学术投稿

小金丸不良反应报告19例分析

李滔;管涛;胡欣;傅得兴;孙春华

关键词:小金丸, 不良反应, 中药
摘要:了解中成药小金丸引起不良反应(AR)的特点,我们对卫生部北京医院2002-2004年报告的19例小金丸引起AR病例报告进行分析.小金丸AR发生例数多,其临床表现以皮肤及其附件损害为主,一般反应和临床表现轻微.小金丸的处方、剂型、生产工艺及质量标准、监管等方面存在的问题可能是引起AR的原因,建议加强对小金丸AR的监测.
药物不良反应杂志相关文献
  • 左氧氟沙星致球结膜水肿

    患者男,54岁.因头痛、鼻塞伴腹泻1 d,于2005年1月9日来院就诊.患者既往无特殊病史及药物过敏史.查体:T 36.4℃,P 80次/min,R 16次/min,BP 120/70 mmHg(1mmHg=0.133 kPa).全身各系统未见异常.血常规:WBC 4.85×109/L,N 0.677,L 0.223,M 0.082,E 0.016,Hb 155g/L,PLT 168×109/L.诊断:上呼吸道感染(胃肠型).给予左氧氟沙星0.3 g加入5%葡萄糖氯化钠注射液500 mL中静滴,滴速40滴/min.静滴10min时,患者感双眼发痒不适,似有突出感,未予重视.静滴1 h,患者感到双眼肿胀,有明显异物感,无皮肤搔痒、发红,亦无心慌、胸闷等,视力无改变.查体:T 36.8℃,BP130/75 mmHg,P 95次/min.全身皮肤无红肿或皮疹,心肺未见异常,腹软,肝脾未触及.考虑为左氧氟沙星过敏反应,即刻停用此药,眼科检查:双眼视力1.2,眼睑轻度肿胀,球结膜轻度充血,水肿明显,角膜透明,双侧瞳孔等大等圆,直径3 mm,直接眼底镜检见双眼视盘边界清,色淡红,C/D=0.3,视网膜血管走行及A:V比未见异常,黄斑区中心凹反光存在,未见视网膜出血、渗出或脱离.给予0.1%氟甲松龙(氟美瞳)眼液、0.25%氯霉素眼液,每0.5 h频点双眼,治疗4 h后双眼球结膜水肿明显减轻,次日完全消退.

    作者:王伟;陶海;吴海洋 刊期: 2005年第03期

  • 抗菌药物临床应用指导原则

    第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项喹诺酮类抗菌药临床上常用者为氟喹诺酮类,有诺氟沙星、依诺沙星、氧氟沙星、环丙沙星等.近年来研制的新品种对肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性球菌的抗菌作用增强,对衣原体属、支原体属、军团菌等细胞内病原或厌氧菌的作用亦有增强,已用于临床者有左氧氟沙星、加替沙星、莫西沙星等.

    作者: 刊期: 2005年第03期

  • 头孢唑林钠致过敏性休克死亡

    患者,女性,23岁.因上呼吸道感染,于2004年3月25日上午10:00在个体诊所静滴头孢唑林钠治疗.2 h后自觉心慌,全身逐渐出现皮疹、无痒,全身乏力、不适,皮疹由少到多,颜色由红变紫,下午前往医院就诊,按紫癜,上呼吸道感染给予抗过敏、补液等治疗.因疗效不佳,于17:35转我院急诊抢救.该患者既往有青霉素过敏史.查体:神清,急性病容,全身皮肤黏膜有大量出血点、瘀斑,T 37.1℃,BP 80/50mmHg(1mmHg=0.133kPa),双肺呼吸音粗,未闻及干湿啰音,心界不大,HR 130次/min,律齐,未闻及病理性杂音,肝脾肋下未及,双肾部压痛(-),脊柱四肢活动自如,神经系统无明显异常.诊断:过敏性休克,紫癜,上呼吸道感染.立即给予多巴胺20 mg静滴,地塞米松10 mg、氢化考的松琥珀酸钠100 mg入莫非氏管.

    作者:董圣惠;王昆;刘生杰 刊期: 2005年第03期

  • 卡托普利致多形红斑

    患者男,72岁.因全身红斑伴瘙痒3 d,于2002年9月16日入院.3 d前因劳动后感头昏、乏力,自认为血压高,故服卡托普利25 mg.服药后约30 min,双上肢开始出现散在红色皮疹、瘙痒.

