范金钊；周国宏；白林；黄晓舞
目的 观察加味芍甘提取物对高催乳素血症(HPRL)模型小鼠激素水平的影响.方法 将小鼠随机分成10组:正常对照组、模型组、模型对照组、溴隐亭组、加味芍甘醇提取物低、中、高剂量组、加味芍甘水提取物低、中、高剂量组.皮下注射甲氧氯普胺注射液制作小鼠HPRL模型,给药30d后,采用酶联免疫分析法测定小鼠血清催乳素(PRL)、雌二醇(E2)及孕酮(P)水平,并称量小鼠子宫质量,计算子宫指数.结果 模型组和模型对照组小鼠血清PRL水平升高,血清E2、P水平降低,与正常对照组比较有显著性差异(P＜0.01);加味芍甘醇提物与水提物的高、中、低剂量及溴隐亭均能不同程度的降低血清PRL水平,升高血清E2、P水平及子宫指数,与模型对照组比较有显著性差异(P ＜0.05或P＜0.01).随着醇提物剂量的增加,小鼠PRL含量逐渐下降,E2含量及子宫指数逐渐升高;水提物中剂量降低小鼠PRL水平、升高E2、P水平作用强于高、低剂量组.结论 加味芍甘汤的醇提取物与水提物能降低HPRL小鼠血清PRL,促进子宫发育,调节性激素水平.加味芍甘水提物具有双向调节作用,其中剂量功效与溴隐亭相当.
作者：瞿发林；徐进；陈颖；金婷；吴晓燕；董文燊 刊期： 2015年第05期
目的 开发时辰药理学管理软件,监控和建议佳用药时间.方法 采取余弦法,分析时辰药理学、中医时辰治疗学和时间生物学数据.同时,利用动态链接库技术编译监控模块,连接和监控医院信息系统.结果 建立知识库;通过信息查询界面自动拟定佳用药时间;监控模块实现医嘱用药时间合理性监测和预警工作.结论 时辰药理学管理软件在医嘱评价和时间监控方面具备自动化和实时化的优势.
作者：麦少珍；何敬成；张碧青 刊期： 2015年第05期
目的 分析氟喹诺酮类与茶碱类联用致不良事件的特点,为临床合理用药提供参考.方法 检索PubMed、CNKI、VIP、CMB和万方数据有关氟喹诺酮类与茶碱类联用致不良事件的文献进行统计学分析.结果 各种氟喹诺酮类与茶碱类联用均可致不良事件,其中左氧氟沙星联用氨茶碱多;老年患者较易发生,平均年龄(64.5±19.4)岁;发生不良事件的平均时间为(3.35±1.45)d,多为迟发性,临床以心律失常和精神异常为常见,一旦出现不良事件立即停药,大部分不适症状即刻缓解.结论 不良事件可能是因为氟喹喏酮类与茶碱类相互影响其体内代谢动力学参数,使体内血药浓度增加所致.因此老年患者应适当减少用药剂量或延长给药间隔,同时对有心脑血管病史和精神病史的患者慎用.
作者：葛巍玲；乐云敏；管云飞 刊期： 2015年第05期
1 病例资料患者,女,48岁,因双下肢水肿4个月,近15 d出现胸憋、气短,于2015年6月2日入院.患者于4个月前无明显诱因出现双下肢及眼睑水肿,尿量减少,无肉眼血尿,在当地诊所给予输液治疗(具体用药不祥),并服用肾康胶囊(用法用量不详),症状时轻时重.有高血压病史2年,血压控制不详.
作者：王丽萍；王书杰 刊期： 2015年第05期
《药物临床试验质量管理规范》(GCP)明确规定了药物临床试验相关人员需经过药物临床试验技术与法规的培训,药物临床试验机构需建立人员培训制度.本文结合科室药物临床试验工作实践,总结药物临床试验相关法规对药物临床试验培训的要求,分析药物临床试验培训模式存在的问题并提出对策,探讨GCP培训在药物临床试验的方法和模式,提高药物临床试验水平及质量.提出先行系统培训、针对重点环节培训、抓住存在问题培训等措施,以培训促进各项工作落实,以培训促进药物临床试验质量,以培训贯穿药物临床试验全过程,从而提升临床试验水平.
