHISEIDO CAPCELL PAK CN色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以水-乙腈(63:37,内含0.5％三乙胺,用冰醋酸调节pH至6.5)为流动相,检测波长:220 nm;流速:1.0 ml ·min-1;柱温:30℃.结果 盐酸苯海拉明在5.035 ～50.35 μg ·ml-1的范围内线性关系良好(r =1.0000),平均回收率为99.85％,RSD为0.21％(n=9).结论 本方法简便、测定结果准确,重复性好,可用于止痒灵搽剂中盐酸苯海拉明的含量测定.
作者：张镭；车慧；吴艳；陈新善 刊期： 2015年第05期
医学实验仪器的质量直接关系到食品、药品研究与检测等领域中科研数据和检测结果的公正性、科学性和有效性.本文从计量溯源性要求出发,提出了对医学检测仪器实施期间核查的必要性,从不同角度解释了期间核查的定义,总结出了医学实验仪器期间核查实施的一般要求、具体实施方案、核查结果处理,重点阐述了核查对象的确定、期间核查时机的选择、核查方法的编写,为医学实验仪器的期间核查提出了切实的解决策略,对实验室规范开展此项工作具有指导意义.
作者：姚国红；孙志辉；李咏雪 刊期： 2015年第05期
目的 阐明CYP3A5基因多态性对药物代谢的影响,以指导临床合理用药.方法 查阅相关文献,对CYP3A5基因代谢的药物进行分析归纳.结果 CYP3A5基因多态性与调血脂药、抗癫痫药、抗精神病药、抗癌药、免疫抑制剂等多种临床药物的疗效及不良反应相关.结论 应重视CYP3A5基因分型,以指导临床个体化合理用药.
作者：丁晴；冯端浩 刊期： 2015年第05期
目的 研究帕罗西汀控释片在健康人体内的药代动力学是否存在性别差异.方法 14名男性和10名女性健康受试者单剂量口服25 mg帕罗西汀控释片后,用LC-MC/MS测定血浆中帕罗西汀浓度,并用Winnonlin 6.3软件统计处理.结果 帕罗西汀控释片在男女受试者的药-时曲线接近,主要药代动力学参数分别为Cmax(6.06±5.43)和(7.20±4.48)ng·ml-1,Tmax(9.14±1.70)和(9.60±1.84) h,t1/2(12.59 ±3.15)和(1k57±1.14) h,AUC0-t(164.39±194.08)和(176.30±111.58)h ·ng·ml-1,AUC0-inf(168.25 ±201.05)和(177.72±112.45)h·ng·ml-1,CL/F(525.99 ±638.78)和(426.95 ±619.41)L·h-1,男女受试者药代动力学参数无显著差异(P＞0.05).结论 帕罗西汀控释片在人体内的药代动力学无性别差异.
作者：陈锐；胡蓓 刊期： 2015年第05期
目的 建立测定复方芪蓉颗粒中芍药苷含量的方法.方法 色谱柱:Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-0.05 mol ·L-磷酸氢二钾溶液(27:73);检测波长:230 nm;流速:1.0 ml ·min-1;柱温:35℃.结果 芍药苷在65.664～766.080 μg ·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9997);芍药苷的平均回收率为98.12％,RSD为0.34％(n=9).结论 本方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂中芍药苷的含量测定.
作者：范金钊；周国宏；白林；黄晓舞 刊期： 2015年第05期
铜绿假单胞菌是院内感染的主要病原菌,在医院感染分离菌中的分离率居首位,对多种抗生素表现出固有或获得性耐药.铜绿假单胞菌通过Ⅲ型分泌系统将其毒力因子注入到真核宿主细胞内部,逃避宿主巨噬细胞的吞噬降解,引起宿主病理变化.对Ⅲ型分泌系统毒力因子的致病机制和抑制剂的研究对预防及治疗其引起的感染具有重要意义.本文就铜绿假单胞菌的Ⅲ型分泌系统以及其分泌的毒力因子抑制剂作一概述.
作者：王宁；左国营；谢俊杰；程子梦 刊期： 2015年第05期
目的 建立咳喘宁合剂中吗啡含量测定的HPLC方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为资生堂C8柱,流动相为0.1 mol ·L-1磷酸二氢钾溶液-0.005 mol·L-1庚烷磺酸钠水溶液-乙腈(47.5: 47.5:5),检测波长为207 nm.结果 吗啡在1.032 ～51.60μg·ml-1范围内具有良好的线性关系,平均回收率为101.5％,RSD值为0.5％,吗啡与其他杂质分离度良好.结论 该方法具有良好的准确度、精密度、专属性,能较好的控制咳喘宁合剂的质量.
作者：贾燕花；王晓青；高磊；马静；刘皈阳 刊期： 2015年第05期
目的 开发时辰药理学管理软件,监控和建议佳用药时间.方法 采取余弦法,分析时辰药理学、中医时辰治疗学和时间生物学数据.同时,利用动态链接库技术编译监控模块,连接和监控医院信息系统.结果 建立知识库;通过信息查询界面自动拟定佳用药时间;监控模块实现医嘱用药时间合理性监测和预警工作.结论 时辰药理学管理软件在医嘱评价和时间监控方面具备自动化和实时化的优势.
作者：麦少珍；何敬成；张碧青 刊期： 2015年第05期
目的 介绍我院注射用质子泵抑制剂预防应激性溃疡合理用药管理的方法及成效.方法 采取制定管理标准、每月专项点评并严格处罚的方法管理.结果 医院注射用质子泵抑制剂临床不合理用药情况明显改善.结论 采用此方式进行合理用药管控,措施得力,成效显著.
作者：李冬梅；李小云；尹晓飞 刊期： 2015年第05期
目的 为优化军队医疗机构药学资源配置提供依据.方法 采用问卷调查方法,收集25家医疗机构药学部门2012年的资源投入和产出数据.结果 药学部门人力资源、财务资源、设施设备资源、管理资源、科研资源和信息资源等资源分布与医疗机构规模因素相关.结论 药学资源完整度和集中度与所在城市资源呈正相关,资源增长趋势向临床药学和药学科研发展,新兴资源发展较缓.
作者：霍花；栾智鹏；顾洪双；黄海波 刊期： 2015年第05期
目的 探讨实现多西紫杉醇个体化给药的3大技术手段.方法 查阅近几年的英文文献,总结分析通过基因检测、酶探针以及治疗药物监测3种技术手段如何实施多西紫杉醇的个体化给药.结果 影响多西紫杉醇个体间疗效差异的因素很多,3种技术手段对多种影响因素进行了综合评价,在指导多西紫杉醇个体化给药方面各有其优势.结论 基因检测、酶探针以及治疗药物监测3种技术能够弥补基于体表面积给药方式的不足,对指导多西紫杉醇个体化用药具有一定的参考价值,有助于提高多西紫杉醇的疗效和降低不良反应的发生.
作者：陈泉金；谢小云；宋洪涛 刊期： 2015年第05期
解放军药学学报杂志
主管:中国人民解放军总后勤部卫生部
主办：中国人民解放军总后勤部卫生部 药品仪器检验所