    作者:马荣 刊期: 2005年第03期

  • 小金丸不良反应报告19例分析

    了解中成药小金丸引起不良反应(AR)的特点,我们对卫生部北京医院2002-2004年报告的19例小金丸引起AR病例报告进行分析.小金丸AR发生例数多,其临床表现以皮肤及其附件损害为主,一般反应和临床表现轻微.小金丸的处方、剂型、生产工艺及质量标准、监管等方面存在的问题可能是引起AR的原因,建议加强对小金丸AR的监测.

    作者:李滔;管涛;胡欣;傅得兴;孙春华 刊期: 2005年第03期

  • 复方氨酚烷胺片致急性肝损害

    患者女,14岁.主因发热、鼻塞、头痛、周身不适,于2004年8月6日来我院就诊.查体:T 37.5℃,P 78次/min,血压正常,神智清醒,两肺听诊无异常,腹平软,无压痛及反跳痛,肝脾肋下未触及.血常规:WBC 8.9×109/L,N 0.78,L 0.23,RBC 4.38×1012/L,Hb 126 g/L,PLT 118×109/L.诊断为上呼吸道感染.给予复方氨酚烷胺片(感康片)每次1片,2次/d.服药第5天,患者因出现发热、乏力、恶心再次来院就诊.

    作者:哈娜;哈力;胡宝荣 刊期: 2005年第03期

  • 氯波必利致锥体外系反应

    患者男,20岁,因上腹胀痛、嗳气1月余,于2004年10月11日来我院门诊求治,查体:T36.5℃,P 70次/min,R 19次/min,BP 112/70mmHg(1mmHg=0.133kpa),神清,心肺(-),腹平软,未见胃肠型蠕动波,无压痛,未扪及包块,查血、尿常规、肝功能均正常,大便隐血试验(-),腹部B超无明显异常,诊断为功能性消化不良(FD),给予口服氯波必利0.68 mg 2次/d.患者服药2次,次日出现两眼向上凝视,表情呆板,吐字不清,颈项僵直.

    作者:胡春梅 刊期: 2005年第03期

  • 奥亭联合布地奈德治疗咳嗽变异性哮喘的临床观察

    目的:观察奥亭止咳露联合布地奈德气雾剂治疗咳嗽变异性哮喘(CVA)的效果及安全性.方法:将CVA 72例分为3组:奥亭+布地奈德组30例,布地奈德组21例,泼尼松组21例,分别给予相应的药物治疗28 d,观察咳嗽消失时间和支气管激发试验结果,并以积分法统计有效率和显效率,同时观察药物不良反应.结果:治疗14 d,3组总有效率分别为90.00%、90.48%和90.48%,无统计学差异(P>0 05);但奥亭+布地奈德组显效率60%明显优于布地奈德组14.29%,(P<0.01),与泼尼松组(61.90%)相当(P>0.05).奥亭+布地奈德组平均止咳时间(5.9±1.9)d,也与泼尼松组(6.8±2.2)d相当(P>0.05),但明显优于布地奈德组(9.9±3.2)d(P<0.01).奥亭+布地奈德组有1例(3.33%)和布地奈德组有1例(4.76%)分别发生口腔霉菌感染和声音嘶哑,而泼尼松组共有8例(38.09%)出现不良反应,明显大于前两组(P<0.01).结论:奥亭联合布地奈德是治疗CVA快速有效安全的新方法.

    作者:罗强;涂明利;雷怀定;刘先军;朱少铭 刊期: 2005年第03期

  • 拉米夫定致脂溢性脱发

    患者男,33岁.因患慢性乙型肝炎,肝功能异常,e抗原阳性,HBV DNA阳性,于2001年12月开始服用拉米夫定治疗.1年后,患者出现轻微脱发,未引起注意,继续服药治疗.2年后,患者脱发加重,尤其在洗澡及早晨起床时,可发现大量脱发.出现类斑秃样改变.给予外用药(药名不详)抑制头皮油性物质分泌,口服何首乌,疗效欠佳.因肝功能正常,HBV DNA阴性,患者自行停用拉米夫定治疗,停药4个月后,脱发停止,并逐渐出现新发再生.2004年9月,因乙型肝炎复发,肝功能异常,e抗原阳性,HBV DNA阳性,再次服用拉米夫定治疗,服药1个月后,患者脱发现象再次出现,因此考虑可能与服用拉米夫定有关.追问病史:患者既往性格开朗,人际关系和谐,工作较忙,但脱发前后无明显差别.除肝病外,无其他特殊病史,无药物过敏史.