作者：安贺娟 刊期： 2015年第05期
目的 建立锦灯笼果实的HPLC指纹图谱,研究不同产地锦灯笼果实的质量差异.方法 应用Agilent TC-18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以0.2％磷酸水(A)-乙腈(B)为流动相梯度洗脱,柱温:25℃,检测波长:220 nm,流速:1.0ml ·min-1;采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统研究版(2004A)》软件进行相似度评价,并对23批药材进行聚类分析.结果 该方法能够很好地分离不同产地锦灯笼果实的主要成分,不同产地锦灯笼果实指纹图谱相似度较高,建立了含有11个共有峰的锦灯笼果实指纹图谱.结论 采用HPLC方法建立锦灯笼果实指纹图谱,方法重复性好,可用于锦灯笼果实的质量评价.
作者：徐保利；张朝绅；姜玲玲；张治然；丁鼎；王晓波 刊期： 2015年第05期
目的 研究帕罗西汀控释片在健康人体内的药代动力学是否存在性别差异.方法 14名男性和10名女性健康受试者单剂量口服25 mg帕罗西汀控释片后,用LC-MC/MS测定血浆中帕罗西汀浓度,并用Winnonlin 6.3软件统计处理.结果 帕罗西汀控释片在男女受试者的药-时曲线接近,主要药代动力学参数分别为Cmax(6.06±5.43)和(7.20±4.48)ng·ml-1,Tmax(9.14±1.70)和(9.60±1.84) h,t1/2(12.59 ±3.15)和(1k57±1.14) h,AUC0-t(164.39±194.08)和(176.30±111.58)h ·ng·ml-1,AUC0-inf(168.25 ±201.05)和(177.72±112.45)h·ng·ml-1,CL/F(525.99 ±638.78)和(426.95 ±619.41)L·h-1,男女受试者药代动力学参数无显著差异(P＞0.05).结论 帕罗西汀控释片在人体内的药代动力学无性别差异.
作者：陈锐；胡蓓 刊期： 2015年第05期
目的 阐明CYP3A5基因多态性对药物代谢的影响,以指导临床合理用药.方法 查阅相关文献,对CYP3A5基因代谢的药物进行分析归纳.结果 CYP3A5基因多态性与调血脂药、抗癫痫药、抗精神病药、抗癌药、免疫抑制剂等多种临床药物的疗效及不良反应相关.结论 应重视CYP3A5基因分型,以指导临床个体化合理用药.
作者：丁晴；冯端浩 刊期： 2015年第05期
目的 建立HPLC法同时测定正胃胶囊中没食子酸和橙皮苷含量.方法 采用Inertsil(R) ODS-3 C18 (4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相为甲醇(A)-0.1％磷酸水溶液(B)系统,梯度洗脱;流速为1.0 ml ·min-1;检测波长:272 nm(0 ～8min,没食子酸),283 nm(8～45 min,橙皮苷).结果 没食子酸进样量在0.078 ～1.409 μg范围内线性关系良好(r =0.9999,n=6),平均回收率为99.26％,RSD为1.5％(n=9);橙皮苷进样量在0.051 ～0.926 μg范围内线性关系良好(r=0.9998,n=6),平均回收率为99.32％,RSD为1.6％(n=9).结论 该方法简便、快捷、准确,可用于该制剂的质量控制.
作者：唐德智 刊期： 2015年第05期
目的 优选复方白芥子凝胶膏剂基质配方,并考察其配方性能.方法 采用改良的单纯形优化法,以初黏力、剥离强度和内聚力加权总分为指标,确定优配比组成.结果 凝胶膏剂的佳配比为聚丙烯酸钠NP700-聚维酮K 90-高岭土-甘油(10.5:4.75:0.7:21.5).结论 该凝胶膏剂具有良好的黏附性能,赋形性好,质量佳.