    作者:吴淑云 刊期: 2005年第03期

  • 复方氨酚烷胺胶囊致精神症状

    患者女,22岁.因感冒自服复方氨酚烷胺胶囊(快克)1粒,2次/d.在次日上午服第3粒药物后,即出现头晕、焦虑、紧张、兴奋、乱语、行为异常.立即将其送至当地医院,入院体检:T 37℃,P 78次/min,R 20次/min,BP 120/70 mmHg (1 mmHg=0.133 kPa),两肺呼吸音清,未闻及干、湿啰音.腹部平、软,无肌紧张、压痛、反跳痛,肝区无叩击痛,移动性浊音阴性.皮肤黏膜无黄染、出血点及瘀斑.面部无水肿,颈软,心、肺、腹无异常发现.四肢活动自如,生理反射存在,无病理反射.

    作者:邢旺兴;闵宏;邹晓华 刊期: 2005年第03期

  • 人血白蛋白过敏致双侧腮腺肿大

    患者男,65岁.因患酒精性肝炎,慢性重型,于2005年1月11日收住院治疗.患者既往无人血白蛋白输注史,有磺胺类药物过敏史,服用磺胺类药物后四肢出现一过性荨麻疹.入院时肝功能提示:ALT 96 U/L,T-Bil 232.2 μ mol/L,ALB 23.1g/L.2005年1月12日为纠正低蛋白血症,给予人血白蛋白10g静脉缓慢滴注(滴速<2mL/min).

    作者:李明慧;杨莉;李蕴茹;谢雯 刊期: 2005年第03期

  • 脂肪乳注射液及氨基酸注射液持续合用致肝损害

    患者男,66岁.因结肠造瘘术后1年,要求行结肠造瘘还纳术,于2004年5月14日入院.查体:T 36.8℃,P 78次/min,P 18次/min,BP135/75mmHg(1mmHg=0.133kpa).腹部平坦,未见胃肠型蠕动波,肝脏未见阳性体征.实验室检查:HBsAg(-),抗HCV(-),HBV-DNA(-),ALT 14 U/L(正常值0~40U/L),T-Bil 12.7μ mol/L(正常值4.3~22.5 μ mol/L),D-Bil 6.7μ mol/L(正常值0~8.84 μ mol/L).于2004年5月28日在全麻下行结肠造瘘还纳术,手术过程顺利.

    作者:马向民;苑树俊 刊期: 2005年第03期

  • 阿司味唑致过敏性休克

    患者女,42岁.因胸闷气短,呼吸困难,声音沙哑5 min,于2004年11月12日10:35来我院就诊.患者于1 d前因遇冷空气后全身皮肤出现蚕豆大小水肿样丘疹并奇痒,来我院就诊.给予马来酸氯苯那敏(扑尔敏)8 mg,3次/d口服;阿司咪唑10mg,1次/d口服.

    作者:吴霞;张青 刊期: 2005年第03期

  • 多巴胺静脉滴注致皮肤坏死4例

    例1男,80岁.因慢性阻塞性肺疾病急性加重、Ⅱ型呼衰、全心功能衰竭,于2001年12月8日入我院.既往对磺胺类、解热镇痛药过敏,表现为皮肤瘙痒、斑丘疹.入院后即予机械通气辅助呼吸、抗感染、强心、利尿等治疗.并予5%葡萄糖注射液250mL+硝酸甘油10 mg持续静脉滴注5 d,无不良反应,肺部感染控制,心衰、呼衰纠正.

    作者:武建英;王荃;曹卫红 刊期: 2005年第03期

  • 奥沙利铂致单侧神经性耳聋

    患者女,64岁.因直肠癌甲状腺转移,术后2个月,于2004年5月6日来我院进行化疗.既往无神经系统疾病史,无药物过敏史.查体:T 36.4℃,P 80次/min,R 18次/min,BP 135/90 mmHg(1 mmHg=0.133kPa),神志清,精神好,双肺呼吸音清,心律齐,心音正常.血、尿常规检查基本正常.2004年9月4日入院,行甲状腺癌切除术,术后给予奥沙利铂150 mg加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉输注,1次/周;同时给予卡培他滨(希罗达)1 500 mg,2次/d口服;2周为1疗程,两个疗程的间歇期为1周,治疗过程中未合并使用其他耳毒性药物.患者第3疗程结束后(11月24日),突感觉左耳听力下降,无其他神经系统症状.两耳电测听提示:左耳神经性耳聋,声阻抗大致正常.停用奥沙利铂治疗,继续使用希罗达1 500 mg,同时给予前列地尔(凯时)30 μ g/d,5%右旋糖酐注射液500 mL静滴,1次/d治疗,3 d后患者听力基本恢复,1周后听力恢复正常.

    作者:张松 刊期: 2005年第03期

  • 药源性神经系统疾病(一)

    药源性疾病为药物引起的疾病,是药物不良作用产生的后果.药源性疾病古来有之,并且时有发生,已成为全球主要疾病之一.在美国,它位于心脏病、癌病、肺病之后,成为第4~6位导致死亡的疾病.药源性疾病涉及到人体多系统,神经系统的药源疾病为其常见之一.1997年仅在英国药源性神经系统疾病的发生率已达18%.药物对神经系统的危害是多方面的,既可危及中枢神经,也可侵犯周围神经,有神经症状,也有精神病样发作,其损害程度可能是短暂可逆的,也可能长期不可逆的器质性病变.因此,及时发现、诊治和预防药源性神经系统疾病在临床治疗上具有十分重要的意义.然而,该疾病至今尚未引起人们的足够重视.为此,本文就药源性神经系统疾病发生的因素、临床表现、致病药物、诊治及预防作一介绍,望对加深认识药物神经系统疾病的危害性及提高临床药物的安全应用有所裨益.

    作者:张小澍;鱼爱和 刊期: 2005年第03期

  • 静脉用免疫球蛋白的临床不良反应

    为了解静脉用免疫球蛋白(IVIG)在临床应用的不良反应,我们检索并归纳国内外相关文献资料,并对免疫球蛋白的安全性问题进行综合分析.静脉用免疫球蛋白在临床应用过程中,除能引起常见的一般反应、过敏反应外,还可导致神经、血液、泌尿、循环、呼吸系统的毒副作用,并可造成病毒传播等.静脉用免疫球蛋白现今被公认为临床使用安全的血液制品,但不应忽视其可能引致的临床不良反应.

    作者:李冬梅;刘晋华;蔡大伟;王剑 刊期: 2005年第03期

  • 北沙参致接触过敏性皮炎

    患者女,45岁.2003年始种植北沙参,在采收期间,接触北沙参0.5 h后,自感双手出现剧烈瘙痒及烧灼感,继而出现皮肤红斑、水疱,经当地医生予以抗过敏药物口服治疗后痊愈.2004年夏季,当患者再次采收北沙参时,双手出现与前次同样感觉和皮疹,而且症状及体征均较去年明显加重,并有少量渗液及结痂.短期应用前次药物疗效不明显,于当年7月来我院皮肤科就诊,无明显家族过敏史.查体:系统检查无异常.皮肤症状:两手掌明显肿胀,轻度发红,有绿豆大小的水泡;两手背及前臂曲侧皮肤弥漫性水肿性红斑,边界清楚,红斑上密集分布针尖大小的丘疹和水疱,表面有少量渗液及结痂,尤以右前臂为重.舌质红,苔薄白,脉弦滑.实验室检查:血常规正常.经取新鲜北沙参表皮渗出浆液做斑贴试验,结果为阳性.临床诊断:北沙参致接触过敏性皮炎.给予特非那定片60 mg,2次/d,及清热、凉血、解毒中草药水煎服,每日早晚各1次,1周后痊愈.

    作者:宋伟红;于守连;张丽华 刊期: 2005年第03期

  • 马来酸罗格列酮的不良反应

    马来酸罗格列酮属于噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药物,可有效降低血糖,改善血管内皮细胞功能.根据近年来的临床应用,发现其可引起面部和下肢水肿、贫血、肝损害及心力衰竭等不良反应,应引起临床重视.

    作者:李卉;刘振华;李彦 刊期: 2005年第03期

  • 三磷酸腺苷辅酶A胰岛素针剂引起低血糖反应

    患者女,58岁.右乳癌术后,2003年6月5日行加速器放疗第5天,患者轻度恶心、未呕吐、尚能进食,给予注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素(丰原能)、多种氨基酸(乐凡命)营养支持,1次/d.6月10日血糖8.9mmoL/L.治疗8 d后,症状有所减轻,停用丰原能、乐凡命.6月17日,因放疗后,患者再次出现恶心、呕吐、吞咽困难、不能进食,再次给予上述药物治疗.治疗当日,在输完葡萄糖氯化钠注射液500 mL+丰原能3支(含12U胰岛素)后,约20 min患者出现心慌、疲乏、全身大汗、站立不稳、无寒战及发热,休息约1 h后症状缓解.

    作者:付巧英;乙苏北;王岩;任艳茹 刊期: 2005年第03期

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