作者：戴安印；郑英；王文喜 刊期： 2015年第05期
目的 观察8种中药注射剂与0.9％氯化钠注射液及5％葡萄糖注射液配伍后的稳定性,促进药物合理应用,以减少不良反应发生.方法 分别观察8种中药注射剂与0.9％氯化钠注射液及5％葡萄糖注射液配伍后0～4h的颜色、澄明度,并检测其不溶性微粒数、pH值及含量变化.结果 4h内溶液澄明,未见沉淀及变色,pH值在正常范围内略有变化,含量与0h比较略有变化,但是均在正常范围内;不溶性微粒数有所变化,其中有几种中药注射剂与输液配伍后不溶性微粒数大于《中国药典》标准.结论 8种常用中药注射剂与0.9％氯化钠注射液及5％葡萄糖注射液配伍后4h内基本稳定,其中1～2h内稳定.建议静置一段时间后使用,以提高用药的安全性.
作者：朱小丽；马红芳；孙红爽；陈赫军；种宝贵 刊期： 2015年第05期
目的 建立HPLC法测定补肾接骨口服液中蜕皮甾酮和柚皮苷的含量.方法 采用SHIMADZU shim-packVP-ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.3％冰醋酸溶液-乙腈(79:21),流速:0.8 ml ·min-1,检测波长:263 nm,柱温:30℃,进样量:20μl.结果 蜕皮甾酮、柚皮苷浓度在0.0614 ～0.6138、0.0131 ～0.1312 mg·ml-1(n=7)范围内与峰面积线性关系良好;蜕皮甾酮、柚皮苷平均回收率为99.54％、99.57％(n=9).结论 该方法操作简便、准确、专属性好,可作为补肾接骨口服液质量控制的方法.
作者：刘志辉 刊期： 2015年第05期
目的 建立HPLC法测定止痒灵搽剂中盐酸苯海拉明的含量.方法 采用SHISEIDO CAPCELL PAK CN色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以水-乙腈(63:37,内含0.5％三乙胺,用冰醋酸调节pH至6.5)为流动相,检测波长:220 nm;流速:1.0 ml ·min-1;柱温:30℃.结果 盐酸苯海拉明在5.035 ～50.35 μg ·ml-1的范围内线性关系良好(r =1.0000),平均回收率为99.85％,RSD为0.21％(n=9).结论 本方法简便、测定结果准确,重复性好,可用于止痒灵搽剂中盐酸苯海拉明的含量测定.
作者：张镭；车慧；吴艳；陈新善 刊期： 2015年第05期
目的 研究食品补充剂每日氢元素对小鼠抗疲劳作用的影响.方法 连续给予小鼠灌胃100、200、400mg ·kg-每日氢元素14 d,进行游泳实验.观察小鼠负重游泳时间,以及游泳运动后血尿素氮、肝(肌)糖元和全血乳酸的含量变化.结果 与对照组比较,氢元素各剂量组可显著延长小鼠负重游泳时间分别为178％、319％和475％,使游泳后小鼠的血尿素氮含量明显降低(P＜0.01),各给药组肌糖原、肝糖原含量均明显增加,分别增加了67.8％、101％、150％和16.1％、13.7％、30.3％;各食品补充剂组血乳酸含量均低于对照组(P＜0.01).结论 每日氢元素具有缓解小鼠疲劳的作用.
作者：栾洁；蒋静娴；周意；储智勇 刊期： 2015年第05期
目的 建立HPLC法同时测定复方氧氟沙星滴耳液中氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的含量.方法 色谱柱:WondaSil C18-WR(4.6 mm ×250 mm,5μm);流动相:三乙胺溶液为流动相A(取三乙胺7.5 ml,加水稀释到1000 ml,用磷酸调pH至3.0 ±0.05),甲醇为流动相B;乙腈为流动相C,梯度洗脱;流速:1.0ml·min-1;检测波长:242 nm;柱温:35℃.结果 氧氟沙星在0.03～ 1.23μg(r=0.9999),地塞米松磷酸钠在0.02～0.88 μg(r=1.0000)范围内与峰面积均呈良好的线性关系;氧氟沙星、地塞米松磷酸钠平均回收率分别为100.3％、98.6％.结论 本文建立的HPLC方法操作简便,结果准确可靠.
作者：祝辉；钟元高；罗自力；何德云；张国庆；杜建红 刊期： 2015年第05期
目的 建立咳喘宁合剂中吗啡含量测定的HPLC方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为资生堂C8柱,流动相为0.1 mol ·L-1磷酸二氢钾溶液-0.005 mol·L-1庚烷磺酸钠水溶液-乙腈(47.5: 47.5:5),检测波长为207 nm.结果 吗啡在1.032 ～51.60μg·ml-1范围内具有良好的线性关系,平均回收率为101.5％,RSD值为0.5％,吗啡与其他杂质分离度良好.结论 该方法具有良好的准确度、精密度、专属性,能较好的控制咳喘宁合剂的质量.
作者：贾燕花；王晓青；高磊；马静；刘皈阳 刊期： 2015年第05期
目的 建立肾宁胶囊中马钱苷的RP-HPLC含量测定方法.方法 色谱柱:Waters SymmetryR C18 (250 mm×4.6 mm,5μm),柱温为30℃;流动相:乙腈-水(15: 85),流速:1.0 ml ·min-1;检测波长:240 nm.结果 马钱苷在15.12～151.2 μg·ml-1范围内线性关系良好(r =0.9999),平均回收率为100.88％,RSD为1.73％(n=6).结论 本方法简便、测定结果准确,重复性好,可用于肾宁胶囊中马钱苷的含量测定.
作者：刘海英；王芳；秦红霖 刊期： 2015年第05期
目的 建立同时测定复方烧伤酊中盐酸小檗碱和盐酸巴马汀含量的方法.方法 采用RP-HPLC法,色谱柱为WondaSil C18-WR(4.6 mm ×250 mm,5μm);流动相为0.2％磷酸水溶液(每1000 ml加三乙胺1 ml)-乙腈(76:24);流速:1.0 ml ·min-1;检测波长:345 nm;柱温:35℃.结果 盐酸小檗碱和盐酸巴马汀分别在6.87 ～219.83 μ-1 ·ml-1(r =0.9998)和2.69～86.20 μg ·ml-1(r=0.9999)范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率分别为100.71％和98.53％,RSD分别为0.46％和0.83％(n=6).结论 本方法操作简便,专属性强,灵敏度高,可用于复方烧伤酊中盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的定量.
作者：雷宁；许本善；原杰；周莉；马萍；童卫杭 刊期： 2015年第05期
目的 建立HPLC法测定三磷酸腺苷二钠片中有关物质的含量.方法 采用C18色谱柱;流动相:0.2mol·L-磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠35.8 g,磷酸二氢钾13.6 g,加水900 ml溶解,用1 mol ·L-1氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,加入四丁基溴化铵1.61 g,加水至1000ml,摇匀)-甲醇(95:5);流速:0.8 ml ·min-1;检测波长:259 nm;柱温:35℃.结果 杂质峰与主峰能够得到有效分离,4批三磷酸腺苷二钠片有关物质分别为0.90％、1.35％、0.79％、1.23％.结论 该方法适用于三磷酸腺苷二钠片的质量控制.
作者：宋新康 刊期： 2015年第05期
目的 研究硝苯地平海藻酸钙凝胶缓释微丸的制剂学特点.方法 以硝苯地平为模型药,采用滴制法制备海藻酸钙凝胶缓释微丸,考察其体外释药特征,并进行物相分析和制剂稳定性试验.结果 海藻酸钙凝胶微丸中药物的释放受介质pH值的影响,硝苯地平在微丸中以结晶形式存在,制剂在室温避光条件下稳定.结论 硝苯地平海藻酸钙凝胶缓释微丸体外具有较好的缓释效果,有进一步研发的价值.
作者：徐超斗；雷宁；曹淼；马萍；孙淑英 刊期： 2015年第05期
解放军药学学报杂志
主管:中国人民解放军总后勤部卫生部
主办：中国人民解放军总后勤部卫生部 药品仪器检验所
